- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06800014
Efectividad de rastreadores portátiles y telerehabilitación en parálisis cerebral
Investigación de la efectividad de los rastreadores de actividades portátiles y la telerehabilitación con aplicaciones móviles en individuos con parálisis cerebral
El número inadecuado de sesiones de rehabilitación y las dificultades para acceder a servicios de rehabilitación para personas con parálisis cerebral dan como resultado un progreso retrasado y bajos niveles de actividad física para estas personas. Como resultado, es bien sabido que la vida diaria a menudo obstaculiza la implementación de programas domésticos prescritos, lo que lleva a la negligencia. En la rehabilitación de personas con parálisis cerebral, los fisioterapeutas enfrentan dificultades para monitorear a los pacientes y garantizar el cumplimiento de los programas de ejercicio en el hogar. Tanto las personas con parálisis cerebral como sus cuidadores a menudo experimentan insatisfacción y falta de motivación con respecto al monitoreo y el control del desarrollo y la actividad.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de un programa de telerehabilitación respaldado por una aplicación móvil y un rastreador de actividades portátiles, además de un programa de rehabilitación estándar, sobre niveles de actividad física, calidad de vida, calidad del sueño, equilibrio, participación y motivación de la actividad, y y, y y, y Satisfacción del paciente en personas con parálisis cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kütahya
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Kütahya, Kütahya, Turquía (Türkiye)
- Kutahya Health Sciences University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- De entre 14 y 18 años
- Diagnosticado con parálisis cerebral
- Actualmente inscrito en un programa de rehabilitación regular
- Nivel 1-3 según el sistema de clasificación de función de motor bruto (GMFC)
- No hay discapacidades cognitivas que afecten la comprensión de los programas de ejercicio
- Consentimiento voluntario informado para participar
- No hay cirugías recientes (p. Ej. Botox, relajación muscular) en los últimos 6 meses
- No hay problemas socioeconómicos relacionados con el uso de dispositivos inteligentes
Criterios de exclusión:
- El impacto de los procedimientos quirúrgicos recientes o las intervenciones médicas en el rendimiento físico.
- La influencia de las condiciones de salud que afectan todo el cuerpo y el rendimiento físico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Control
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Los participantes en el grupo de ejercicios convencional continuarán su programa de rehabilitación estándar complementado con instrucciones de ejercicio en el hogar impresos, incluidas imágenes y texto, similar al contenido proporcionado al TG.
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Experimental: Telerehabilitación
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Los participantes en el Grupo de Telerehabilitation recibirán instrucciones semanales de ejercicio en el hogar a través de una aplicación móvil instalada en los teléfonos inteligentes de sus cuidadores, además de su programa de rehabilitación estándar.
Estas instrucciones incluirán videos, recordatorios y directivas para los ejercicios, con cumplimiento monitoreado a través de mini surve en entrega a través de la aplicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de actividad física para adolescentes
Periodo de tiempo: Antes del comienzo del estudio y después de un período de seis semanas desde el inicio de la aplicación.
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El PAQ-A fue desarrollado por Kowalski et al. en 1997 para evaluar los niveles de actividad física en adolescentes (Kowalski et al., 2004).
Es adecuado para el grupo de edad de 14-20 años.
El cuestionario consta de nueve preguntas y evalúa los niveles de actividad física en los últimos siete días.
El estudio de validez y confiabilidad turca se realizó en 2017.
PAQ-A contiene ocho preguntas obtenidas entre 1 y 5, con una novena pregunta que se pregunta sobre cualquier condición que pueda haber evitado la actividad física durante la semana pasada.
Una puntuación de "1" indica actividad física de baja intensidad, mientras que "5" indica actividad física de alta intensidad.
La novena pregunta no está incluida en la puntuación.
El puntaje total se calcula promediando las puntuaciones de todas las preguntas (Aygün Polat, 2017).
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Antes del comienzo del estudio y después de un período de seis semanas desde el inicio de la aplicación.
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Escala de disfrute de la actividad física
Periodo de tiempo: Antes del comienzo del estudio y después de un período de seis semanas desde el inicio de la aplicación.
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El PAES es una escala de satisfacción desarrollada por Mullen et al., Que consiste en ocho ítems clasificados en una escala Likert de 7 puntos (Mullen, 2011).
El estudio de validez y confiabilidad turca fue realizado por Bozkurt et al. (Bozkurt et al., 2022).
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Antes del comienzo del estudio y después de un período de seis semanas desde el inicio de la aplicación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de calidad de vida de la parálisis cerebral para adolescentes
Periodo de tiempo: Antes del comienzo del estudio y después de un período de seis semanas desde el inicio de la aplicación.
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La escala de adolescentes CP-QOL es un cuestionario de calidad de vida diseñado para adolescentes con parálisis cerebral (Davis et al., 2013). Su adaptación turca fue realizada por çelik et al. (Çelik, 2012). La escala de adolescentes CP-QOL tiene dos versiones: una para cuidadores y una versión de autoinforme para adolescentes. La versión de autoinforme de los adolescentes consta de seis categorías: familia y amigos, escuela, participación, comunicación, salud, equipos especiales y dolor e incomodidad. Estas categorías se evalúan en cuatro secciones: bienestar general y participación, comunicación y salud física, situación escolar y bienestar social. La versión del cuidador incluye dos categorías adicionales: evaluación de servicios y salud familiar (Davis et al., 2013). La puntuación implica dos pasos:
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Antes del comienzo del estudio y después de un período de seis semanas desde el inicio de la aplicación.
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Antes del comienzo del estudio y después de un período de seis semanas desde el inicio de la aplicación.
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El PSQI es una escala que proporciona información sobre la calidad del sueño y el tipo y la gravedad de los trastornos del sueño en el último mes (Buysse et al., 1989).
La calidad del sueño se evalúa en función de la latencia del sueño, la duración del sueño, la eficiencia habitual del sueño, la alteración del sueño, el uso de medicamentos para el sueño y la disfunción diurna.
El estudio de validez y confiabilidad turca de la escala fue realizado por Ağargün et al. (Ağargün et al., 1996).
Cada pregunta se califica entre 0 y 3, con puntajes más altos que indican una calidad de sueño más pobre.
Un puntaje total de menos de 5 indica "buena calidad del sueño", mientras que un puntaje de 5 o más indica "mala calidad del sueño".
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Antes del comienzo del estudio y después de un período de seis semanas desde el inicio de la aplicación.
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Escala de medición de control del tronco
Periodo de tiempo: Antes del comienzo del estudio y después de un período de seis semanas desde el inicio de la aplicación.
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El TCMS es una escala válida y confiable para evaluar el control del tronco en individuos con parálisis cerebral (Heyrman, 2011).
El estudio de validez y confiabilidad turca fue realizado por Özal et al. (Özal, 2019).
El TCMS evalúa dos componentes principales del control del tronco durante las actividades funcionales: mantener el equilibrio dentro de la superficie de soporte y las partes del cuerpo que se mueven activamente.
Por lo tanto, el TCMS consta de dos secciones principales: equilibrio estático y equilibrio dinámico.
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Antes del comienzo del estudio y después de un período de seis semanas desde el inicio de la aplicación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Daño Cerebral Crónico
- Comportamiento
- Parálisis cerebral
- Actividad del motor
- Administración de Servicios de Salud
- Prestación de atención médica
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Telemedicina
- Gestión de atención al paciente
- Telerehabilitación
Otros números de identificación del estudio
- 2024/02-29
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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