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Focus sur nous: Adapter le programme de mise au point pour les patients atteints de cancer de la minorité sexuelle et de genre (SGM) et les soignants

13 août 2026 mis à jour par: Charles Kamen
Notre objectif pour cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité et d'explorer les résultats potentiels de l'accent adapté sur l'intervention américaine dans un essai pilote à deux bras. Les enquêteurs randomiseront 80 minorités sexuelles et / ou de genre (SGM; par exemple, lesbiennes, les gays, les bisexuels, les transgenres, les queer, etc.) et leurs soignants informels ≥80 (total n≥160) pour se concentrer sur nous (adapté à nous (adapté à partir du programme de mise au point basé sur des preuves) ou un contrôle de liste d'attente.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • Recrutement
        • University of Rochester
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Charles Ph.D, M.P.H., Associate professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

Les patients doivent:

  1. ont été diagnostiqués ou ont eu une récidive biochimique ou une progression de tout cancer invasif (par exemple, stade ≥1) au cours des 24 derniers mois;
  2. avoir au moins un soignant informel (non rémunéré) prêt à participer au programme;
  3. Identifier comme une minorité sexuelle et / ou de genre (SGM) ou avoir un soignant qui s'identifie comme SGM (par exemple, le patient ou le (s) soignant (s) doit être SGM);
  4. avoir 18 ans ou plus;
  5. être capable de compléter toutes les composantes écrites et orales de l'étude en anglais;
  6. fournir un consentement éclairé;
  7. vivre aux États-Unis.

Les soignants doivent:

  1. auto-évaluation ayant fourni un soutien à un patient cancéreux en tant que soignant informel (non rémunéré);
  2. avoir un patient cancéreux pour lequel ils ont fourni un soutien disposé à participer au programme;
  3. identifier comme une minorité sexuelle et / ou de genre (SGM) ou avoir fourni un soutien à un patient qui s'identifie comme SGM (par exemple, le patient ou le (s) soignant (s) doit être SGM);
  4. avoir 18 ans ou plus;
  5. être capable de compléter toutes les composantes écrites et orales de l'étude en anglais;
  6. fournir un consentement éclairé;
  7. vivre aux États-Unis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention
Ce groupe terminera une évaluation de base et recevra ensuite l'intervention immédiatement. Les participants rempliront une enquête d'évaluation post-intervention après avoir terminé l'intervention. Enfin, les participants seront contactés pour une évaluation de suivi 3 mois après avoir terminé l'intervention.
Comportemental: Concentrez-vous sur nous
Cette intervention comprendra 5 sessions couvrira 5 zones de contenu de base, représentées par l'acronyme. Implication de la famille (f) Perspectives et signification (o) Efficacité d'adaptation (c) Réduction de l'incertitude (U) Gestion des symptômes (s) de chaque zone est présentée dans les 3 séances approfondies plus longues et renforcées dans les 2 séances d'enregistrement plus courtes . Focus encourage les participants à travailler en équipe, à communiquer ouvertement et à se soutenir mutuellement, et utilise le renforcement des compétences (par exemple, les techniques de réduction du stress, les comportements sains), l'éducation (par exemple, les trajectoires des symptômes, la collecte d'informations) et la thérapie de résolution de problèmes pour résoudre «Ici et maintenant» émet un impact sur la qualité de vie. L'intervention est flexible, permettant à plus d'attention de consacrer à des problèmes pertinents pour des patients / soignants particuliers.
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Ce groupe créera une évaluation de base et ne recevra pas l'intervention. Les participants rempliront une enquête d'évaluation post-intervention ~ 3 mois après la référence. Après une évaluation de suivi de ~ 6 mois (de la ligne de base), ce groupe se verra offrir l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité
Délai: 3 mois après la randomisation
Nous considérerons l'intervention acceptable si 80% des participants sont très satisfaits de nous sur nous sur notre questionnaire de satisfaction (note moyenne ≥4 sur un maximum de 5).
3 mois après la randomisation
Faisabilité de l'intervention
Délai: 3 mois après la randomisation
Pour évaluer la faisabilité de la rétention, nous considérerons l'intervention possible si ≥ 75% des participants assistent à la majorité de l'accent mis sur les séances américaines (3 sur 5, dont 2 sont des séances de contenu plus longues), et ≥ 75% de post-intervention complète et des évaluations de suivi de 3 mois. Les estimations de faisabilité seront signalées en pourcentage +/- un intervalle de confiance à 95%.
3 mois après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charles Kamen

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)
Wayne State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2025

Première publication (Réel)

29 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00010099
  • 1R34CA283408-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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