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Effet de la musicothérapie sur la douleur chez les personnes atteintes de sclérose en plaques

12 août 2026 mis à jour par: Hilal Karakas, Istanbul Bilgi University

Effet de la musicothérapie sur l'imagerie moteur synchronisée basée sur la téléréhésion sur la douleur, la fonction autonome et les paramètres psychosociaux chez les personnes atteintes de sclérose en plaques

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie neurologique chronique, inflammatoire, démyélinisante et progressive du système nerveux central, souvent observée entre 20 et 30 ans. La douleur est un symptôme très courant chez les personnes atteintes de SEP, avec une prévalence de 63%. La douleur dans la SEP est un symptôme qui affecte négativement la fatigue des individus, l'anxiété et les niveaux de dépression, la qualité de vie et la qualité du sommeil. De plus, la douleur chronique affecte les fonctions autonomes et cognitives des individus. La musicothérapie est définie comme l'utilisation systématique de la musique dans une relation thérapeutique qui vise à améliorer, maintenir et développer une santé émotionnelle, physique et mentale. Les protocoles de musicothérapie synchronisés avec la fréquence cardiaque peuvent être efficaces sur la douleur chronique par la régulation du système nerveux autonome et l'activation du système nerveux parasympathique. Des études indiquent que la musicothérapie, quelle que soit la population appliquée, est efficace dans la gestion de symptômes tels que la douleur, la dépression et l'anxiété. L'entraînement à l'imagerie motrice est une méthode qui régule l'activité du cortex cérébral en exposant le cerveau à des informations visuelles et à l'imagination, réduit l'activation corticale anormale et restaure ainsi la capacité du cerveau à changer. La recherche indique que l'entraînement des images motrices la plus efficace pour réduire la douleur est l'entraînement des images motrices présentée dans un protocole classé de tâches motrices simples à complexes.

Le principe de classement appliqué dans l'entraînement des images motrices sous la forme d'imagination de mouvements de la formation simple à complexe et musicothérapie présenté dans un rythme adapté au rythme de fréquence cardiaque est des approches efficaces sur la douleur chronique. On pense que le protocole de traitement dans lequel ces deux méthodes sont combinées et que leurs effets thérapeutiques sont combinés dans la réhabilitation de la SEP peuvent être plus efficaces sur la douleur et les facteurs connexes dans la SEP. Le but de l'étude est de montrer les effets des protocoles musicothérapie synchronisés basés sur la téléréhésion sur la douleur, la fréquence cardiaque, la fatigue, l'anxiété, la dépression, la qualité de vie, la qualité du sommeil et la vitesse de traitement de l'information par rapport aux personnes qui continuent leurs traitements de routine.

45 MS Les personnes souffrant de douleur chronique seront incluses dans l'essai contrôlé randomisé prévu. Les participants inclus seront randomisés en 3 groupes avec 15 participants dans chaque groupe. Les évaluations seront effectuées trois fois avant le traitement, au 8ème (évaluation post-traitement) et 12e semaines (évaluation de suivi). L'intensité générale de la douleur des participants au cours des 2 et 7 derniers jours, la présence de douleur neuropathique, le niveau de fatigue, l'anxiété et les niveaux de dépression, la qualité du sommeil, la qualité de vie liée à la santé et la vitesse de traitement de l'information seront évaluées. De plus, la variabilité de la fréquence cardiaque sera évaluée afin d'évaluer les fonctions autonomes des participants. Une application de musicothérapie basée sur la téléréhésion sera donnée aux participants 2 jours par semaine pendant 8 semaines en utilisant une plate-forme de vidéoconférence sous la direction d'un physiothérapeute. Les fréquences cardiaques des participants seront surveillées tout au long de la session. Les participants inclus dans le premier groupe visualiseront les mouvements présentés avec le son métronome dans un rythme correspondant à leur fréquence cardiaque, tandis que les participants inclus dans le deuxième groupe écouteront la musique relaxante / relaxante sans paroles dans un rythme adapté à leur rythme cardiaque . Lorsque la synchronisation est obtenue entre le rythme musical et la fréquence cardiaque dans les deux groupes, le rythme musical sera réduit. Les participants inclus dans le 3e groupe continueront leur traitement de routine et ne seront évalués que trois fois: au début, après la 8e semaine et après la 12e semaine. Les résultats obtenus à partir de cette étude examineront les effets des protocoles de musicothérapie synchronisés de fréquence cardiaque sur la douleur, la fonction autonome et les paramètres psychosociaux chez les personnes souffrant de douleur chronique et de SEP.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Étant entre 18 et 65 ans.
  • Avoir un diagnostic de SEP définitif selon les critères McDonald 2017.
  • Ayant un niveau de douleur d'au moins 3 ans et plus sur l'échelle de douleur numérique pendant au moins 3 mois.
  • N'ayant pas eu d'attaque au cours des 3 derniers mois.
  • Avoir une tablette ou un ordinateur avec une connexion Internet active qui convient à la vidéoconférence.
  • Avoir un smartphone auquel le moniteur de fréquence cardiaque peut être connecté avec la fonction Bluetooth afin que la formation de musicothérapie synchronisée de fréquence cardiaque puisse être dispensée.
  • Avoir suffisamment de connaissances pour smartphone / tablette ou informatique pour participer à l'étude ou avoir un parent qui peut aider à cet égard.
  • Aucun changement dans les médicaments utilisés pour la douleur au cours des 2 derniers mois.
  • Ne recevant aucun traitement supplémentaire autre que les traitements de routine.
  • Être capable de lire et de comprendre le turc.

Critères d'exclusion:

  • Avoir une maladie musculo-squelettique, cardiovasculaire, pulmonaire, métabolique ou autre qui empêcherait la participation à l'étude.
  • Avoir une condition autre que la SEP qui peut provoquer des douleurs, comme le cancer, le diabète, l'arthrose importante ou la polyarthrite rhumatoïde, sur la base de résultats en laboratoire ou en imagerie
  • Avoir une maladie psychiatrique (comme les troubles psychotiques actifs, la dépression sévère, les troubles anxieux) qui empêcherait la participation à l'étude et le trouble cognitif grave déterminé par un médecin qui empêcherait les tests
  • Avoir une vision sérieuse ou un problème auditif.
  • Être enceinte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Musiothérapie à l'imagerie motrice synchronisée cardiaque synchronisée
Les participants inclus dans ce groupe imaginent les mouvements qui leur sont présentés avec un son de métronome dans un rythme synchronisé avec leur fréquence cardiaque.
Les participants inclus dans ce groupe écouteront un son de métronome dans un rythme synchronisé avec leur fréquence cardiaque.
Comparateur actif: Musiothérapie synchronisée de fréquence cardiaque
Les participants inclus dans ce groupe écouteront la musique apaisante / relaxante sans paroles dans un rythme synchronisé avec leur fréquence cardiaque.
Les participants inclus dans ce groupe écouteront la musique apaisante / relaxante sans paroles dans un rythme synchronisé avec leur fréquence cardiaque.
Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants inclus dans ce groupe continueront leur traitement de routine et ne seront évalués que trois fois: au début, après 8 semaines et après 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (VAS)
Délai: Baseline, semaine 8 et semaine 12
L'intensité générale de la douleur ressentie par les personnes atteintes de SEP qui participent à l'étude au cours des 2 et 7 derniers jours seront évaluées à l'aide de l'échelle de la douleur visuelle analogique. L'échelle varie de 0 mm à 100 mm, avec des valeurs plus élevées indiquant une plus grande intensité de douleur.
Baseline, semaine 8 et semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douloureux
Délai: Baseline, semaine 8 et semaine 12
«Paindetect» sera utilisé pour évaluer la douleur neuropathique chez les personnes atteintes de SEP qui participent à l'étude.
Baseline, semaine 8 et semaine 12
Questionnaire musculo-squelettique nordique
Délai: Baseline, semaine 8 et semaine 12
Le «questionnaire musculo-squelettique nordique» sera utilisé pour évaluer la douleur des patients atteints de SEP participant à l'étude selon leurs régions du corps.
Baseline, semaine 8 et semaine 12
Questionnaire de sensibilisation centrale - Formulaire court
Délai: Baseline, semaine 8 et semaine 12
La forme du questionnaire de sensibilisation central est un outil de mesure signalé par les participants conçu pour évaluer la présence de la sensibilisation centrale et de ses symptômes associés.
Baseline, semaine 8 et semaine 12
Échelle d'impact de fatigue modifiée
Délai: Baseline, semaine 8 et semaine 12
L '«échelle d'impact de fatigue modifiée», qui est fréquemment utilisée dans les études cliniques et expérimentales, sera utilisée pour déterminer le niveau de fatigue des personnes atteintes de SEP qui participent à l'étude. L'échelle varie de 0 à 84, avec des valeurs plus élevées représentant des niveaux accrus de fatigue.
Baseline, semaine 8 et semaine 12
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Baseline, semaine 8 et semaine 12
L '«échelle d'hôpital d'anxiété et de dépression» sera utilisée pour évaluer les niveaux d'anxiété et de dépression des personnes atteintes de SEP qui participent à l'étude. Le questionnaire a sept éléments chacun pour les sous-échelles de dépression et d'anxiété. La notation pour chaque élément varie de zéro à trois, avec trois indiquant une anxiété ou un niveau de dépression le plus élevé. Un score de sous-échelle total de> 8 fait remarquer sur un possible 21 indique des symptômes considérables d'anxiété ou de dépression.
Baseline, semaine 8 et semaine 12
Index MS basé sur les préférences
Délai: Baseline, semaine 8 et semaine 12
L'indice MS basé sur les préférences sera utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé déclarée par les patients.
Baseline, semaine 8 et semaine 12
Index de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Baseline, semaine 8 et semaine 12
La qualité subjective du sommeil des personnes atteintes de SEP participant à l'étude sera évaluée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburg (PSQI) '.
Baseline, semaine 8 et semaine 12
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Baseline, semaine 8 et semaine 12
La variabilité de la fréquence cardiaque est un paramètre important de la modulation autonome cardiaque et fournit des informations sur les fonctions du système nerveux autonome des individus.
Baseline, semaine 8 et semaine 12
Test d'addition auditif auditif rythmé
Délai: Baseline, semaine 8 et semaine 12
Le test d'addition auditif auditif (PASAT) sera utilisé pour évaluer les fonctions cognitives des participants inclus dans l'étude.
Baseline, semaine 8 et semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

12 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2025

Première publication (Réel)

29 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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