Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность носимых трекеров и телереабилитации в церебральном параличе

26 августа 2025 г. обновлено: Kutahya Health Sciences University

Исследование эффективности носимых трекеров и мобильных приложений, поддерживаемой приложениями, у людей с церебральным параличом

Неадекватное количество реабилитационных сессий и трудности в доступе к реабилитационным услугам для людей с церебральным параличом приводят к отсроченному прогрессу и низкому уровню физической активности для этих людей. В результате хорошо известно, что повседневная жизнь часто препятствует реализации предписанных домашних программ, что приводит к пренебрежению. В реабилитации людей с церебральным параличом физиотерапевты сталкиваются с трудностями при мониторинге пациентов и обеспечении соответствия программам домашних упражнений. Оба человека с церебральным параличом и их опекунами часто испытывают неудовлетворенность и отсутствие мотивации в отношении мониторинга и контроля над развитием и деятельностью.

Это исследование направлено на оценку эффективности программы телереабилитации, поддерживаемой мобильным приложением и носимым трекером активности, в дополнение к стандартной программе реабилитации, на уровне физической активности, качество жизни, качество сна, баланс, участие в активности и мотивация, а также Удовлетворенность пациентов у людей с церебральным параличом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 14 до 18 лет
  • С диагнозом церебрального паралича
  • В настоящее время зачисляется в регулярную реабилитационную программу
  • Уровень 1-3 в соответствии с системой классификации валовой моторной функции (GMFCS)
  • Нет когнитивных нарушений, влияющих на понимание программ упражнений
  • Добровольное информированное согласие на участие
  • Нет недавних операций (например, Ботокс, мышечная релаксация) в течение последних 6 месяцев
  • Нет социально -экономических вопросов, связанных с использованием интеллектуальных устройств

Критерии исключения:

  • Влияние недавних хирургических процедур или медицинских вмешательств на физическую работоспособность.
  • Влияние состояний здоровья, которые влияют на весь организм и физическую производительность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контроль
Другой: Обычные упражнения
Участники традиционной группы упражнений будут продолжать свою стандартную программу реабилитации, дополненную печатными инструкциями домашних упражнений, включая визуальные эффекты и текст, аналогичный контенту, предоставляемому TG.
Экспериментальный: Телереабилитация
Другой: Телереабилитация
Участники в группе TeleRehabilitation будут получать еженедельные инструкции по домашним упражнениям благодаря мобильному приложению, установленному на смартфонах их или их ухода за их или их уход, в дополнение к их стандартной программе реабилитации. Эти инструкции будут включать в себя видео, напоминания и директивы для упражнений, с соответствием, контролируемым с помощью мини-выводов, доставленных через приложение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета для физической активности для подростков
Временное ограничение: До начала исследования и после шести недель после начала заявления.
PAQ-A был разработан Kowalski et al. в 1997 году для оценки уровней физической активности у подростков (Kowalski et al., 2004). Это подходит для возрастной группы 14-20. Анкета состоит из девяти вопросов и оценивает уровни физической активности за последние семь дней. Турецкое исследование достоверности и надежности было проведено в 2017 году. PAQ-A содержит восемь вопросов, заполненных от 1 до 5, с девятым вопросом, задаваемым о любом состоянии, которое могло бы предотвратить физическую активность в течение прошлой недели. Оценка «1» указывает на физическую активность низкой интенсивности, а «5» указывает на физическую активность высокой интенсивности. Девятый вопрос не включен в счет. Общий балл рассчитывается путем усреднения баллов всех вопросов (Aygün Polat, 2017).
До начала исследования и после шести недель после начала заявления.
Шкала удовольствия от физической активности
Временное ограничение: До начала исследования и после шести недель после начала заявления.
PAE-это шкала удовлетворения, разработанная Mullen et al., Состоящая из восьми элементов, оцененных по 7-балльной шкале Лайкерта (Mullen, 2011). Турецкое исследование достоверности и надежности было проведено Bozkurt et al. (Bozkurt et al., 2022).
До начала исследования и после шести недель после начала заявления.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета Cerebral Parasy качество жизни для подростка
Временное ограничение: До начала исследования и после шести недель после начала заявления.

Подростковая шкала CP-QOL-это вопросник по качеству жизни, предназначенный для подростков с церебральным параличом (Davis et al., 2013). Its Turkish adaptation was carried out by Çelik et al. (Çelik, 2012). Подростковая шкала CP-QOL имеет две версии: одна для лиц, осуществляющих уход, и одна версия для самоотчета для подростков. The adolescent self-report version consists of six categories: family and friends, school, participation, communication, health, special equipment, and pain and discomfort. These categories are evaluated under four sections: general well-being and participation, communication and physical health, school situation, and social well-being. Версия попечителя включает в себя две дополнительные категории: оценка обслуживания и здоровье семьи (Davis et al., 2013). Оценка включает в себя два шага:

  1. Предметы преобразуются в шкалу с возможным диапазоном 0-100;
  2. Алгебраическое среднее значения элементов является компьютером для каждого домена.
До начала исследования и после шести недель после начала заявления.
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: До начала исследования и после шести недель после начала заявления.
PSQI - это шкала, которая предоставляет информацию о качестве сна и типа и тяжесть нарушений сна в прошлом месяце (Buysse et al., 1989). Качество сна оценивается на основе задержки сна, продолжительности сна, привычной эффективности сна, нарушения сна, использования лекарств от сна и дневной дисфункции. Турецкое исследование достоверности и надежности шкалы было проведено Ağargün et al. (Ağargün et al., 1996). Каждый вопрос оценивается от 0 до 3, причем более высокие оценки указывают на более низкое качество сна. Общий балл менее 5 указывает на «хорошее качество сна», в то время как оценка 5 или выше указывает на «плохое качество сна».
До начала исследования и после шести недель после начала заявления.
Шкала измерения управления багажниками
Временное ограничение: До начала исследования и после шести недель после начала заявления.
TCMS является действительной и надежной шкалой для оценки контроля туловища у людей с церебральным параличом (Heyrman, 2011). Турецкое исследование достоверности и надежности было проведено Ozal et al. (Озал, 2019). TCMS оценивает два основных компонента контроля туловища во время функциональной деятельности: поддержание баланса на поверхности опор и активно перемещение частей тела. Следовательно, TCMS состоит из двух основных разделов: статический баланс сидения и динамический баланс сидения.
До начала исследования и после шести недель после начала заявления.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kutahya Health Sciences University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

27 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024/02-29

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться