Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv muzikoterapie na bolest u lidí s roztroušenou sklerózou

12. srpna 2026 aktualizováno: Hilal Karakas, Istanbul Bilgi University

Vliv telerehabilitace založené na srdeční frekvenci synchronizované motorické snímky s zobrazením hudební terapie na bolest, autonomní funkce a psychosociální parametry u lidí s roztroušenou sklerózou

Roztroušená skleróza (MS) je chronická, zánětlivá, demyelinizační a progresivní neurologická onemocnění centrálního nervového systému, často pozorovaného ve věku 20–30 let. Bolest je velmi častým příznakem u lidí s RS s prevalencí 63%. Bolest v RS je příznak, který negativně ovlivňuje únavu, úzkost, úzkost a deprese jednotlivců, kvalita života a kvalita spánku. Chronická bolest navíc ovlivňuje autonomní a kognitivní funkce jednotlivců. Hudební terapie je definována jako systematické používání hudby v terapeutickém vztahu, jehož cílem je zlepšit, udržovat a rozvíjet emoční, fyzické a duševní zdraví. Protokoly hudební terapie synchronizované se srdeční frekvencí mohou být účinné na chronické bolesti prostřednictvím regulace autonomního nervového systému a aktivace parasympatického nervového systému. Studie naznačují, že muzikoterapie, bez ohledu na aplikovanou populaci, je účinná při léčbě symptomů, jako je bolest, deprese a úzkost. Trénink motorů je metoda, která reguluje aktivitu mozkové kůry vystavením mozku vizuálním informacím a představivosti, snižuje abnormální kortikální aktivaci, a tak obnovuje schopnost mozku měnit. Výzkum ukazuje, že nejúčinnějším tréninkem motorických snímků při snižování bolesti je trénink motorických snímků prezentovaný v protokolu odstupňovaném z jednoduchých na komplexní motorické úkoly.

Princip klasifikace aplikovaný v tréninku motorových snímků ve formě představování pohybů z jednoduchého až složitého a muzikoterapeutického tréninku prezentovaného v rytmu odpovídajícím rytmu srdeční frekvence jsou účinné přístupy k chronické bolesti. Předpokládá se, že léčebný protokol, ve kterém jsou tyto dvě metody kombinovány a jejich terapeutické účinky jsou kombinovány v rehabilitaci MS, může být účinnější na bolest a související faktory v RS. Cílem studie je ukázat účinky protokolů synchronizovaných hudební terapie založené na teleprehabilitaci na srdeční terapii na bolest, srdeční frekvenci, únavu, úzkost, depresi, kvalitu života, kvalitu spánku a rychlost zpracování informací ve srovnání s jednotlivci MS, kteří pokračují v MS, kteří pokračují jejich rutinní ošetření.

Do plánované randomizované kontrolované studie bude zahrnuto 45 msů s chronickou bolestí. Zahrnuté účastníci budou randomizováni do 3 skupin s 15 účastníky v každé skupině. Hodnocení bude provedena třikrát před léčbou, při 8. (po léčbě hodnocení) a 12. týdny (následné hodnocení). Obecná intenzita bolesti účastníků za posledních 2 a 7 dní, přítomnost neuropatické bolesti, úrovně únavy, úroveň úzkosti a deprese, kvalita spánku, kvalita života související se zdravím a rychlost zpracování informací. Kromě toho bude hodnocena variabilita srdeční frekvence za účelem vyhodnocení autonomních funkcí účastníků. Aplikace pro hudební terapii založenou na telerehabilitaci bude účastníkům poskytnuta 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů pomocí platformy videokonference pod vedením fyzioterapeuta. Srdeční frekvence účastníků budou monitorovány během celé relace. Účastníci zahrnutý do první skupiny si vizualizují pohyby prezentované s metronomovým zvukem v rytmu odpovídající jejich srdeční frekvenci, zatímco účastníci zahrnutý do druhé skupiny budou poslouchat relaxační/relaxační hudbu bez textů v rytmu odpovídající jejich srdeční frekvenci . Když je synchronizace dosaženo mezi hudebním rytmem a srdeční frekvencí v obou skupinách, bude snížen hudební rytmus. Účastníci zahrnutý do 3. skupiny budou pokračovat ve své rutinní léčbě a budou hodnoceni pouze třikrát: na začátku, po 8. týdnu a po 12. týdnu. Výsledky získané z této studie prozkoumají účinky protokolů synchronizovaných muzikoterapeutických terapeutických terapie na bolest, autonomní funkce a psychosociální parametry u jedinců s chronickou bolestí a MS.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18–65 let.
  • Mít jednoznačnou diagnózu MS podle kritérií McDonald 2017.
  • Mít úroveň bolesti nejméně 3 a vyšší na stupnici numerické bolesti po dobu nejméně 3 měsíců.
  • Neměl jsem útok za poslední 3 měsíce.
  • Mít tablet nebo počítač s aktivním připojením k internetu, který je vhodné pro videokonference.
  • Mít smartphone, ke kterému může být monitor srdeční frekvence spojena s funkcí Bluetooth, aby bylo možné provést školení o synchronizované hudební terapii.
  • Mít dostatečné smartphone/tablet nebo počítačové znalosti k účasti na studii nebo mít příbuzného, ​​který může v tomto ohledu pomoci.
  • Žádná změna léků používaných pro bolest za poslední 2 měsíce.
  • Nedostává žádnou další léčbu než rutinní ošetření.
  • Být schopen číst a porozumět turečtině.

Kritéria pro vyloučení:

  • S vážným muskuloskeletálním, kardiovaskulárním, plicním, metabolickým nebo jiným onemocněním, které by zabránilo účasti na studii.
  • Mít jiný stav než MS, který může způsobit bolest, jako je rakovina, cukrovka, významná osteoartróza nebo revmatoidní artritida, založená na laboratorních nebo zobrazovacích nálezech
  • Mít psychiatrické onemocnění (jako jsou aktivní psychotické poruchy, těžká deprese, úzkostné poruchy), které by zabránilo účasti na studii a mít vážnou kognitivní poruchu určenou lékařem, která by zabránila testování
  • Mít vážný vizi nebo problém sluchu.
  • Být těhotná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Synchronizovaná motorová frekvence snímky snímků
Účastníci zahrnutý do této skupiny si představí pohyby, které jim byly předloženy s metronomovým zvukem v rytmu synchronizovaném s jejich srdeční frekvencí.
Účastníci zahrnutý do této skupiny poslouchají zvuk metronomu v rytmu synchronizovaném s jejich srdeční frekvencí.
Aktivní komparátor: Synchronizovaná muzikoterapie srdeční frekvence
Účastníci zahrnutý do této skupiny budou poslouchat uklidňující/relaxační hudbu bez textů v rytmu synchronizovaném s jejich srdeční frekvencí.
Účastníci zahrnutý do této skupiny budou poslouchat uklidňující/relaxační hudbu bez textů v rytmu synchronizovaném s jejich srdeční frekvencí.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci zahrnutý do této skupiny budou pokračovat ve své rutinní léčbě a budou hodnoceni pouze třikrát: na začátku, po 8 týdnech a po 12 týdnech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Základní linie, 8. týden a 12. týden
Obecná intenzita bolesti, kterou lidé s RS účastnící se studie za posledních 2 a 7 dní budou hodnoceni pomocí stupnice vizuální analogové bolesti. Měřítko se pohybuje od 0 mm do 100 mm, přičemž vyšší hodnoty ukazují větší intenzitu bolesti.
Základní linie, 8. týden a 12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Paindetect
Časové okno: Základní linie, 8. týden a 12. týden
„Paindetect“ bude použit k posouzení neuropatické bolesti u lidí s RS účastnící se studie.
Základní linie, 8. týden a 12. týden
Nordic Musculoskeletal dotazník
Časové okno: Základní linie, 8. týden a 12. týden
K posouzení bolesti pacientů s MS účastnící se studie se podle jejich tělesných oblastí bude použito „severský muskuloskeletální dotazník“.
Základní linie, 8. týden a 12. týden
Dotazník centrální senzibilizace- krátká forma
Časové okno: Základní linie, 8. týden a 12. týden
Forma dotazníku s ústředním senzibilizací je nástroj pro měření hlášeného účastníkem navrženým k posouzení přítomnosti centrální senzibilizace a jejích souvisejících příznaků.
Základní linie, 8. týden a 12. týden
Modifikovaná stupnice dopadu únavy
Časové okno: Základní linie, 8. týden a 12. týden
K určení úrovně únavy lidí, kteří se účastní studie, se použije „modifikovaná stupnice únavové dopadu“, která se často používá v klinických a experimentálních studiích. Měřítko se pohybuje od 0 do 84, přičemž vyšší hodnoty představují zvýšené úrovně únavy.
Základní linie, 8. týden a 12. týden
Měřítko úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: Základní linie, 8. týden a 12. týden
K vyhodnocení úrovně úzkosti a deprese lidí s RS účastnící se studie bude použita „měřítka úzkosti a deprese v nemocnici“. Dotazník má každý z nich sedm položek pro depresi a úzkostné dílčí škály. Bodování pro každou položku se pohybuje od nuly do tří, přičemž tři označují nejvyšší úroveň úzkosti nebo deprese. Celkové skóre podskupiny> 8 bodů z možných 21 označuje značné příznaky úzkosti nebo deprese.
Základní linie, 8. týden a 12. týden
Index MS založeného na preferencích
Časové okno: Základní linie, 8. týden a 12. týden
Index MS založený na preferenci bude použit k posouzení kvality života souvisejících se zdravím týkajícím se pacienta.
Základní linie, 8. týden a 12. týden
Index kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: Základní linie, 8. týden a 12. týden
Subjektivní kvalita spánku u jedinců s RS účastnící se studie bude vyhodnocena pomocí indexu kvality spánku Pittsburg (PSQI) '.
Základní linie, 8. týden a 12. týden
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Základní linie, 8. týden a 12. týden
Variabilita srdeční frekvence je důležitým parametrem srdeční autonomní modulace a poskytuje informace o autonomních funkcích nervového systému jednotlivců.
Základní linie, 8. týden a 12. týden
Test SUTIORE SUTERION sériového přidání
Časové okno: Základní linie, 8. týden a 12. týden
K posouzení kognitivních funkcí účastníků zahrnutých do studie bude použit test zvukového sériového přidání (PASAT).
Základní linie, 8. týden a 12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2026

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2026

Dokončení studie (Aktuální)

12. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit