Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskity Yhdysvaltoihin: Seksuaalisen ja sukupuolen vähemmistön (SGM) syöpäpotilaiden ja hoitajien painopistealueen mukauttaminen

torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: Charles Kamen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä ja tutkia mahdollisia tuloksia mukautetusta keskittymisestä Yhdysvaltojen interventioihin kahden käsivarren pilottikokeessa. Tutkijat satunnaistaa 80 seksuaalista ja/tai sukupuolen vähemmistöä (SGM; esim. Lesbo, homo, biseksuaali, transseksuaalit, queer jne.) Syöpäpotilaat ja heidän ≥80 epäviralliset hoitajansa (yhteensä N≥ 160) keskittymään meihin (mukautettu Todistepohjaisesta Focus-ohjelmasta) tai odotuslistan hallinta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Rekrytointi
        • University of Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles Ph.D, M.P.H., Associate professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaiden on:

  1. on diagnosoitu tai niillä on biokemiallinen toistuminen tai eteneminen minkä tahansa invasiivisen (esim. Vaihe ≥1) syövän viimeisen 24 kuukauden aikana;
  2. on ainakin yksi epävirallinen (palkaton) hoitaja, joka on halukas osallistumaan ohjelmaan;
  3. Tunnista seksuaaliseksi ja/tai sukupuolen vähemmistöksi (SGM) tai sillä on hoitaja, joka tunnistaa SGM: ksi (esim. Joko potilaan tai hoitajan (t) on oltava SGM);
  4. olla 18 -vuotias tai vanhempi;
  5. pystyä suorittamaan kaikki tutkimuksen kirjalliset ja suulliset komponentit englanniksi;
  6. antaa tietoinen suostumus;
  7. Asu Yhdysvalloissa.

Hoitajien on:

  1. Itseraportti, joka on tukenut syöpäpotilaalle epävirallisena (maksamattomana) hoitajana;
  2. on syöpäpotilas, jolle he tarjosivat tukea, joka on halukas osallistumaan ohjelmaan;
  3. Tunnista seksuaaliseksi ja/tai sukupuolen vähemmistöksi (SGM) tai tarjoa tukea potilaalle, joka tunnistetaan SGM: ksi (esim. Joko potilaan tai hoitajan (t) on oltava SGM);
  4. olla 18 -vuotias tai vanhempi;
  5. pystyä suorittamaan kaikki tutkimuksen kirjalliset ja suulliset komponentit englanniksi;
  6. antaa tietoinen suostumus;
  7. asuu Yhdysvalloissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventio
Tämä ryhmä suorittaa lähtötilanteen arvioinnin ja vastaanottaa sitten intervention välittömästi. Osallistujat suorittavat intervention jälkeisen arviointitutkimuksen intervention suorittamisen jälkeen. Lopuksi osallistujiin otetaan yhteyttä seurantaarviointiin 3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
Käyttäytyminen: Keskity meihin
Tämä interventio sisältää 5 istuntoa, jotka kattavat 5 ydinsisältöaluetta, joita esitetään lyhenteen painopiste. Perheen osallistuminen (f) näkymät ja merkitys (O) selviytymisen tehokkuus (c) Epävarmuuden vähentäminen (U) Oireiden hallinta (t) jokaisesta alueelta on esitetty kolmessa pidemmässä perusteellisessa istunnossa ja vahvistetaan kahdessa lyhyemmässä lähtöselvityksessä . Focus rohkaisee osallistujia työskentelemään tiiminä, kommunikoimaan avoimesti ja tukemaan toisiaan ja käyttämään taitojen rakentamista (esim. Stressin vähentämistekniikat, terveellinen käyttäytyminen), koulutusta (esim. Oireiden etenemissuunnitelmat, tiedon kerääminen) ja ongelmanratkaisuhoitoa puuttuakseen "Täällä ja nyt" kysymykset, jotka vaikuttavat QOL: iin. Interventio on joustava, mikä antaa enemmän huomiota tietyille potilaille/hoitajille merkityksellisiin asioihin.
Ei väliintuloa: Odotuslistaohjaus
Tämä ryhmä luo lähtötilanteen arvioinnin eikä saa interventiota. Osallistujat suorittavat intervention jälkeisen arviointitutkimuksen ~ 3 kuukautta lähtötason jälkeen. Kuuden kuukauden (lähtötilanteen) seurannan arvioinnin jälkeen tälle ryhmälle tarjotaan interventio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Pidämme interventiota hyväksyttävänä, jos 80% osallistujista on erittäin tyytyväisiä keskittymään meihin tyytyväisyyskyselyyn (keskimääräinen luokitus ≥4 enintään 5: stä).
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
Pidättämisen toteutettavuuden arvioimiseksi tarkastelemme interventiota toteutettavissa, jos ≥75% osallistujista osallistuu suurimpaan osaan keskittymistä Yhdysvaltojen istuntoihin (3 viidestä, joista 2 on pidempiä sisältöistuntoja) ja ≥75% täydellistä intervention jälkeistä ja 3 kuukauden seurannan arviointeja. Toteutettavuusarviot ilmoitetaan prosentteina +/- 95%: n luottamusvälillä.
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charles Kamen

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Wayne State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00010099
  • 1R34CA283408-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa