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脳性麻痺におけるウェアラブルトラッカーとテレリハビリテーションの有効性

2025年8月26日 更新者:Kutahya Health Sciences University

脳性麻痺のある個人におけるウェアラブルアクティビティトラッカーとモバイルアプリケーションがサポートするテレリハビリテーションの有効性の調査

リハビリテーションセッションの不十分な数と、脳性麻痺の人々のためのリハビリテーションサービスへのアクセスの困難は、これらの人々の進行が遅れ、身体活動が低いことをもたらします。 その結果、日常生活が規定されたホームプログラムの実施を妨げることが多く、怠慢につながることはよく知られています。 脳性麻痺のある人々のリハビリテーションでは、理学療法士は患者を監視し、家庭運動プログラムの遵守を確保するのに困難に直面しています。 脳性麻痺のある人々とその介護者の両方は、開発と活動の監視と制御に関する不満と動機の欠如をしばしば経験します。

この研究の目的は、標準的なリハビリテーションプログラムに加えて、モバイルアプリケーションとウェアラブルアクティビティトラッカーがサポートするテレリハビリテーションプログラムの有効性を評価することを目的としています。脳性麻痺のある人の患者の満足度。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kütahya
      • Kütahya、Kütahya、トルコ(Türkiye)
        • Kutahya Health Sciences University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 14歳から18歳まで
  • 脳性麻痺と診断
  • 現在、通常のリハビリテーションプログラムに登録しています
  • レベル1-3グロスモーター機能分類システム(GMFCS)によると
  • 運動プログラムの理解に影響を与える認知障害はありません
  • 参加するための自発的なインフォームドコンセント
  • 最近の手術はありません(例 ボトックス、筋肉弛緩)過去6か月以内
  • スマートデバイスの使用に関連する社会経済的問題はありません

除外基準:

  • 身体能力に対する最近の外科的処置または医学的介入の影響。
  • 全身に影響を与える健康状態と身体的パフォーマンスの影響。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コントロール
従来の運動グループの参加者は、TGに提供されるコンテンツと同様に、ビジュアルやテキストを含む印刷された家の運動指示を補完する標準的なリハビリテーションプログラムを継続します。
実験的:遠隔リハビリテーション
テレリハビリテーショングループの参加者は、標準的なリハビリテーションプログラムに加えて、介護者のスマートフォンにインストールされたモバイルアプリケーションを通じて、毎週の家庭運動指示を受け取ります。 これらの指示には、アプリを介して配信されたミニサーベイを介してコンプライアンスが監視され、エクササイズのビデオ、リマインダー、およびエクササイズの指令が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
青少年のための身体活動アンケート
時間枠:研究の開始前およびアプリケーションの開始から6週間後。
PAQ-Aは、Kowalskiらによって開発されました。 1997年、青少年の身体活動レベルを評価します(Kowalski et al。、2004)。 14〜20歳のグループに適しています。 アンケートは9つの質問で構成され、過去7日間の身体活動レベルを評価します。 トルコの有効性と信頼性の研究は2017年に実施されました。 PAQ-Aには1〜5の間で採点された8つの質問が含まれており、過去1週間に身体活動を妨げていた可能性のある状態について尋ねる9番目の質問があります。 「1」のスコアは低強度の身体活動を示し、「5」は高強度の身体活動を示します。 9番目の質問はスコアリングに含まれていません。 合計スコアは、すべての質問のスコアを平均することによって計算されます(AygünPolat、2017)。
研究の開始前およびアプリケーションの開始から6週間後。
身体活動の楽しみスケール
時間枠:研究の開始前およびアプリケーションの開始から6週間後。
PAESは、Mullen et al。によって開発された満足度スケールで、7ポイントのリッカートスケールで評価された8つのアイテムで構成されています(Mullen、2011)。 トルコの有効性と信頼性の研究は、Bozkurtらによって実施されました。 (Bozkurt et al。、2022)。
研究の開始前およびアプリケーションの開始から6週間後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10代のための脳性麻痺の生活の質のアンケート
時間枠:研究の開始前およびアプリケーションの開始から6週間後。

CP-QOLティーンスケールは、脳性麻痺のある青少年向けに設計されたLIFEの質の高いアンケートです(Davis et al。、2013)。 そのトルコの適応は、チリクらによって実施されました。 (ソリック、2012)。 CP-QOLティーンスケールには2つのバージョンがあります。1つは介護者向けと青少年向けの1つの自己報告バージョンです。 The adolescent self-report version consists of six categories: family and friends, school, participation, communication, health, special equipment, and pain and discomfort. These categories are evaluated under four sections: general well-being and participation, communication and physical health, school situation, and social well-being. 介護者バージョンには、サービス評価と家族の健康の2つの追加カテゴリが含まれています(Davis et al。、2013)。 スコアリングには2つのステップが含まれます。

  1. アイテムは、0〜100の可能性のある範囲のスケールに変換されます。
  2. アイテム値の代数平均平均は、各ドメインのコンピューターです。
研究の開始前およびアプリケーションの開始から6週間後。
ピッツバーグ睡眠品質指数
時間枠:研究の開始前およびアプリケーションの開始から6週間後。
PSQIは、過去1か月の睡眠の質と睡眠障害の種類と重症度に関する情報を提供する尺度です(Buysse et al。、1989)。 睡眠の質は、睡眠の遅延、睡眠期間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠療法の使用、昼間の機能障害に基づいて評価されます。 スケールのトルコの妥当性と信頼性の研究は、Ağargünetal。によって実施されました。 (Ağargünetal。、1996)。 各質問は0から3の間で採点され、スコアが高いほど睡眠の質が低下します。 5未満のスコアスコアは「睡眠の質が良好」であることを示し、5以上のスコアは「睡眠の質が低い」ことを示します。
研究の開始前およびアプリケーションの開始から6週間後。
トランク制御測定スケール
時間枠:研究の開始前およびアプリケーションの開始から6週間後。
TCMSは、脳性麻痺のある個人のトランク制御を評価するための有効で信頼できる尺度です(Heyrman、2011)。 トルコの有効性と信頼性の研究は、Özalet al。によって実施されました。 (Özal、2019)。 TCMSは、機能活動中にトランク制御の2つの主要なコンポーネントを評価します。サポート面内のバランスを維持し、身体部分を活発に移動します。 したがって、TCMSは、静的座位バランスと動的座位バランスの2つの主要なセクションで構成されています。
研究の開始前およびアプリケーションの開始から6週間後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月1日

一次修了 (実際)

2025年7月1日

研究の完了 (実際)

2025年8月7日

試験登録日

最初に提出

2025年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月24日

最初の投稿 (実際)

2025年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月26日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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