Effektivitet af bærbare trackers og telerehabilitation i cerebral parese
Undersøgelse af effektiviteten af bærbare aktivitetssporere og mobil applikationsstøttet telerehabilitering hos personer med cerebral parese
Det utilstrækkelige antal rehabiliteringssessioner og vanskelighederne med at få adgang til rehabiliteringstjenester for mennesker med cerebral parese resulterer i forsinkede fremskridt og lave niveauer af fysisk aktivitet for disse mennesker. Som et resultat er det velkendt, at dagligdagen ofte hindrer implementeringen af foreskrevne hjemmeprogrammer, hvilket fører til forsømmelse. Ved rehabilitering af mennesker med cerebral parese står fysioterapeuter over for vanskeligheder med at overvåge patienter og sikre overholdelse af hjemmeøvelsesprogrammer. Både mennesker med cerebral parese og deres plejere oplever ofte utilfredshed og manglende motivation med hensyn til overvågning og kontrol af udvikling og aktivitet.
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af et telerehabilitationsprogram understøttet af en mobilapplikation og en bærbar aktivitets tracker, ud over et standard rehabiliteringsprogram, på fysiske aktivitetsniveauer, livskvalitet, søvnkvalitet, balance, aktivitetsdeltagelse og motivation og Patienttilfredshed hos mennesker med cerebral parese.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Tyrkiet (Türkiye)
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 14 og 18 år
- Diagnosticeret med cerebral parese
- I øjeblikket tilmeldt et regelmæssigt rehabiliteringsprogram
- Niveau 1-3 I henhold til Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
- Ingen kognitive svækkelser, der påvirker forståelsen af træningsprogrammer
- Frivillig informeret samtykke til at deltage
- Ingen nylige operationer (f.eks. Botox, muskelafslapning) inden for de sidste 6 måneder
- Ingen socioøkonomiske problemer relateret til brugen af smarte enheder
Ekskluderingskriterier:
- Virkningen af nylige kirurgiske procedurer eller medicinske interventioner på fysisk ydeevne.
- Påvirkningen af sundhedsmæssige forhold, der påvirker hele kroppen og fysisk ydeevne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Styring
|
Deltagere i den konventionelle træningsgruppe fortsætter deres standardhabiliteringsprogram suppleret med trykte øvelsesinstruktioner, herunder visuals og tekst, svarende til det indhold, der leveres til TG.
|
|
Eksperimentel: Telerehabilitering
|
Deltagere i Telerehabilitation Group modtager ugentlige øvelsesinstruktioner gennem en mobilapplikation installeret på deres eller deres plejers smartphones, ud over deres standard rehabiliteringsprogram.
Disse instruktioner vil omfatte videoer, påmindelser og direktiver om øvelserne, med overholdelse overvåget gennem mini-surve leveret via appen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema for fysisk aktivitet for unge
Tidsramme: Før undersøgelsen af undersøgelsen og efter en periode på seks uger fra påbegyndelsen af applikationen.
|
PAQ-A blev udviklet af Kowalski et al. I 1997 for at vurdere fysiske aktivitetsniveauer hos unge (Kowalski et al., 2004).
Det er velegnet til aldersgruppen 14-20.
Spørgeskemaet består af ni spørgsmål og vurderer fysiske aktivitetsniveauer i løbet af de sidste syv dage.
Den tyrkiske gyldighed og pålidelighedsundersøgelse blev udført i 2017.
PAQ-A indeholder otte spørgsmål, der er scoret mellem 1 og 5, med et niende spørgsmål, der stiller om enhver betingelse, der måtte have forhindret fysisk aktivitet i løbet af den sidste uge.
En score på "1" indikerer fysisk aktivitet med lav intensitet, mens "5" indikerer fysisk aktivitet med høj intensitet.
Det niende spørgsmål er ikke inkluderet i scoringen.
Den samlede score beregnes ved gennemsnit af scoringerne for alle spørgsmål (Aygün Polat, 2017).
|
Før undersøgelsen af undersøgelsen og efter en periode på seks uger fra påbegyndelsen af applikationen.
|
|
Fysisk aktivitet Nydelsesskala
Tidsramme: Før undersøgelsen af undersøgelsen og efter en periode på seks uger fra påbegyndelsen af applikationen.
|
PAES er en tilfredshedsskala udviklet af Mullen et al., Der består af otte varer, der er vurderet på en 7-punkts Likert-skala (Mullen, 2011).
Den tyrkiske gyldighed og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Bozkurt et al. (Bozkurt et al., 2022).
|
Før undersøgelsen af undersøgelsen og efter en periode på seks uger fra påbegyndelsen af applikationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral parese livskvalitetsspørgeskema til teenager
Tidsramme: Før undersøgelsen af undersøgelsen og efter en periode på seks uger fra påbegyndelsen af applikationen.
|
CP-QOL Teen Scale er et spørgeskema af livskvalitetsspørgeskema designet til unge med cerebral parese (Davis et al., 2013). Dens tyrkiske tilpasning blev udført af Çelik et al. (Çelik, 2012). CP-QOL Teen Scale har to versioner: en til plejere og en selvrapporteringsversion til unge. Den unge selvrapporteringsversion består af seks kategorier: familie og venner, skole, deltagelse, kommunikation, sundhed, specielt udstyr og smerte og ubehag. Disse kategorier evalueres under fire sektioner: generel velvære og deltagelse, kommunikation og fysisk sundhed, skolesituation og social velvære. Omsorgspersonens version inkluderer to yderligere kategorier: Service Assessment and Family Health (Davis et al., 2013). Scoring involverer to trin:
|
Før undersøgelsen af undersøgelsen og efter en periode på seks uger fra påbegyndelsen af applikationen.
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Før undersøgelsen af undersøgelsen og efter en periode på seks uger fra påbegyndelsen af applikationen.
|
PSQI er en skala, der giver information om søvnkvalitet og typen og sværhedsgraden af søvnforstyrrelser i den sidste måned (Buysse et al., 1989).
Søvnkvalitet evalueres baseret på søvnforsinkelse, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelse, brug af søvnmedicin og dysfunktion på dagen.
Den tyrkiske gyldighed og pålidelighedsundersøgelse af skalaen blev udført af Ağargün et al. (Ağargün et al., 1996).
Hvert spørgsmål scores mellem 0 og 3, med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet.
En samlet score på mindre end 5 indikerer "god søvnkvalitet", mens en score på 5 eller derover indikerer "dårlig søvnkvalitet."
|
Før undersøgelsen af undersøgelsen og efter en periode på seks uger fra påbegyndelsen af applikationen.
|
|
Måling af bagagerumskontrol
Tidsramme: Før undersøgelsen af undersøgelsen og efter en periode på seks uger fra påbegyndelsen af applikationen.
|
TCMS er en gyldig og pålidelig skala til vurdering af bagagerumskontrol hos personer med cerebral parese (Heyrman, 2011).
Den tyrkiske gyldighed og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Özal et al. (Özal, 2019).
TCMS evaluerer to hovedkomponenter i bagagerumskontrol under funktionelle aktiviteter: opretholdelse af balance inden for understøttelsesoverfladen og aktivt bevægende kropsdele.
Derfor består TCMS af to hovedafsnit: statisk siddebalance og dynamisk siddebalance.
|
Før undersøgelsen af undersøgelsen og efter en periode på seks uger fra påbegyndelsen af applikationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Hjerneskade, kronisk
- Opførsel
- Cerebral Parese
- Motorisk aktivitet
- Sundhedstjenester Administration
- Levering af sundhedsvæsenet
- Terapeutik
- Patientpleje
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Telemedicin
- Patientplejestyring
- Telerehabilitation
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/02-29
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .