미국에 중점
2026년 8월 13일 업데이트: Charles Kamen
이 연구에 대한 우리의 목표는 타당성과 수용 가능성을 평가하고 2 암 파일럿 시험에서 미국 개입에 대한 적응 된 초점의 잠재적 결과를 탐색하는 것입니다.
조사관은 80 명의 성적 및/또는 성별 소수 (SGM; 예 : 레즈비언, 게이, 양성애자, 트랜스 젠더, 퀴어 등) 암 환자 및 ≥80 비공식 간병인 (총 N체 160)을 무작위로 배정합니다. 증거 기반 포커스 프로그램) 또는 대기자 명단 제어에서.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lelaina Senior Clinical Research Specialist
- 전화번호: 607-542-9215
- 이메일: Lelaina_nagle@urmc.rochester.edu
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- 모병
- Wayne State University
-
연락하다:
- Theresa Hastert
- 이메일: fs9450@wayne.edu
-
연락하다:
- Nora Akcasu
- 이메일: nora.akcasu@med.wayne.edu
-
수석 연구원:
- Theresa Hastert
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- 모병
- University of Rochester
-
연락하다:
- Charles Ph.D, M.P.H., Associate professor
- 전화번호: 585-275-9958
- 이메일: Charles_Kamen@urmc.rochester.edu
-
연락하다:
- Lelaina Senior Clinical Research Specialist
- 전화번호: 585-274-0475
- 이메일: Lelaina_Nagle@urmc.rochester.edu
-
수석 연구원:
- Charles Ph.D, M.P.H., Associate professor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
환자 :
- 지난 24 개월 동안 침습적 (예 : 1 단계 ≥1) 암의 진단을 받거나 생화학 적 재발 또는 진행을 받았습니다.
- 적어도 한 명의 비공식적 인 (무급) 간병인이 프로그램에 참여할 의향이 있습니다.
- 성적 및/또는 성별 소수자 (SGM)로 식별하거나 SGM으로 식별하는 간병인이 있습니다 (예 : 환자 또는 간병인은 SGM이어야 함);
- 18 세 이상입니다.
- 연구의 모든 서면 및 구두 구성 요소를 영어로 완성 할 수 있습니다.
- 사전 동의를 제공합니다.
- 미국에 살고 있습니다.
간병인은 :
- 비공식적 (무급) 간병인으로서 암 환자에 대한 지원을 제공 한 자체 보고서;
- 프로그램에 기꺼이 참여할 지원을 제공 한 암 환자가 있으십시오.
- 성적 및/또는 성별 소수자 (SGM)로 식별하거나 SGM으로 식별하는 환자 (예 : 환자 또는 간병인이 SGM이어야 함)를 지원했습니다.
- 18 세 이상입니다.
- 연구의 모든 서면 및 구두 구성 요소를 영어로 완성 할 수 있습니다.
- 사전 동의를 제공합니다.
- 미국에 살고 있습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간섭
이 그룹은 기준 평가를 완료 한 다음 즉시 중재를받습니다.
참가자는 중재를 완료 한 후 중재 후 평가 조사를 완료합니다.
마지막으로, 참가자는 중재를 마친 후 3 개월 후 후속 평가를 위해 연락을받습니다.
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이 중재에는 약어 초점으로 표시되는 5 개의 핵심 컨텐츠 영역에 5 개의 세션이 포함됩니다.
가족 참여 (f) 전망 및 의미 (o) 대처 효과 (C) 불확실성 감소 (U) 증상 관리 (S) 내용은 3 개의 더 긴 심층 세션에 제시되며 2 개의 짧은 체크인 세션에서 강화됩니다. .
초점은 참가자가 팀으로 일하고 공개적으로 의사 소통하며 서로를 지원하며 기술 구축 (예 : 스트레스 감소 기술, 건강한 행동), 교육 (예 : 증상 궤적, 정보 수집) 및 문제 해결 요법을 사용하여 해결해야합니다. QOL에 영향을 미치는 "여기와 네오와"문제.
중재는 유연하여 특정 환자/간병인과 관련된 문제에 더 많은 관심을 기울일 수 있습니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
이 그룹은 기준 평가를 만들고 개입을받지 않습니다.
참가자는 기준 3 개월 후 중재 후 평가 조사를 완료합니다.
~ 6 개월 (기준선) 후속 평가에 이어이 그룹은 개입이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용 가능성
기간: 무작위 화 후 3 개월
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참가자의 80%가 만족도 설문지 (최대 5 개 중 평균 등급 ≥4)에 초점을 맞추는 데 크게 만족하면 개입이 허용되는 것을 고려할 것입니다.
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무작위 화 후 3 개월
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개입의 타당성
기간: 무작위 화 후 3 개월
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보존 타당성을 평가하기 위해 참가자의 75% 이상이 미국 세션에 초점을두고있는 경우 (5 개 중 3 개, 2 개는 더 긴 콘텐츠 세션 임), ≥75%의 완전한 개입 및 3 개월 후속 평가에 참석할 수있는 중재를 고려할 것입니다.
타당성 추정치는 95% 신뢰 구간 +/- 백분율로보고됩니다.
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무작위 화 후 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .