Effectiviteit van draagbare trackers en telerehabilitatie in cerebrale parese
Onderzoek naar de effectiviteit van draagbare activiteitstrackers en mobiele applicatie-ondersteunde telerehabilitatie bij personen met cerebrale parese
Het onvoldoende aantal revalidatiesessies en de moeilijkheden bij het gebruik van revalidatiediensten voor mensen met cerebrale parese resulteren in vertraagde vooruitgang en lage niveaus van lichamelijke activiteit voor deze mensen. Als gevolg hiervan is het bekend dat het dagelijks leven vaak de implementatie van voorgeschreven thuisprogramma's belemmert, wat leidt tot verwaarlozing. Bij de revalidatie van mensen met cerebrale parese, worden fysiotherapeuten geconfronteerd met moeilijkheden bij het monitoren van patiënten en het waarborgen van de naleving van huizenoefeningsprogramma's. Beide mensen met cerebrale parese en hun verzorgers ervaren vaak ontevredenheid en gebrek aan motivatie met betrekking tot de monitoring en controle van ontwikkeling en activiteit.
Deze studie heeft als doel de effectiviteit te evalueren van een telerehabilitatieprogramma dat wordt ondersteund door een mobiele applicatie en een draagbare activiteitstracker, naast een standaard revalidatieprogramma, over lichamelijke activiteitsniveaus, kwaliteit van leven, slaapkwaliteit, balans, activiteitenparticipatie en motivatie, en Patiënttevredenheid bij mensen met cerebrale parese.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Turkije (Türkiye)
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 14 en 18 jaar oud
- Gediagnosticeerd met cerebrale parese
- Momenteel ingeschreven voor een regelmatig revalidatieprogramma
- Niveau 1-3 volgens het bruto motorfunctieclassificatiesysteem (GMFCS)
- Geen cognitieve stoornissen die het begrip van trainingsprogramma's beïnvloeden
- Vrijwillige geïnformeerde toestemming om deel te nemen
- Geen recente operaties (bijv. Botox, spierontspanning) in de afgelopen 6 maanden
- Geen sociaaleconomische kwesties met betrekking tot het gebruik van slimme apparaten
Uitsluitingscriteria:
- De impact van recente chirurgische procedures of medische interventies op fysieke prestaties.
- De invloed van gezondheidsproblemen die het hele lichaam en fysieke prestaties beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controle
|
Deelnemers aan de conventionele trainingsgroep zullen hun standaard revalidatieprogramma voortzetten aangevuld met gedrukte huisoefeningsinstructies, inclusief visuals en tekst, vergelijkbaar met de inhoud die aan de TG wordt verstrekt.
|
|
Experimenteel: Telerevalidatie
|
Deelnemers aan de Telerehabilitation Group ontvangen wekelijkse instructies voor thuisoefeningen via een mobiele applicatie die is geïnstalleerd op de smartphones van hun of hun zorgverleners, naast hun standaard revalidatieprogramma.
Deze instructies bevatten video's, herinneringen en richtlijnen voor de oefeningen, met naleving gemonitord door mini-surveys geleverd via de app.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit vragenlijst voor adolescenten
Tijdsspanne: Voorafgaand aan het begin van het onderzoek en na een periode van zes weken na de start van de aanvraag.
|
De PAQ-A is ontwikkeld door Kowalski et al. in 1997 om de fysieke activiteitsniveaus bij adolescenten te beoordelen (Kowalski et al., 2004).
Het is geschikt voor de 14-20 leeftijdsgroep.
De vragenlijst bestaat uit negen vragen en beoordeelt de fysieke activiteitsniveaus in de afgelopen zeven dagen.
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie werd uitgevoerd in 2017.
PAQ-A bevat acht vragen die tussen 1 en 5 worden gescoord, met een negende vraag die vraagt over elke aandoening die de afgelopen week fysieke activiteit mogelijk heeft voorkomen.
Een score van "1" duidt op fysieke activiteit met lage intensiteit, terwijl "5" duidt op fysieke activiteit met hoge intensiteit.
De negende vraag is niet opgenomen in de score.
De totale score wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de scores van alle vragen (Aygün Polat, 2017).
|
Voorafgaand aan het begin van het onderzoek en na een periode van zes weken na de start van de aanvraag.
|
|
Fysieke activiteitenplezierschaal
Tijdsspanne: Voorafgaand aan het begin van het onderzoek en na een periode van zes weken na de start van de aanvraag.
|
De PAES is een tevredenheidsschaal ontwikkeld door Mullen et al., Bestaande uit acht items met een 7-punts Likert-schaal (Mullen, 2011).
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie werd uitgevoerd door Bozkurt et al. (Bozkurt et al., 2022).
|
Voorafgaand aan het begin van het onderzoek en na een periode van zes weken na de start van de aanvraag.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cerebrale parese kwaliteit van leven vragenlijst voor tiener
Tijdsspanne: Voorafgaand aan het begin van het onderzoek en na een periode van zes weken na de start van de aanvraag.
|
De CP-QOL Teen Scale is een vragenlijst van kwaliteit van leven ontworpen voor adolescenten met cerebrale parese (Davis et al., 2013). De Turkse aanpassing werd uitgevoerd door Çelik et al. (Çelik, 2012). De CP-QOL Teen Scale heeft twee versies: een voor zorgverleners en één zelfrapportage-versie voor adolescenten. De adolescente zelfrapportage-versie bestaat uit zes categorieën: familie en vrienden, school, participatie, communicatie, gezondheid, speciale apparatuur en pijn en ongemak. Deze categorieën worden geëvalueerd onder vier secties: algemeen welzijn en participatie, communicatie en lichamelijke gezondheid, schoolsituatie en sociaal welzijn. De verzorgingsversie bevat twee extra categorieën: servicebeoordeling en gezinsgezondheid (Davis et al., 2013). Scoren omvat twee stappen:
|
Voorafgaand aan het begin van het onderzoek en na een periode van zes weken na de start van de aanvraag.
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Voorafgaand aan het begin van het onderzoek en na een periode van zes weken na de start van de aanvraag.
|
De PSQI is een schaal die informatie biedt over slaapkwaliteit en het type en de ernst van slaapstoornissen in de afgelopen maand (Buysse et al., 1989).
Slaapkwaliteit wordt geëvalueerd op basis van slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en overdag disfunctie.
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd door Ağargün et al. (Ağargün et al., 1996).
Elke vraag wordt gescoord tussen 0 en 3, met hogere scores die duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
Een totale score van minder dan 5 duidt op "goede slaapkwaliteit", terwijl een score van 5 of hoger aangeeft "slechte slaapkwaliteit".
|
Voorafgaand aan het begin van het onderzoek en na een periode van zes weken na de start van de aanvraag.
|
|
Trunk Control Measurement Scale
Tijdsspanne: Voorafgaand aan het begin van het onderzoek en na een periode van zes weken na de start van de aanvraag.
|
De TCMS is een geldige en betrouwbare schaal voor het beoordelen van trunkcontrole bij personen met cerebrale parese (Heyrman, 2011).
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie werd uitgevoerd door Özal et al. (Özal, 2019).
De TCM's evalueert twee hoofdcomponenten van rompcontrole tijdens functionele activiteiten: het handhaven van balans binnen het ondersteuningsoppervlak en actief bewegende lichaamsdelen.
Daarom bestaat de TCM's uit twee hoofdsecties: statische zitbalans en dynamische zitbalans.
|
Voorafgaand aan het begin van het onderzoek en na een periode van zes weken na de start van de aanvraag.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Hersenbeschadiging, chronisch
- Gedrag
- Cerebrale parese
- Motorische activiteit
- Health Services Administration
- Levering van de gezondheidszorg
- Therapeutica
- Patiëntenzorg
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Telegeneeskunde
- Management voor patiëntenzorg
- Telerehabilitatie
Andere studie-ID-nummers
- 2024/02-29
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .