Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние музыкальной терапии на боль у людей с рассеянным склерозом

12 августа 2026 г. обновлено: Hilal Karakas, Istanbul Bilgi University

Влияние терапии на основе телесеритации, на основе синхронизированной сердечных ритмов, на боль, вегетативную функцию и психосоциальные параметры у людей с рассеянным склерозом

Рассеянный склероз (MS) является хроническим, воспалительным, демиелинизирующим и прогрессирующим неврологическим заболеванием центральной нервной системы, часто наблюдаемой между возрастами 20-30. Боль является очень распространенным симптомом у людей с РС, с распространенностью 63%. Боль в РС - это симптом, который негативно влияет на усталость людей, уровень тревоги и депрессии, качество жизни и качество сна. Кроме того, хроническая боль влияет на вегетативные и когнитивные функции людей. Музыкальная терапия определяется как систематическое использование музыки в терапевтических отношениях, которые направлены на улучшение, поддержание и развитие эмоционального, физического и психического здоровья. Протоколы музыкальной терапии, синхронизированные с частотой сердечных сокращений, могут быть эффективными при хронической боли посредством регуляции вегетативной нервной системы и активации парасимпатической нервной системы. Исследования показывают, что музыкальная терапия, независимо от применяемой популяции, эффективна при лечении таких симптомов, как боль, депрессия и беспокойство. Обучение моторным изображениям - это метод, который регулирует активность коры головного мозга путем воздействия мозга на визуальную информацию и воображение, снижает аномальную активацию коры и, таким образом, восстанавливает способность мозга меняться. Исследования показывают, что наиболее эффективным обучением моторным образам по снижению боли является тренировка моторных изображений, представленных в протоколе, оцениваемом от простых до сложных моторных задач.

Принцип оценки, применяемый в тренировках моторных изображений в форме воображающих движений от простых к сложной и музыкальной терапии, представленной в ритме, соответствующем ритму сердечного ритма, являются эффективными подходами к хронической боли. Считается, что протокол лечения, в котором объединяются эти два метода, и их терапевтические эффекты объединяются в реабилитации РС, может быть более эффективным для боли и связанных с ними факторов в РС. Цель исследования состоит в том, чтобы продемонстрировать влияние протоколов сердечного ритма, основанного на телесебилитации, на боли, частоту сердечных сокращений, усталость, беспокойство, депрессию, качество жизни, качество сна и скорость обработки информации по сравнению с людьми, которые продолжают их обычное лечение.

45 МС с хронической болью будут включены в запланированное рандомизированное контролируемое исследование. Включенные участники будут рандомизированы на 3 группы с 15 участниками в каждой группе. Оценки будут проводиться за три раза до лечения, на 8-е место (оценка после лечения) и 12-й недели (последующая оценка). Общая интенсивность боли участников за последние 2 и 7 дней, наличие невропатической боли, уровень усталости, уровни тревоги и депрессии, качество сна, качество жизни, связанное со здоровьем и скорость обработки информации. Кроме того, изменчивость сердечного ритма будет оценена для оценки вегетативных функций участников. Приложение для музыкальной терапии на основе тетробилитации будет предоставлено участникам 2 дня в неделю в течение 8 недель, используя платформу для видеоконференций под руководством физиотерапевта. Частота сердечных сокращений участников будет контролироваться на протяжении всей сессии. Участники, включенные в первую группу Полем Когда синхронизация достигается между музыкальным ритмом и частотой сердечных сокращений в обеих группах, музыкальный ритм будет уменьшен. Участники, включенные в 3 -ю группу, будут продолжать свое обычное лечение и будут оцениваться только три раза: в начале, после 8 -й недели и после 12 -й недели. Результаты, полученные в этом исследовании, будут изучать влияние синхронизированной музыкальной терапии сердечного ритма на боли, вегетативную функцию и психосоциальные параметры у людей с хронической болью и РС.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пребывание между возрастом 18-65 лет.
  • Наличие определенного диагноза РС в соответствии с критериями Макдональда 2017 года.
  • Наличие уровня боли не менее 3 и выше по численной боли в течение не менее 3 месяцев.
  • Не было атаки за последние 3 месяца.
  • Наличие планшета или компьютера с активным интернет -соединением, которое подходит для видеоконференций.
  • Наличие смартфона, к которому может быть связан монитор сердечного ритма с функцией Bluetooth, чтобы можно было пройти обучение синхронизированной музыкальной терапии сердечного ритма.
  • Наличие достаточных знаний смартфона/планшета или компьютера для участия в исследовании или иметь родственника, который может помочь в этом отношении.
  • Нет изменений в лекарствах, используемых для боли за последние 2 месяца.
  • Не получая дополнительного лечения, кроме обычного лечения.
  • Возможность читать и понимать турецкого.

Критерии исключения:

  • Наличие серьезного опорно -скелетного, сердечно -сосудистого, легочного, метаболического или другого заболевания, которые предотвратят участие в исследовании.
  • Наличие заболевания, отличного от РС, которое может вызвать боль, такую ​​как рак, диабет, значительный остеоартрит или ревматоидный артрит, на основе лабораторных или визуализационных данных
  • Психиатрическое заболевание (такое как активные психотические расстройства, тяжелая депрессия, тревожные расстройства), которые предотвратят участие в исследовании и наличие серьезного когнитивного расстройства, определяемого врачом, которое предотвратит тестирование
  • Имея серьезную проблему видения или слуха.
  • Быть беременной.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Синхронизированная терапия сердечного ритма.
Участники, включенные в эту группу, представят движения, представленные им со звуком метронома в ритме, синхронизированном с частотой сердечных сокращений.
Участники, включенные в эту группу, будут прослушать звук метронома в ритме, синхронизированный с частотой сердечных сокращений.
Активный компаратор: Синхронизированная музыкальная терапия сердечного ритма
Участники, включенные в эту группу, будут послушать успокаивающую/расслабляющую музыку без текста в ритме, синхронизированном с частотой сердечных сокращений.
Участники, включенные в эту группу, будут послушать успокаивающую/расслабляющую музыку без текста в ритме, синхронизированном с частотой сердечных сокращений.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники, включенные в эту группу, будут продолжать их обычное лечение и будут оцениваться только три раза: в начале, через 8 недель и через 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 8 и неделя 12
Общая интенсивность боли, ощущаемая людьми с РС, участвующими в исследовании за последние 2 и 7 дней, будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы боли. Шкала колеблется от 0 мм до 100 мм, причем более высокие значения указывают на большую интенсивность боли.
Базовая линия, неделя 8 и неделя 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Paindetect
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 8 и неделя 12
«Paindetect» будет использоваться для оценки невропатической боли у людей с РС, участвующими в исследовании.
Базовая линия, неделя 8 и неделя 12
Северная опорно -двигательная скелетная анкета
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 8 и неделя 12
«Анкета Nordic Nazzleletal» будет использоваться для оценки боли пациентов с РС, участвующих в исследовании в соответствии с их областями тела.
Базовая линия, неделя 8 и неделя 12
Анкета центральной сенсибилизации- короткая форма
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 8 и неделя 12
Центральная сенсибилизационная анкетная форма-это инструмент измерения, сообщаемый участником, предназначенный для оценки наличия центральной сенсибилизации и связанных с ним симптомов.
Базовая линия, неделя 8 и неделя 12
Модифицированная шкала воздействия усталости
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 8 и неделя 12
«Модифицированная шкала воздействия усталости», которая часто используется в клинических и экспериментальных исследованиях, будет использоваться для определения уровня усталости людей с РС, участвующими в исследовании. Шкала колеблется от 0 до 84, причем более высокие значения представляют повышенные уровни усталости.
Базовая линия, неделя 8 и неделя 12
Шкала больниц и депрессия
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 8 и неделя 12
«Шкала тревоги и депрессии больницы» будет использоваться для оценки уровней тревоги и депрессии людей с РС, участвующими в исследовании. Анкета имеет по семь пунктов для подшкал депрессии и тревоги. Оценка для каждого предмета колеблется от нуля до трех, с тремя обозначающимися на самом высоком уровне тревоги или депрессии. Общий балл подшкалы составляет> 8 очков из возможных 21, обозначает значительные симптомы тревоги или депрессии.
Базовая линия, неделя 8 и неделя 12
Индекс MS на основе предпочтений
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 8 и неделя 12
Индекс MS, основанный на предпочтениях, будет использоваться для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, связанным с пациентом.
Базовая линия, неделя 8 и неделя 12
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 8 и неделя 12
Субъективное качество сна у людей с РС, участвующими в исследовании, будет оценено с использованием «Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)».
Базовая линия, неделя 8 и неделя 12
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 8 и неделя 12
Изменчивость сердечного ритма является важным параметром автономной модуляции сердца и предоставляет информацию об функциях вегетативной нервной системы людей.
Базовая линия, неделя 8 и неделя 12
Тест на последовательную сделку по ходу слухового серийного сбора
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 8 и неделя 12
Расширенный тест на слуховое последовательное добавление (PASAT) будет использоваться для оценки когнитивных функций участников, включенных в исследование.
Базовая линия, неделя 8 и неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться