Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fokus på oss: Tilpasning av fokusprogrammet for seksuelle og kjønnsminoriteter (SGM) kreftpasienter og omsorgspersoner

13. august 2026 oppdatert av: Charles Kamen
Målet vårt med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten og utforske potensielle utfall av det tilpassede fokuset på USAs intervensjon i en to-arm pilotforsøk. Etterforskerne vil randomisere 80 seksuelle og/eller kjønnsminoriteter (SGM; f.eks. Lesbisk, homofil, bifile, transkjønn, queer, etc.) kreftpasienter og deres ≥80 uformelle omsorgspersoner (total n ≥160) for å enten fokusere på oss (tilpasset fra det evidensbaserte fokusprogrammet) eller en ventelistekontroll.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles Ph.D, M.P.H., Associate professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter må:

  1. har blitt diagnostisert eller hatt en biokjemisk gjentakelse eller progresjon av enhver invasiv (f.eks. Fase ≥1) kreft i løpet av de siste 24 månedene;
  2. har minst en uformell (ubetalt) omsorgsperson som er villig til å delta i programmet;
  3. identifisere som en seksuell og/eller kjønnsminoritet (SGM) eller ha en omsorgsperson som identifiserer seg som SGM (f.eks. Enten må pasienten eller omsorgspersonen (e) være SGM);
  4. være 18 år eller eldre;
  5. kunne fullføre alle skriftlige og muntlige komponenter i studien på engelsk;
  6. gi informert samtykke;
  7. bor i USA.

Omsorgspersoner må:

  1. Selvrapport har gitt støtte til en kreftpasient som en uformell (ubetalt) omsorgsperson;
  2. ha en kreftpasient som de ga støtte som er villige til å delta i programmet;
  3. identifisere som en seksuell og/eller kjønnsminoritet (SGM) eller har gitt støtte til en pasient som identifiserer seg som SGM (f.eks. Enten må pasienten eller omsorgspersonen (e) være SGM);
  4. være 18 år eller eldre;
  5. kunne fullføre alle skriftlige og muntlige komponenter i studien på engelsk;
  6. gi informert samtykke;
  7. bor i USA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Innblanding
Denne gruppen vil fullføre en grunnleggende vurdering og deretter motta intervensjonen umiddelbart. Deltakerne vil fullføre en vurderingsundersøkelse etter intervensjonen etter å ha fullført intervensjonen. Til slutt vil deltakerne bli kontaktet for en oppfølgingsvurdering 3 måneder etter endt intervensjon.
Atferdsmessig: Fokuser på oss
Denne intervensjonen vil omfatte 5 økter Cover 5 Core Content -områder, representert av forkortelsen Focus. Familieinvolvering (F) Outlook and Meaning (O) Mestringseffektivitet (C) Usikkerhetsreduksjon (U) Symptomhåndtering (er) Innhold fra hvert område presenteres i de 3 lengre dyptgående øktene og forsterket i de 2 kortere innsjekkingsøktene . Fokus oppfordrer deltakerne til å jobbe som et team, kommunisere åpent og støtte hverandre og bruker ferdighetsbygg "Here-and-Now" problemer som påvirker QOL. Intervensjonen er fleksibel, slik at mer oppmerksomhet kan brukes på problemer som er relevante for bestemte pasienter/omsorgspersoner.
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Denne gruppen vil skape en grunnleggende vurdering og vil ikke motta intervensjonen. Deltakerne vil fullføre en vurdering av vurdering av vurdering etter intervensjon ~ 3 måneder etter baseline. Etter en ~ 6-måneders (fra baseline) oppfølgingsvurdering, vil denne gruppen bli tilbudt intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
Vi vil vurdere intervensjonen som akseptabel hvis 80% av deltakerne er veldig fornøyde med fokus på oss på vårt tilfredshetsspørreskjema (gjennomsnittlig vurdering ≥4 av maksimalt 5).
3 måneder etter randomisering
Mulighet for intervensjon
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
For å vurdere oppbevaringsmuligheten, vil vi vurdere intervensjonen som er mulig hvis ≥75% av deltakerne deltar i flertallet av fokuset på amerikanske økter (3 av 5, 2, hvorav lengre innholdsøkter), og ≥75% fullstendige etter intervensjon og 3-måneders oppfølgingsvurderinger. Mulighetsestimatene vil bli rapportert i prosent +/- et 95% konfidensintervall.
3 måneder etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charles Kamen

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Wayne State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00010099
  • 1R34CA283408-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere