Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet av bærbare trackere og telerehabilitering i cerebral parese

26. august 2025 oppdatert av: Kutahya Health Sciences University

Undersøkelse av effektiviteten av bærbare aktivitetssporere og mobil applikasjonsstøttet telerehabilitering hos individer med cerebral parese

Det utilstrekkelige antallet rehabiliteringsøkter og vanskene med å få tilgang til rehabiliteringstjenester for personer med cerebral parese, resulterer i forsinket fremgang og lave nivåer av fysisk aktivitet for disse menneskene. Som et resultat er det velkjent at dagliglivet ofte hindrer implementeringen av foreskrevne hjemmeprogrammer, noe som fører til omsorgssvikt. I rehabilitering av mennesker med cerebral parese, har fysioterapeuter vanskeligheter med å overvåke pasienter og sikre samsvar med hjemmeøvelsesprogrammer. Både mennesker med cerebral parese og deres pleiere opplever ofte misnøye og manglende motivasjon angående overvåking og kontroll av utvikling og aktivitet.

Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten til et telerehabiliteringsprogram støttet av en mobilapplikasjon og en bærbar aktivitetsspor, i tillegg til et standard rehabiliteringsprogram, på fysiske aktivitetsnivåer, livskvalitet, søvnkvalitet, balanse, aktivitetsdeltakelse og motivasjon og og Pasienttilfredshet hos personer med cerebral parese.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Tyrkia (Türkiye)
        • Kutahya Health Sciences University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder mellom 14 og 18 år
  • Diagnostisert med cerebral parese
  • For tiden registrert i et vanlig rehabiliteringsprogram
  • Nivå 1-3 I henhold til Gross Motor Function Classification System (GMFC)
  • Ingen kognitive svikt som påvirker forståelsen av treningsprogrammer
  • Frivillig informert samtykke til å delta
  • Ingen nylige operasjoner (f.eks. Botox, muskelavslapping) i løpet av de siste 6 månedene
  • Ingen sosioøkonomiske problemer relatert til bruk av smarte enheter

Eksklusjonskriterier:

  • Effekten av nyere kirurgiske inngrep eller medisinske intervensjoner på fysisk ytelse.
  • Påvirkningen av helsemessige forhold som påvirker hele kroppen og den fysiske ytelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontroll
Deltakere i den konvensjonelle treningsgruppen vil fortsette sitt standardrehabiliteringsprogram supplert med trykte treningsinstruksjoner hjemme, inkludert visuals og tekst, lik innholdet som er gitt til TG.
Eksperimentell: Telerehabilitering
Deltakere i Telerehabilitation Group vil motta ukentlige instruksjoner for hjemmeøvelse gjennom en mobilapplikasjon installert på deres eller deres omsorgspersoners smarttelefoner, i tillegg til deres standardrehabiliteringsprogram. Disse instruksjonene vil inneholde videoer, påminnelser og direktiver for øvelsene, med samsvar overvåket gjennom mini-Superveys levert via appen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsspørreskjema for ungdommer
Tidsramme: Før studien startet og etter en periode på seks uker etter igangsetting av søknaden.
PAQ-A ble utviklet av Kowalski et al. i 1997 for å vurdere fysiske aktivitetsnivåer hos ungdom (Kowalski et al., 2004). Det er egnet for aldersgruppen 14-20. Spørreskjemaet består av ni spørsmål og vurderer fysisk aktivitetsnivå de siste syv dagene. Den tyrkiske gyldighets- og pålitelighetsstudien ble utført i 2017. PAQ-A inneholder åtte spørsmål som er scoret mellom 1 og 5, med et niende spørsmål som stiller om enhver tilstand som kan ha forhindret fysisk aktivitet i løpet av den siste uken. En score på "1" indikerer fysisk aktivitet med lav intensitet, mens "5" indikerer fysisk aktivitet med høy intensitet. Det niende spørsmålet er ikke inkludert i scoringen. Den totale poengsummen beregnes ved å gjennomsnittliggjøre score på alle spørsmål (Aygün Polat, 2017).
Før studien startet og etter en periode på seks uker etter igangsetting av søknaden.
Fysisk aktivitetsgodkjenningsskala
Tidsramme: Før studien startet og etter en periode på seks uker etter igangsetting av søknaden.
PAES er en tilfredshetsskala utviklet av Mullen et al., Bestående av åtte elementer vurdert på en 7-punkts Likert-skala (Mullen, 2011). Den tyrkiske gyldighets- og pålitelighetsstudien ble utført av Bozkurt et al. (Bozkurt et al., 2022).
Før studien startet og etter en periode på seks uker etter igangsetting av søknaden.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral parese kvalitet på livsspørreskjema for tenåring
Tidsramme: Før studien startet og etter en periode på seks uker etter igangsetting av søknaden.

CP-QOL Teen Scale er et spørreskjema for livskvalitet designet for ungdom med cerebral parese (Davis et al., 2013). Den tyrkiske tilpasningen ble utført av Çelik et al. (Çelik, 2012). CP-QOL Teen Scale har to versjoner: en for omsorgspersoner og en egenrapporteringsversjon for ungdom. Den ungdommelige selvrapportversjonen består av seks kategorier: familie og venner, skole, deltakelse, kommunikasjon, helse, spesialutstyr og smerte og ubehag. Disse kategoriene blir evaluert under fire seksjoner: generell velvære og deltakelse, kommunikasjon og fysisk helse, skolesituasjon og sosial velvære. Omsorgspersonversjonen inneholder to tilleggskategorier: Service Assessment and Family Health (Davis et al., 2013). Scoring involverer to trinn:

  1. Elementer blir transformert til en skala med et mulig utvalg på 0-100;
  2. Det algebraiske gjennomsnittet av elementverdier er datamaskin for hvert domene.
Før studien startet og etter en periode på seks uker etter igangsetting av søknaden.
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Før studien startet og etter en periode på seks uker etter igangsetting av søknaden.
PSQI er en skala som gir informasjon om søvnkvalitet og type og alvorlighetsgrad av søvnforstyrrelser den siste måneden (Buysse et al., 1989). Søvnkvalitet evalueres basert på søvnforsinkelse, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelse, bruk av søvnmedisiner og dysfunksjon på dagtid. Den tyrkiske gyldigheten og pålitelighetsstudien av skalaen ble utført av Ağargün et al. (Ağargün et al., 1996). Hvert spørsmål blir scoret mellom 0 og 3, med høyere score som indikerer dårligere søvnkvalitet. En total score på mindre enn 5 indikerer "god søvnkvalitet", mens en poengsum på 5 eller over indikerer "dårlig søvnkvalitet."
Før studien startet og etter en periode på seks uker etter igangsetting av søknaden.
Trunkkontroll Måleskala
Tidsramme: Før studien startet og etter en periode på seks uker etter igangsetting av søknaden.
TCMS er en gyldig og pålitelig skala for å vurdere trunkkontroll hos individer med cerebral parese (Heyrman, 2011). Den tyrkiske gyldighets- og pålitelighetsstudien ble utført av Özal et al. (Özal, 2019). TCMS evaluerer to hovedkomponenter i trunkkontroll under funksjonelle aktiviteter: å opprettholde balansen innenfor støtteoverflaten og aktivt bevege kroppsdeler. Derfor består TCMS av to hovedseksjoner: statisk sittende balanse og dynamisk sittende balanse.
Før studien startet og etter en periode på seks uker etter igangsetting av søknaden.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

7. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

27. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere