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多発性硬化症の人の痛みに対する音楽療法の影響

2026年8月12日 更新者:Hilal Karakas、Istanbul Bilgi University

多発性硬化症患者の痛み、自律機能、心理社会的パラメーターに対する、テレリハビリテーションベースの心拍数同期運動画像療法の効果

多発性硬化症(MS)は、20〜30歳の間によく見られる中枢神経系の慢性、炎症性、脱髄性、進行性神経疾患です。 痛みは、MSの人にとって非常に一般的な症状であり、63%の有病率があります。 MSの痛みは、個人の疲労、不安とうつ病のレベル、生活の質、睡眠の質に悪影響を与える症状です。 さらに、慢性疼痛は個人の自律的および認知機能に影響します。 音楽療法は、感情的、身体的、精神的健康を改善、維持、発展させることを目的とする治療関係における音楽の体系的な使用として定義されます。 心拍数と同期した音楽療法プロトコルは、自律神経系の調節と副交感神経神経系の活性化を通じて慢性疼痛に効果的です。 研究によると、音楽療法は、適用される人口に関係なく、痛み、うつ病、不安などの症状の管理に効果的であることが示されています。 運動画像トレーニングは、脳を視覚情報と想像力にさらし、異常な皮質の活性化を減らし、したがって脳の変化能力を回復することにより、脳皮質活動を調節する方法です。 研究によると、痛みを軽減する上で最も効果的なモーター画像トレーニングは、単純なモータータスクから複雑なモータータスクまで等級付けされたプロトコルで提示されたモーター画像トレーニングです。

心拍数リズムと一致するリズムで提示された単純なものから複雑なもの、音楽療法トレーニングの想像力の形での運動画像トレーニングに適用されるグレーディングの原則は、慢性疼痛に対する効果的なアプローチです。 これらの2つの方法が組み合わされ、その治療効果がMSリハビリテーションで組み合わされる治療プロトコルは、MSの痛みと関連要因により効果的である可能性があると考えられています。 この研究の目的は、痛み、心拍数、疲労、不安、うつ病、生活の質、睡眠の質、睡眠の質、情報処理に関するテレリハビリテーションベースの心拍数同期音楽療法プロトコルの影響を示すことです。彼らの日常的な治療。

慢性疼痛のある45ミリ秒の人々は、計画されたランダム化比較試験に含まれます。 含まれる参加者は、各グループに15人の参加者を持つ3つのグループにランダム化されます。 評価は、治療前、8日(治療後評価)および12週目(追跡評価)で3回実行されます。 過去2日および7日間の参加者の一般的な痛みの強さ、神経障害性疼痛、疲労レベル、不安とうつ病のレベル、睡眠の質、健康関連の生活の質、情報処理速度が評価されます。 さらに、参加者の自律機能を評価するために、心拍数の変動が評価されます。 テレリハビリテーションベースの音楽療法アプリケーションは、理学療法士の指導の下でビデオ会議プラットフォームを使用して、週に2日、週に2日、参加者に提供されます。 参加者の心拍数は、セッション全体で監視されます。 最初のグループに含まれる参加者は、心拍数と一致するリズムでメトロノームサウンドで提示された動きを視覚化しますが、2番目のグループに含まれる参加者は、心拍数に合わせて歌詞なしでリラックス/リラックスした音楽を聴きます。 両方のグループで音楽のリズムと心拍数の間で同期が達成されると、音楽のリズムが削減されます。 第3グループに含まれる参加者は、日常的な治療を継続し、3回だけ評価されます。最初は、8週目後、12週間後です。 この研究から得られた結果は、慢性疼痛とMSの個人の痛み、自律機能、心理社会的パラメーターに対する心拍数同期音楽療法プロトコルの影響を調べます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18〜65歳の間にある。
  • 2017年のマクドナルド基準に従って、明確なMS診断を受けています。
  • 少なくとも3か月間、数値痛スケールで少なくとも3以上の痛みレベルを持っています。
  • 過去3か月間は攻撃を受けていませんでした。
  • ビデオ会議に適したアクティブなインターネット接続を備えたタブレットまたはコンピューターを使用する。
  • 心拍数モニターをBluetooth機能に接続できるスマートフォンを使用して、心拍数同期音楽療法トレーニングを提供できるようにします。
  • 調査に参加するのに十分なスマートフォン/タブレットまたはコンピューターの知識があるか、この点で支援できる親relativeを持っています。
  • 過去2か月間、痛みに使用される薬物に変化はありません。
  • 日常的な治療以外の追加治療を受けていません。
  • トルコ語を読んで理解できること。

除外基準:

  • 研究への参加を妨げる深刻な筋骨格、心血管、肺、代謝、またはその他の疾患を患っています。
  • 癌、糖尿病、重大な変形性関節症、関節リウマチなどの痛みを引き起こす可能性のあるMS以外の状態を抱えています。
  • 精神疾患(積極的な精神病障害、重度のうつ病、不安障害など)が研究への参加を妨げ、検査を妨げる医師によって決定される深刻な認知障害を持つこと
  • 深刻なビジョンや聴覚の問題があります。
  • 妊娠している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:心拍数同期モーター画像療法
このグループに含まれる参加者は、心拍数と同期したリズムのメトロノーム音で提示された動きを想像します。
このグループに含まれる参加者は、心拍数と同期したリズムでメトロノームの音を聴きます。
アクティブコンパレータ:心拍数同期音楽療法
このグループに含まれる参加者は、心拍数と同期したリズムで歌詞のないなだめるような音楽やリラックスした音楽を聴きます。
このグループに含まれる参加者は、心拍数と同期したリズムで歌詞のないなだめるような音楽やリラックスした音楽を聴きます。
介入なし:コントロールグループ
このグループに含まれる参加者は、日常的な治療を継続し、3回のみ評価されます。最初は、8週間後、12週間後です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:ベースライン、第8週、12週目
過去2日間および7日間に研究に参加しているMSの人々が感じる一般的な痛みの強さは、視覚的なアナログ疼痛スケールを使用して評価されます。 スケールの範囲は0 mmから100 mmで、値が高いほど痛みの強さが大きくなります。
ベースライン、第8週、12週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PainDeTect
時間枠:ベースライン、第8週、12週目
「PainDeTect」は、研究に参加しているMSを持つ人々の神経障害性痛みを評価するために使用されます。
ベースライン、第8週、12週目
北欧筋骨格アンケート
時間枠:ベースライン、第8週、12週目
「北欧の筋骨格アンケート」は、身体領域に従って研究に参加しているMS患者の痛みを評価するために使用されます。
ベースライン、第8週、12週目
中央感作アンケート - 短い形式
時間枠:ベースライン、第8週、12週目
中央感作アンケートショートフォームは、中央感作とそれに関連する症状の存在を評価するために設計された参加者報告測定ツールです。
ベースライン、第8週、12週目
修正疲労衝撃スケール
時間枠:ベースライン、8週目、12週目
臨床および実験的研究で頻繁に使用される「修正疲労衝撃スケール」は、研究に参加しているMSの疲労レベルを決定するために使用されます。 スケールの範囲は0から84の範囲で、より高い値は疲労レベルの増加を表します。
ベースライン、8週目、12週目
病院の不安とうつ病スケール
時間枠:ベースライン、第8週、12週目
「病院の不安とうつ病スケール」は、研究に参加しているMSの人々の不安とうつ病のレベルを評価するために使用されます。 アンケートには、うつ病と不安のサブスケールのためにそれぞれ7つの項目があります。 各アイテムのスコアリングはゼロから3つの範囲で、3つは最高の不安またはうつ病レベルを示します。 可能な21のうち8ポイント以上のサブスケールスコアは、不安またはうつ病のかなりの症状を示しています。
ベースライン、第8週、12週目
選好ベースのMSインデックス
時間枠:ベースライン、8週目、12週目
優先ベースのMSインデックスは、患者が報告する健康関連の生活の質を評価するために使用されます。
ベースライン、8週目、12週目
ピッツバーグ睡眠品質指数
時間枠:ベースライン、8週目、12週目
研究に参加しているMSを持つ個人の主観的な睡眠の質は、「ピッツバーグ睡眠品質指数(PSQI)」を使用して評価されます。
ベースライン、8週目、12週目
心拍数の変動
時間枠:ベースライン、8週目、12週目
心拍数の変動性は、心臓の自律神経変調の重要なパラメーターであり、個人の自律神経系機能に関する情報を提供します。
ベースライン、8週目、12週目
ペースの聴覚シリアル追加テスト
時間枠:ベースライン、8週目、12週目
ペースの聴覚シリアル追加テスト(PASAT)を使用して、研究に含まれる参加者の認知機能を評価します。
ベースライン、8週目、12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月1日

一次修了 (実際)

2026年7月10日

研究の完了 (実際)

2026年8月12日

試験登録日

最初に提出

2025年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月24日

最初の投稿 (実際)

2025年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月12日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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