Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkiterapian vaikutus multippeliskleroosipotilaisiin kipuihin

keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Hilal Karakas, Istanbul Bilgi University

Telerehabilitaatiopohjaisen sykkeen synkronoidun motorisen kuvien musiikkiterapian vaikutus kipuun, autonomiseen toimintaan ja psykososiaalisiin parametreihin ihmisillä, joilla on multippeliskleroosi

Multippeliskleroosi (MS) on keskushermoston krooninen, tulehduksellinen, demyelinoiva ja edistyksellinen neurologinen sairaus, jota usein havaitaan 20-30-vuotiaiden välillä. Kipu on hyvin yleinen oire MS -potilailla, ja esiintyvyys on 63%. MS: n kipu on oire, joka vaikuttaa negatiivisesti yksilöiden väsymykseen, ahdistuneisuuteen ja masennukseen, elämänlaatuun ja unen laatuun. Lisäksi krooninen kipu vaikuttaa yksilöiden autonomisiin ja kognitiivisiin toimintoihin. Musiikkiterapia määritellään musiikin systemaattiseksi käyttöä terapeuttisessa suhteessa, jonka tavoitteena on parantaa, ylläpitää ja kehittää emotionaalista, fyysistä ja mielenterveyttä. Musiikkiterapiaprotokollat, jotka on synkronoitu sykeeseen, voivat olla tehokkaita kroonisessa kipussa säätelemällä autonomista hermostoa ja parasympaattisen hermoston aktivointia. Tutkimukset osoittavat, että musiikkiterapia, riippumatta käytetystä väestöstä, on tehokas oireiden, kuten kivun, masennuksen ja ahdistuksen hoidossa. Moottorikuvien koulutus on menetelmä, joka säätelee aivokuoren aktiivisuutta altistamalla aivot visuaaliseen tietoon ja mielikuvitukseen, vähentää epänormaalia aivokuoren aktivaatiota ja palauttaa siten aivojen kyvyn muuttaa. Tutkimukset osoittavat, että tehokkain motoriset kuvien koulutukset kivun vähentämisessä on motoriset kuvien harjoittelut, jotka esitetään yksinkertaisista monimutkaisista moottoritehtävistä luokitetussa protokollassa.

Motorikuvakoulutuksessa sovellettu luokitusperiaate, joka on kuvitellut liikkeitä yksinkertaisesta monimutkaiseen ja musiikkiterapiaharjoitteluun, joka esitetään sykkeen rytmin kanssa vastaavassa rytmissä, ovat tehokkaita lähestymistapoja krooniseen kipuun. Ajatellaan, että hoitoprotokolla, jossa nämä kaksi menetelmää yhdistetään ja niiden terapeuttiset vaikutukset yhdistetään MS -kuntoutuksessa, voivat olla tehokkaampia kipuihin ja siihen liittyviin tekijöihin MS: ssä. Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa teleerehapohjaisten sykkeen synkronoidun musiikkiterapiaprotokollan vaikutukset kipuun, sykeeseen, väsymykseen, ahdistukseen, masennukseen, elämänlaatuun, unen laatuun ja tiedonkäsittelynopeuteen verrattuna MS-henkilöihin, jotka jatkavat heidän rutiinihoitonsa.

45 ms kroonista kipua sairastavat ihmiset sisällytetään suunniteltuun satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Mukana olevat osallistujat satunnaistetaan kolmeen ryhmään, joissa on 15 osallistujaa kussakin ryhmässä. Arvioinnit suoritetaan kolme kertaa ennen hoitoa 8. (hoidon jälkeisen arvioinnin) ja 12. viikkoa (seurannan arviointi). Osallistujien yleistä kivun voimakkuutta viimeisen 2 ja 7 päivän aikana arvioidaan neuropaattisen kivun, väsymystason, ahdistuksen ja masennuksen, unen laadun, terveyteen liittyvän elämänlaadun ja tietojenkäsittelynopeuden läsnäolon. Lisäksi sykkeen vaihtelua arvioidaan osallistujien autonomisten toimintojen arvioimiseksi. Telerehabilitaatiopohjainen musiikkiterapiasovellus annetaan osallistujille 2 päivää viikossa 8 viikon ajan videokonferenssialustalla fysioterapeutin ohjauksessa. Osallistujien sykettä seurataan koko istunnon ajan. Ensimmäiseen ryhmään mukana olevat osallistujat visualisoivat metronomin äänen kanssa esitetyt liikkeet heidän sykeeseensä, kun taas toiseen ryhmään kuuluvat osallistujat kuuntelevat rentouttavaa/rentouttavaa musiikkia ilman sanoja heidän sydämensä vastaamaan rytmiin, joka vastaa heidän sykeensä . Kun synkronointi saavutetaan musiikkirytmin ja sykkeen välillä molemmissa ryhmissä, musiikkirytmi vähenee. Kolmanteen ryhmään osallistujat jatkavat rutiinihoitoa ja arvioidaan vain kolme kertaa: alussa 8. viikon jälkeen ja 12. viikon jälkeen. Tästä tutkimuksesta saatuja tuloksia tutkitaan sykkeen synkronoitujen musiikkiterapiaprotokollien vaikutuksia kipuun, autonomiseen toimintaan ja psykososiaalisiin parametreihin henkilöillä, joilla on krooninen kipu ja MS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On 18-65-vuotiaita.
  • Jolla on selvä MS -diagnoosi vuoden 2017 McDonald -kriteerien mukaan.
  • Kipuaste on vähintään 3 ja enemmän numeerisella kipuasteikolla vähintään 3 kuukauden ajan.
  • Ei ollut hyökkäystä viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Sisältää tabletti tai tietokone, jolla on aktiivinen Internet -yhteys, joka sopii videoon.
  • Älypuhelin, johon sykemittari voidaan kytkeä Bluetooth -ominaisuuteen, jotta sykkeen synkronoitu musiikkiterapiakoulutus voidaan antaa.
  • Älypuhelimella/tablet -laitteella tai tietokonetietolla riittävästi tutkimukseen tai sukulaiseen, joka voi auttaa tässä suhteessa.
  • Ei muutoksia kipuihin käytetyissä lääkkeissä viimeisen kahden kuukauden aikana.
  • Ei saa lisäkäsittelyä kuin rutiinihoitoja.
  • Kyky lukea ja ymmärtää turkkilaista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jolla on vakava tuki- ja liikuntaelin, sydän- ja verisuoni-, keuhko-, aineenvaihdunta- tai muu tauti, joka estäisi osallistumisen tutkimukseen.
  • Muuta kuin MS: tä, joka voi aiheuttaa kipua, kuten syöpä, diabetes, merkittävä nivelrikko tai nivelreuma, joka perustuu laboratorio- tai kuvantamishavaintoihin
  • Psykiatrinen sairaus (kuten aktiiviset psykoottiset häiriöt, vaikea masennus, ahdistuneisuushäiriöt), jotka estäisivät tutkimukseen osallistumisen ja lääkärin määräämän vakavan kognitiivisen häiriön, joka estäisi testausta
  • Jolla on vakava visio tai kuulovaikeus.
  • Olla raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Syke synkronoitu motorinen kuvamusiikkihoito
Tähän ryhmään kuuluvat osallistujat kuvittelevat, että heille esitetyt liikkeet metronomin äänellä rytmissä, joka on synkronoitu heidän sykkeensä kanssa.
Tähän ryhmään kuuluvat osallistujat kuuntelevat metronomin ääntä rytmissä, joka on synkronoitu heidän sykkeensä kanssa.
Active Comparator: Syke synkronoitu musiikkiterapia
Tähän ryhmään kuuluvat osallistujat kuuntelevat rauhoittavaa/rentouttavaa musiikkia ilman sanoituksia rytmissä, joka on synkronoitu heidän sykkeensä kanssa.
Tähän ryhmään kuuluvat osallistujat kuuntelevat rauhoittavaa/rentouttavaa musiikkia ilman sanoituksia rytmissä, joka on synkronoitu heidän sykkeensä kanssa.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tähän ryhmään osallistujat jatkavat rutiinihoitoa ja arvioidaan vain kolme kertaa: alussa, 8 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 8 ja viikko 12
Yleinen kivun voimakkuus, jonka ihmiset ovat saaneet MS: n viimeisen 2 ja 7 päivän aikana osallistuvan tutkimukseen, arvioidaan visuaalisen analogisen kivun asteikolla. Asteikko vaihtelee välillä 0 mm - 100 mm, korkeammat arvot osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
Baseline, viikko 8 ja viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivut
Aikaikkuna: Peruste, viikko 8 ja viikko 12
Tutkimukseen osallistuvien ihmisten neuropaattisen kivun arviointiin 'PaindeTect' käytetään.
Peruste, viikko 8 ja viikko 12
Pohjoismainen tuki- ja liikuntaelinten kysely
Aikaikkuna: Baseline, viikko 8 ja viikko 12
'Pohjoismaista tuki- ja liikuntaelinten kyselylomaketta' käytetään arvioimaan tutkimukseen osallistuvien MS -potilaiden kipua kehon alueidensa mukaan.
Baseline, viikko 8 ja viikko 12
Keskeisen herkistymisen kyselylomake- lyhyt muoto
Aikaikkuna: Peruste, viikko 8 ja viikko 12
Keskimmäinen herkistymiskyselylomake on osallistujien ilmoittama mittaustyökalu, joka on suunniteltu arvioimaan keskusherkistymisen läsnäoloa ja siihen liittyviä oireita.
Peruste, viikko 8 ja viikko 12
Muokattu väsymysvaikutusasteikko
Aikaikkuna: Baseline, viikko 8 ja viikko 12
'Modifioitua väsymysvaikutusasteikkoa', jota käytetään usein kliinisissä ja kokeellisissa tutkimuksissa, käytetään tutkimukseen osallistuvien ihmisten väsymystason määrittämiseen. Asteikko vaihtelee välillä 0 - 84, ja korkeammat arvot edustavat lisääntyneitä väsymystasoja.
Baseline, viikko 8 ja viikko 12
Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Baseline, viikko 8 ja viikko 12
'Sairaalan ahdistusta ja masennusasteikkoa' käytetään arvioimaan tutkimukseen osallistuvien ihmisten ahdistuksen ja masennuksen tasoja. Kyselylomakkeessa on seitsemän kohdetta masennuksen ja ahdistuksen ala -asteikkojen suhteen. Pisteytys jokaiselle esineelle vaihtelee nollasta kolmeen, ja kolme merkitsee korkeinta ahdistusta tai masennusta. Kokonaisasteikko> 8 pistettä mahdollisesta 21 tarkoittaa huomattavia ahdistuksen tai masennuksen oireita.
Baseline, viikko 8 ja viikko 12
Preferenssipohjainen MS -indeksi
Aikaikkuna: Baseline, viikko 8 ja viikko 12
Preferenssipohjaista MS-indeksiä käytetään arvioimaan potilaan ilmoittamaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Baseline, viikko 8 ja viikko 12
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Baseline, viikko 8 ja viikko 12
Tutkimukseen osallistuvien yksilöiden subjektiivinen unenlaatu arvioidaan Pittsburg Sleep -indeksin (PSQI) avulla.
Baseline, viikko 8 ja viikko 12
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Baseline, viikko 8 ja viikko 12
Sykevaihtelu on tärkeä sydämen autonomisen modulaation parametri ja tarjoaa tietoa yksilöiden autonomisesta hermoston toiminnoista.
Baseline, viikko 8 ja viikko 12
Paketti kuulon sarjan lisäystesti
Aikaikkuna: Baseline, viikko 8 ja viikko 12
Taloitua kuulon sarjan lisäystestiä (PASAT) käytetään tutkimukseen sisältyvien osallistujien kognitiivisten toimintojen arviointiin.
Baseline, viikko 8 ja viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa