Skuteczność do noszenia trackerów i tereerehabilitacji w porażeniu mózgowym
Badanie skuteczności urządzeń śledzących aktywność i mobilne telefbilitacja obsługiwana przez aplikacje mobilne u osób z porażeniem mózgowym
Niewystarczająca liczba sesji rehabilitacyjnych i trudności w dostępie do usług rehabilitacyjnych dla osób z porażeniem mózgowym powodują opóźniony postęp i niski poziom aktywności fizycznej dla tych osób. W rezultacie dobrze wiadomo, że życie codzienne często utrudnia wdrażanie przepisanych programów domowych, co prowadzi do zaniedbania. Podczas rehabilitacji osób z porażeniem mózgowym fizjoterapeuci mają trudności z monitorowaniem pacjentów i zapewnienia zgodności z programami ćwiczeń domowych. Zarówno osoby z porażeniem mózgowym, jak i ich opiekunowie często odczuwają niezadowolenie i brak motywacji w zakresie monitorowania i kontroli rozwoju i aktywności.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności programu Tererehabilitacji wspieranego przez aplikację mobilną i śledzenie działań noszących, oprócz standardowego programu rehabilitacji, na poziomie aktywności fizycznej, jakości życia, jakości snu, równowagi, uczestnictwa i motywacji aktywności oraz motywacji i motywacji aktywności oraz motywacji aktywności oraz motywacji aktywności oraz motywacji i motywacji aktywności oraz motywacji Zadowolenie pacjenta u osób z porażeniem mózgowym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Turcja (Türkiye)
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku od 14 do 18 lat
- Zdiagnozowano porażenie mózgowe
- Obecnie zapisał się na regularny program rehabilitacyjny
- Poziom 1-3 zgodnie z systemem klasyfikacji funkcji silnika brutto (GMFC)
- Brak zaburzeń poznawczych wpływających na zrozumienie programów ćwiczeń
- Dobrowolna świadoma zgoda na uczestnictwo
- Brak ostatnich operacji (np. Botox, relaksacja mięśni) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Brak problemów społeczno -ekonomicznych związanych z korzystaniem z urządzeń inteligentnych
Kryteria wykluczenia:
- Wpływ ostatnich zabiegów chirurgicznych lub interwencji medycznych na wydajność fizyczną.
- Wpływ warunków zdrowotnych, które wpływają na całe ciało i wydajność fizyczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola
|
Uczestnicy konwencjonalnej grupy ćwiczeń będą kontynuować standardowy program rehabilitacyjny uzupełniony wydrukowanymi instrukcjami ćwiczeń domowych, w tym wizualizacji i tekstu, podobne do treści dostarczonej do TG.
|
|
Eksperymentalny: Telerehabilitacja
|
Uczestnicy grupy Tererehabilitation otrzymają cotygodniowe instrukcje ćwiczeń domowych za pośrednictwem aplikacji mobilnej zainstalowanej na smartfonach ich lub ich opiekunów, oprócz standardowego programu rehabilitacji.
Instrukcje te będą obejmować filmy, przypomnienia i dyrektywy dotyczące ćwiczeń, a zgodność jest monitorowana za pośrednictwem mini-zasłaników dostarczanych za pośrednictwem aplikacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz aktywności fizycznej dla nastolatków
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania i po okresie sześciu tygodni od rozpoczęcia wniosku.
|
PAQ-A został opracowany przez Kowalskiego i in. w 1997 r. W celu oceny poziomów aktywności fizycznej u młodzieży (Kowalski i in., 2004).
Jest odpowiedni dla grupy wiekowej 14-20.
Kwestionariusz składa się z dziewięciu pytań i ocenia poziom aktywności fizycznej w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Badanie ważności i niezawodności tureckiej przeprowadzono w 2017 r.
PAQ-A zawiera osiem pytań uzyskanych między 1 a 5, z dziewiątym pytaniem o wszelkie warunki, które mogłyby zapobiec aktywności fizycznej w ciągu ostatniego tygodnia.
Wynik „1” wskazuje na aktywność fizyczną o niskiej intensywności, podczas gdy „5” wskazuje na aktywność fizyczną o wysokiej intensywności.
Dziewiąte pytanie nie jest uwzględnione w punktacji.
Całkowity wynik jest obliczany przez uśrednienie wyników wszystkich pytań (Aygün Polat, 2017).
|
Przed rozpoczęciem badania i po okresie sześciu tygodni od rozpoczęcia wniosku.
|
|
Skala przyjemności aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania i po okresie sześciu tygodni od rozpoczęcia wniosku.
|
PAES jest skalą satysfakcji opracowaną przez Mullena i in., Składającą się z ośmiu pozycji ocenianych w 7-punktowej skali Likerta (Mullen, 2011).
Bezkurt i in. (Bozkurt i in., 2022).
|
Przed rozpoczęciem badania i po okresie sześciu tygodni od rozpoczęcia wniosku.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz jakości porażenia mózgu dla nastolatków
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania i po okresie sześciu tygodni od rozpoczęcia wniosku.
|
Skala Teen CP-QOL to kwestionariusz jakości życia zaprojektowany dla nastolatków z porażeniem mózgowym (Davis i in., 2013). Jego turecka adaptacja została przeprowadzona przez çelik i in. (Çelik, 2012). Skala Teen CP-QOL ma dwie wersje: jedna dla opiekunów i jedna wersja samooceny dla nastolatków. Wersja do samodzielnego zgłaszania samodzielnego składa się z sześciu kategorii: rodziny i przyjaciół, szkoły, uczestnictwa, komunikacji, zdrowia, specjalnego sprzętu oraz bólu i dyskomfortu. Kategorie te są oceniane na podstawie czterech sekcji: ogólne samopoczucie i uczestnictwo, komunikacja i zdrowie fizyczne, sytuacja szkolna i samopoczucie społeczne. Wersja opiekuna zawiera dwie dodatkowe kategorie: ocenę usług i zdrowie rodziny (Davis i in., 2013). Punktacja obejmuje dwa kroki:
|
Przed rozpoczęciem badania i po okresie sześciu tygodni od rozpoczęcia wniosku.
|
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburgh
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania i po okresie sześciu tygodni od rozpoczęcia wniosku.
|
PSQI to skala, która dostarcza informacji o jakości snu oraz rodzaju i nasilenia zaburzeń snu w ostatnim miesiącu (Buysse i in., 1989).
Jakość snu jest oceniana na podstawie opóźnienia snu, czasu trwania snu, nawykowej wydajności snu, zaburzeń snu, stosowania leków snu i zaburzeń czynności w ciągu dnia.
Tureckie badanie ważności i niezawodności skali przeprowadzili Ağargün i in. (Ağargün i in., 1996).
Każde pytanie jest oceniane między 0 a 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Całkowity wynik mniejszy niż 5 wskazuje na „dobrą jakość snu”, podczas gdy wynik 5 lub więcej wskazuje na „słabą jakość snu”.
|
Przed rozpoczęciem badania i po okresie sześciu tygodni od rozpoczęcia wniosku.
|
|
Skala pomiaru kontroli tułowia
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem badania i po okresie sześciu tygodni od rozpoczęcia wniosku.
|
TCMS jest ważną i wiarygodną skalą do oceny kontroli tułowia u osób z porażeniem mózgowym (Heyrman, 2011).
Tureckie badanie ważności i niezawodności zostały przeprowadzone przez Özal i in. (Özal, 2019).
TCMS ocenia dwa główne elementy kontroli tułowia podczas działań funkcjonalnych: utrzymanie równowagi na powierzchni wsparcia i aktywnie poruszające części ciała.
Dlatego TCM składa się z dwóch głównych sekcji: statycznej równowagi siedzenia i dynamicznej równowagi siedzenia.
|
Przed rozpoczęciem badania i po okresie sześciu tygodni od rozpoczęcia wniosku.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Uszkodzenie mózgu, przewlekłe
- Zachowanie
- Porażenie mózgowe
- Aktywność silnika
- Administracja usług zdrowotnych
- Dostarczanie opieki zdrowotnej
- Lecznictwo
- Opieka nad pacjentem
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Telemedycyna
- Zarządzanie opieką nad pacjentem
- Tereerehabilitacja
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/02-29
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .