Gjentatt tverrsnittsovervåkningsstudie for å bestemme influensavaksinasjonsraten hos tyske deltakere (Vakzimeter FLU)
3. mars 2026 oppdatert av: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Gjentatt tverrsnittsovervåkningsstudie for å bestemme influensavaksinasjonsraten hos tyske deltakere i dagens respirasjonssesong
Overvåking av vaksinasjonsraten for Tyskland er ikke tilgjengelig, og oppdatert datapublikasjon er forsinket, noe som gjør det utfordrende å utvikle effektive folkehelsestrategier for å øke vaksinasjonsdekningen.
Denne studien tar sikte på å adressere gapet ved å vurdere gjeldende influensavaksinasjonsrate, spesielt blant de som var 60 år og eldre, å informere folkehelseinngrep og oppmuntre helsepersonell til å anbefale influensavaksinasjon mer proaktivt.
Hovedmålet med denne studien er å bestemme influensavaksinasjonsraten i den tyske befolkningen i løpet av den nåværende respirasjonssesongen. Studien vil fokusere på:
- Vurdering av vaksinasjonsgraden blant de to hovedaldergruppene 18 år gjennom og inkludert 59 år og 60 år (inkluderende) og eldre
- Vurdering av vaksinasjonsraten blant individer med risikobasert vaksinasjonsanbefaling i henhold til stående komité for vaksinasjon (Ständige Impfmaning) (Stiko) vil studien målrette en uforholdsmessig prøve av den tyske befolkningen angående alder: 30% i alderen 18 år gjennom og inkludert 59 År alder og 70% i alderen 60 år (inkluderende) og eldre. Innenfor disse aldersgruppene retter studien rettet mot en representativ distribusjon angående kjønn og region.
Denne studien gjennomføres som en online undersøkelse som enten vil bli fullført av respondentene (CAWI) eller fullført via en intervjuer for en undergruppe av respondenter i alderen 70+ (CATI). Undersøkelsen er estimert til å vare i 10 minutter og vil bare omfatte lukkede spørsmål (dvs. respondentene vil ikke ha muligheten til å legge til noen gratis tekst). Undersøkelsen vil bli gjennomført på tysk.
Paneldeltakerne vil bli delt inn i lag basert på demografiske variabler som kjønn og region. Innenfor hvert lag vil deltakerne bli valgt tilfeldig for å delta i undersøkelsen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Germany, Tyskland
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Antall spurte deltakere vil være omtrent 6000 per sesong ved bruk av CAWI. Disse er spredt over totalt 6 bølger per sesong, noe som resulterer i en prøvestørrelse på 1000 respondenter per bølge ved bruk av Cawi.
Studien vil målrette mot en uforholdsmessig prøve av den tyske befolkningen angående alder: 30% i alderen 18 år og inkludere 59 år og 70% i alderen 60 år og eldre. Innenfor disse aldersgruppene retter studien rettet mot en representativ distribusjon angående kjønn og region.
Denne studien gjennomføres som en online undersøkelse som enten vil bli fullført av respondentene (CAWI) eller fullført via en intervjuer for en undergruppe av respondenter i alderen 70+ (CATI). Undersøkelsen er estimert til å vare i 10 minutter og vil bare omfatte lukkede spørsmål (dvs. respondentene vil ikke ha muligheten til å legge til noen gratis tekst). Undersøkelsen vil bli gjennomført på tysk.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Bor i Tyskland på tidspunktet for fullføringen av undersøkelsen
- Være minst 18 år på tidspunktet for fullføringen av undersøkelsen.
- Enig med personvernregler og AE (bivirkningskrav (bivirkning) før du fortsetter med undersøkelsen.
- Les og godta ICF (informert samtykkeskjema) ved å krysse av for en boks før du fortsetter med undersøkelsen eller telefonintervjuet.
Eksklusjonskriterier:
- Deltakelse i studien (= fullført undersøkelsen eller telefonintervjuet) i en tidligere bølge av inneværende sesong.
- Bor i sykehjemsnotat: Ovennevnte informasjon er ikke ment å inneholde alle hensyn som er relevante for en potensiell deltakelse i en klinisk studie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe 1: 18 år til 59 år
Sunt mangfoldige voksne fra 18 år til 59 år (inkluderende) år gammel
|
|
Gruppe 2: 60 år og eldre
Sunne forskjellige voksne i alderen 60 år (inkluderende) alder og eldre
|
|
Undergruppe 1: Gravide kvinner 18 år til 59 år
Gravid kvinne i alderen 18 år til 59 år (inkludert) år gammel
|
|
Undergruppe 2: Pasienter med kronisk sykdom
Forskjellige pasienter med kronisk sykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere sesongens influensavaksinasjonsrate blant forskjellige friske deltakere 18 år gjennom og inkludert 59 år
Tidsramme: Gjennom hele studien (omtrent 3 måneder)
|
Beskrivende analyse av vaksinasjonsstatus (ja/nei) vil bli utført ved bruk av sammendragsstatistikk, dvs. andel vaksinerte individer blant alle påmeldte personer per bølge i aldersgruppen 18 år til og inkludert 59 år
|
Gjennom hele studien (omtrent 3 måneder)
|
|
Vurdering av sesongens influensavaksinasjonsrate blant forskjellige friske deltakere 18 år gjennom og inkludert 34 år
Tidsramme: Gjennom hele studien (omtrent 3 måneder)
|
Beskrivende analyse av vaksinasjonsstatus (ja/nei) vil bli utført ved bruk av sammendragsstatistikk, dvs. andel vaksinerte individer blant alle påmeldte personer per bølge i aldersgruppen 18 år gjennom 34 år
|
Gjennom hele studien (omtrent 3 måneder)
|
|
Vurdere sesongens influensavaksinasjonsrate blant gravide (med eller uten co-morbiditeter)
Tidsramme: Gjennom hele studien (omtrent 3 måneder)
|
Beskrivende analyse av vaksinasjonsstatus (ja/nei) vil bli utført ved bruk av sammendragsstatistikk, dvs. andel vaksinerte individer blant alle påmeldte personer per bølge hos gravide med eller uten komorbiditeter
|
Gjennom hele studien (omtrent 3 måneder)
|
|
Vurdering av sesongens influensavaksinasjonsrate blant forskjellige pasienter med kronisk sykdom
Tidsramme: Gjennom hele studien (omtrent 3 måneder)
|
Beskrivende analyse av vaksinasjonsstatus (ja/nei) vil bli utført ved bruk av sammendragsstatistikk, dvs. andel vaksinerte individer blant alle påmeldte personer per bølge hos forskjellige pasienter med kronisk sykdom
|
Gjennom hele studien (omtrent 3 måneder)
|
|
Vurdere sesongens influensavaksinasjonsrate blant forskjellige friske deltakere 35 år gjennom og inkludert 59 år
Tidsramme: Gjennom hele studien (omtrent 3 måneder)
|
Beskrivende analyse av vaksinasjonsstatus (ja/nei) vil bli utført ved bruk av sammendragsstatistikk, dvs. andel vaksinerte individer blant alle påmeldte personer per bølge i aldersgruppen 35 år gjennom og inkludert 59 år gammel alder
|
Gjennom hele studien (omtrent 3 måneder)
|
|
Vurdere sesongens influensavaksinasjonsrate blant forskjellige friske deltakere 18 år gjennom og inkludert 59 år
Tidsramme: Gjennom hele studien (omtrent 3 måneder)
|
Beskrivende analyse av vaksinasjonsstatus (ja/nei) vil bli utført ved bruk av sammendragsstatistikk, dvs. andel vaksinerte individer blant alle påmeldte personer per bølge i aldersgruppen 18 år gjennom og inkludert 59 år
|
Gjennom hele studien (omtrent 3 måneder)
|
|
Vurdering av sesongens influensavaksinasjonsrate blant forskjellige friske deltakere eldre enn 60 år
Tidsramme: Gjennom hele studien (omtrent 3 måneder)
|
Beskrivende analyse av vaksinasjonsstatus (ja/nei) vil bli utført ved bruk av sammendragsstatistikk, dvs. andel vaksinerte individer blant alle påmeldte personer per bølge i eldre enn 60 år
|
Gjennom hele studien (omtrent 3 måneder)
|
|
Vurdering av sesongens influensavaksinasjonsrate blant forskjellige friske deltakere i alderen 60 år og inkludert 69 år
Tidsramme: Gjennom hele studien (omtrent 3 måneder)
|
Beskrivende analyse av vaksinasjonsstatus (ja/nei) vil bli utført ved bruk av sammendragsstatistikk, dvs. andel vaksinerte individer blant alle påmeldte personer per bølge i aldersgruppen 60 år gjennom og inkludert 69 år
|
Gjennom hele studien (omtrent 3 måneder)
|
|
Vurdering av sesongens influensavaksinasjonsrate blant forskjellige friske deltakere i alderen 70 år og inkludert 79 år
Tidsramme: Gjennom hele studien (omtrent 3 måneder)
|
Beskrivende analyse av vaksinasjonsstatus (ja/nei) vil bli utført ved bruk av sammendragsstatistikk, dvs. andel vaksinerte individer blant alle påmeldte personer per bølge i aldersgruppen 70 år gjennom og inkludert 79 år gammel alder
|
Gjennom hele studien (omtrent 3 måneder)
|
|
Vurdering av sesongens influensavaksinasjonsrate blant forskjellige friske deltakere eldre enn 80 år
Tidsramme: Gjennom hele studien (omtrent 3 måneder)
|
Beskrivende analyse av vaksinasjonsstatus (ja/nei) vil bli utført ved bruk av sammendragsstatistikk, dvs. andel vaksinerte individer blant alle påmeldte personer per bølge i eldre enn 80 år
|
Gjennom hele studien (omtrent 3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av sesongutviklingen av influensavaksinasjonsdekningsraten (videospilleren) blant de to hovedaldergruppene 18 år gjennom og inkludert 59 år og 60 år og eldre (inklusive)
Tidsramme: Gjennom hele studien (ca.
|
Beskrivende analyse av videospiller etter undersøkelsestid i løpet av sesongen (som andel av vaksinerte individer blant alle påmeldte personer per bølge i de to hovedaldergruppene 18 år gjennom og inkludert 59 år og 60 år (inklusive) og eldre , og per undergruppe/lag)
|
Gjennom hele studien (ca.
|
|
Vurdering av sesongutviklingen av influensavaksinasjonsdekningsrater (videospiller) gjennom tidstrender blant de to hovedaldergruppene 18 år gjennom og inkludert 59 år og 60 år og eldre (inkluderende)
Tidsramme: Gjennom hele studien (ca.
|
Analyse av tidstrender over de tre sesongene, basert på videospillerdata samlet inn i januar hvert år (siste bølge) (som andel av vaksinerte individer blant alle påmeldte personer per bølge i de to hovedaldergruppene 18 år gjennom og inkludert 59 år alder og 60 år (inkluderende) og eldre, og per undergruppe/lag)
|
Gjennom hele studien (ca.
|
|
Vurdere årsaker til/mot influensavaksinasjon i målpopulasjonen i Stiko -anbefalingen for hver sesong
Tidsramme: Gjennom hele studien (Approximatley 3 måneder)
|
Beskrivende analyse av vaksinasjonsstatus (ja/nei) og årsaker til eller mot influensavaksinasjon vil bli utført ved bruk av sammendragsstatistikk, dvs. andel vaksinerte individer blant alle påmeldte personer per bølge i de to hovedaldergruppene 18 år gjennom og inkludert 59 år gammel og 60 år (inkluderende) og eldre, og per undergruppe/lag)
|
Gjennom hele studien (Approximatley 3 måneder)
|
|
Vurder påliteligheten til en demografisk studie basert på tilfeldig samplede populasjonsgrupper ved bruk av datamaskinassistert nettintervju (CAWI) for å estimere videospiller
Tidsramme: Gjennom hele studien (Approximatley 3 måneder)
|
Beskrivende analyse av videospiller (proporsjoner) for de to hovedaldergruppene 18 år gjennom 59 og 60 år (inkluderende) alder og eldre og per undergruppe/lag) sammenlignet med resultater fra Robert Koch-Institute (RKI) vaksinasjonsovervåkning
|
Gjennom hele studien (Approximatley 3 måneder)
|
|
Sammenlign påliteligheten til videospillerens estimater i eldre befolkning (70+ år) oppnådd gjennom en blandet tilnærming av CAWI og Computer Assisted Telefonintervju (CATI) kontra Cawi (bare i den første sesongen)
Tidsramme: Gjennom hele studien (Approximatley 3 måneder)
|
Beskrivende analyse av videospiller (proporsjoner) i regionene med datainnsamling av blandet modus sammenlignet med andre regioner og med resultater fra RKI -vaksinasjonsovervåkningen for aldersgruppe 70 år og eldre
|
Gjennom hele studien (Approximatley 3 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
22. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
22. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FLU00216
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kvalifiserte forskere kan be om tilgang til data om pasientnivå og relaterte studiedokumenter inkludert den kliniske studierapporten, studieprotokoll med eventuelle endringer, blank case -rapportskjema, statistisk analyseplan og datasettspesifikasjoner.
Data på pasientnivå vil bli anonymisert og studiedokumenter vil bli redusert for å beskytte personvernet til prøvedeltakerne.
Ytterligere detaljer om Sanofis deling av datadeling, kvalifiserte studier og prosess for å be om tilgang finner du på: https://vivli.org
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .