Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skoncentruj się na nas: dostosowanie programu Focus dla pacjentów i opiekunów raka seksualnych i płciowych (SGM)

13 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Charles Kamen
Naszym celem tego badania jest ocena wykonalności i akceptowalności oraz zbadanie potencjalnych wyników dostosowanej koncentracji na interwencji w USA w badaniu pilotażowym dwuaramowym. Śledczy będą losowo losowo mniejszości seksualne i/lub płci (SGM; np. Lesbijka, geja, biseksualna, transpłciowa, queer itp.) Pacjenci z rakiem oraz ich ≥80 nieformalnych opiekunów (całkowita N≥160), aby skupić się na nas (dostosowane do nas (dostosowane do nas z programu ostrości opartego na dowodach) lub kontroli listy oczekujących.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Rekrutacyjny
        • University of Rochester
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles Ph.D, M.P.H., Associate professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci muszą:

  1. zostały zdiagnozowane lub miały nawrót biochemiczny lub postęp jakiegokolwiek inwazyjnego (np. W etapie ≥1) raka w ciągu ostatnich 24 miesięcy;
  2. mieć co najmniej jednego nieformalnego (niezapłaconego) opiekuna, który chce wziąć udział w programie;
  3. identyfikować się jako mniejszość seksualna i/lub płciowa (SGM) lub mieć opiekuna, który identyfikuje się jako SGM (np. Pacjent lub opiekun (-a) musi być SGM);
  4. mieć wiek w wieku 18 lat lub starszy;
  5. być w stanie ukończyć wszystkie pisemne i doustne elementy badania w języku angielskim;
  6. wyrażać świadomą zgodę;
  7. mieszkać w Stanach Zjednoczonych.

Opiekunowie muszą:

  1. Zgłoszenie własne, które zapewniło wsparcie dla pacjenta z rakiem jako nieformalnego (niezapłaconego) opiekuna;
  2. mieć pacjenta z rakiem, dla którego udzielili wsparcia, który chce uczestniczyć w programie;
  3. identyfikować się jako mniejszość seksualna i/lub płciowa (SGM) lub udzielił wsparcia pacjentowi, który identyfikuje się jako SGM (np. Pacjent lub opiekun (opiekunowie) musi być SGM);
  4. mieć wiek w wieku 18 lat lub starszy;
  5. być w stanie ukończyć wszystkie pisemne i doustne elementy badania w języku angielskim;
  6. wyrażać świadomą zgodę;
  7. mieszkać w Stanach Zjednoczonych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja
Ta grupa zakończy podstawową ocenę, a następnie natychmiast otrzyma interwencję. Uczestnicy zakończą badanie oceny po interwencji po zakończeniu interwencji. Wreszcie, uczestnicy zostaną skontaktowani w sprawie oceny kontrolnej 3 miesiące po zakończeniu interwencji.
Behawioralne: Skoncentruj się na nas
Ta interwencja obejmie 5 sesji obejmuje 5 głównych obszarów treści, reprezentowanych przez akronim. Zaangażowanie rodziny (f) Perspektywy i znaczenie (o) Radzenie sobie skuteczności (C) Redukcja niepewności (U) Zarządzanie objawami) zawartość z każdego obszaru jest przedstawiona w 3 dłuższych sesjach i wzmocnione w 2 krótszych sesjach zameldowania . Focus zachęca uczestników do pracy jako zespół, komunikowania się otwarcie i wspierania się nawzajem oraz wykorzystuje budowanie umiejętności (np. Techniki redukcji stresu, zdrowe zachowania), edukacja (np. Trajektorie objawów, gromadzenie informacji) oraz terapia rozwiązywania problemów w celu rozwiązania problemu rozwiązywania problemów w celu rozwiązania problemu rozwiązywania problemów Problemy „tu i teraz”, które wpływają na QOL. Interwencja jest elastyczna, umożliwiając większą uwagę na kwestie związane z poszczególnymi pacjentami/opiekunami.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Ta grupa stworzy podstawową ocenę i nie otrzyma interwencji. Uczestnicy zakończą badanie oceny po interwencji ~ 3 miesiące po wyjściu. Po ~ 6-miesięcznej (od podstawowej oceny obserwacji, grupie ta otrzyma interwencję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Rozważymy interwencję dopuszczalną, jeśli 80% uczestników jest bardzo zadowolonych ze skupienia się na nas na naszym kwestionariuszu satysfakcji (średnia ocena ≥4 z maksymalnie 5).
3 miesiące po randomizacji
Wykonalność interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
Aby ocenić wykonalność retencji, rozważymy interwencję wykonalną, jeśli ≥75% uczestników weźmie udział w większości skupienia się na sesjach w USA (3 z 5, z których 2 to dłuższe sesje treści) oraz ≥75% pełne pointencji i 3-miesięczne oceny obserwacji. Szacunki wykonalności zostaną zgłoszone jako procent +/- 95% przedział ufności.
3 miesiące po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charles Kamen

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
Wayne State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00010099
  • 1R34CA283408-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj