- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06800014
Eficácia de rastreadores vestíveis e telerehabilitação em paralisia cerebral
Investigação da eficácia de rastreadores de atividades vestíveis e telerehabilitação apoiada por aplicativos móveis em indivíduos com paralisia cerebral
O número inadequado de sessões de reabilitação e as dificuldades em acessar serviços de reabilitação para pessoas com paralisia cerebral resultam em progresso atrasado e baixos níveis de atividade física para essas pessoas. Como resultado, é sabido que a vida cotidiana geralmente dificulta a implementação de programas domésticos prescritos, levando a negligência. Na reabilitação de pessoas com paralisia cerebral, os fisioterapeutas enfrentam dificuldades em monitorar os pacientes e garantir a conformidade com os programas de exercícios em casa. Ambas as pessoas com paralisia cerebral e seus cuidadores geralmente sofrem insatisfação e falta de motivação em relação ao monitoramento e controle do desenvolvimento e da atividade.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um programa de telereabilitação suportado por um aplicativo móvel e um rastreador de atividades vestíveis, além de um programa de reabilitação padrão, sobre níveis de atividade física, qualidade de vida, qualidade do sono, equilíbrio, participação e motivação da atividade e motivação e motivação e a motivação e a motivação e a motivação e a motivação e a motivação e a motivação da atividade, a qualidade de vida, a qualidade do sono, o equilíbrio, a participação da atividade e Satisfação do paciente em pessoas com paralisia cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Turquia (Türkiye)
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com idades entre 14 e 18 anos
- Diagnosticado com paralisia cerebral
- Atualmente matriculado em um programa regular de reabilitação
- Nível 1-3 De acordo com o Sistema de Classificação da Função Motor Grosta (GMFCS)
- Não há deficiências cognitivas que afetem o entendimento dos programas de exercícios
- Consentimento informado voluntário para participar
- Nenhuma cirurgia recente (por exemplo Botox, relaxamento muscular) nos últimos 6 meses
- Não há questões socioeconômicas relacionadas ao uso de dispositivos inteligentes
Critérios de exclusão:
- O impacto de procedimentos cirúrgicos recentes ou intervenções médicas no desempenho físico.
- A influência das condições de saúde que afetam todo o corpo e desempenho físico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ao controle
|
Os participantes do grupo de exercícios convencionais continuarão seu programa de reabilitação padrão suplementado com instruções impressas em exercícios em casa, incluindo visuais e texto, semelhante ao conteúdo fornecido ao TG.
|
|
Experimental: Telerreabilitação
|
Os participantes do Grupo de Telerehabilitação receberão instruções semanais de exercícios em casa por meio de um aplicativo móvel instalado nos smartphones de seus cuidadores ou de seus cuidadores, além do programa de reabilitação padrão.
Essas instruções incluirão vídeos, lembretes e diretrizes para os exercícios, com a conformidade monitorada através de mini-surras entregues através do aplicativo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de atividade física para adolescentes
Prazo: Antes do início do estudo e após um período de seis semanas desde o início do pedido.
|
O PAQ-A foi desenvolvido por Kowalski et al. em 1997, avaliar os níveis de atividade física em adolescentes (Kowalski et al., 2004).
É adequado para a faixa etária de 14 a 20 anos.
O questionário consiste em nove perguntas e avalia os níveis de atividade física nos últimos sete dias.
O estudo de validade e confiabilidade turco foi realizado em 2017.
O PAQ-A contém oito perguntas marcadas entre 1 e 5, com uma nona pergunta fazendo sobre qualquer condição que possa ter impedido a atividade física durante a semana passada.
Uma pontuação de "1" indica atividade física de baixa intensidade, enquanto "5" indica atividade física de alta intensidade.
A nona pergunta não está incluída na pontuação.
A pontuação total é calculada pela média das pontuações de todas as perguntas (Aygün Polat, 2017).
|
Antes do início do estudo e após um período de seis semanas desde o início do pedido.
|
|
Escala de prazer de atividade física
Prazo: Antes do início do estudo e após um período de seis semanas desde o início do pedido.
|
O PAES é uma escala de satisfação desenvolvida por Mullen et al., Composta por oito itens classificados em uma escala Likert de 7 pontos (Mullen, 2011).
O estudo de validade e confiabilidade turco foi conduzido por Bozkurt et al. (Bozkurt et al., 2022).
|
Antes do início do estudo e após um período de seis semanas desde o início do pedido.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de qualidade de vida da paralisia cerebral para adolescente
Prazo: Antes do início do estudo e após um período de seis semanas desde o início do pedido.
|
A escala de adolescentes CP-QOL é um questionário de qualidade de vida projetado para adolescentes com paralisia cerebral (Davis et al., 2013). Sua adaptação turca foi realizada por Çelik et al. (Çelik, 2012). A escala de adolescentes CP-QOL possui duas versões: uma para cuidadores e uma versão de autorrelato para adolescentes. A versão de autorrelato do adolescente consiste em seis categorias: família e amigos, escola, participação, comunicação, saúde, equipamentos especiais e dor e desconforto. Essas categorias são avaliadas em quatro seções: bem-estar e participação geral, comunicação e saúde física, situação escolar e bem-estar social. A versão do cuidador inclui duas categorias adicionais: avaliação de serviços e saúde da família (Davis et al., 2013). A pontuação envolve duas etapas:
|
Antes do início do estudo e após um período de seis semanas desde o início do pedido.
|
|
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Antes do início do estudo e após um período de seis semanas desde o início do pedido.
|
O PSQI é uma escala que fornece informações sobre a qualidade do sono e o tipo e a gravidade dos distúrbios do sono no mês passado (Bysse et al., 1989).
A qualidade do sono é avaliada com base na latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbio do sono, uso da medicação do sono e disfunção diurna.
O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Ağargün et al. (Ağargün et al., 1996).
Cada pergunta é pontuada entre 0 e 3, com pontuações mais altas indicando uma qualidade mais pobre do sono.
Uma pontuação total inferior a 5 indica "boa qualidade do sono", enquanto uma pontuação de 5 ou mais indica "baixa qualidade do sono".
|
Antes do início do estudo e após um período de seis semanas desde o início do pedido.
|
|
Escala de medição de controle de tronco
Prazo: Antes do início do estudo e após um período de seis semanas desde o início do pedido.
|
O TCMS é uma escala válida e confiável para avaliar o controle do tronco em indivíduos com paralisia cerebral (Heyrman, 2011).
O estudo de validade e confiabilidade turco foi conduzido por Özal et al. (Özal, 2019).
O TCMS avalia dois componentes principais do controle do tronco durante as atividades funcionais: mantendo o equilíbrio dentro da superfície de suporte e movendo ativamente as partes do corpo.
Portanto, o TCMS consiste em duas seções principais: equilíbrio estático e equilíbrio dinâmico.
|
Antes do início do estudo e após um período de seis semanas desde o início do pedido.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dano Cerebral, Crônico
- Comportamento
- Paralisia cerebral
- Atividade motora
- Administração de Serviços de Saúde
- Prestação de cuidados de saúde
- Terapêutica
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Telemedicina
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Telerehabilitação
Outros números de identificação do estudo
- 2024/02-29
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .