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Effektivität von tragbaren Trackern und Telerehabilitation in Cerebralparese

26. August 2025 aktualisiert von: Kutahya Health Sciences University

Untersuchung der Effektivität von tragbaren Aktivitäts-Trackern und mobilen anwendungsgestützten Telerehabilitation bei Personen mit Zerebralparese

Die unzureichende Anzahl von Rehabilitationssitzungen und die Schwierigkeiten beim Zugang zu Rehabilitationsdiensten für Menschen mit Zerebralparese führen zu verzögerten Fortschritten und einem geringen Maß an körperlicher Aktivität für diese Menschen. Infolgedessen ist bekannt, dass das tägliche Leben häufig die Umsetzung vorgeschriebener Heimprogramme behindert, was zu Vernachlässigung führt. Bei der Rehabilitation von Menschen mit Zerebralparese haben Physiotherapeuten Schwierigkeiten bei der Überwachung der Patienten und der Einhaltung der Einhaltung der Heimtrainingsprogramme. Sowohl Menschen mit Zerebralparese als auch ihre Betreuer haben häufig Unzufriedenheit und mangelnde Motivation hinsichtlich der Überwachung und Kontrolle von Entwicklung und Aktivität.

Diese Studie zielt darauf ab, die Effektivität eines Telerehabilitationsprogramms zu bewerten, das von einer mobilen Anwendung und eines tragbaren Aktivitäts -Trackers sowie eines Standard -Rehabilitationsprogramms zu körperlicher Aktivität, Lebensqualität, Schlafqualität, Gleichgewicht, Aktivität und Motivation und Motivation und Motivation und Motivation und Motivation und Motivation und Motivation und Motivation von körperlicher Aktivität bewertet wird. Patientenzufriedenheit bei Menschen mit Zerebralparese.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Türkei (türkiye)
        • Kutahya Health Sciences University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 14 und 18 Jahre alt
  • Mit Cerebralparese diagnostiziert
  • Derzeit in einem regulären Rehabilitationsprogramm eingeschrieben
  • Stufe 1-3 nach Bruttomotor-Klassifizierungssystem (GMFCS)
  • Keine kognitiven Beeinträchtigungen, die das Verständnis von Übungsprogrammen beeinflussen
  • Freiwillige Einverständniserklärung zur Teilnahme
  • Keine jüngsten Operationen (z. Botox, Muskelentspannung) innerhalb der letzten 6 Monate
  • Keine sozioökonomischen Probleme im Zusammenhang mit der Verwendung intelligenter Geräte

Ausschlusskriterien:

  • Die Auswirkungen der jüngsten chirurgischen Eingriffe oder medizinischen Eingriffe auf die körperliche Leistung.
  • Der Einfluss von Gesundheitszuständen, die den gesamten Körper und die körperliche Leistung beeinflussen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrolle
Sonstiges: Konventionelle Übung
Die Teilnehmer der konventionellen Übungsgruppe werden ihr Standard -Rehabilitationsprogramm fortsetzen, das mit gedruckten Anweisungen für häusliche Übungen ergänzt wird, einschließlich Visuals und Text, ähnlich dem dem TG bereitgestellten Inhalt.
Experimental: Telerehabilitation
Sonstiges: Telerehabilitation
Teilnehmer der Telerehabilitation Group erhalten zusätzlich zu ihrem Standard -Rehabilitationsprogramm wöchentliche Anweisungen für häusliche Übungsanweisungen über eine mobile Anwendung, die auf den Smartphones ihrer oder der Smartphones ihrer Pflegekräfte installiert wurde. Diese Anweisungen umfassen Videos, Erinnerungen und Richtlinien für die Übungen, wobei die Einhaltung der über die App gelieferten Mini-Verurteilungen überwacht wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen für körperliche Aktivität für Jugendliche
Zeitfenster: Vor Beginn der Studie und nach einem Zeitraum von sechs Wochen nach Beginn der Anwendung.
Das PAQ-A wurde von Kowalski et al. 1997 zur Bewertung der körperlichen Aktivität bei Jugendlichen (Kowalski et al., 2004). Es ist für die Altersgruppe 14-20 geeignet. Der Fragebogen besteht aus neun Fragen und bewertet in den letzten sieben Tagen die körperliche Aktivität. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde 2017 durchgeführt. PAQ-A enthält acht Fragen, die zwischen 1 und 5 bewertet wurden, wobei eine neunte Frage zu einer Erkrankung gestellt wurde, die möglicherweise körperliche Aktivität in der vergangenen Woche verhindert hat. Eine Punktzahl von "1" zeigt eine körperliche Aktivität mit geringer Intensität an, während "5" körperliche Aktivität mit hoher Intensität anzeigt. Die neunte Frage ist nicht in der Wertung enthalten. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Bewertungen aller Fragen gemittelt werden (Aygün Polat, 2017).
Vor Beginn der Studie und nach einem Zeitraum von sechs Wochen nach Beginn der Anwendung.
Genusskala für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Vor Beginn der Studie und nach einem Zeitraum von sechs Wochen nach Beginn der Anwendung.
Die PAES ist eine von Mullen et al. Entwickelte Zufriedenheitsskala, die aus acht Elementen besteht, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden (Mullen, 2011). Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde von Bozkurt et al. (Bozkurt et al., 2022).
Vor Beginn der Studie und nach einem Zeitraum von sechs Wochen nach Beginn der Anwendung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cerebralparese -Lebensqualität Fragebogen für Teenager
Zeitfenster: Vor Beginn der Studie und nach einem Zeitraum von sechs Wochen nach Beginn der Anwendung.

Die CP-Qol-Teenager-Skala ist ein Fragebogen zur Lebensqualität, das für Jugendliche mit Zerebralparese entwickelt wurde (Davis et al., 2013). Seine türkische Anpassung wurde von Çelik et al. (Çelik, 2012). Die CP-QOL-Teen-Skala hat zwei Versionen: eine für Pflegekräfte und eine Selbstberichtsversion für Jugendliche. Die Jugendliche Selbstberichtsversion besteht aus sechs Kategorien: Familie und Freunde, Schule, Teilnahme, Kommunikation, Gesundheit, besondere Ausrüstung sowie Schmerzen und Beschwerden. Diese Kategorien werden in vier Abschnitten bewertet: allgemeines Wohlbefinden und Teilnahme, Kommunikation und körperliche Gesundheit, Schulsituation und soziales Wohlbefinden. Die Pflegeversion enthält zwei zusätzliche Kategorien: Servicebewertung und Familiengesundheit (Davis et al., 2013). Das Tor beinhaltet zwei Schritte:

  1. Elemente werden in eine Skala mit einem möglichen Bereich von 0-100 umgewandelt.
  2. Der algebraische Mittelwert der Artikelwerte ist Computer für jede Domäne.
Vor Beginn der Studie und nach einem Zeitraum von sechs Wochen nach Beginn der Anwendung.
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Vor Beginn der Studie und nach einem Zeitraum von sechs Wochen nach Beginn der Anwendung.
Das PSQI ist eine Skala, die Informationen zur Schlafqualität sowie über die Art und Schwere von Schlafstörungen im vergangenen Monat liefert (Buysse et al., 1989). Die Schlafqualität wird auf der Grundlage der Schlaflatenz, der Schlafdauer, der gewohnheitsmäßigen Schlafeffizienz, der Schlafstörung, der Verwendung von Schlafmedikamenten und der Tagesfunktionsstörung bewertet. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde von Ağargün et al. (Ağargün et al., 1996). Jede Frage wird zwischen 0 und 3 bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine schlechtere Schlafqualität hinweisen. Eine Gesamtpunktzahl von weniger als 5 zeigt "gute Schlafqualität", während eine Punktzahl von 5 oder mehr "schlechte Schlafqualität" anzeigt.
Vor Beginn der Studie und nach einem Zeitraum von sechs Wochen nach Beginn der Anwendung.
Messskala für Rumpfsteuerung
Zeitfenster: Vor Beginn der Studie und nach einem Zeitraum von sechs Wochen nach Beginn der Anwendung.
Das TCMS ist eine gültige und zuverlässige Skala zur Bewertung der Rumpfkontrolle bei Personen mit Zerebralparese (Heyrman, 2011). Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde von Özal et al. (Özal, 2019). Das TCMS bewertet zwei Hauptkomponenten der Rumpfregelung während funktionaler Aktivitäten: Aufrechterhaltung des Gleichgewichts innerhalb der Stützoberfläche und aktiv bewegende Körperteile. Daher besteht das TCMS aus zwei Hauptabschnitten: statische Sitzenbalance und dynamisches Sitzenbalance.
Vor Beginn der Studie und nach einem Zeitraum von sechs Wochen nach Beginn der Anwendung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/02-29

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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