Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost nositelných sledovačů a telerehabilitace v mozkové obrze

26. srpna 2025 aktualizováno: Kutahya Health Sciences University

Zkoumání účinnosti sledovačů nositelné aktivity a telerehabilitace podporovaných mobilními aplikacemi u jednotlivců s dětskou mozkovou obrnou

Nedostatečný počet rehabilitačních sezení a obtíže při přístupu k rehabilitačním službám pro lidi s mozkovou obrnou vedou ke zpožděnému pokroku a nízké úrovni fyzické aktivity pro tyto lidi. V důsledku toho je dobře známo, že každodenní život často brání provádění předepsaných domácích programů, což vede k zanedbávání. Při rehabilitaci lidí s dětskou mozkovou obrnou čelí fyzioterapeuti potíže s monitorováním pacientů a zajištění dodržování domácích cvičebních programů. Oba lidé s mozkovou obrnou a jejich pečovatelé často zažívají nespokojenost a nedostatek motivace týkající se monitorování a kontroly vývoje a aktivity.

Cílem této studie je zhodnotit účinnost telerehabilitačního programu podporovaného mobilní aplikací a nositelným sledovačem aktivity, kromě standardního rehabilitačního programu, na úroveň fyzické aktivity, kvalitu života, kvalitu spánku, rovnováhu, účast na aktivitě a motivaci a Spokojenost pacienta u lidí s mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Turecko (Türkiye)
        • Kutahya Health Sciences University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku mezi 14 a 18 lety
  • Diagnostikována s dětskou mozkovou obrnou
  • V současné době zapsáno do pravidelného rehabilitačního programu
  • Úroveň 1-3 podle systému klasifikace hrubé motorické funkce (GMFC)
  • Žádné kognitivní poruchy ovlivňující porozumění cvičebním programům
  • Dobrovolný informovaný souhlas s účastí
  • Žádné nedávné operace (např. Botox, relaxace svalů) za posledních 6 měsíců
  • Žádné socioekonomické problémy související s používáním inteligentních zařízení

Kritéria pro vyloučení:

  • Dopad nedávných chirurgických zákroků nebo lékařských zásahů na fyzickou výkonnost.
  • Vliv zdravotních stavů, které ovlivňují celé tělo a fyzický výkon.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řízení
Jiný: Konvenční cvičení
Účastníci konvenční cvičební skupiny budou pokračovat ve svém standardním rehabilitačním programu doplněném o pokyny pro domácí cvičení, včetně vizuálů a textu, podobně jako obsah poskytovaný TG.
Experimentální: Telerehabilitace
Jiný: Telerehabilitace
Účastníci ve skupině TelereHabilitation Group obdrží kromě standardního rehabilitačního programu týdenní pokyny pro domácí cvičení prostřednictvím mobilní aplikace nainstalované na chytrých telefonech jejich nebo jejich pečovatelů. Tyto pokyny budou zahrnovat videa, připomenutí a směrnice pro cvičení, přičemž soulad sleduje prostřednictvím mini-survey doručených prostřednictvím aplikace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník fyzické aktivity pro adolescenty
Časové okno: Před zahájením studie a po období šesti týdnů od zahájení aplikace.
PAQ-A byl vyvinut Kowalski et al. V roce 1997 posoudit úrovně fyzické aktivity u adolescentů (Kowalski et al., 2004). Je vhodný pro věkovou skupinu 14-20. Dotazník se skládá z devíti otázek a hodnotí úroveň fyzické aktivity za posledních sedm dní. Studie turecké platnosti a spolehlivosti byla provedena v roce 2017. PAQ-A obsahuje osm otázek skórovaných mezi 1 a 5, s devátou otázkou, která se ptá na jakoukoli podmínku, která by mohla zabránit fyzické aktivitě během minulého týdne. Skóre „1“ označuje fyzickou aktivitu s nízkou intenzitou, zatímco „5“ označuje fyzickou aktivitu s vysokou intenzitou. Devátá otázka není zahrnuta do bodování. Celkové skóre se počítá průměrováním skóre všech otázek (Aygün Polat, 2017).
Před zahájením studie a po období šesti týdnů od zahájení aplikace.
Měřítko potěšení z fyzické aktivity
Časové okno: Před zahájením studie a po období šesti týdnů od zahájení aplikace.
PAES je stupnice spokojenosti vyvinuté Mullen et al., Skládající se z osmi položek hodnocených na 7-bodové Likertově stupnici (Mullen, 2011). Studie turecké platnosti a spolehlivosti provedla Bozkurt et al. (Bozkurt et al., 2022).
Před zahájením studie a po období šesti týdnů od zahájení aplikace.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro kvalitu života mozkové obrny pro dospívající
Časové okno: Před zahájením studie a po období šesti týdnů od zahájení aplikace.

CP-QOL Teen Scale je dotazník kvality života určeného pro adolescenty s dětskou mozkovou obrnou (Davis et al., 2013). Jeho turecké adaptace provedla Çelik et al. (Çelik, 2012). Měřítko pro teenagery CP-QOL má dvě verze: jednu pro pečovatele a jednu verzi pro vlastní hlášení pro adolescenty. Adolescentní verze pro vlastní hlášení se skládá ze šesti kategorií: rodina a přátelé, škola, účast, komunikace, zdraví, speciální vybavení a bolest a nepohodlí. Tyto kategorie jsou hodnoceny ve čtyřech oddílech: obecná pohoda a účast, komunikace a fyzické zdraví, školní situace a sociální pohoda. Verze pečovatele obsahuje dvě další kategorie: hodnocení služeb a zdraví rodiny (Davis et al., 2013). Bodování zahrnuje dva kroky:

  1. Položky jsou transformovány do stupnice s možným rozsahem 0-100;
  2. Algebraický průměr hodnot položek je pro každou doménu počítač.
Před zahájením studie a po období šesti týdnů od zahájení aplikace.
Index kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: Před zahájením studie a po období šesti týdnů od zahájení aplikace.
PSQI je stupnice, která poskytuje informace o kvalitě spánku a typu a závažnosti poruch spánku v posledním měsíci (Buysse et al., 1989). Kvalita spánku se vyhodnocuje na základě latence spánku, doba spánku, obvyklé účinnosti spánku, poruchy spánku, užívání léků na spánek a dysfunkci denní den. Turecká studie platnosti a spolehlivosti v měřítku provedla Ağargün et al. (Ağargün et al., 1996). Každá otázka je hodnocena mezi 0 a 3, přičemž vyšší skóre ukazuje horší kvalitu spánku. Celkové skóre méně než 5 označuje „dobrou kvalitu spánku“, zatímco skóre 5 nebo vyšší naznačuje „špatná kvalita spánku“.
Před zahájením studie a po období šesti týdnů od zahájení aplikace.
Měřítko měření ovládání kufru
Časové okno: Před zahájením studie a po období šesti týdnů od zahájení aplikace.
TCMS je platná a spolehlivá stupnice pro hodnocení kontroly kufru u jedinců s mozkovou obrnou (Heyrman, 2011). Studie turecké platnosti a spolehlivosti provedla Özal et al. (Özal, 2019). TCMS vyhodnocuje dvě hlavní složky kontroly kmene během funkčních činností: udržování rovnováhy v podpůrné ploše a aktivně se pohybující části těla. TCMS se proto skládá ze dvou hlavních sekcí: statická rovnováha sezení a dynamická rovnováha sezení.
Před zahájením studie a po období šesti týdnů od zahájení aplikace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kutahya Health Sciences University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

7. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/02-29

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit