Powtarzające się badanie nadzoru przekroju w celu ustalenia wskaźników szczepień przeciw grypie u niemieckich uczestników (Vakzimeter FLU)
3 marca 2026 zaktualizowane przez: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Powtarzające się badanie nadzoru przekroju w celu ustalenia wskaźników szczepień przeciw grypie u niemieckich uczestników podczas bieżącego sezonu oddechowego
Monitorowanie wskaźników szczepień w czasie rzeczywistym w Niemczech jest niedostępne, a aktualna publikacja danych jest opóźniona, co utrudnia opracowanie skutecznych strategii zdrowia publicznego w celu zwiększenia pokrycia szczepień.
Niniejsze badanie ma na celu rozwiązanie luki poprzez ocenę obecnych wskaźników szczepień szczepień grypy, szczególnie wśród osób w wieku 60 lat i starszych, w celu poinformowania o interwencjach zdrowia publicznego i zachęcanie dostawców opieki zdrowotnej do bardziej proaktywnego zalecenia szczepienia przeciw grypie.
Głównym celem tego badania jest określenie wskaźników szczepień przeciw grypie w populacji niemieckiej w bieżącym sezonie oddechowym. Badanie koncentruje się na:
- Ocena wskaźników szczepień wśród dwóch głównych grup wiekowych w wieku 18 lat w wieku 59 lat i 60 lat (włącznie) i starszych
- Ocena wskaźnika szczepień wśród osób z zaleceniami dotyczącymi szczepienia opartego na ryzyku według Stałego Komitetu Szczepienia (Ständige ImpfKommission) (STIKO) Badanie będzie ukierunkowane na nieproporcjonalną próbę populacji niemieckiej w odniesieniu do wieku: 30% w wieku 18 lat w ciągu 59 Rok wieku i 70% w wieku 60 lat (włącznie) i starszych. W tych grupach wiekowych badanie jest skierowane do reprezentatywnego rozkładu w odniesieniu do płci i regionu.
Badanie to jest przeprowadzane jako ankieta internetowa, która zostanie sama ukończenie przez respondentów (CAWI), albo ukończone za pośrednictwem ankietera dla podgrupy respondentów w wieku 70+ (CATI). Badanie jest szacowane na 10 minut i będzie obejmować wyłącznie pytania zamknięte (tj. Respondenci nie będą mieli możliwości dodania żadnego tekstu wolnego). Ankieta zostanie przeprowadzona w języku niemieckim.
Paneliści zostaną podzieleni na warstwy na podstawie zmiennych demograficznych, takich jak płeć i region. W ramach każdej warstwy uczestnicy zostaną losowo wybrani do udziału w ankiecie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Germany, Niemcy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Liczba ankietowanych uczestników wyniesie około 6000 na sezon za pomocą CAWI. Są one rozłożone na łącznie 6 fal na sezon, co powoduje wielkość próby 1000 respondentów na falę przy użyciu CAWI.
Badanie będzie ukierunkowane na nieproporcjonalną próbę populacji niemieckiej w odniesieniu do wieku: 30% w wieku 18 lat i w tym 59 lat i 70% w wieku 60 lat i starszych. W tych grupach wiekowych badanie jest skierowane do reprezentatywnego rozkładu w odniesieniu do płci i regionu.
Badanie to jest przeprowadzane jako ankieta internetowa, która zostanie sama ukończenie przez respondentów (CAWI), albo ukończone za pośrednictwem ankietera dla podgrupy respondentów w wieku 70+ (CATI). Badanie jest szacowane na 10 minut i będzie obejmować wyłącznie pytania zamknięte (tj. Respondenci nie będą mieli możliwości dodania żadnego tekstu wolnego). Ankieta zostanie przeprowadzona w języku niemieckim.
Opis
Kryteria włączenia:
- Mieszka w Niemczech w momencie zakończenia badania
- Mieć co najmniej 18 lat w momencie zakończenia badania.
- Zgadzam się z polityką prywatności i wymaganiami raportowania AE (zdarzenie niepożądane) przed kontynuowaniem ankiety.
- Przeczytaj i zgadzaj się na ICF (formularz świadomej zgody), zaznaczając pole przed przystąpieniem do ankiety lub rozmowy telefonicznej.
Kryteria wykluczenia:
- Udział w badaniu (= zakończył ankietę lub rozmowę telefoniczną) w poprzedniej fali bieżącego sezonu.
- Życie w domu opieki: Powyższe informacje nie mają na celu zawierania wszystkich rozważań istotnych dla potencjalnego udziału w badaniu klinicznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1: 18 lat do 59 lat
Zdrowie różnorodni dorośli w wieku 18 lat do 59 (włącznie)
|
|
Grupa 2: 60 lat i starsza
Zdrowie różnorodni dorośli w wieku 60 lat (włącznie) wieku i starsi
|
|
Podgrupa 1: Kobiety w ciąży w wieku 18 lat do 59 lat
Kobieta w ciąży w wieku od 18 lat do 59 (włącznie)
|
|
Podgrupa 2: Pacjenci z przewlekłą chorobą
Różnorodni pacjenci z przewlekłą chorobą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena sezonowych wskaźników szczepień przeciw grypie wśród różnych zdrowych uczestników w wieku 18 lat i w tym 59 lat
Ramy czasowe: Podczas badania (około 3 miesiące)
|
Analiza opisowej statusu szczepienia (tak/nie) zostanie przeprowadzona przy użyciu statystyki podsumowującej, tj. Odsetek zaszczepionych osób wśród wszystkich zapisanych osób na falę w grupie wiekowej w wieku 18 lat do i obejmują 59 lat
|
Podczas badania (około 3 miesiące)
|
|
Ocena sezonowych wskaźników szczepień przeciw grypie wśród różnych zdrowych uczestników 18 lat i w tym 34 lata
Ramy czasowe: Podczas badania (około 3 miesiące)
|
Analiza opisowej statusu szczepienia (tak/nie) zostanie przeprowadzona przy użyciu statystyki podsumowującej, tj. Odsetek szczepionych osób wśród wszystkich zapisanych osób na falę w grupie wiekowej w wieku 18 lat do 34 lat
|
Podczas badania (około 3 miesiące)
|
|
Ocena sezonowych wskaźników szczepień przeciw grypie wśród kobiet w ciąży (ze współistniejącymi lub bez choroby)
Ramy czasowe: Podczas badania (około 3 miesiące)
|
Analiza opisowa statusu szczepienia (tak/nie) zostanie przeprowadzona przy użyciu statystyki podsumowującej, tj. Odsetek szczepionych osób wśród wszystkich zapisanych osób na falę u kobiet w ciąży lub bez współistniejących współistniejących
|
Podczas badania (około 3 miesiące)
|
|
Ocena sezonowych wskaźników szczepień przeciw grypie wśród różnorodnych pacjentów z przewlekłą chorobą
Ramy czasowe: Podczas badania (około 3 miesiące)
|
Analiza opisowej statusu szczepienia (tak/nie) zostanie przeprowadzona przy użyciu statystyki podsumowującej, tj. Odsetek szczepionych osób wśród wszystkich zapisanych osób na falę u różnorodnych pacjentów z chorobą przewlekłą
|
Podczas badania (około 3 miesiące)
|
|
Ocena sezonowych wskaźników szczepień przeciw grypie wśród różnych zdrowych uczestników 35 lat i w tym 59 lat
Ramy czasowe: Podczas badania (około 3 miesiące)
|
Analiza opisowa statusu szczepienia (tak/nie) zostanie przeprowadzona przy użyciu statystyki podsumowującej, tj. Odsetek szczepionych osób wśród wszystkich zapisanych osób na falę w grupie wiekowej w wieku 35 lat i obejmują 59 lat
|
Podczas badania (około 3 miesiące)
|
|
Ocena sezonowych wskaźników szczepień przeciw grypie wśród różnych zdrowych uczestników 18 lat i w tym 59 lat
Ramy czasowe: Podczas badania (około 3 miesiące)
|
Analiza opisowa statusu szczepienia (tak/nie) zostanie przeprowadzona przy użyciu statystyki podsumowującej, tj. Odsetek szczepionych osób wśród wszystkich zapisanych osób na falę w grupie wiekowej w wieku 18 lat w wieku 18 lat i w tym 59 lat
|
Podczas badania (około 3 miesiące)
|
|
Ocena sezonowych wskaźników szczepień przeciw grypie wśród różnych zdrowych uczestników w wieku powyżej 60 lat
Ramy czasowe: Podczas badania (około 3 miesiące)
|
Analiza opisowej statusu szczepienia (tak/nie) zostanie przeprowadzona przy użyciu statystyki podsumowującej, tj. Odsetek szczepionych osób wśród wszystkich zapisanych osób na falę w grupie starszej niż 60 lat
|
Podczas badania (około 3 miesiące)
|
|
Ocena sezonowych wskaźników szczepień przeciw grypie wśród różnorodnych zdrowych uczestników w wieku 60 lat w wieku 69 lat
Ramy czasowe: Podczas badania (około 3 miesiące)
|
Analiza opisowej statusu szczepienia (tak/nie) zostanie przeprowadzona przy użyciu statystyki podsumowującej, tj. Odsetek szczepionych osób wśród wszystkich zapisanych osób na falę w grupie wiekowej w wieku 60 lat w wieku 69 lat
|
Podczas badania (około 3 miesiące)
|
|
Ocena sezonowych wskaźników szczepień przeciw grypie wśród różnych zdrowych uczestników w wieku 70 lat w wieku 79 lat
Ramy czasowe: Podczas badania (około 3 miesiące)
|
Analiza opisowej statusu szczepienia (tak/nie) zostanie przeprowadzona przy użyciu statystyki podsumowującej, tj. Odsetek szczepionych osób wśród wszystkich zapisanych osób na falę w grupie wiekowej 70 lat w wieku 70 lat i obejmującej 79 lat
|
Podczas badania (około 3 miesiące)
|
|
Ocena sezonowych wskaźników szczepień przeciw grypie wśród różnych zdrowych uczestników w wieku powyżej 80 lat
Ramy czasowe: Podczas badania (około 3 miesiące)
|
Analiza opisowej statusu szczepienia (tak/nie) zostanie przeprowadzona przy użyciu statystyki podsumowującej, tj. Odsetek szczepionych osób wśród wszystkich zapisanych osób na falę w grupie starszej niż 80 lat
|
Podczas badania (około 3 miesiące)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena sezonowej ewolucji wskaźników pokrycia szczepień grypy (VCR) wśród dwóch głównych grup wiekowych w wieku 18 lat w wieku 59 lat i 60 lat i starszych (włącznie)
Ramy czasowe: Przez całe badanie (około 3 miesiące)
|
Opisowa analiza VCR według czasu badania w sezonie (jako odsetek szczepionych osób spośród wszystkich zapisanych osób na falę w dwóch głównych grupach wiekowych w wieku 18 lat i w tym 59 lat i 60 lat (włącznie) i starszych) i na podgrupę/warstwy)
|
Przez całe badanie (około 3 miesiące)
|
|
Ocena sezonowej ewolucji wskaźników pokrycia szczepień grypy (VCR) w czasie trendów czasowych wśród dwóch głównych grup wiekowych w wieku 18 lat w wieku 59 lat i 60 lat i starszych (włącznie)
Ramy czasowe: Przez całe badanie (około 3 miesiące)
|
Analiza trendów czasowych w ciągu trzech sezonów, na podstawie danych VCR zebranych w styczniu każdego roku (ostatnia fala) (jako odsetek szczepionych osób spośród wszystkich zapisanych osób na falę w dwóch głównych grupach wiekowych w wieku 18 lat w wieku przez cały rok i w tym 59 lat, w tym 59 lat wieku i 60 lat (włącznie) i starsze oraz na podgrupie/warstwy)
|
Przez całe badanie (około 3 miesiące)
|
|
Ocena powodów/przeciw szczepień grypy w populacji docelowej zalecenia STIKO na każdy sezon
Ramy czasowe: Przez całe badanie (około 3 miesięcy)
|
Analiza opisowej statusu szczepienia (tak/nie) i przyczyn szczepienia lub przeciw grypy zostanie przeprowadzona przy użyciu statystyk podsumowujących, tj. Rekup zaszczepionych osób wśród wszystkich zapisanych osób na fala w dwóch głównych grupach wiekowych w wieku 18 lat w wieku 18 lat i obejmującej 59 Wiele lat i 60 lat (włącznie) i starsze oraz na podgrupę/warstwa)
|
Przez całe badanie (około 3 miesięcy)
|
|
Oceń wiarygodność badania demograficznego opartego na losowo pobranych grupach populacji za pomocą komputerowego wywiadu internetowego (CAWI) w celu oszacowania VCR
Ramy czasowe: W trakcie badania (około 3 miesięcy)
|
Analiza opisowa VCR (proporcje) dla dwóch głównych grup wiekowych w wieku 18 lat do 59 i 60 lat (włącznie) wieku i starszych oraz na podgrupie/warstwach) w porównaniu z wynikami nadzoru szczepień Roberta Kocha (RKI)
|
W trakcie badania (około 3 miesięcy)
|
|
Porównaj niezawodność szacunków magnetowidów w populacji starszych (ponad 70 lat) uzyskana poprzez mieszane podejście CAWI i komputerowego wywiadu telefonicznego (CATI) w porównaniu z CAWI (w pierwszym sezonie)
Ramy czasowe: W trakcie badania (około 3 miesięcy)
|
Analiza opisowa VCR (proporcje) w regionach z podejściem do gromadzenia danych w trybie mieszanym w porównaniu z innymi regionami oraz z wynikami z nadzoru szczepień RKI dla grupy wiekowej 70 lat i starszych
|
W trakcie badania (około 3 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FLU00216
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do danych na poziomie pacjenta i powiązanych dokumentów badań, w tym raportu z badania klinicznego, protokołu badania z wszelkimi poprawkami, formularzem pustym przypadku, planem analizy statystycznej i specyfikacji zestawu danych.
Dane na poziomie pacjenta zostaną anonimowe, a dokumenty badawcze zostaną zredagowane w celu ochrony prywatności uczestników badań.
Dalsze szczegóły dotyczące kryteriów udostępniania danych Sanofi, kwalifikujących się badań i procesu żądania dostępu można znaleźć na stronie: https://vivli.org
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .