Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av musikkterapi på smerter hos personer med multippel sklerose

12. august 2026 oppdatert av: Hilal Karakas, Istanbul Bilgi University

Effekt av telerehabiliteringsbasert hjertefrekvens-synkronisert motorisk bildebehandling på smerter, autonom funksjon og psykososiale parametere hos personer med multippel sklerose

Multippel sklerose (MS) er en kronisk, inflammatorisk, demyeliniserende og progressiv nevrologisk sykdom i sentralnervesystemet, ofte sett mellom 20-30 år. Smerter er et veldig vanlig symptom hos personer med MS, med en utbredelse på 63%. Smerter i MS er et symptom som negativt påvirker individers tretthet, angst og depresjonsnivå, livskvalitet og søvnkvalitet. I tillegg påvirker kroniske smerter individers autonome og kognitive funksjoner. Musikkterapi er definert som systematisk bruk av musikk i et terapeutisk forhold som tar sikte på å forbedre, opprettholde og utvikle emosjonell, fysisk og mental helse. Musikkterapiprotokoller synkronisert med hjertefrekvens kan være effektive på kroniske smerter gjennom regulering av det autonome nervesystemet og aktivering av det parasympatiske nervesystemet. Studier indikerer at musikkterapi, uavhengig av befolkningen som brukes, er effektive i håndteringen av symptomer som smerter, depresjon og angst. Trening av motorisk bilder er en metode som regulerer cerebral cortex -aktivitet ved å utsette hjernen for visuell informasjon og fantasi, reduserer unormal kortikal aktivering, og dermed gjenoppretter hjernens evne til å endre seg. Forskning indikerer at den mest effektive trening av motorisk bilder for å redusere smerter er motorisk bildetrening presentert i en protokoll gradert fra enkle til komplekse motoriske oppgaver.

Karakterprinsippet anvendt i motorisk bildetrening i form av å forestille seg bevegelser fra enkel til kompleks og musikkterapiopplæring presentert i en rytme matchet med hjerterytmen er effektive tilnærminger på kroniske smerter. Det antas at behandlingsprotokollen der disse to metodene er kombinert og deres terapeutiske effekter er kombinert i MS -rehabilitering kan være mer effektive på smerte og relaterte faktorer i MS. Målet med studien er å vise effekten av telerehabiliteringsbasert hjertefrekvens-synkronisert musikkterapiprotokoller på smerte, hjertefrekvens, tretthet, angst, depresjon, livskvalitet, søvnkvalitet og informasjonsbehandlingshastighet sammenlignet med MS-individer som fortsetter deres rutinemessige behandlinger.

45 ms personer med kroniske smerter vil bli inkludert i den planlagte randomiserte kontrollerte studien. De inkluderte deltakerne vil bli randomisert i 3 grupper med 15 deltakere i hver gruppe. Evalueringene vil bli utført tre ganger før behandling, ved 8. (evaluering etter behandling) og 12. uker (oppfølgingsevaluering). Deltakernes generelle smerteintensitet I løpet av de siste 2 og 7 dagene vil tilstedeværelsen av nevropatiske smerter, utmattelsesnivå, angst og depresjonsnivå, søvnkvalitet, helserelatert livskvalitet og informasjonsbehandlingshastighet bli evaluert. I tillegg vil hjertefrekvensvariabilitet bli evaluert for å evaluere deltakernes autonome funksjoner. Telerehabiliteringsbasert musikkterapiapplikasjon vil bli gitt til deltakerne 2 dager i uken i 8 uker ved å bruke en videokonferanseplattform under veiledning av en fysioterapeut. Hjertefrekvensene til deltakerne vil bli overvåket gjennom hele økten. Deltakerne som er inkludert i den første gruppen, vil visualisere bevegelsene som er presentert med metronomlyden i en rytme tilpasset deres hjertefrekvens, mens deltakerne inkludert i den andre gruppen vil høre på avslappende/avslappende musikk uten tekster i en rytme tilpasset hjertet . Når synkronisering oppnås mellom musikkrytmen og hjerterytmen i begge grupper, vil musikkrytmen reduseres. Deltakerne som er inkludert i den tredje gruppen, vil fortsette sin rutinemessige behandling og vil bli evaluert bare tre ganger: i begynnelsen, etter den 8. uken og etter den 12. uken. Resultatene oppnådd fra denne studien vil undersøke effekten av hjerterytme synkroniserte musikkterapiprotokoller på smerter, autonom funksjon og psykososiale parametere hos individer med kroniske smerter og MS.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være mellom 18-65 år.
  • Å ha en klar MS -diagnose i henhold til McDonald -kriteriene 2017.
  • Å ha et smertenivå på minst 3 og over på den numeriske smerteskalaen i minst 3 måneder.
  • Ikke å ha hatt et angrep de siste tre månedene.
  • Å ha et nettbrett eller datamaskin med en aktiv internettforbindelse som er egnet for videokonferanser.
  • Å ha en smarttelefon som hjertefrekvensmonitoren kan kobles til Bluetooth -funksjonen slik at hjerterytmen synkronisert musikkterapiopplæring kan gis.
  • Å ha tilstrekkelig smarttelefon/nettbrett eller datakunnskap til å delta i studien eller ha en pårørende som kan hjelpe i denne forbindelse.
  • Ingen endring i medisinene som ble brukt til smerter de siste 2 månedene.
  • Ikke mottar andre behandlingsbehandlinger enn rutinemessige behandlinger.
  • Å kunne lese og forstå tyrkisk.

Eksklusjonskriterier:

  • Å ha en alvorlig muskel- og skjelett, kardiovaskulær, lunge, metabolsk eller annen sykdom som vil forhindre deltakelse i studien.
  • Å ha en annen tilstand enn MS som kan forårsake smerter, som kreft, diabetes, betydelig slitasjegikt eller revmatoid artritt, basert på laboratorie- eller avbildningsfunn
  • Å ha en psykiatrisk sykdom (for eksempel aktive psykotiske lidelser, alvorlig depresjon, angstlidelser) som ville forhindre deltakelse i studien og ha en alvorlig kognitiv lidelse bestemt av en lege som ville forhindre testing
  • Har et alvorlig visjon eller hørselsproblem.
  • Å være gravid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjertefrekvens synkronisert motorisk bildemusikkterapi
Deltakerne som er inkludert i denne gruppen, vil forestille seg at bevegelsene som ble presentert for dem med en metronomlyd i en rytme synkronisert med hjertefrekvensen.
Deltakerne som er inkludert i denne gruppen, vil lytte til en metronomlyd i en rytme synkronisert med hjerterytmen.
Aktiv komparator: Hjertefrekvens synkronisert musikkterapi
Deltakerne som er inkludert i denne gruppen, vil lytte til beroligende/avslappende musikk uten tekster i en rytme synkronisert med hjertefrekvensen.
Deltakerne som er inkludert i denne gruppen, vil lytte til beroligende/avslappende musikk uten tekster i en rytme synkronisert med hjertefrekvensen.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne som er inkludert i denne gruppen, vil fortsette sin rutinemessige behandling og vil bare bli evaluert tre ganger: i begynnelsen, etter 8 uker og etter 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline, uke 8 og uke 12
Den generelle smerteintensiteten som føles av personer med MS som deltar i studien de siste 2 og 7 dagene, vil bli vurdert ved bruk av den visuelle analoge smerteskalaen. Skalaen varierer fra 0 mm til 100 mm, med høyere verdier som indikerer større smerteintensitet.
Baseline, uke 8 og uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PainDetect
Tidsramme: Baseline, uke 8 og uke 12
'PainDetect' vil bli brukt til å vurdere nevropatiske smerter hos personer med MS som deltar i studien.
Baseline, uke 8 og uke 12
Nordic Musculoskeletal Questionnaire
Tidsramme: Baseline, uke 8 og uke 12
Det 'nordiske muskel- og skjelettspørreskjemaet' vil bli brukt til å vurdere smerten til MS -pasienter som deltar i studien i henhold til kroppsregionene.
Baseline, uke 8 og uke 12
Sentral sensibiliseringsspørreskjema- kort form
Tidsramme: Baseline, uke 8 og uke 12
Det sentrale sensibiliserings-spørreskjema-short-formen er et deltakerrapportert måleverktøy designet for å vurdere tilstedeværelsen av sentral sensibilisering og dets tilhørende symptomer.
Baseline, uke 8 og uke 12
Modifisert utmattelseskala
Tidsramme: Baseline, uke 8 og uke 12
Den "modifiserte utmattelsesskalaen", som ofte brukes i kliniske og eksperimentelle studier, vil bli brukt for å bestemme utmattelsesnivået til personer med MS som deltar i studien. Skalaen varierer fra 0 til 84, med høyere verdier som representerer økte utmattelsesnivåer.
Baseline, uke 8 og uke 12
Sykehusangst og depresjonsskala
Tidsramme: Baseline, uke 8 og uke 12
Sykehusangst- og depresjonsskalaen 'vil bli brukt til å evaluere angsten og depresjonsnivåene til mennesker med MS som deltar i studien. Spørreskjemaet har syv elementer hver for depresjon og angstunderskalaer. Scoring for hvert element varierer fra null til tre, med tre som betegner høyeste angst- eller depresjonsnivå. En total underskala på> 8 poeng av en mulig 21 betegner betydelige symptomer på angst eller depresjon.
Baseline, uke 8 og uke 12
Preferansebasert MS -indeks
Tidsramme: Baseline, uke 8 og uke 12
Den preferansebaserte MS-indeksen vil bli brukt til å vurdere pasientrapportert helserelatert livskvalitet.
Baseline, uke 8 og uke 12
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline, uke 8 og uke 12
Den subjektive søvnkvaliteten til individer med MS som deltar i studien vil bli evaluert ved bruk av 'Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI)'.
Baseline, uke 8 og uke 12
Hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Baseline, uke 8 og uke 12
Hjertefrekvensvariabilitet er en viktig parameter for hjertets autonome modulasjon og gir informasjon om de autonome nervesystemfunksjonene til individer.
Baseline, uke 8 og uke 12
Tempo på auditiv seriell tilleggstest
Tidsramme: Baseline, uke 8 og uke 12
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT) vil bli brukt til å vurdere de kognitive funksjonene til deltakerne som er inkludert i studien.
Baseline, uke 8 og uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2026

Primær fullføring (Faktiske)

10. juli 2026

Studiet fullført (Faktiske)

12. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere