Toistuva poikkileikkausvalvontatutkimus saksalaisten osallistujien influenssarokotusasteen määrittämiseksi (Vakzimeter FLU)
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Toistuva poikkileikkausvalvontatutkimus saksalaisten osallistujien influenssarokotusasteen määrittämiseksi nykyisen hengityskauden aikana
Saksan rokotusasteiden reaaliaikainen seuranta ei ole käytettävissä, ja ajan tasalla oleva tietojen julkaisu on viivästynyt, minkä vuoksi on haastavaa kehittää tehokkaita kansanterveysstrategioita rokotuksen kattavuuden lisäämiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on puuttua aukkoon arvioimalla nykyisiä influenssarokotusasteita, etenkin 60 -vuotiaiden ja sitä vanhempien keskuudessa, kansanterveyden interventioista ja rohkaisemaan terveydenhuollon tarjoajia suosittelemaan influenssarokotusta ennakoivasti.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää Saksan väestön influenssarokotusaste nykyisen hengityskauden aikana. Tutkimus keskittyy:
- Arviointi rokotusasteiden kahden 18 -vuotiaan pääryhmän keskuudessa ja mukaan lukien 59 -vuotiaat ja 60 -vuotiaat (mukaan lukien) ja vanhemmat
- Pysyvän rokotuskomitean (Stendige ImpfKommission) (STIKO) mukaan rokotusasteen arviointi. Vuoden ikä ja 70% 60 -vuotiaana (mukaan lukien) ja vanhempi. Näissä ikäryhmissä tutkimus kohdistuu edustavaan jakautumiseen sukupuolen ja alueen suhteen.
Tämä tutkimus suoritetaan verkkotutkimuksena, joka joko vastaajien (CAWI) (CAWI) on itse täyttäneet tai 70-vuotiaiden (CATI) alaryhmän haastattelijan kautta. Tutkimuksen arvioidaan kestävän 10 minuuttia, ja se koostuu vain suljetuista kysymyksistä (ts. Vastaajilla ei ole mahdollisuutta lisätä mitään vapaa-tekstiä). Tutkimus tehdään saksaksi.
Paneelit jaetaan kerroksiin, jotka perustuvat demografisiin muuttujiin, kuten sukupuoleen ja alueeseen. Jokaisessa kerroksessa osallistujat valitaan satunnaisesti osallistumaan tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Germany, Saksa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkitettujen osallistujien lukumäärä on noin 6000 kausi CAWI: n avulla. Ne leviävät yhteensä 6 aaltoa kauden aikana, mikä johtaa otoskokoon 1000 vastaajaa aaltoa kohti CAWI: tä käyttämällä.
Tutkimuksessa kohdistuu suhteettomiin Saksan väestöryhmään nähden: 30% 18 -vuotiaana ja mukaan lukien 59 -vuotiaat ja 70% 60 -vuotiaat ja vanhemmat. Näissä ikäryhmissä tutkimus kohdistuu edustavaan jakautumiseen sukupuolen ja alueen suhteen.
Tämä tutkimus suoritetaan verkkotutkimuksena, joka joko vastaajien (CAWI) (CAWI) on itse täyttäneet tai 70-vuotiaiden (CATI) alaryhmän haastattelijan kautta. Tutkimuksen arvioidaan kestävän 10 minuuttia, ja se koostuu vain suljetuista kysymyksistä (ts. Vastaajilla ei ole mahdollisuutta lisätä mitään vapaa-tekstiä). Tutkimus tehdään saksaksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu Saksassa tutkimuksen valmistumisen yhteydessä
- Olla vähintään 18 -vuotias tutkimuksen valmistumisen yhteydessä.
- Hyväksy tietosuojakäytäntö- ja AE (haitatapahtumien) raportointivaatimukset ennen tutkimuksen jatkamista.
- Lue ja suostu ICF: ään (tietoinen suostumuslomake) merkitsemällä ruutu ennen tutkimuksen tai puhelinhaastattelun jatkamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen tutkimukseen (= valmistunut kysely tai puhelinhaastattelu) nykyisen kauden aiemmassa aallossa.
- Asuminen hoitokodissa HUOMAUTUS: Yllä olevien tietojen ei ole tarkoitus sisältää kaikkia näkökohtia, jotka liittyvät mahdolliseen osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1: 18 -vuotias 59 -vuotiaana
Terveet monipuoliset aikuiset, jotka ovat 18 -vuotiaita - 59 (osallistava) ikäinen
|
|
Ryhmä 2: 60 -vuotias ja vanhempi
Terveet monipuoliset 60 -vuotiaat aikuiset (mukaan lukien) ikäiset ja vanhemmat
|
|
Alaryhmä 1: 18 -vuotiaat raskaana olevat naiset 59 -vuotiaisiin
18 -vuotias raskaana oleva nainen - 59 (mukaan lukien)
|
|
Alaryhmä 2: Potilaat, joilla on krooninen sairaus
Monipuoliset potilaat, joilla on krooninen sairaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviointi kausiluonteisen influenssarokotusasteen 18 -vuotiaiden erilaisten terveiden osallistujien keskuudessa ja 59 -vuotiaiden mukaan
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (noin 3 kuukautta)
|
Rokotustilan kuvaava analyysi (kyllä/ei) suoritetaan käyttämällä yhteenvetotilastoja, ts. Rokotettujen yksilöiden osuus kaikista ilmoittautuneista henkilöistä aaltoa kohti ikäryhmässä 18 -vuotiaana ja mukaan lukien 59 -vuotiaat ja mukaan lukien 59 -vuotiaat
|
Koko tutkimuksen ajan (noin 3 kuukautta)
|
|
Arviointi kausiluonteisen influenssarokotusasteen monipuolisten terveiden osallistujien keskuudessa 18 vuotta ja mukaan lukien 34 -vuotias
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (noin 3 kuukautta)
|
Rokotustilan kuvaava analyysi (kyllä/ei) suoritetaan yhteenvetotilastoilla, ts. Rokotettujen henkilöiden osuus kaikista ilmoittautuneista henkilöistä aaltoa kohti ikäryhmässä 18 -vuotiaita 34 -vuotiaisiin
|
Koko tutkimuksen ajan (noin 3 kuukautta)
|
|
Raskaana olevien naisten (samanaikaisesti sairauksien kanssa tai ilman) kausiluonteisen influenssarokotusasteen arviointi
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (noin 3 kuukautta)
|
Rokotustilan kuvaava analyysi (kyllä/ei) suoritetaan yhteenvetotilastoilla, ts. Rokotettujen yksilöiden osuus kaikista ilmoittautuneista henkilöistä aaltoa kohti raskaana olevilla naisilla
|
Koko tutkimuksen ajan (noin 3 kuukautta)
|
|
Arviointi kausittaisen influenssarokotusasteen arvioinnissa erilaisissa kroonista sairauksia sairastavien potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (noin 3 kuukautta)
|
Rokotustilasta (kyllä/ei) kuvaava analyysi suoritetaan yhteenvetotilastoilla, ts. Rokotettujen yksilöiden osuus kaikista ilmoittautuneista henkilöistä aaltoa kohti erilaisia kroonisia sairauksia sairastavilla potilailla
|
Koko tutkimuksen ajan (noin 3 kuukautta)
|
|
Arviointi kausiluonteisen influenssarokotusasteen arviointi erilaisten terveellisten osallistujien keskuudessa 35 vuotta ja 59 -vuotiaita
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (noin 3 kuukautta)
|
Rokotustilan kuvaileva analyysi (kyllä/ei) suoritetaan käyttämällä yhteenvetotilastoja, ts. Rokotettujen henkilöiden osuus kaikista ilmoittautuneista henkilöistä aaltoa kohti ikäryhmässä 35 -vuotiaana ja mukaan lukien 59 -vuotias, ja mukaan lukien 59 -vuotias
|
Koko tutkimuksen ajan (noin 3 kuukautta)
|
|
Arviointi kausiluonteisen influenssarokotusasteen arviointi monenlaisten terveellisten osallistujien keskuudessa 18 vuotta ja mukaan lukien 59 -vuotias
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (noin 3 kuukautta)
|
Rokotustilan kuvaileva analyysi (kyllä/ei) suoritetaan käyttämällä yhteenvetotilastoja, ts. Rokotettujen henkilöiden osuus kaikista ilmoittautuneista henkilöistä aaltoa kohti ikäryhmässä 18 -vuotiaita ja mukaan lukien 59 -vuotias, ja mukaan lukien 59 -vuotias
|
Koko tutkimuksen ajan (noin 3 kuukautta)
|
|
Yli 60 -vuotiaiden erilaisten terveellisten osallistujien kausiluonteisen influenssarokotusasteen arviointi
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (noin 3 kuukautta)
|
Rokotustilan kuvaileva analyysi (kyllä/ei) suoritetaan yhteenvetotilastoilla, ts. Rokotettujen henkilöiden osuus kaikista ilmoittautuneista henkilöistä aaltoa kohti yli 60 -vuotiaiden ikäryhmässä
|
Koko tutkimuksen ajan (noin 3 kuukautta)
|
|
Arviointi kausiluonteisen influenssarokotusasteen arviointi monipuolisten terveiden osallistujien keskuudessa 60 -vuotiaita ja 69 -vuotiaita
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (noin 3 kuukautta)
|
Rokotustilan kuvaileva analyysi (kyllä/ei) suoritetaan yhteenvetotilastoilla, ts. Rokotettujen henkilöiden osuus kaikista ilmoittautuneista henkilöistä aaltoa kohden ikäryhmässä 60 -vuotiaana ja mukaan lukien 69 -vuotias
|
Koko tutkimuksen ajan (noin 3 kuukautta)
|
|
Arviointi kausiluonteisen influenssarokotusasteen arvioinnissa monipuolisten terveiden osallistujien keskuudessa 70 -vuotiaita ja 79 -vuotiaita
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (noin 3 kuukautta)
|
Rokotustilan kuvaileva analyysi (kyllä/ei) suoritetaan käyttämällä yhteenvetotilastoja, ts. Rokotettujen henkilöiden osuus kaikista ilmoittautuneista henkilöistä aaltoa kohti ikäryhmässä 70 -vuotiaita ja 79 -vuotiaita, mukaan lukien 79 -vuotiaita
|
Koko tutkimuksen ajan (noin 3 kuukautta)
|
|
Yli 80 -vuotiaiden erilaisten terveellisten osallistujien kausiluonteisen influenssarokotusasteen arviointi
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (noin 3 kuukautta)
|
Rokotustilan kuvaileva analyysi (kyllä/ei) suoritetaan yhteenvetotilastoilla, ts. Rokotettujen henkilöiden osuus kaikista ilmoittautuneista henkilöistä aaltoa kohti yli 80 -vuotiaiden ikäryhmässä
|
Koko tutkimuksen ajan (noin 3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviointi influenssarokotusten kattavuuden (VCR) kausiluonteisen kehityksen arvioinnissa kahden 18 -vuotiaan pääryhmän keskuudessa ja mukaan lukien 59 -vuotiaat ja 60 -vuotiaat ja vanhemmat (mukaan lukien)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (noin 3 kuukautta)
|
Kuvaileva videonauhurianalyysi kauden aikana (rokotettujen henkilöiden suhteessa rokotettujen yksilöiden suhteessa kaikkiin ilmoittautuneisiin henkilöihin aaltoa kohti kahdessa pääryhmässä 18 -vuotiaita ja 59 -vuotiaita ja 60 -vuotiaita (mukaan lukien) ja vanhempia ja alaryhmä/kerros)
|
Koko tutkimuksen ajan (noin 3 kuukautta)
|
|
Influenssarokotusten kattavuuden (VCR) kausiluonteisen kehityksen arviointi aikatrendien kautta kahden 18 -vuotiaan pääryhmän keskuudessa ja mukaan lukien 59 -vuotiaat ja 60 -vuotiaat ja vanhemmat (mukaan lukien)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (noin 3 kuukautta)
|
Aikasuuntausten analyysi kolmen vuodenajan aikana, joka perustuu kunkin vuoden tammikuussa (viimeinen aalto) kerättyihin VCR -tietoihin (rokotettujen henkilöiden osuus kaikista ilmoittautuneista henkilöistä aaltoa kohden kahdessa pääryhmässä 18 -vuotiaita ja 59 -vuotiaita, mukaan lukien 59 vuotta ikäinen ja 60 -vuotias (mukaan lukien) ja vanhempi ja alaryhmä/kerros)
|
Koko tutkimuksen ajan (noin 3 kuukautta)
|
|
Arvioidaan syitä influenssarokotuksille STIKO -suosituksen kohdepopulaatiossa jokaiselle kaudelle
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (Normatley 3 kuukautta)
|
Rokotustilan (kyllä/ei) kuvaava analyysi ja influenssarokotuksen syyt tai vastaan suoritetaan yhteenvetotilastoilla, ts. Rokotettujen yksilöiden osuus kaikista ilmoittautuneista henkilöistä aaltoa kohden kahdessa pääryhmässä 18 -vuotiaita ja 59 -vuotiaita ja mukaan lukien 59 Vuoden ikäinen ja 60 -vuotias (mukaan lukien) ja vanhempi ja alaryhmä/kerros)
|
Koko tutkimuksen ajan (Normatley 3 kuukautta)
|
|
Arvioi satunnaisesti otettujen populaatioryhmiin perustuvan väestötutkimuksen luotettavuus tietokoneavusteisella verkkohaastattelulla (CAWI) VOR-VCR: n arvioimiseksi
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (Normatley 3 kuukautta)
|
Kahden 18-vuotiaiden pääryhmän VCR: n (mittasuhteet) kuvaileva analyysi 59: n ja 60 vuoden (mukaan lukien) ikään ja vanhemmille ja alaryhmää kohden/alaryhmää kohti) verrattuna Robert Koch-Institute (RKI) -rokotusten valvontatuloksiin verrattuna tuloksiin (RKI)
|
Koko tutkimuksen ajan (Normatley 3 kuukautta)
|
|
Vertaa VIR -arvioiden luotettavuutta vanhusten väestössä (yli 70 vuotta), joka on saatu CAWI: n ja tietokoneiden avustetun puhelinhaastattelun (CATI) sekoitetun lähestymistavan avulla CAWI: n verrattuna (ensimmäisellä kaudella)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan (Normatley 3 kuukautta)
|
Kuvaileva videonauhurien analyysi (mittasuhteet) alueilla, joilla on sekatilan tiedonkeruumenetelmä verrattuna muihin alueisiin ja tuloksiin RKI -rokotusvalvonnasta 70 -vuotiaiden ja sitä vanhempien ikäryhmän kanssa
|
Koko tutkimuksen ajan (Normatley 3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 22. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 22. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FLU00216
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä potilaan tason tietoihin ja siihen liittyviin tutkimusasiakirjoihin, mukaan lukien kliininen tutkimusraportti, tutkimusprotokolla mahdollisilla muutoksilla, tyhjä tapausraporttilomake, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietojoukkojen eritelmät.
Potilaan tason tiedot nimettyy ja tutkimusasiakirjat muokataan oikeudenkäynnin osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi.
Lisätietoja Sanofin tiedon jakamiskriteereistä, tukikelpoisista tutkimuksista ja pääsyn pyytämisprosessista löytyvät osoitteesta: https://vivli.org
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .