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Eficácia de rastreadores vestíveis e telerehabilitação em paralisia cerebral

26 de agosto de 2025 atualizado por: Kutahya Health Sciences University

Investigação da eficácia de rastreadores de atividades vestíveis e telerehabilitação apoiada por aplicativos móveis em indivíduos com paralisia cerebral

O número inadequado de sessões de reabilitação e as dificuldades em acessar serviços de reabilitação para pessoas com paralisia cerebral resultam em progresso atrasado e baixos níveis de atividade física para essas pessoas. Como resultado, é sabido que a vida cotidiana geralmente dificulta a implementação de programas domésticos prescritos, levando a negligência. Na reabilitação de pessoas com paralisia cerebral, os fisioterapeutas enfrentam dificuldades em monitorar os pacientes e garantir a conformidade com os programas de exercícios em casa. Ambas as pessoas com paralisia cerebral e seus cuidadores geralmente sofrem insatisfação e falta de motivação em relação ao monitoramento e controle do desenvolvimento e da atividade.

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um programa de telereabilitação suportado por um aplicativo móvel e um rastreador de atividades vestíveis, além de um programa de reabilitação padrão, sobre níveis de atividade física, qualidade de vida, qualidade do sono, equilíbrio, participação e motivação da atividade e motivação e motivação e a motivação e a motivação e a motivação e a motivação e a motivação e a motivação da atividade, a qualidade de vida, a qualidade do sono, o equilíbrio, a participação da atividade e Satisfação do paciente em pessoas com paralisia cerebral.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Turquia (Türkiye)
        • Kutahya Health Sciences University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Com idades entre 14 e 18 anos
  • Diagnosticado com paralisia cerebral
  • Atualmente matriculado em um programa regular de reabilitação
  • Nível 1-3 De acordo com o Sistema de Classificação da Função Motor Grosta (GMFCS)
  • Não há deficiências cognitivas que afetem o entendimento dos programas de exercícios
  • Consentimento informado voluntário para participar
  • Nenhuma cirurgia recente (por exemplo Botox, relaxamento muscular) nos últimos 6 meses
  • Não há questões socioeconômicas relacionadas ao uso de dispositivos inteligentes

Critérios de exclusão:

  • O impacto de procedimentos cirúrgicos recentes ou intervenções médicas no desempenho físico.
  • A influência das condições de saúde que afetam todo o corpo e desempenho físico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ao controle
Os participantes do grupo de exercícios convencionais continuarão seu programa de reabilitação padrão suplementado com instruções impressas em exercícios em casa, incluindo visuais e texto, semelhante ao conteúdo fornecido ao TG.
Experimental: Telerreabilitação
Os participantes do Grupo de Telerehabilitação receberão instruções semanais de exercícios em casa por meio de um aplicativo móvel instalado nos smartphones de seus cuidadores ou de seus cuidadores, além do programa de reabilitação padrão. Essas instruções incluirão vídeos, lembretes e diretrizes para os exercícios, com a conformidade monitorada através de mini-surras entregues através do aplicativo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de atividade física para adolescentes
Prazo: Antes do início do estudo e após um período de seis semanas desde o início do pedido.
O PAQ-A foi desenvolvido por Kowalski et al. em 1997, avaliar os níveis de atividade física em adolescentes (Kowalski et al., 2004). É adequado para a faixa etária de 14 a 20 anos. O questionário consiste em nove perguntas e avalia os níveis de atividade física nos últimos sete dias. O estudo de validade e confiabilidade turco foi realizado em 2017. O PAQ-A contém oito perguntas marcadas entre 1 e 5, com uma nona pergunta fazendo sobre qualquer condição que possa ter impedido a atividade física durante a semana passada. Uma pontuação de "1" indica atividade física de baixa intensidade, enquanto "5" indica atividade física de alta intensidade. A nona pergunta não está incluída na pontuação. A pontuação total é calculada pela média das pontuações de todas as perguntas (Aygün Polat, 2017).
Antes do início do estudo e após um período de seis semanas desde o início do pedido.
Escala de prazer de atividade física
Prazo: Antes do início do estudo e após um período de seis semanas desde o início do pedido.
O PAES é uma escala de satisfação desenvolvida por Mullen et al., Composta por oito itens classificados em uma escala Likert de 7 pontos (Mullen, 2011). O estudo de validade e confiabilidade turco foi conduzido por Bozkurt et al. (Bozkurt et al., 2022).
Antes do início do estudo e após um período de seis semanas desde o início do pedido.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de qualidade de vida da paralisia cerebral para adolescente
Prazo: Antes do início do estudo e após um período de seis semanas desde o início do pedido.

A escala de adolescentes CP-QOL é um questionário de qualidade de vida projetado para adolescentes com paralisia cerebral (Davis et al., 2013). Sua adaptação turca foi realizada por Çelik et al. (Çelik, 2012). A escala de adolescentes CP-QOL possui duas versões: uma para cuidadores e uma versão de autorrelato para adolescentes. A versão de autorrelato do adolescente consiste em seis categorias: família e amigos, escola, participação, comunicação, saúde, equipamentos especiais e dor e desconforto. Essas categorias são avaliadas em quatro seções: bem-estar e participação geral, comunicação e saúde física, situação escolar e bem-estar social. A versão do cuidador inclui duas categorias adicionais: avaliação de serviços e saúde da família (Davis et al., 2013). A pontuação envolve duas etapas:

  1. Os itens são transformados em uma escala com uma faixa possível de 0 a 100;
  2. A média algébrica dos valores dos itens é o computador para cada domínio.
Antes do início do estudo e após um período de seis semanas desde o início do pedido.
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Antes do início do estudo e após um período de seis semanas desde o início do pedido.
O PSQI é uma escala que fornece informações sobre a qualidade do sono e o tipo e a gravidade dos distúrbios do sono no mês passado (Bysse et al., 1989). A qualidade do sono é avaliada com base na latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbio do sono, uso da medicação do sono e disfunção diurna. O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Ağargün et al. (Ağargün et al., 1996). Cada pergunta é pontuada entre 0 e 3, com pontuações mais altas indicando uma qualidade mais pobre do sono. Uma pontuação total inferior a 5 indica "boa qualidade do sono", enquanto uma pontuação de 5 ou mais indica "baixa qualidade do sono".
Antes do início do estudo e após um período de seis semanas desde o início do pedido.
Escala de medição de controle de tronco
Prazo: Antes do início do estudo e após um período de seis semanas desde o início do pedido.
O TCMS é uma escala válida e confiável para avaliar o controle do tronco em indivíduos com paralisia cerebral (Heyrman, 2011). O estudo de validade e confiabilidade turco foi conduzido por Özal et al. (Özal, 2019). O TCMS avalia dois componentes principais do controle do tronco durante as atividades funcionais: mantendo o equilíbrio dentro da superfície de suporte e movendo ativamente as partes do corpo. Portanto, o TCMS consiste em duas seções principais: equilíbrio estático e equilíbrio dinâmico.
Antes do início do estudo e após um período de seis semanas desde o início do pedido.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

7 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

27 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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