Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Focus op ons: het aanpassen van het focusprogramma voor seksuele en SGM -kankerpatiënten en zorgverleners van seksuele en genderminderheid (SGM)

13 augustus 2026 bijgewerkt door: Charles Kamen
Ons doel voor deze studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te beoordelen en de mogelijke resultaten van de aangepaste focus op de Amerikaanse interventie in een pilootproef met twee arm te onderzoeken. De onderzoekers zullen willekeurig 80 seksuele en/of genderminderheid (SGM; bijv. Lesbisch, homo, biseksueel, transgender, queer, enz.) Kankerpatiënten en hun ≥80 informele zorgverleners (totaal n≥160) (totaal n≥160) (totale n≥160) (totale n≥160) (totale n≥160) (totale n≥160) om zich op ons te concentreren (aangepast (aangepast, te concentreren (aangepast (aangepast. van het evidence-based focusprogramma) of een wachtlijstcontrole.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • Werving
        • University of Rochester
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles Ph.D, M.P.H., Associate professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten moeten:

  1. zijn gediagnosticeerd of een biochemisch recidief of progressie van invasieve (bijvoorbeeld stadium ≥1) kanker in de afgelopen 24 maanden;
  2. hebben ten minste één informele (onbetaalde) verzorger die wil deelnemen aan het programma;
  3. identificeren als een seksuele en/of genderminderheid (SGM) of een verzorger hebben die zich identificeert als SGM (bijvoorbeeld de patiënt of verzorger (s) moet SGM zijn);
  4. leeftijd 18 jaar of ouder zijn;
  5. in staat zijn om alle geschreven en mondelinge componenten van de studie in het Engels te voltooien;
  6. Geïnformeerde toestemming verstrekken;
  7. Woon in de Verenigde Staten.

Zorgverleners moeten:

  1. Zelfrapportage die een kankerpatiënt heeft geboden als een informele (onbetaalde) verzorger;
  2. een kankerpatiënt hebben voor wie ze steun hebben geboden die bereid zijn om deel te nemen aan het programma;
  3. Identificeer als een seksuele en/of genderminderheid (SGM) of heeft ondersteuning gegeven aan een patiënt die zich identificeert als SGM (bijvoorbeeld de patiënt of verzorger (s) moet SGM zijn);
  4. leeftijd 18 jaar of ouder zijn;
  5. in staat zijn om alle geschreven en mondelinge componenten van de studie in het Engels te voltooien;
  6. Geïnformeerde toestemming verstrekken;
  7. Woon in de Verenigde Staten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventie
Deze groep zal een basisbeoordeling voltooien en vervolgens de interventie onmiddellijk ontvangen. Deelnemers zullen na het voltooien van de interventie een beoordelingsonderzoek na interventie invullen. Ten slotte worden deelnemers gecontacteerd voor een vervolgbeoordeling 3 maanden na het beëindigen van de interventie.
Gedragsmatig: Focus op ons
Deze interventie omvat 5 sessies bedekken 5 kerninhoudsgebieden, vertegenwoordigd door de acroniemfocus. Familiebetrokkenheid (F) Outlook en Betekenis (O) Coping Effectiviteit (C) Onzekerheidsreductie (U) Symptom Management (S) Inhoud van elk gebied wordt gepresenteerd in de 3 langere diepgaande sessies en versterkt in de 2 kortere incheck-insessies . Focus moedigt deelnemers aan om als een team te werken, openlijk te communiceren en elkaar te ondersteunen en gebruik te maken "Hier en nu" problemen die van invloed zijn op de kwaliteit van leven. De interventie is flexibel, waardoor er meer aandacht kan worden besteed aan problemen die relevant zijn voor bepaalde patiënten/zorgverleners.
Geen tussenkomst: Wachtlijstbesturing
Deze groep zal een basisbeoordeling creëren en ontvangt de interventie niet. Deelnemers zullen een onderzoeksonderzoek na interventie voltooien ~ 3 maanden na de basislijn. Na een vervolgbeoordeling van ~ 6 maanden (van baseline) zal deze groep de interventie worden aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
We zullen de interventie acceptabel beschouwen als 80% van de deelnemers zeer tevreden is met de focus op ons op onze tevredenheidsvragenlijst (gemiddelde beoordeling ≥4 op een maximum van 5).
3 maanden na randomisatie
Haalbaarheid van interventie
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
Om de haalbaarheid van de retentie te beoordelen, zullen we de interventie haalbaar beschouwen als ≥75% van de deelnemers de meerderheid van de focus op Amerikaanse sessies bijwonen (3 van de 5, waarvan 2, langere inhoudssessies), en ≥75% complete post-intervention en 3-maanden follow-up beoordelingen. De haalbaarheidsschattingen zullen worden gerapporteerd als een percentage +/- een betrouwbaarheidsinterval van 95%.
3 maanden na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charles Kamen

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
Wayne State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00010099
  • 1R34CA283408-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren