Vurderinger af metaboliske reaktioner på akut oral administration af saccharose, glukose og fruktose
31. august 2026 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Vurderinger af metaboliske reaktioner på akut oral administration af saccharose, glukose og fruktose hos raske mennesker
Dette projekt sigter mod at sammenligne de akutte metaboliske virkninger af de tre sødestoffer saccharose, glukose og fruktose på GI-hormoner (GLP-1, PYY, CCK og Ghrelin).
Endvidere er glykæmisk kontrol, erythritol- og xylitolkoncentrationer, blodkoagulationsfunktion, blodlipider, urinsyre, højfølsomme C-reaktive protein (HSCRP), komplet blodantal, gastrisk tømning, appetitrelaterede fornemmelser og GI-symptomer vil blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sukker bør ikke defineres af oprindelse (tilsat sukker, frit sukker, enkelt sukker), men snarere af kemisk struktur (saccharose, glukose, fruktose osv.). Selvom disaccharid -saccharosen hydrolyseres ved sugrase i dets monosaccharider glukose og fruktose, resulterer administrationen af hver af de tre sødestoffer alene i forskellige metaboliske virkninger.
Selvom saccharose, glukose og fruktose er længe kendte sødestoffer i mad og drikkevarer, og deres metaboliske virkninger er blevet undersøgt omfattende, er der stadig ingen omfattende undersøgelser, der sammenligner de tre sødestoffer i en hel række parametre. Den vigtigste inkonsekvens i litteraturen er undersøgelsesdesignet, der påvirker resultaterne. Det er vigtigt at differentiere, om det er en akut eller kronisk undersøgelse, om deltagerne er voksne eller børn, er sunde eller har T2DM, har normal vægt, overvægt eller fedme, hvad enten det er en kontrolgruppe eller om sødestofferne administreres oralt eller intragastrisk.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4002
- St. Claraspital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sundt, ikke-diabetisk (glyceret hæmoglobin (HBA1C) <5,7%, fastende glukose <5,6 mmol/L) og deltagere i normal vægt med et kropsmasseindeks (BMI) på 19,0-24,9 KG/M2, parametre for komplet blodtælling inden for det normale interval
- Alder 18-55 år
- Stabil kropsvægt (± 5%) i mindst tre måneder
- I stand til at give informeret samtykke som dokumenteret af signatur
Ekskluderingskriterier:
- Fruktoseintolerance
- Enhver allerede eksisterende diæt (f.eks. Vegetarisk diæt, vegansk diæt, sukkerfri diæt, Paleo-diæt, Atkins-diæt, ketogen diæt), der afviger fra normale spisevaner
- Regelmæssig forbrug (> 1/ uge) af erythritol eller xylitol
- Regelmæssig indtagelse af medicin, undtagen prævention
- Forudgående forringelse af blodkoagulation/thrombocytfunktion (f.eks. Arvelig, regelmæssig indtagelse af anti-koagulantmidler (f.eks. NSAIDS, Heparin, Warfarin osv.)) Kronisk eller klinisk relevante akutte infektioner/sygdomme
- Stofmisbrug (mere end 1 glasvin/øl pr. Dag; regelmæssigt forbrug af cannabis, forbrug af kokain, heroin osv.), Regelmæssig rygning
- Graviditet: Selvom der ikke er nogen kontraindikation, kan graviditet påvirke metabolisk tilstand. Kvinder, der er gravide eller har til hensigt at blive gravide i løbet af undersøgelsen, er udelukket. Hos kvindelige deltagere udføres en urin graviditetstest ved screening.
- Skiftarbejder
- Deltagelse i en anden undersøgelse med undersøgelsesmedicin inden for de 30 dage forud for og under den nuværende undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sucrose
20 frivillige modtager 33,5 g saccharose opløst i 300 ml vand som en drink.
|
33,5 g saccharose opløst i 300 ml ledningsvand
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Glukose
20 frivillige modtager 33,5 g glukose opløst i 300 ml vand som en drink.
|
33,5 g glukose opløst i 300 ml ledningsvand
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Fruktose
20 frivillige modtager 33,5 g fruktose opløst i 300 ml vand som en drink.
|
33,5 g fruktose opløst i 300 ml ledningsvand
|
|
Placebo komparator: Vand
20 frivillige modtager 300 ml vand som en drink.
|
300 ml vand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af saccharose, glukose, fruktose og vand på GI -hormonresponsen - GLP -1
Tidsramme: Blod vil blive trukket efter de følgende tidspunkt :: -10 og -1 minutter (før administration) og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter (efter administration)
|
Plasma GLP-1 måles med et kommercielt tilgængeligt Immunoassay-kit (Milliplex® Map; Millipore Corporation, Billerica, MA, USA).
|
Blod vil blive trukket efter de følgende tidspunkt :: -10 og -1 minutter (før administration) og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter (efter administration)
|
|
Effekt af saccharose, glukose, fruktose og vand på GI -hormonresponsen - Pyy
Tidsramme: Blod trækkes på følgende tidspunkter: -10 og -1 minutter (før administration) og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter (efter administration).
|
PYY-3-36 kvantificeres ved hjælp af en ikke-radioaktiv høj følsom sandwich ELISA (Millipore- # EZHPYYT66K).
|
Blod trækkes på følgende tidspunkter: -10 og -1 minutter (før administration) og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter (efter administration).
|
|
Effekt af saccharose, glukose, fruktose og vand på GI -hormonresponsen - CCK
Tidsramme: Blod trækkes på følgende tidspunkter: -10 og -1 minutter (før administration) og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter (efter administration).
|
Plasma -cholecystokinin (CCK) niveauer måles med en følsom radioimmunoassay ved hjælp af et meget specifikt antiserum (nr. 92128)
|
Blod trækkes på følgende tidspunkter: -10 og -1 minutter (før administration) og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter (efter administration).
|
|
Effekt af saccharose, glukose, fruktose og vand på GI -hormonresponsen - Ghrelin
Tidsramme: Blod trækkes på følgende tidspunkter: -10 og -1 minutter (før administration) og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter (efter administration).
|
Octanoyleret ghrelin vil blive målt ved en radioimmunoassay med 125i [Tyr24] human ghrelin som sporstof og et kaninantistof mod human ghrelin (endelig fortynding 1/100000), som ikke krydsreakt med desoctanoyylet ghrelin.
|
Blod trækkes på følgende tidspunkter: -10 og -1 minutter (før administration) og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter (efter administration).
|
|
Effect of sucrose, glucose, fructose, and water on the GI hormone response - GIP
Tidsramme: Blood will be drawn at the following timepoints: : -10 and -1 minutes (before administration) and 15, 30, 45, 60, 90, 120, and 180minutes (after administration)
|
Plasma GIP will be measured with a non-radioactive high sensitive sandwich ELISA (Millipore - #EZHGIP-54K).
|
Blood will be drawn at the following timepoints: : -10 and -1 minutes (before administration) and 15, 30, 45, 60, 90, 120, and 180minutes (after administration)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter på glykæmisk kontrol - plasmaglukose
Tidsramme: Blod trækkes på følgende tidspunkter: -10 og -1 minutter (før administration) og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter (efter administration).
|
Glukose måles ved en glukoseoxidase -metode (Rothen Medizinische Laboratorien AG, Basel, Schweiz).
|
Blod trækkes på følgende tidspunkter: -10 og -1 minutter (før administration) og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter (efter administration).
|
|
Effekter på glykæmisk kontrol - plasmainsulin
Tidsramme: Blod trækkes på følgende tidspunkter: -10 og -1 minutter (før administration) og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter (efter administration).
|
Insulin vil blive kvantificeret ved hjælp af et kemiluminescerende mikropartikelimmunoassay (Chemiflex) reagenssæt (#8K41; Abbott) og de relative lysenheder, der er detekteret af arkitekten optisk system (model: CI4100; Abbott).
|
Blod trækkes på følgende tidspunkter: -10 og -1 minutter (før administration) og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter (efter administration).
|
|
Effekter på glykæmisk kontrol - plasma c -peptid
Tidsramme: Blod trækkes på følgende tidspunkter: -10 og -1 minutter (før administration) og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter (efter administration).
|
C-peptid måles med et kommercielt tilgængeligt Sandwich Elisa-sæt fra Millipore (Millipore- # EZHCP-20K).
|
Blod trækkes på følgende tidspunkter: -10 og -1 minutter (før administration) og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter (efter administration).
|
|
Effekter på glykæmisk kontrol - Plasmaglukagon
Tidsramme: Blod trækkes på følgende tidspunkter: -10 og -1 minutter (før administration) og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter (efter administration).
|
Glucagon -koncentrationer i plasma måles efter ekstraktion af plasma med 70% ethanol (VOL/VOL, slutkoncentration).
Antistoffet er rettet mod C-terminalen i glukagonmolekylet (antistofkode nr.
4305) og måler derfor hovedsageligt glukagon af pancreasoprindelse.
|
Blod trækkes på følgende tidspunkter: -10 og -1 minutter (før administration) og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter (efter administration).
|
|
Effekter på erythritolkoncentrationer
Tidsramme: Blod trækkes på følgende tidspunkter: -10 og -1 minutter (før administration) og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter (efter administration).
|
Erythritol-koncentrationer måles ved GC-MS/MS (gaskromatografi tandem-massespektrometri).
|
Blod trækkes på følgende tidspunkter: -10 og -1 minutter (før administration) og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter (efter administration).
|
|
Effekter på xylitolkoncentrationer
Tidsramme: Blod trækkes på følgende tidspunkter: -10 og -1 minutter (før administration) og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter (efter administration).
|
Xylitolkoncentrationer måles ved GC-MS/MS (gaskromatografi tandem massespektrometri).
|
Blod trækkes på følgende tidspunkter: -10 og -1 minutter (før administration) og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 180 minutter (efter administration).
|
|
Effekter på blodkoagulationsfunktion - p -selectin
Tidsramme: Blod trækkes på følgende tidspunkter: -10 og -1 minutter (før administration) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter (efter administration).
|
Plasmakoncentrationer af P-selectin måles ved hjælp af en kommercielt tilgængelig ELISA-KIT.
|
Blod trækkes på følgende tidspunkter: -10 og -1 minutter (før administration) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter (efter administration).
|
|
Effekter på blodkoagulationsfunktion - svcam1
Tidsramme: Blod trækkes på følgende tidspunkter: -10 og -1 minutter (før administration) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter (efter administration).
|
Plasmakoncentrationer afsvcam1 måles ved hjælp af en kommercielt tilgængelig ELISA-KIT.
|
Blod trækkes på følgende tidspunkter: -10 og -1 minutter (før administration) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter (efter administration).
|
|
Effekter på blodkoagulationsfunktion - PF -4
Tidsramme: Blod trækkes på følgende tidspunkter: -10 og -1 minutter (før administration) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter (efter administration).
|
Plasmakoncentrationer af PF-4 måles ved hjælp af en kommercielt tilgængelig ELISA-KIT.
|
Blod trækkes på følgende tidspunkter: -10 og -1 minutter (før administration) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter (efter administration).
|
|
Effekter på blodkoagulationsfunktion - D -Dimers
Tidsramme: Blod trækkes på følgende tidspunkter: -10 og -1 minutter (før administration) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter (efter administration).
|
D-dimerere måles ved hjælp af en antigen-test.
|
Blod trækkes på følgende tidspunkter: -10 og -1 minutter (før administration) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter (efter administration).
|
|
Effekter på blodlipider
Tidsramme: Blod trækkes på følgende tidspunkter: -10 og -1 minutter (før administration) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter (efter administration).
|
Analyser af blodlipider udføres på hospitalets laboratorium.
|
Blod trækkes på følgende tidspunkter: -10 og -1 minutter (før administration) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter (efter administration).
|
|
Effekter på urinsyre
Tidsramme: Blod trækkes på følgende tidspunkter: -10 og -1 minutter (før administration) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter (efter administration).
|
Analyser af urinsyre udføres på hospitalets laboratorium.
|
Blod trækkes på følgende tidspunkter: -10 og -1 minutter (før administration) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter (efter administration).
|
|
Effekter på HSCRP
Tidsramme: Blod trækkes på følgende tidspunkter: -10 og -1 minutter (før administration) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter (efter administration).
|
Koncentrationer af HSCRP måles ved Rothen Laboratory i Basel.
|
Blod trækkes på følgende tidspunkter: -10 og -1 minutter (før administration) og 30, 60, 90, 120 og 180 minutter (efter administration).
|
|
Effekter på gastrisk tømningshastighed
Tidsramme: Åndedrætsprøver trækkes på følgende tidspunkter: -10 og -1 minutter (før administration) og 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter (efter administration).
|
Gastrisk tømningshastighed bestemmes ved anvendelse af en 13C-natriumacetat-åndedrætsprøve.
|
Åndedrætsprøver trækkes på følgende tidspunkter: -10 og -1 minutter (før administration) og 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter (efter administration).
|
|
Effekter på appetitrelaterede fornemmelser
Tidsramme: Visuelle analoge skalaer registreres på følgende tidspunkter: -10 og -1 minutter (før administration) og 15, 30, 45, 60, 90, 105, 120 og 180 minutter (efter administration).
|
Appetitopfattelser (følelser af: a) sult, b) metthed) vurderes ved visuel analog skala (VAS).
Visuelle analoge skalaer består af en vandret, ustruktureret, 10 cm linje, der repræsenterer minimum (0,0 point) til den maksimale bedømmelse (10,0 point).
Emner tildeler et lodret mærke på tværs af linjen for at indikere størrelsen af deres subjektive fornemmelse på det nuværende tidspunkt.
Målingen kvantificeres med afstanden fra den venstre ende af linjen (minimumsvurdering) til motivets lodrette mærke.
|
Visuelle analoge skalaer registreres på følgende tidspunkter: -10 og -1 minutter (før administration) og 15, 30, 45, 60, 90, 105, 120 og 180 minutter (efter administration).
|
|
Effekter på GI -tolerance
Tidsramme: GI -tolerance registreres ved de følgende tidspunkter: -10 minutter (før administration) og 30, 60, 90.120, 180 og 240 minutter (efter administration).
|
GI -symptomer vurderes ved hjælp af en tjekliste, herunder følgende spørgsmål: mavesmerter, kvalme, opkast, diarré, Borborygmi, abdominal distension, udbrud og øget flatus.
|
GI -tolerance registreres ved de følgende tidspunkter: -10 minutter (før administration) og 30, 60, 90.120, 180 og 240 minutter (efter administration).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne Christin Meyer-Gerspach, PD, PhD, St. Clara Research Ltd.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
29. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SuGluFru
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .