私たちに焦点を当てる：性的および性別の少数派（SGM）がん患者と介護者のためのフォーカスプログラムの適応
2026年8月13日 更新者：Charles Kamen
この研究の目的は、実現可能性と受容性を評価し、2腕のパイロット試験での米国の介入に適応した焦点の潜在的な結果を調査することです。
調査員は、80人の性的および/または性別の少数派（SGM;例：レズビアン、ゲイ、バイセクシュアル、トランスジェンダー、クィアなど）がん患者とその≥80人の非公式介護者（合計n≥160）をランダム化します（私たちに焦点を合わせます（適応エビデンスに基づいたフォーカスプログラムから）またはウェイトリストコントロール。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lelaina Senior Clinical Research Specialist
- 電話番号：607-542-9215
- メール：Lelaina_nagle@urmc.rochester.edu
研究場所
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- 募集
- Wayne State University
-
コンタクト：
- Theresa Hastert
- メール：fs9450@wayne.edu
-
コンタクト：
- Nora Akcasu
- メール：nora.akcasu@med.wayne.edu
-
主任研究者：
- Theresa Hastert
-
-
New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- 募集
- University of Rochester
-
コンタクト：
- Charles Ph.D, M.P.H., Associate professor
- 電話番号：585-275-9958
- メール：Charles_Kamen@urmc.rochester.edu
-
コンタクト：
- Lelaina Senior Clinical Research Specialist
- 電話番号：585-274-0475
- メール：Lelaina_Nagle@urmc.rochester.edu
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主任研究者：
- Charles Ph.D, M.P.H., Associate professor
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
患者は次のとおりです。
- 過去24か月以内に、侵襲的（例えば、ステージ≥1）がんの生化学的再発または進行が診断されたか、進行しています。
- 少なくとも1つの非公式な（未払い）介護者がプログラムに参加することをいとわない。
- 性的および/または性別の少数派（SGM）として識別するか、SGMと識別する介護者がいます（例：患者または介護者のいずれかがSGMでなければなりません）。
- 18歳以上になります。
- 英語で研究のすべての書面による構成要素をすべて完成させることができます。
- インフォームドコンセントを提供する。
- 米国に住んでいます。
介護者は次のことをしなければなりません：
- 非公式の（未払いの）介護者としてのがん患者にサポートを提供した自己報告。
- プログラムに参加する意思のあるサポートを提供しているがん患者がいます。
- 性的および/または性別の少数派（SGM）として識別するか、SGMと識別する患者（患者または介護者のいずれかがSGMでなければならない）にサポートを提供しています。
- 18歳以上になります。
- 英語で研究のすべての書面による構成要素をすべて完成させることができます。
- インフォームドコンセントを提供する。
- 米国に住んでいます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：介入
このグループはベースライン評価を完了し、すぐに介入を受け取ります。
参加者は、介入を完了した後、介入後評価調査を完了します。
最後に、参加者は介入を終えてから3か月後にフォローアップ評価のために連絡を受けます。
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この介入には、頭字語フォーカスで表される5つのコアコンテンツ領域をカバーする5つのセッションが含まれます。
家族の関与（f）見通しと意味（o）対処効果（c）不確実性削減（U）すべての分野の症状管理コンテンツは、3つの長い詳細セッションで提示され、2つの短いチェックインセッションで強化されています。
フォーカスは、参加者がチームとして働き、公然とコミュニケーションを取り、互いにサポートすることを奨励し、スキル構築（ストレス軽減技術、健康的な行動など）、教育（症状の軌跡、情報収集など）、および問題解決療法を使用して対処します。 QOLに影響を与える「ここと今」の問題。
介入は柔軟であり、特定の患者/介護者に関連する問題にもっと注意を払うことができます。
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介入なし：ウェイトリストコントロール
このグループはベースライン評価を作成し、介入を受け取りません。
参加者は、ベースラインから3か月後に介入後評価調査を完了します。
約6か月（ベースラインから）フォローアップ評価に続いて、このグループに介入が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容性
時間枠：ランダム化から3か月後
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参加者の80％が、満足度アンケートに焦点を当てることに非常に満足している場合、介入を許容できると考えます（最大5のうち平均格付け≥4）。
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ランダム化から3か月後
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介入の実現可能性
時間枠：ランダム化から3か月後
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保持の実現可能性を評価するために、参加者の75％以上が米国のセッションに焦点を当てることに参加している場合（5、2のうち3つはより長いコンテンツセッション）、75％以上の完全な介入後のフォローアップ評価に出席した場合、介入を実現可能にします。
実現可能性の推定値は、95％の信頼区間として報告されます。
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ランダム化から3か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月4日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月23日
最初の投稿 (実際)
2025年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月13日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。