Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zaměřte se na nás: Přizpůsobení programu zaměření pro pacienty s rakovinou a pečovatelem rakoviny sexuální a genderové menšiny (SGM)

13. srpna 2026 aktualizováno: Charles Kamen
Naším cílem této studie je posoudit proveditelnost a přijatelnost a prozkoumat potenciální výsledky přizpůsobeného zaměření na zásah USA v pilotním pokusu o dvou ramene. Vyšetřovatelé randomizují 80 sexuální a/nebo genderové menšiny (SGM; např. Lesbička, gay, bisexuální, transgender, queer atd.) Pacienti s rakovinou a jejich ≥ 80 neformálních pečovatelů (celkem N≥160), aby se zaměřili na nás (upraveno na nás (upraveno na nás (upraveno z programu Focus založeného na důkazech) nebo z kontroly čekací listiny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Nábor
        • University of Rochester
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles Ph.D, M.P.H., Associate professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti musí:

  1. byly diagnostikovány nebo měly biochemickou recidivu nebo progresi jakékoli invazivní (např. Stage ≥1) rakoviny za posledních 24 měsíců;
  2. mít alespoň jeden neformální (neplacený) pečovatel ochotný účastnit se programu;
  3. Identifikujte jako sexuální a/nebo genderová menšina (SGM) nebo mají pečovatele, který se identifikuje jako SGM (např. Pacienta nebo pečovatel (y) musí být SGM);
  4. být ve věku 18 nebo starší;
  5. být schopen dokončit všechny písemné a ústní komponenty studie v angličtině;
  6. poskytnout informovaný souhlas;
  7. žít ve Spojených státech.

Pečovatelé musí:

  1. Self-Report poskytoval podporu pacientovi s rakovinou jako neformálního (nezaplaceného) pečovatele;
  2. mít pacienta s rakovinou, pro kterého poskytovali podporu ochotný účastnit se programu;
  3. Identifikujte jako sexuální a/nebo genderová menšina (SGM) nebo poskytla podporu pacientovi, který identifikuje jako SGM (např. Pacienta nebo pečovatel musí být SGM);
  4. být ve věku 18 nebo starší;
  5. být schopen dokončit všechny písemné a ústní komponenty studie v angličtině;
  6. poskytnout informovaný souhlas;
  7. Žijte ve Spojených státech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásah
Tato skupina dokončí základní hodnocení a poté okamžitě obdrží zásah. Účastníci po dokončení intervence dokončí průzkum hodnocení po intervenci. Nakonec budou účastníci kontaktováni pro následné hodnocení 3 měsíce po dokončení intervence.
Behaviorální: Zaměřte se na nás
Tato intervence bude zahrnovat 5 relací pokrývajících 5 oblastí obsahu jádra, reprezentované zkratkou. Zapojení rodiny (f) Výhled a význam (o) Účinnost zvládání (c) Snížení nejistoty (u) Obsah symptomů (S) z každé oblasti je uvedeno ve 3 delších hloubkových relacích a posíleno ve 2 kratších odbavovacích sezeních . Focus povzbuzuje účastníky, aby pracovali jako tým, otevřeně komunikovali a navzájem se podporovali a používali budování dovedností (např. Techniky snižování stresu, zdravé chování), vzdělání (např. Trajektorie symptomů, shromažďování informací) a řešení pro řešení problémů k řešení Problémy „zde a nové“, které mají dopad na QoL. Intervence je flexibilní, což umožňuje více pozornosti vynakládat na otázky týkající se konkrétních pacientů/pečovatelů.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Tato skupina vytvoří základní hodnocení a nebude obdržet zásah. Účastníci dokončí průzkum hodnocení po zásahu ~ 3 měsíce po základní linii. Po ~ 6měsíčním (od základního) následného hodnocení bude této skupině nabídnuta intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
Budeme považovat za přijatelný zásah, pokud je 80% účastníků velmi spokojeno se zaměřením na nás na náš dotazník spokojenosti (průměrné hodnocení ≥ 4 z maximálně 5).
3 měsíce po randomizaci
Proveditelnost intervence
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
Abychom posoudili proveditelnost retenční, budeme považovat zásah proveditelný, pokud ≥ 75% účastníků navštěvuje většinu zaměření na americké sezení (3 z 5, 2 z nich jsou delší obsahové relace) a ≥ 75% úplné po zásahu a 3 měsíční sledovací hodnocení. Odhady proveditelnosti budou hlášeny jako procento +/- 95% interval spolehlivosti.
3 měsíce po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charles Kamen

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
Wayne State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00010099
  • 1R34CA283408-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit