Étude de surveillance transversale répétée pour déterminer les taux de vaccination contre la grippe chez les participants allemands (Vakzimeter FLU)
3 mars 2026 mis à jour par: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Étude de surveillance transversale répétée pour déterminer les taux de vaccination contre la grippe chez les participants allemands pendant la saison respiratoire actuelle
La surveillance en temps réel des taux de vaccination pour l'Allemagne n'est pas disponible, et la publication de données à jour est retardée, ce qui rend difficile de développer des stratégies de santé publique efficaces pour accroître la couverture de la vaccination.
Cette étude vise à combler l'écart en évaluant les taux actuels de vaccination contre la grippe, en particulier chez les 60 ans et plus, pour éclairer les interventions de santé publique et encourager les prestataires de soins de santé à recommander la vaccination contre la grippe de manière plus proactive.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer les taux de vaccination de la grippe dans la population allemande pendant la saison respiratoire actuelle. L'étude se concentrera sur:
- Évaluer les taux de vaccination parmi les deux principaux groupes d'âge de 18 ans jusqu'à 59 ans et 60 ans (inclus) et plus
- Évaluation du taux de vaccination chez les personnes atteintes de recommandations de vaccination basées sur le risque Selon le Comité permanent de la vaccination (Ständige ImpfKommission) (Stiko) L'étude ciblera un échantillon disproportionné de la population allemande concernant l'âge: 30% âgé de 18 ans jusqu'à 59 ans Année et 70% âgés de 60 ans (inclus) et plus. Dans ces groupes d'âge, l'étude cible une distribution représentative concernant le sexe et la région.
Cette étude est menée comme une enquête en ligne qui sera soit complétée par les répondants (CAWI) ou achevée via un intervieweur pour un sous-groupe de répondants âgés de 70 ans et plus (CATI). L'enquête est estimée à 10 minutes et comprendra uniquement des questions fermées (c'est-à-dire que les répondants n'auront pas la possibilité d'ajouter du texte libre). L'enquête sera menée en allemand.
Les panélistes seront divisés en strates sur la base de variables démographiques comme le sexe et la région. Dans chaque strate, les participants seront sélectionnés au hasard pour participer à l'enquête.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Germany, Allemagne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le nombre de participants interrogés sera d'environ 6 000 par saison en utilisant CAWI. Ceux-ci sont répartis sur un total de 6 vagues par saison, ce qui a entraîné une taille d'échantillon de 1 000 répondants par vague en utilisant CAWI.
L'étude ciblera un échantillon disproportionné de la population allemande concernant l'âge: 30% âgé de 18 ans et incluant 59 ans et 70% âgés de 60 ans et plus. Dans ces groupes d'âge, l'étude cible une distribution représentative concernant le sexe et la région.
Cette étude est menée comme une enquête en ligne qui sera soit complétée par les répondants (CAWI) ou achevée via un intervieweur pour un sous-groupe de répondants âgés de 70 ans et plus (CATI). L'enquête est estimée à 10 minutes et comprendra uniquement des questions fermées (c'est-à-dire que les répondants n'auront pas la possibilité d'ajouter du texte libre). L'enquête sera menée en allemand.
La description
Critères d'inclusion:
- Résider en Allemagne au moment de l'achèvement de l'enquête
- Avoir au moins 18 ans au moment de l'achèvement de l'enquête.
- D'accord avec la politique de confidentialité et les exigences de déclaration de l'AE (événement indésirable) avant de poursuivre l'enquête.
- Lisez et acceptez la CIF (formulaire de consentement éclairé) en cochant une boîte avant de procéder à l'enquête ou à l'entretien téléphonique.
Critères d'exclusion:
- La participation à l'étude (= a rempli l'enquête ou l'entretien téléphonique) dans une vague précédente de la saison en cours.
- Vivre dans le foyer de soins Remarque: Les informations ci-dessus ne sont pas destinées à contenir toutes les considérations pertinentes pour une participation potentielle à un essai clinique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1: 18 ans à 59 ans
Adultes diversifiés en bonne santé âgés de 18 ans à 59 ans (inclus)
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Groupe 2: 60 ans et plus
Adultes diversifiés en bonne santé âgés de 60 ans (inclus) de l'âge et plus
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Sous-groupe 1: Femmes enceintes de 18 ans à 59 ans
Femme enceinte âgée de 18 ans à 59 ans (inclusive)
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Sous-groupe 2: patients atteints de maladie chronique
Divers patients atteints de maladie chronique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les taux de vaccination de la grippe saisonnière chez les divers participants en bonne santé de 18 ans à l'âge de 59 ans
Délai: Tout au long de l'étude (environ 3 mois)
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L'analyse descriptive du statut de vaccination (oui / non) sera effectuée en utilisant des statistiques sommaires, c'est-à-dire la proportion d'individus vaccinés parmi toutes les personnes inscrites par vague à l'âge de 18 ans à l'âge et incluant 59 ans
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Tout au long de l'étude (environ 3 mois)
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Évaluer les taux de vaccination de la grippe saisonnière parmi divers participants en bonne santé de 18 ans jusqu'à 34 ans
Délai: Tout au long de l'étude (environ 3 mois)
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L'analyse descriptive du statut de vaccination (oui / non) sera effectuée en utilisant des statistiques sommaires, c'est-à-dire la proportion d'individus vaccinés parmi toutes les personnes inscrites par vague à l'âge de 18 ans à 34 ans
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Tout au long de l'étude (environ 3 mois)
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Évaluation des taux de vaccination saisonnière de la grippe chez les femmes enceintes (avec ou sans comorbidités)
Délai: Tout au long de l'étude (environ 3 mois)
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Une analyse descriptive du statut de vaccination (oui / non) sera effectuée en utilisant des statistiques sommaires, c'est-à-dire la proportion d'individus vaccinés parmi toutes les personnes inscrites par vague chez les femmes enceintes avec ou sans comorbidités
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Tout au long de l'étude (environ 3 mois)
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Évaluation des taux de vaccination saisonnière de la grippe chez divers patients atteints de maladie chronique
Délai: Tout au long de l'étude (environ 3 mois)
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Une analyse descriptive du statut de vaccination (oui / non) sera effectuée en utilisant des statistiques sommaires, c'est-à-dire la proportion d'individus vaccinés parmi toutes les personnes inscrites par vague chez divers patients atteints de maladie chronique
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Tout au long de l'étude (environ 3 mois)
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Évaluer les taux de vaccination saisonnière de la grippe parmi les divers participants en bonne santé de 35 ans à l'âge de 59 ans
Délai: Tout au long de l'étude (environ 3 mois)
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L'analyse descriptive du statut de vaccination (oui / non) sera effectuée en utilisant des statistiques sommaires, c'est-à-dire la proportion d'individus vaccinés parmi toutes les personnes inscrites par vague à l'âge de 35 ans à l'âge de 59 ans
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Tout au long de l'étude (environ 3 mois)
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Évaluer les taux de vaccination de la grippe saisonnière chez divers participants en bonne santé 18 ans jusqu'à 59 ans
Délai: Tout au long de l'étude (environ 3 mois)
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L'analyse descriptive du statut de vaccination (oui / non) sera effectuée en utilisant des statistiques sommaires, c'est-à-dire la proportion d'individus vaccinés parmi toutes les personnes inscrites par vague à l'âge de 18 ans à l'âge de 59 ans
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Tout au long de l'étude (environ 3 mois)
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Évaluation des taux de vaccination de la grippe saisonnière chez divers participants en bonne santé de plus de 60 ans
Délai: Tout au long de l'étude (environ 3 mois)
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Une analyse descriptive du statut de vaccination (oui / non) sera effectuée en utilisant des statistiques sommaires, c'est-à-dire la proportion d'individus vaccinés parmi toutes les personnes inscrites par vague dans le groupe d'âge de plus de 60 ans
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Tout au long de l'étude (environ 3 mois)
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Évaluer les taux de vaccination saisonnière de la grippe parmi les divers participants en bonne santé âgés de 60 ans à l'âge de 69 ans
Délai: Tout au long de l'étude (environ 3 mois)
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L'analyse descriptive du statut de vaccination (oui / non) sera effectuée en utilisant des statistiques sommaires, c'est-à-dire la proportion d'individus vaccinés parmi toutes les personnes inscrites par vague à l'âge de 60 ans à l'âge de 69 ans
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Tout au long de l'étude (environ 3 mois)
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Évaluer les taux de vaccination saisonnière de la grippe parmi les divers participants en bonne santé âgés de 70 ans à l'âge de 79 ans
Délai: Tout au long de l'étude (environ 3 mois)
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L'analyse descriptive du statut de vaccination (oui / non) sera effectuée en utilisant des statistiques sommaires, c'est-à-dire la proportion d'individus vaccinés parmi toutes les personnes inscrites par vague à l'âge de 70 ans à l'âge de 79 ans
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Tout au long de l'étude (environ 3 mois)
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Évaluation des taux de vaccination saisonnière de la grippe chez divers participants en bonne santé âgés de plus de 80 ans
Délai: Tout au long de l'étude (environ 3 mois)
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Une analyse descriptive du statut de vaccination (oui / non) sera effectuée en utilisant des statistiques sommaires, c'est-à-dire la proportion d'individus vaccinés parmi toutes les personnes inscrites par vague dans le groupe d'âge de plus de 80 ans
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Tout au long de l'étude (environ 3 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'évolution saisonnière des taux de couverture de vaccination contre la grippe (magnétoscope) parmi les deux principaux groupes d'âge de 18 ans jusqu'à 59 ans et 60 ans et plus (inclus)
Délai: Tout au long de l'étude (environ 3 mois)
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Analyse descriptive du magnétoscope au moment de l'enquête au cours de la saison (en tant que proportion d'individus vaccinés parmi toutes les personnes inscrites par vague dans les deux principaux groupes d'âge de 18 ans jusqu'à 59 ans et 60 ans (inclus) et plus et par sous-groupe / strates)
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Tout au long de l'étude (environ 3 mois)
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Évaluer l'évolution saisonnière des taux de couverture de vaccination sur la grippe (VCR) à travers les tendances du temps parmi les deux principaux groupes d'âge de 18 ans jusqu'à 59 ans et 60 ans et plus (inclus)
Délai: Tout au long de l'étude (environ 3 mois)
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Analyse des tendances temporelles au cours des trois saisons, sur la base des données de VCR collectées en janvier de chaque année (dernière vague) (en tant que proportion d'individus vaccinés parmi toutes les personnes inscrites par vague dans les deux principaux groupes d'âge de 18 ans jusqu'à 59 ans d'âge et de 60 ans (inclus) et plus âgé, et par sous-groupe / strates)
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Tout au long de l'étude (environ 3 mois)
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Évaluer les raisons pour / contre la vaccination contre la grippe dans la population cible de la recommandation de Stiko pour chaque saison
Délai: Tout au long de l'étude (environ 3 mois)
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L'analyse descriptive du statut de vaccination (oui / non) et les raisons pour ou contre la vaccination contre la grippe seront réalisées en utilisant des statistiques sommaires, c'est-à-dire la proportion d'individus vaccinés parmi toutes les personnes inscrites par vague dans les deux principaux groupes d'âge de 18 ans jusqu'à 59 ans ans et 60 ans (inclus) et plus, et par sous-groupe / strates)
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Tout au long de l'étude (environ 3 mois)
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Évaluez la fiabilité d'une étude démographique basée sur des groupes de population échantillonnés au hasard à l'aide d'un entretien Web sur ordinateur (CAWI) pour estimer le magnétoscope
Délai: Tout au long de l'étude (environ 3 mois)
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Analyse descriptive de magnétoscope (proportions) pour les deux principaux groupes d'âge de 18 ans à 59 et 60 ans (inclus) de l'âge et plus âgés et par sous-groupe / strates) par rapport aux résultats de la surveillance de la vaccination Robert Koch-Institute (RKI)
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Tout au long de l'étude (environ 3 mois)
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Comparez la fiabilité des estimations des magnétoscopes dans la population âgée (70 ans et plus) obtenue par une approche mixte de CAWI et entretien téléphonique assisté par ordinateur (CATI) contre CAWI uniquement (lors de la première saison)
Délai: Tout au long de l'étude (environ 3 mois)
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Analyse descriptive de magnétoscope (proportions) dans les régions avec une approche de collecte de données en mode mixte en comparaison avec d'autres régions et avec les résultats de la surveillance de la vaccination RKI pour le groupe d'âge de 70 ans et plus
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Tout au long de l'étude (environ 3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
22 février 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
22 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2025
Première publication (Réel)
30 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FLU00216
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les chercheurs qualifiés peuvent demander l'accès aux données au niveau du patient et aux documents d'étude connexes, notamment le rapport d'étude clinique, le protocole d'étude avec les modifications, le formulaire de rapport de cas en blanc, le plan d'analyse statistique et les spécifications de l'ensemble de données.
Les données au niveau du patient seront anonymisées et les documents d'étude seront expurgés pour protéger la vie privée des participants à l'essai.
De plus amples détails sur les critères de partage de données de Sanofi, les études éligibles et le processus pour demander l'accès peuvent être trouvés sur: https://vivli.org
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .