Puettavissa olevien seurannan tehokkuus ja telekerehabilitaatio aivohalvauksessa
Aivohalvaushenkilöiden puettavien toiminnan seurannan ja mobiilisovellusten tukeman telerehabilition tehokkuuden tutkiminen aivohalvaus
Riittämätön lukumäärä kuntoutusistuntoja ja vaikeuksia saada kuntoutuspalveluita aivohalvausta sairastaville ihmisille johtavat viivästyneeseen edistymiseen ja näiden ihmisten alhaiseen fyysiseen aktiivisuuteen. Seurauksena on, että on hyvin tiedossa, että päivittäinen elämä estää usein määrättyjen kotiohjelmien toteuttamista, mikä johtaa laiminlyöntiin. Aivohalvaustapotilaiden kuntoutuksessa fysioterapeutit joutuvat vaikeuksiin potilaiden seurannassa ja kodin harjoitteluohjelmien noudattamisen varmistamisessa. Sekä aivohalvaus- ja heidän hoitajansa ihmiset kokevat usein tyytymättömyyttä ja motivaation puutetta kehityksen ja toiminnan seurannan ja hallinnan suhteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mobiilisovelluksen ja puettavan toiminnan seurannan tukeman telerehabilointiohjelman tehokkuutta tavanomaisen kuntoutusohjelman lisäksi fyysistä aktiivisuutta, elämänlaatua, unen laatua, tasapainoa, toiminnan osallistumista ja motivaatiota ja motivaatiota ja motivaatiota ja motivaatiota Potilaan tyytyväisyys aivohalvaushenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Turkki (Türkiye)
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14–18 -vuotiaita
- Diagnosoitu aivohalvaus
- Tällä hetkellä ilmoittautunut säännölliseen kuntoutusohjelmaan
- Taso 1-3 Bruttomoottorin toiminnan luokittelujärjestelmän (GMFCS) mukaan
- Ei kognitiivisia heikentymisiä, jotka vaikuttavat liikuntaohjelmien ymmärtämiseen
- Vapaaehtoinen tietoinen suostumus osallistumiseen
- Ei viimeaikaisia leikkauksia (esim. Botox, lihas rentoutuminen) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Älykäslaitteiden käyttöön
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikaisten kirurgisten toimenpiteiden tai lääketieteellisten toimenpiteiden vaikutus fyysiseen suorituskykyyn.
- Koko kehoon ja fyysiseen suorituskykyyn vaikuttavien terveysolosuhteiden vaikutus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaus
|
Tavanomaisen liikuntaryhmän osallistujat jatkavat tavanomaista kuntoutusohjelmaansa, jota on täydennetty painetuilla kodin harjoitteluohjeilla, mukaan lukien visuaaliset ja teksti, samanlainen kuin TG: lle toimitetu sisältö.
|
|
Kokeellinen: Etäkuntoutus
|
Telerehabilointiryhmän osallistujat saavat viikoittaiset kodin harjoitteluohjeet mobiilisovelluksen kautta, joka on asennettu heidän hoitajiensa älypuhelimiinsa tavanomaisen kuntoutusohjelmansa lisäksi.
Nämä ohjeet sisältävät videoita, muistutuksia ja harjoituksia koskevia direktiivejä, joita tarkkaillaan sovelluksen kautta toimitetuilla minivalaisimilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake nuorille
Aikaikkuna: Ennen tutkimuksen aloittamista ja kuuden viikon ajanjakson jälkeen hakemuksen aloittamisesta.
|
PAQ-A: n kehittivät Kowalski et ai. Vuonna 1997 nuorten fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi (Kowalski ym., 2004).
Se soveltuu 14-20-ikäryhmään.
Kysely koostuu yhdeksästä kysymyksestä ja arvioi fyysisen aktiivisuuden tasoa viimeisen seitsemän päivän aikana.
Turkin pätevyys- ja luotettavuustutkimus suoritettiin vuonna 2017.
PAQ-A sisältää kahdeksan kysymystä 1–5, ja yhdeksännessä kysymyksessä esitetään kaikki tilat, jotka ovat saattaneet estää fyysistä aktiivisuutta viime viikon aikana.
Pistemäärä "1" osoittaa matalan intensiteetin fyysistä aktiivisuutta, kun taas "5" osoittaa korkean intensiteetin fyysistä aktiivisuutta.
Yhdeksäs kysymys ei sisälly pisteytyspisteeseen.
Kokonaispistemäärä lasketaan keskimäärin kaikkien kysymysten pisteet (Aygün Polat, 2017).
|
Ennen tutkimuksen aloittamista ja kuuden viikon ajanjakson jälkeen hakemuksen aloittamisesta.
|
|
Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko
Aikaikkuna: Ennen tutkimuksen aloittamista ja kuuden viikon ajanjakson jälkeen hakemuksen aloittamisesta.
|
PAES on Mullen et al. Kehittämä tyytyväisyysasteikko, joka koostuu kahdeksasta 7-pisteisessä Likert-asteikolla, joka on luokiteltu (Mullen, 2011).
Turkin pätevyys- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Bozkurt et ai. (Bozkurt et ai., 2022).
|
Ennen tutkimuksen aloittamista ja kuuden viikon ajanjakson jälkeen hakemuksen aloittamisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauksen elämänlaadun kyselylomake teini
Aikaikkuna: Ennen tutkimuksen aloittamista ja kuuden viikon ajanjakson jälkeen hakemuksen aloittamisesta.
|
CP-QOL-teini-ikäinen asteikko on elämänlaadun kyselylomake, joka on suunniteltu aivohalvauksen kanssa (Davis et al., 2013). Sen turkkilaisen sopeutumisen suorittivat Çelik et ai. (Çelik, 2012). CP-QOL-teini-asteikolla on kaksi versiota: yksi hoitajille ja yksi itseraportointiversio nuorille. Teini-ikäisen itseraportointiversio koostuu kuudesta kategoriasta: perhe ja ystävät, koulu, osallistuminen, viestintä, terveys, erikoisvarusteet sekä kipu ja epämukavuus. Näitä luokkia arvioidaan neljän osan mukaisesti: yleinen hyvinvointi ja osallistuminen, viestintä ja fyysinen terveys, koulutilanne ja sosiaalinen hyvinvointi. Hoitajaversio sisältää kaksi ylimääräistä luokkaa: palvelun arviointi ja perheen terveys (Davis ym., 2013). Pisteytys sisältää kaksi vaihetta:
|
Ennen tutkimuksen aloittamista ja kuuden viikon ajanjakson jälkeen hakemuksen aloittamisesta.
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Ennen tutkimuksen aloittamista ja kuuden viikon ajanjakson jälkeen hakemuksen aloittamisesta.
|
PSQI on asteikko, joka tarjoaa tietoa unen laadusta ja unihäiriöiden tyypistä ja vakavuudesta viimeisen kuukauden aikana (Buysse et al., 1989).
Unenlaatu arvioidaan unen viiveen, unen keston, tavanomaisen unen tehokkuuden, unihäiriöiden, unilääkkeiden käytön ja päivähäiriöiden perusteella.
Turkin pätevyys- ja luotettavuustutkimuksen asteikolla suorittivat Ağargün et ai. (Ağargün et ai., 1996).
Jokainen kysymys pisteytetään välillä 0 - 3, ja korkeammat pisteet osoittavat huonomman unen laadun.
Alle 5: n kokonaispistemäärä osoittaa "hyvää unen laatua", kun taas pistemäärä 5 tai enemmän osoittaa "huonoa unen laatua".
|
Ennen tutkimuksen aloittamista ja kuuden viikon ajanjakson jälkeen hakemuksen aloittamisesta.
|
|
Rungon ohjauksen mittausasteikko
Aikaikkuna: Ennen tutkimuksen aloittamista ja kuuden viikon ajanjakson jälkeen hakemuksen aloittamisesta.
|
TCMS on kelvollinen ja luotettava mittakaava tavaratilan hallinnan arvioimiseksi aivohalvaushenkilöillä (Heyrman, 2011).
Turkin pätevyys ja luotettavuustutkimus suorittivat Özal et ai. (Özal, 2019).
TCMS arvioi rungon hallinnan kaksi pääkomponenttia toiminnallisten toimintojen aikana: tasapainon ylläpitäminen tukipinnan sisällä ja aktiivisesti liikuttavat kehon osia.
Siksi TCMS koostuu kahdesta pääosasta: staattinen istuntotasapaino ja dynaaminen istuntotasapaino.
|
Ennen tutkimuksen aloittamista ja kuuden viikon ajanjakson jälkeen hakemuksen aloittamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Aivovaurio, krooninen
- Käyttäytyminen
- Aivohalvaus
- Motorinen toiminta
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon toimitus
- Terapeuttiset lääkkeet
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Etälääketiede
- Potilaan hoidon hallinta
- Telerehabilitaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/02-29
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .