- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06800014
뇌성 마비의 웨어러블 추적기 및 텔레 리빌리스의 효과
뇌성 마비가있는 개인의 웨어러블 활동 추적기 및 모바일 애플리케이션 지원 텔레 호흡의 효과에 대한 조사
부적절한 수의 재활 세션과 뇌성 마비 환자의 재활 서비스에 접근하는 데 어려움이 있기 때문에이 사람들의 진보가 지연되고 신체 활동 수준이 낮습니다. 결과적으로, 일상 생활은 종종 규정 된 가정 프로그램의 구현을 방해하여 소홀히하는 것으로 잘 알려져 있습니다. 뇌성 마비 환자의 재활에서 물리 치료사는 환자를 모니터링하고 가정 운동 프로그램을 준수하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 뇌성 마비를 가진 사람들과 간병인은 종종 개발 및 활동의 모니터링 및 제어에 대한 불만과 동기 부족을 경험합니다.
이 연구는 표준 재활 프로그램 외에도 신체 활동 수준, 삶의 질, 수면 품질, 균형, 활동 참여 및 동기 부여, 및 동기 부여 및 동기 부여 및 표준 재활 프로그램 외에도 모바일 애플리케이션 및 웨어러블 활동 추적기가 지원하는 Telerehabilitation 프로그램의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다. 뇌성 마비 환자의 환자 만족도.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kütahya
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Kütahya, Kütahya, 터키 (Türkiye)
- Kutahya Health Sciences University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 14 세에서 18 세 사이
- 뇌성 마비 진단
- 현재 정기 재활 프로그램에 등록하고 있습니다
- 총 모터 기능 분류 시스템 (GMFCS)에 따른 레벨 1-3
- 운동 프로그램의 이해에 영향을 미치는인지 장애는 없습니다
- 자발적인 정보에 대한 동의에 대한 동의
- 최근 수술이 없습니다 (예 : BOTOX, 근육 이완) 지난 6 개월 이내에
- 스마트 장치 사용과 관련된 사회 경제적 문제 없음
제외 기준 :
- 최근 수술 절차 또는 의학적 개입이 신체적 성능에 미치는 영향.
- 전신에 영향을 미치는 건강 상태와 신체적 성능의 영향.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어
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기존 운동 그룹의 참가자는 TG에 제공된 내용과 유사한 비주얼 및 텍스트를 포함한 인쇄 된 가정 운동 지침이 보충 된 표준 재활 프로그램을 계속할 것입니다.
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실험적: 원격 재활
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TelereHiabilitation Group의 참가자는 표준 재활 프로그램 외에도 간병인 스마트 폰에 설치된 모바일 애플리케이션을 통해 매주 가정 운동 지침을받습니다.
이 지침에는 앱을 통해 제공되는 미니 서식을 통해 규정 준수를 모니터링하는 동영상, 알림 및 연습 지침이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년을위한 신체 활동 설문지
기간: 연구가 시작되기 전에 및 응용 프로그램의 시작으로부터 6 주 후.
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PAQ-A는 Kowalski et al. 1997 년 청소년의 신체 활동 수준을 평가하기 위해 (Kowalski et al., 2004).
14-20 세 그룹에 적합합니다.
설문지는 9 가지 질문으로 구성되며 지난 7 일 동안 신체 활동 수준을 평가합니다.
터키의 타당성 및 신뢰성 연구는 2017 년에 수행되었습니다.
PAQ-A에는 1과 5 사이의 8 개의 질문이 포함되어 있으며 지난 주에 신체 활동을 방해했을 수있는 조건에 대해 아홉 번째 질문이 있습니다.
"1"점수는 저 강도 신체 활동을 나타내고 "5"는 고강도 신체 활동을 나타냅니다.
9 번째 질문은 득점에 포함되지 않습니다.
총 점수는 모든 질문의 점수를 평균하여 계산됩니다 (Aygün Polat, 2017).
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연구가 시작되기 전에 및 응용 프로그램의 시작으로부터 6 주 후.
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신체 활동 즐거움 척도
기간: 연구가 시작되기 전에 및 응용 프로그램의 시작으로부터 6 주 후.
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PAES는 Mullen et al.이 개발 한 만족도 척도이며, 7 점 리 커트 척도로 평가 된 8 개의 항목으로 구성되어 있습니다 (Mullen, 2011).
터키의 타당성 및 신뢰성 연구는 Bozkurt et al. (Bozkurt et al., 2022).
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연구가 시작되기 전에 및 응용 프로그램의 시작으로부터 6 주 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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십대를위한 뇌성 마비의 삶의 질 설문지
기간: 연구가 시작되기 전에 및 응용 프로그램의 시작으로부터 6 주 후.
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CP-QOL Teen Scale은 뇌성 마비가있는 청소년을 위해 설계된 삶의 질 설문지입니다 (Davis et al., 2013). 터키 적응은 Çelik et al. (Çelik, 2012). CP-QOL Teen Scale에는 두 가지 버전이 있습니다. 하나는 간병인과 청소년을위한 자체보고 버전 1 개가 있습니다. 청소년 자체보고 버전은 가족 및 친구, 학교, 참여, 의사 소통, 건강, 특수 장비, 통증 및 불편의 6 가지 범주로 구성됩니다. 이러한 범주는 일반적인 복지 및 참여, 의사 소통 및 신체 건강, 학교 상황 및 사회적 복지의 네 가지 섹션에서 평가됩니다. 간병인 버전에는 서비스 평가와 가족 건강의 두 가지 추가 범주가 포함되어 있습니다 (Davis et al., 2013). 점수에는 두 단계가 포함됩니다.
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연구가 시작되기 전에 및 응용 프로그램의 시작으로부터 6 주 후.
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피츠버그 수면 품질 지수
기간: 연구가 시작되기 전에 및 응용 프로그램의 시작으로부터 6 주 후.
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PSQI는 수면 품질과 지난 달 수면 장애의 유형과 심각성에 대한 정보를 제공하는 척도입니다 (Buysse et al., 1989).
수면 품질은 수면 대기 시간, 수면 기간, 습관적인 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애에 따라 평가됩니다.
척도의 터키의 타당성과 신뢰성 연구는 Ağargün et al. (Ağargün et al., 1996).
각 질문은 0과 3 사이에서 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 수면 품질이 저하됩니다.
5 미만의 총 점수는 "좋은 수면 품질"을 나타내며 5 점 이상의 점수는 "수면 품질 불량"을 나타냅니다.
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연구가 시작되기 전에 및 응용 프로그램의 시작으로부터 6 주 후.
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트렁크 제어 측정 척도
기간: 연구가 시작되기 전에 및 응용 프로그램의 시작으로부터 6 주 후.
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TCMS는 뇌성 마비가있는 개인의 트렁크 제어를 평가하기위한 유효하고 신뢰할 수있는 규모입니다 (Heyrman, 2011).
터키의 타당성과 신뢰성 연구는 Özal et al. (Özal, 2019).
TCMS는 기능적 활동 동안 트렁크 제어의 두 가지 주요 구성 요소, 즉 지지대 내에서 균형 유지 및 적극적으로 움직이는 신체 부위를 평가합니다.
따라서 TCMS는 정적 좌석 밸런스와 동적 좌석 균형의 두 가지 주요 섹션으로 구성됩니다.
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연구가 시작되기 전에 및 응용 프로그램의 시작으로부터 6 주 후.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024/02-29
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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