Efficacia dei tracker indossabili e telehabilitazione nella paralisi cerebrale
Indagine sull'efficacia dei tracker di attività indossabili e della telehabilitazione supportata dalle applicazioni mobili in soggetti con paralisi cerebrale
Il numero inadeguato di sessioni di riabilitazione e le difficoltà nell'accesso ai servizi di riabilitazione per le persone con paralisi cerebrale comportano progressi ritardati e bassi livelli di attività fisica per queste persone. Di conseguenza, è noto che la vita quotidiana spesso ostacola l'implementazione di programmi domestici prescritti, portando alla abbandono. Nella riabilitazione delle persone con paralisi cerebrale, i fisioterapisti affrontano difficoltà nel monitoraggio dei pazienti e garantiscono il rispetto dei programmi di esercizio a domicilio. Entrambe le persone con paralisi cerebrale e i loro accompagnatori spesso sperimentano insoddisfazione e mancanza di motivazione riguardo al monitoraggio e al controllo dello sviluppo e dell'attività.
Questo studio mira a valutare l'efficacia di un programma di telelabilitazione supportato da un'applicazione mobile e da un tracker di attività indossabili, oltre a un programma di riabilitazione standard, sui livelli di attività fisica, sulla qualità della vita, sulla qualità del sonno, l'equilibrio, la partecipazione delle attività e la motivazione e Soddisfazione del paziente nelle persone con paralisi cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kütahya
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Kütahya, Kütahya, Turchia (Türkiye)
- Kutahya Health Sciences University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età compresa tra 14 e 18 anni
- Diagnosticato con paralisi cerebrale
- Attualmente iscritto a un programma di riabilitazione regolare
- Livello 1-3 secondo il sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde (GMFCS)
- Nessun menomazione cognitiva che influenza la comprensione dei programmi di esercizio
- Consenso informato volontario per partecipare
- Nessun recente intervento chirurgico (ad es. Botox, rilassamento muscolare) negli ultimi 6 mesi
- Nessun problema socioeconomico relativo all'uso di dispositivi intelligenti
Criteri di esclusione:
- L'impatto delle recenti procedure chirurgiche o interventi medici sulle prestazioni fisiche.
- L'influenza delle condizioni di salute che influenzano l'intero corpo e le prestazioni fisiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Controllo
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I partecipanti al gruppo di esercizi convenzionali continueranno il loro programma di riabilitazione standard integrato con istruzioni di esercizi a casa stampati, inclusi elementi visivi e testo, simili al contenuto fornito al TG.
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Sperimentale: Teleriabilitazione
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I partecipanti al gruppo di telelabilitazione riceveranno istruzioni settimanali di esercizi a casa attraverso un'applicazione mobile installata sugli smartphone dei loro caregiver, oltre al loro programma di riabilitazione standard.
Queste istruzioni includeranno video, promemoria e direttive per gli esercizi, con la conformità monitorata tramite Mini-Surveys consegnata tramite l'app.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sull'attività fisica per gli adolescenti
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dello studio e dopo un periodo di sei settimane dall'inizio dell'applicazione.
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Il PAQ-A è stato sviluppato da Kowalski et al. Nel 1997 per valutare i livelli di attività fisica negli adolescenti (Kowalski et al., 2004).
È adatto per la fascia di età 14-20.
Il questionario consiste in nove domande e valuta i livelli di attività fisica negli ultimi sette giorni.
Lo studio turco di validità e affidabilità è stato condotto nel 2017.
PAQ-A contiene otto domande tratte tra 1 e 5, con una nona domanda che si poneva di qualsiasi condizione che avrebbe potuto impedire l'attività fisica durante la scorsa settimana.
Un punteggio di "1" indica un'attività fisica a bassa intensità, mentre "5" indica un'attività fisica ad alta intensità.
La nona domanda non è inclusa nel punteggio.
Il punteggio totale viene calcolato in media i punteggi di tutte le domande (Aygün Polat, 2017).
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Prima dell'inizio dello studio e dopo un periodo di sei settimane dall'inizio dell'applicazione.
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Scala di divertimento dell'attività fisica
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dello studio e dopo un periodo di sei settimane dall'inizio dell'applicazione.
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Il PAES è una scala di soddisfazione sviluppata da Mullen et al., Costituita da otto elementi classificati su una scala Likert a 7 punti (Mullen, 2011).
Lo studio turco di validità e affidabilità è stato condotto da Bozkurt et al. (Bozkurt et al., 2022).
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Prima dell'inizio dello studio e dopo un periodo di sei settimane dall'inizio dell'applicazione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Problema di qualità della paralisi cerebrale per adolescente
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dello studio e dopo un periodo di sei settimane dall'inizio dell'applicazione.
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La scala per adolescenti CP-QOL è un questionario sulla qualità della vita progettato per adolescenti con paralisi cerebrale (Davis et al., 2013). Il suo adattamento turco è stato effettuato da Çelik et al. (Çelik, 2012). La scala per adolescenti CP-QOL ha due versioni: una per i caregiver e una versione di auto-report per gli adolescenti. La versione per auto-relazione adolescenziale è composta da sei categorie: familiari e amici, scuola, partecipazione, comunicazione, salute, attrezzature speciali, dolore e disagio. Queste categorie sono valutate in quattro sezioni: benessere generale e partecipazione, comunicazione e salute fisica, situazione scolastica e benessere sociale. La versione caregiver include due categorie aggiuntive: valutazione del servizio e salute familiare (Davis et al., 2013). Il punteggio prevede due passaggi:
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Prima dell'inizio dello studio e dopo un periodo di sei settimane dall'inizio dell'applicazione.
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Index di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dello studio e dopo un periodo di sei settimane dall'inizio dell'applicazione.
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Il PSQI è una scala che fornisce informazioni sulla qualità del sonno e sul tipo e sulla gravità dei disturbi del sonno nell'ultimo mese (Buysse et al., 1989).
La qualità del sonno viene valutata in base alla latenza del sonno, alla durata del sonno, all'efficienza del sonno abituale, ai disturbi del sonno, all'uso dei farmaci per il sonno e alla disfunzione diurna.
Lo studio turco di validità e affidabilità della scala è stato condotto da Ağargün et al. (Ağargün et al., 1996).
Ogni domanda viene valutata tra 0 e 3, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno più scarsa.
Un punteggio totale inferiore a 5 indica "buona qualità del sonno", mentre un punteggio di 5 o superiore indica "scarsa qualità del sonno".
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Prima dell'inizio dello studio e dopo un periodo di sei settimane dall'inizio dell'applicazione.
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Scala di misurazione del controllo del tronco
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dello studio e dopo un periodo di sei settimane dall'inizio dell'applicazione.
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Il TCMS è una scala valida e affidabile per valutare il controllo del tronco negli individui con paralisi cerebrale (Heyrman, 2011).
Lo studio turco di validità e affidabilità è stato condotto da Özal et al. (Özal, 2019).
Il TCMS valuta due componenti principali del controllo del tronco durante le attività funzionali: mantenere l'equilibrio all'interno della superficie di supporto e le parti del corpo in movimento attiva.
Pertanto, il TCMS è costituito da due sezioni principali: equilibrio statico e bilanciamento della seduta dinamica.
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Prima dell'inizio dello studio e dopo un periodo di sei settimane dall'inizio dell'applicazione.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Danno cerebrale, cronico
- Comportamento
- Paralisi cerebrale
- Attività motoria
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Consegna dell'assistenza sanitaria
- Terapie
- Cura del paziente
- Servizi sanitari
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Telemedicina
- Gestione dell'assistenza al paziente
- Telerehabilitazione
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/02-29
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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