Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fokus på os: Tilpasning af fokusprogrammet til seksuelt og kønsminoritet (SGM) kræftpatienter og plejepersonale

13. august 2026 opdateret af: Charles Kamen
Vores mål for denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten og udforske potentielle resultater af det tilpassede fokus på amerikansk intervention i et to-arm pilotforsøg. Undersøgere vil randomisere 80 seksuelle og/eller kønsminoritet (SGM; f.eks. Lesbisk, homoseksuel, biseksuel, transkøn, queer osv.) Kræftpatienter og deres ≥80 uformelle plejere (i alt N≥160) til enten at fokusere på os (tilpasset fra det evidensbaserede fokusprogram) eller en venteliste-kontrol.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Charles Ph.D, M.P.H., Associate professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Patienter skal:

  1. er blevet diagnosticeret eller haft en biokemisk tilbagefald eller progression af enhver invasiv (f.eks. Trin ≥1) kræft inden for de sidste 24 måneder;
  2. har mindst en uformel (ubetalt) plejeperson, der er villig til at deltage i programmet;
  3. Identificer som et seksuelt og/eller kønsminoritet (SGM) eller har en plejeperson, der identificerer sig som SGM (f.eks. Skal enten patienten eller plejeren (r) være SGM);
  4. være 18 år eller ældre;
  5. være i stand til at gennemføre alle skriftlige og mundtlige komponenter i undersøgelsen på engelsk;
  6. give informeret samtykke;
  7. bo i USA.

Omsorgspersoner skal:

  1. selvrapport, der har ydet støtte til en kræftpatient som en uformel (ubetalt) plejeperson;
  2. har en kræftpatient, som de gav støtte, der var villige til at deltage i programmet;
  3. Identificer som et seksuelt og/eller kønsminoritet (SGM) eller har ydet støtte til en patient, der identificerer sig som SGM (f.eks. Skal enten patienten eller plejeren (e) være SGM);
  4. være 18 år eller ældre;
  5. være i stand til at gennemføre alle skriftlige og mundtlige komponenter i undersøgelsen på engelsk;
  6. give informeret samtykke;
  7. bo i USA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention
Denne gruppe afslutter en baseline -vurdering og modtager derefter interventionen med det samme. Deltagerne vil gennemføre en undersøgelse efter interventionsvurdering efter afslutningen af ​​interventionen. Endelig vil deltagerne blive kontaktet for en opfølgningsvurdering 3 måneder efter afslutningen af ​​interventionen.
Adfærdsmæssigt: Fokuser på os
Denne intervention vil omfatte 5 sessioner, der dækker 5 kerneindholdsområder, repræsenteret af forkortelsesfokus. Familieinddragelse (F) Outlook og mening (O) MOPINGEFFEKTIVITET (C) Usikkerhedsreduktion (U) Symptomhåndtering (er) Indhold fra alle områder er præsenteret i de 3 længere dybdegående sessioner og forstærket i de 2 kortere indtjekningssessioner . Focus opfordrer deltagerne til at arbejde som et team, kommunikere åbent og støtte hinanden og bruger færdighedsopbygning (f.eks. Stressreduktionsteknikker, sund opførsel), uddannelse (f.eks "Here-og-nu" problemer, der påvirker QoL. Interventionen er fleksibel, hvilket gør det muligt for mere opmærksomhed at blive brugt på spørgsmål, der er relevante for bestemte patienter/plejere.
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Denne gruppe skaber en baseline -vurdering og modtager ikke interventionen. Deltagerne afslutter en undersøgelse efter interventionsvurdering ~ 3 måneder efter baseline. Efter en ~ 6-måneders (fra baseline) opfølgningsvurdering vil denne gruppe blive tilbudt interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
Vi vil overveje interventionen acceptabel, hvis 80% af deltagerne er meget tilfredse med fokus på os på vores tilfredshedsspørgeskema (gennemsnitlig vurdering ≥4 ud af maksimalt 5).
3 måneder efter randomisering
Gennemførlighed af intervention
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
For at vurdere fastholdelsesmulighed vil vi overveje, at interventionen er mulig, hvis ≥75% af deltagerne deltager i størstedelen af ​​fokus på amerikanske sessioner (3 ud af 5, hvoraf 2 er længere indholdssessioner), og ≥75% komplet post-intervention og 3-måneders opfølgningsvurderinger. Feasibility-estimaterne rapporteres som en procentdel +/- et 95% konfidensinterval.
3 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charles Kamen

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Wayne State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00010099
  • 1R34CA283408-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner