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Fokus auf uns: Anpassung des Fokus -Programms für sexuelle und geschlechtsspezifische Minderheiten (SGM) Krebspatienten und Pflegekräfte

13. August 2026 aktualisiert von: Charles Kamen
Unser Ziel für diese Studie ist es, die Durchführbarkeit und Akzeptanz zu bewerten und potenzielle Ergebnisse des angepassten Fokus auf die US-Intervention in einer Pilotstudie mit zwei Armemen zu untersuchen. Die Ermittler werden 80 sexuelle und/oder geschlechtsspezifische Minderheiten (SGM; z. aus dem evidenzbasierten Fokusprogramm) oder einer Warteliste.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Rekrutierung
        • University of Rochester
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles Ph.D, M.P.H., Associate professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten müssen:

  1. wurden in den letzten 24 Monaten diagnostiziert oder ein biochemisches Rezidiv oder Fortschreiten eines invasiven (z. B. Stadiums ≥1) Krebs;
  2. Mindestens eine informelle (unbezahlte) Pflegekraft haben, die bereit ist, am Programm teilzunehmen;
  3. Identifizieren Sie sich als sexuelle und/oder geschlechtsspezifische Minderheit (SGM) oder haben Sie eine Pflegekraft, die sich als SGM identifiziert (z. B. muss entweder der Patient oder die Pflegekraft SGM sein);
  4. 18 Jahre oder älter sein;
  5. in der Lage sein, alle schriftlichen und mündlichen Komponenten der Studie in Englisch zu vervollständigen;
  6. eine Einverständniserklärung geben;
  7. lebe in den Vereinigten Staaten.

Betreuer müssen:

  1. Selbstbericht, nachdem er einen Krebspatienten als informelle (nicht bezahlte) Pflegekraft unterstützt hatte;
  2. einen Krebspatienten haben, für den sie Unterstützung leisteten, die bereit sind, am Programm teilzunehmen;
  3. Identifizieren Sie sich als sexuelle und/oder geschlechtsspezifische Minderheit (SGM) oder haben einen Patienten, der sich als SGM identifiziert (z. B. entweder der Patient oder die Pflegekraft), SGM unterstützt);
  4. 18 Jahre oder älter sein;
  5. in der Lage sein, alle schriftlichen und mündlichen Komponenten der Studie in Englisch zu vervollständigen;
  6. eine Einverständniserklärung geben;
  7. in den Vereinigten Staaten leben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intervention
Diese Gruppe wird eine Basisbewertung abschließen und die Intervention sofort erhalten. Die Teilnehmer werden nach Abschluss der Intervention eine Bewertungsumfrage nach der Intervention durchführen. Schließlich werden die Teilnehmer 3 Monate nach Abschluss der Intervention für eine Follow-up-Bewertung kontaktiert.
Verhalten: Konzentrieren Sie sich auf uns
Diese Intervention umfasst 5 Sitzungen 5 Kerninhaltsbereiche, die durch den Akronymfokus dargestellt werden. Familienbeteiligung (F) Ausblick und Bedeutung (O) Wirksamkeit der Bewältigungswirksamkeit (C) Unsicherheitsreduktion (U) Symptome Management (en) Inhalt aus jedem Bereich werden in den 3 längeren eingehenden Sitzungen vorgestellt und in den 2 kürzeren Check-in-Sitzungen verstärkt . Focus ermutigt die Teilnehmer, als Team zu arbeiten, offen zu kommunizieren und sich gegenseitig zu unterstützen und nutzt Skill Building (z. B. Techniken zur Stressreduktion, gesunde Verhaltensweisen), Bildung (z. "Hier und now" Probleme, die die Lebensqualität beeinflussen. Die Intervention ist flexibel und ermöglicht mehr Aufmerksamkeit für Probleme, die für bestimmte Patienten/Pflegekräfte relevant sind.
Kein Eingriff: Warteliste Kontrolle
Diese Gruppe erstellt eine Basisbewertung und erhält die Intervention nicht. Die Teilnehmer werden ~ 3 Monate nach dem Ausgangswert eine Umfrage zur Bewertung nach der Intervention durchführen. Nach einer Nachbewertung von ~ 6 Monaten (aus der Ausgangswerte) wird dieser Gruppe die Intervention angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 3 Monate nach der Randomisierung
Wir werden die Intervention als akzeptabel betrachten, wenn 80% der Teilnehmer mit dem Fokus auf uns auf unseren Zufriedenheitsfragebogen (durchschnittliche Bewertung ≥4 von maximal 5) sehr zufrieden sind.
3 Monate nach der Randomisierung
Machbarkeit der Intervention
Zeitfenster: 3 Monate nach der Randomisierung
Um die Durchführbarkeit der Retention zu beurteilen, werden wir die Intervention als machbar betrachten, wenn ≥ 75% der Teilnehmer den größten Teil der Fokus auf US-Sitzungen (3 von 5, 2 davon sind längere Inhaltssitzungen) und ≥ 75% vollständige Nachversuche und 3-monatige Follow-up-Bewertungen. Die Machbarkeitsschätzungen werden als Prozentsatz +/- Ein 95% -Konfidenzintervall angegeben.
3 Monate nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charles Kamen

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
Wayne State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00010099
  • 1R34CA283408-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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