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Efeito da musicoterapia na dor em pessoas com esclerose múltipla

12 de agosto de 2026 atualizado por: Hilal Karakas, Istanbul Bilgi University

Efeito da musicoterapia de imagens motorizadas com frequência cardíaca baseada em telerehabilitação na dor na dor, na função autonômica e nos parâmetros psicossociais em pessoas com esclerose múltipla

A esclerose múltipla (MS) é uma doença neurológica crônica, inflamatória, desmielinizante e progressiva do sistema nervoso central, geralmente observado entre 20 a 30. A dor é um sintoma muito comum em pessoas com EM, com uma prevalência de 63%. A dor na EM é um sintoma que afeta negativamente os níveis de fadiga, ansiedade e depressão dos indivíduos, qualidade de vida e qualidade do sono. Além disso, a dor crônica afeta as funções autonômicas e cognitivas dos indivíduos. A musicoterapia é definida como o uso sistemático da música em um relacionamento terapêutico que visa melhorar, manter e desenvolver saúde emocional, física e mental. Os protocolos de musicoterapia sincronizados com freqüência cardíaca podem ser eficazes na dor crônica através da regulação do sistema nervoso autonômico e a ativação do sistema nervoso parassimpático. Estudos indicam que a musicoterapia, independentemente da população aplicada, é eficaz no tratamento de sintomas como dor, depressão e ansiedade. O treinamento de imagens motoras é um método que regula a atividade do córtex cerebral, expondo o cérebro à informação e imaginação visuais, reduz a ativação cortical anormal e, portanto, restaura a capacidade de mudar o cérebro. A pesquisa indica que o treinamento de imagens motoras mais eficaz na redução da dor é o treinamento de imagens motoras apresentadas em um protocolo classificado de tarefas motoras simples a complexas.

O princípio de classificação aplicado no treinamento de imagens motoras na forma de imaginar movimentos de treinamento simples para complexo e musicoterapia apresentado em um ritmo combinado com o ritmo da frequência cardíaca são abordagens eficazes sobre a dor crônica. Pensa -se que o protocolo de tratamento no qual esses dois métodos são combinados e seus efeitos terapêuticos são combinados na reabilitação da EM pode ser mais eficaz na dor e nos fatores relacionados na EM. O objetivo do estudo é mostrar os efeitos dos protocolos de musicoterapia sincronizados por frequência cardíaca baseados em telerehabilitação na dor, freqüência cardíaca, fadiga, ansiedade, depressão, qualidade de vida, qualidade do sono e velocidade de processamento de informações em comparação com os indivíduos com EM que continuam seus tratamentos de rotina.

45 MS Pessoas com dor crônica serão incluídas no estudo controlado randomizado planejado. Os participantes incluídos serão randomizados em 3 grupos com 15 participantes em cada grupo. As avaliações serão realizadas três vezes antes do tratamento, na 8ª (avaliação pós-tratamento) e 12 semanas (avaliação de acompanhamento). A intensidade geral da dor dos participantes nos últimos 2 e 7 dias, a presença de dor neuropática, nível de fadiga, níveis de ansiedade e depressão, qualidade do sono, qualidade de vida relacionada à saúde e velocidade de processamento de informações serão avaliadas. Além disso, a variabilidade da frequência cardíaca será avaliada para avaliar as funções autonômicas dos participantes. A aplicação de musicoterapia baseada em telerehabilitação será dada aos participantes 2 dias por semana durante 8 semanas usando uma plataforma de videoconferência sob a orientação de um fisioterapeuta. As taxas cardíacas dos participantes serão monitoradas ao longo da sessão. Os participantes incluídos no primeiro grupo visualizarão os movimentos apresentados com o som do metrônomo em um ritmo combinado com seus batimentos cardíacos, enquanto os participantes incluídos no segundo grupo ouvirão música relaxante/relaxante sem letras em um ritmo combinado com seus frequentadores cardíacos . Quando a sincronização é alcançada entre o ritmo musical e a frequência cardíaca nos dois grupos, o ritmo musical será reduzido. Os participantes incluídos no terceiro grupo continuarão seu tratamento de rotina e serão avaliados apenas três vezes: no início, após a 8ª semana e após a 12ª semana. Os resultados obtidos neste estudo examinarão os efeitos dos protocolos de musicoterapia sincronizados na frequência cardíaca na dor, função autonômica e parâmetros psicossociais em indivíduos com dor crônica e EM.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Sendo entre 18 e 65 anos.
  • Tendo um diagnóstico definitivo de EM de acordo com os critérios do McDonald de 2017.
  • Tendo um nível de dor de pelo menos 3 ou mais na escala de dor numérica por pelo menos 3 meses.
  • Não tendo tido um ataque nos últimos 3 meses.
  • Ter um tablet ou computador com uma conexão ativa à Internet adequada para videoconferência.
  • Ter um smartphone ao qual o monitor da frequência cardíaca pode ser conectado ao recurso Bluetooth, para que o treinamento de musicoterapia sincronizado com frequência cardíaca possa ser fornecido.
  • Ter um conhecimento suficiente para smartphone/tablet ou computador para participar do estudo ou ter um parente que possa ajudar a esse respeito.
  • Nenhuma mudança nos medicamentos usados ​​para dor nos últimos 2 meses.
  • Não receber nenhum tratamento adicional além de tratamentos de rotina.
  • Ser capaz de ler e entender turco.

Critérios de exclusão:

  • Ter um grave doença musculoesquelética, cardiovascular, pulmonar, metabólica ou outra que impediria a participação no estudo.
  • Ter uma condição diferente da EM que pode causar dor, como câncer, diabetes, osteoartrite significativa ou artrite reumatóide, com base em achados de laboratório ou imagem
  • Ter uma doença psiquiátrica (como distúrbios psicóticos ativos, depressão grave, transtornos de ansiedade) que impediriam a participação no estudo e tendo um transtorno cognitivo grave determinado por um médico que impediria o teste
  • Tendo uma visão séria ou problema auditivo.
  • Estar grávida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Músio de imagens motorizadas com frequência cardíaca
Os participantes incluídos neste grupo imaginarão que os movimentos apresentados a eles com um som de metrônomo em um ritmo sincronizado com a freqüência cardíaca.
Os participantes incluídos neste grupo ouvirão um som de metrônomo em um ritmo sincronizado com a freqüência cardíaca.
Comparador Ativo: Musicoterapia sincronizada na frequência cardíaca
Os participantes incluídos neste grupo ouvirão música calmante/relaxante sem letras em um ritmo sincronizado com a frequência cardíaca.
Os participantes incluídos neste grupo ouvirão música calmante/relaxante sem letras em um ritmo sincronizado com a frequência cardíaca.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes incluídos neste grupo continuarão seu tratamento de rotina e serão avaliados apenas três vezes: no início, após 8 semanas e após 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analog (VAS)
Prazo: Linha de base, semana 8 e semana 12
A intensidade geral da dor sentida por pessoas com EM que participam do estudo nos últimos 2 e 7 dias serão avaliadas usando a escala de dor analógica visual. A escala varia de 0 mm a 100 mm, com valores mais altos indicando maior intensidade da dor.
Linha de base, semana 8 e semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Polícia
Prazo: Linha de base, semana 8 e semana 12
'Pain -odetect' será usado para avaliar a dor neuropática em pessoas com EM participando do estudo.
Linha de base, semana 8 e semana 12
Questionário musculoesquelético nórdico
Prazo: Linha de base, semana 8 e semana 12
O 'questionário musculoesquelético nórdico' será usado para avaliar a dor dos pacientes com EM que participam do estudo de acordo com suas regiões corporais.
Linha de base, semana 8 e semana 12
Questionário de Sensibilização Central- Formulário curto
Prazo: Linha de base, semana 8 e semana 12
O Formulário do Questionário de Sensibilização Central é uma ferramenta de medição relatada por participantes projetada para avaliar a presença de sensibilização central e seus sintomas associados.
Linha de base, semana 8 e semana 12
Escala de impacto de fadiga modificada
Prazo: Linha de base, semana 8 e semana 12
A 'Escala de Impacto de Fadiga Modificada', que é freqüentemente usada em estudos clínicos e experimentais, será usada para determinar o nível de fadiga de pessoas com EM participando do estudo. A escala varia de 0 a 84, com valores mais altos representando níveis aumentados de fadiga.
Linha de base, semana 8 e semana 12
Escala de ansiedade e depressão hospitalar
Prazo: Linha de base, semana 8 e semana 12
A 'Escala de Ansiedade e Depressão do Hospital' será usada para avaliar os níveis de ansiedade e depressão de pessoas com EM participando do estudo. O questionário possui sete itens cada um para subescalas de depressão e ansiedade. A pontuação para cada item varia de zero a três, com três denotando o maior nível de ansiedade ou depressão. Uma pontuação total da subescala> 8 pontos de 21 possíveis indica sintomas consideráveis ​​de ansiedade ou depressão.
Linha de base, semana 8 e semana 12
Índice MS baseado em preferência
Prazo: Linha de base, semana 8 e semana 12
O índice de MS baseado em preferências será usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde relatada pelo paciente.
Linha de base, semana 8 e semana 12
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de base, semana 8 e semana 12
A qualidade subjetiva do sono de indivíduos com EM que participam do estudo será avaliada usando o 'Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI)'.
Linha de base, semana 8 e semana 12
Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Linha de base, semana 8 e semana 12
A variabilidade da frequência cardíaca é um parâmetro importante da modulação autônomo cardíaca e fornece informações sobre as funções do sistema nervoso autonômico dos indivíduos.
Linha de base, semana 8 e semana 12
Teste de adição em série auditivo ritmo
Prazo: Linha de base, semana 8 e semana 12
O teste de adição em série auditivo (PASAT) ritrado será usado para avaliar as funções cognitivas dos participantes incluídos no estudo.
Linha de base, semana 8 e semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Real)

10 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

12 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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