ドイツの参加者のインフルエンザワクチン接種率を決定するための断面監視研究を繰り返し (Vakzimeter FLU)
2026年3月3日 更新者：Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
現在の呼吸シーズン中にドイツの参加者のインフルエンザワクチン接種率を決定するための断面監視研究を繰り返し
ドイツの予防接種率のリアルタイム監視は利用できず、最新のデータ出版物が遅れているため、ワクチン接種の補償を増やすための効果的な公衆衛生戦略を開発することが困難です。
この研究の目的は、特に60歳以上の人々の間で現在のインフルエンザワクチン接種率を評価することにより、ギャップに対処することを目的としています。
この研究の主な目的は、現在の呼吸シーズン中にドイツの人口におけるインフルエンザワクチン接種率を決定することです。 この研究は次のことに焦点を当てます。
- 18歳から59歳、60歳（包括的）以上を含む2つの主要な年齢層の間でワクチン接種率を評価する
- リスクベースのワクチン接種委員会（StändigeImpfKommission）（Stiko）によると、リスクベースの予防接種勧告を持つ個人のワクチン接種率の評価は、18歳の30％の年齢と59歳を含むドイツ人口の不均衡なサンプルを標的にします。年齢年および60歳（包括的）以上70％。 これらの年齢層の中で、この研究は性別と地域に関する代表的な分布を対象としています。
この調査は、回答者（CAWI）によって自己完成されたオンライン調査として行われるか、70歳以上（CATI）の回答者のサブグループのインタビュアーを介して完了します。 調査は10分間続くと推定されており、クローズドエンドの質問のみで構成されます（つまり、回答者はフリーテキストを追加する可能性がありません）。 調査はドイツ語で実施されます。
パネリストは、性別や地域などの人口統計学的変数に基づいて階層に分割されます。 各層内で、参加者は調査に参加するためにランダムに選択されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Germany、ドイツ
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
調査対象の参加者の数は、Cawiを使用してシーズンあたり約6,000になります。 これらはシーズンごとに合計6波に広がっているため、Cawiを使用して波あたり1,000人の回答者が1,000人のサンプルサイズになります。
この研究では、18歳の年齢30％で、59歳と60歳以上の70％を含む年齢に関するドイツの人口の不均衡なサンプルを標的にします。 これらの年齢層の中で、この研究は性別と地域に関する代表的な分布を対象としています。
この調査は、回答者（CAWI）によって自己完成されたオンライン調査として行われるか、70歳以上（CATI）の回答者のサブグループのインタビュアーを介して完了します。 調査は10分間続くと推定されており、クローズドエンドの質問のみで構成されます（つまり、回答者はフリーテキストを追加する可能性がありません）。 調査はドイツ語で実施されます。
説明
包含基準：
- 調査完了時にドイツに居住しています
- 調査完了時に少なくとも18歳になります。
- 調査に進む前に、プライバシーポリシーとAE（有害事象）報告要件に同意します。
- 調査または電話インタビューに進む前に、ボックスをチェックすることにより、ICF（インフォームドコンセントフォーム）を読んで同意します。
除外基準：
- 現在のシーズンの前の波での研究への参加（=調査または電話インタビューを完了）。
- 養護施設に住むメモ：上記の情報は、臨床試験への潜在的な参加に関連するすべての考慮事項を含めることを意図していません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ1：18歳から59歳
18歳から59歳（包括的）年齢の健康な多様な大人
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グループ2：60歳以上
60歳以上の年齢以上の健康な多様な大人
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サブグループ1：18歳から59歳の妊婦
18歳から59歳（包括的）の妊婦
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サブグループ2：慢性疾患の患者
慢性疾患の多様な患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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18歳から59歳を含む、多様な健康な参加者の間で季節性インフルエンザワクチン接種率を評価する
時間枠：研究全体（約3か月）
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ワクチン接種状態の記述分析（はい/いいえ）は、要約統計、つまり、18歳の年齢層の波あたりのすべての登録者の間でワクチン接種された個人の割合を使用して実行されます。
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研究全体（約3か月）
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多様な健康な参加者の間で季節性インフルエンザワクチン接種率を評価する18年から34歳を含む
時間枠：研究全体（約3か月）
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ワクチン接種状態の記述分析（はい/いいえ）は、要約統計、つまり18歳から34歳までの年齢層の波あたりのすべての登録者の間でワクチン接種された個人の割合を使用して実行されます。
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研究全体（約3か月）
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妊婦の季節性インフルエンザワクチン接種率の評価（併存疾患の有無にかかわらず）
時間枠：研究全体（約3か月）
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ワクチン接種状態の記述分析（はい/いいえ）は、略式統計を使用して実行されます。つまり、併存疾患の有無にかかわらず妊娠中の女性の波あたりのすべての登録者の間でワクチン接種された個人の割合が実行されます
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研究全体（約3か月）
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慢性疾患の多様な患者の季節性インフルエンザワクチン接種率の評価
時間枠：研究全体（約3か月）
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ワクチン接種状態の記述分析（はい/いいえ）は、要約統計を使用して実行されます。
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研究全体（約3か月）
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多様な健康な参加者の間で季節性インフルエンザワクチン接種率を評価する35歳までの59歳を含む
時間枠：研究全体（約3か月）
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ワクチン接種状態の記述分析（はい/いいえ）は、要約統計、つまり、35歳の年齢層の波あたりのすべての登録者の間でワクチン接種された個人の割合を使用して実行され、59歳の年齢層を含みます。
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研究全体（約3か月）
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多様な健康な参加者の間で季節性インフルエンザワクチン接種率の評価18年から59歳を含む
時間枠：研究全体（約3か月）
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ワクチン接種状態の記述分析（はい/いいえ）は、要約統計、つまり、18歳から59歳の年齢層の波あたりのすべての登録者の間でワクチン接種された個人の割合を使用して実行されます。
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研究全体（約3か月）
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60歳以上の多様な健康な参加者の間で季節性インフルエンザワクチン接種率を評価する
時間枠：研究全体（約3か月）
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ワクチン接種状態の記述分析（はい/いいえ）は、略式統計、つまり60歳以上の年齢層の波あたりのすべての登録者の間でワクチン接種された個人の割合を使用して実行されます。
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研究全体（約3か月）
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60歳から69歳を含む60歳の多様な健康な参加者の季節性インフルエンザワクチン接種率の評価
時間枠：研究全体（約3か月）
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ワクチン接種状態の記述分析（はい/いいえ）は、略式統計、つまり60歳までの年齢層の波あたりのすべての登録者の間でワクチン接種された個人の割合を使用して実行されます。
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研究全体（約3か月）
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70歳から79歳を含む70歳の多様な健康な参加者の間で季節性インフルエンザワクチン接種率を評価する
時間枠：研究全体（約3か月）
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ワクチン接種状態の記述分析（はい/いいえ）は、略式統計を使用して実行されます。つまり、70歳までの年齢層の波あたりのすべての登録者の割合を使用して実行されます。
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研究全体（約3か月）
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80歳以上の多様な健康な参加者の間で季節性インフルエンザワクチン接種率を評価する
時間枠：研究全体（約3か月）
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ワクチン接種状態の記述分析（はい/いいえ）は、要約統計、つまり80歳以上の年齢層の波あたりのすべての登録者の間でワクチン接種された個人の割合を使用して実行されます。
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研究全体（約3か月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インフルエンザワクチン接種カバレッジカバレッジ率（VCR）の季節的進化の評価18歳から59歳、60歳以上（包括的）を含む
時間枠：研究全体（約3か月）
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シーズン中の調査時間ごとのVCRの記述分析（18歳から59歳と60歳（包括的）以降を含む2つの主要な年齢層におけるすべての登録者のうち、ワクチン接種された個人の割合として、およびサブグループ/階層ごと）
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研究全体（約3か月）
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インフルエンザワクチン接種率（VCR）の季節的進化を評価すると、18歳から59歳、60歳以上（包括的）を含む2つの主要な年齢層の間の時間傾向
時間枠：研究全体（約3か月）
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毎年1月に収集されたVCRデータ（最後の波）に基づいて、3つのシーズンにわたる時間の傾向の分析（18歳までの2つの主要な年齢層で、59歳を含む2つの主要な年齢層におけるワクチン接種された個人の割合として年齢と60歳以上（包括的）以上、サブグループ/階層あたり）
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研究全体（約3か月）
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インフルエンザワクチン接種の理由の評価各シーズンのスティコ勧告の対象集団におけるワクチン接種
時間枠：研究全体（近似3か月）
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ワクチン接種状態の記述分析（はい/いいえ）とインフルエンザワクチン接種のまたは反対の理由は、要約統計を使用して実行されます。年齢および60歳以上（包括的）以上、およびサブグループ/階層あたり）
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研究全体（近似3か月）
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VCRを推定するためにコンピューター支援Webインタビュー（CAWI）を使用して、ランダムにサンプリングされた集団グループに基づいて人口統計学的研究の信頼性を評価する
時間枠：研究中（近似3か月）
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Robert Koch-Institute（RKI）ワクチン接種サーベイランスの結果と比較して、18歳以上の年齢および60歳以上の年齢および60歳以上のサブグループ/階層）の2つの主要な年齢層のVCR（割合）の記述分析
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研究中（近似3か月）
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CAWIとコンピューター支援電話インタビュー（CATI）とCAWIのみ（最初のシーズン）の混合アプローチを通じて得られた高齢者人口（70歳以上）のVCR推定値の信頼性を比較する
時間枠：研究中（近似3か月）
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他の領域と比較した混合モードデータ収集アプローチ、および70歳以上の年齢層のRKIワクチン接種監視の結果を伴う領域におけるVCR（割合）の記述分析
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研究中（近似3か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月22日
一次修了 (実際)
2026年2月22日
研究の完了 (実際)
2026年2月22日
試験登録日
最初に提出
2025年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月24日
最初の投稿 (実際)
2025年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月3日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FLU00216
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
資格のある研究者は、患者レベルのデータおよび臨床研究報告書、修正条件付きの研究プロトコル、空白の症例報告書、統計分析計画、およびデータセット仕様を含む関連研究文書へのアクセスを要求することができます。
患者レベルのデータは匿名化され、試験参加者のプライバシーを保護するために、研究文書が編集されます。
Sanofiのデータ共有基準、適格な研究、およびアクセスを要求するプロセスの詳細については、https：//vivli.orgをご覧ください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。