Повторное исследование поперечного сечения для определения уровня вакцинации против гриппа у немецких участников (Vakzimeter FLU)
3 марта 2026 г. обновлено: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Повторное исследование поперечного сечения для определения уровня вакцинации против гриппа у немецких участников во время нынешнего дыхательного сезона
Мониторинг ставок вакцинации в режиме реального времени для Германии недоступен, а актуальная публикация данных откладывается, что делает трудности разработать эффективные стратегии общественного здравоохранения для повышения охвата вакцинации.
Это исследование направлено на устранение разрыва, оценивая текущие показатели вакцинации против гриппа, особенно среди тех, кто в возрасте 60 лет и старше, для информирования вмешательств общественного здравоохранения и поощрения поставщиков медицинских услуг рекомендовать вакцинацию против гриппа.
Основной целью данного исследования является определение уровня вакцинации против гриппа в немецком населении в течение нынешнего дыхательного сезона. Исследование будет сосредоточено на:
- Оценка показателей вакцинации среди двух основных возрастных групп в возрасте 18 лет до 59 лет и 60 лет (включительно) и старше
- Оценка уровня вакцинации среди лиц с рекомендацией на основе риска вакцинации в соответствии с Постоянным комитетом по вакцинации (Ständige Impfkommission) (STIKO). год и 70% в возрасте 60 лет (включительно) и старше. В рамках этих возрастных групп исследование нацелено на репрезентативное распределение по полу и региону.
Это исследование проводится как онлайн-опрос, который будет либо самостоятельно заполнен респондентами (CAWI), либо завершено через интервьюера для подгруппы респондентов в возрасте 70 лет (CATI). Опрос, по оценкам, в течение 10 минут и будет состоять из закрытых вопросов (то есть респонденты не будут иметь возможность добавлять какой-либо свободный текст). Опрос будет проводиться на немецком языке.
Участники дискуссии будут разделены на слои на основе демографических переменных, таких как пол и регион. Внутри каждого слоя участники будут выбраны случайным образом для участия в опросе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Germany, Германия
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Количество опрошенных участников составит приблизительно 6000 за сезон с использованием CAWI. Они распространяются в общей сложности 6 волн за сезон, в результате чего выборки выборки 1000 респондентов на волну с использованием CAWI.
Исследование будет нацелено на непропорциональную выборку населения Германии в возрасте от 30% в возрасте 18 лет, в том числе 59 лет и 70% в возрасте 60 лет и старше. В рамках этих возрастных групп исследование нацелено на репрезентативное распределение по полу и региону.
Это исследование проводится как онлайн-опрос, который будет либо самостоятельно заполнен респондентами (CAWI), либо завершено через интервьюера для подгруппы респондентов в возрасте 70 лет (CATI). Опрос, по оценкам, в течение 10 минут и будет состоять из закрытых вопросов (то есть респонденты не будут иметь возможность добавлять какой-либо свободный текст). Опрос будет проводиться на немецком языке.
Описание
Критерии включения:
- Проживать в Германии во время завершения обследования
- Быть не менее 18 лет на момент завершения обследования.
- Согласитесь с политикой конфиденциальности и требованиями AE (неблагоприятных событий) отчетности, прежде чем продолжить опрос.
- Прочитайте и согласен с ICF (форма информированного согласия), отметив коробку, прежде чем продолжить опрос или телефонное интервью.
Критерии исключения:
- Участие в исследовании (= завершило опрос или телефонное интервью) в предыдущей волне текущего сезона.
- Жизнь в доме престарелых. Примечание: вышеуказанная информация не предназначена для содержания всех соображений, относящихся к потенциальному участию в клиническом испытании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1: 18 лет до 59 лет
Здоровые разнообразные взрослые в возрасте от 18 лет до 59 (инклюзивно) лет
|
|
Группа 2: 60 лет и старше
Здоровые разнообразные взрослые в возрасте 60 лет (включительно) возраста и старше
|
|
Подгруппа 1: беременные женщины от 18 лет до 59 лет
Беременная женщина в возрасте от 18 лет до 59 (инклюзивно) лет
|
|
Подгруппа 2: пациенты с хроническим заболеванием
Разнообразные пациенты с хроническим заболеванием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка показателей вакцинации вакцинации в сезонном гриппе среди различных здоровых участников 18 лет до 59 лет
Временное ограничение: На протяжении всего обучения (примерно 3 месяца)
|
Описательный анализ статуса вакцинации (да/нет) будет выполняться с использованием сводной статистики, то есть доли вакцинированных людей среди всех зарегистрированных лиц на волну в возрасте 18 лет до 59 лет.
|
На протяжении всего обучения (примерно 3 месяца)
|
|
Оценка показателей вакцинации вакцинации в сезонном гриппе среди различных здоровых участников с 18 лет до 34 лет
Временное ограничение: На протяжении всего обучения (примерно 3 месяца)
|
Описательный анализ статуса вакцинации (да/нет) будет выполняться с использованием сводной статистики, то есть доли вакцинированных людей среди всех зарегистрированных лиц на волну в возрасте 18 лет до 34 лет
|
На протяжении всего обучения (примерно 3 месяца)
|
|
Оценка показателей вакцинации вакцинации в сезонном гриппе среди беременных (с или без сопутствующих заболеваний)
Временное ограничение: На протяжении всего обучения (примерно 3 месяца)
|
Описательный анализ статуса вакцинации (да/нет) будет выполняться с использованием сводной статистики, то есть доли вакцинированных людей среди всех зарегистрированных лиц на волну у беременных женщин с или без сопутствующих заболеваний
|
На протяжении всего обучения (примерно 3 месяца)
|
|
Оценка показателей вакцинации вакцинации в сезонном гриппе среди разнообразных пациентов с хроническими заболеваниями
Временное ограничение: На протяжении всего обучения (примерно 3 месяца)
|
Описательный анализ статуса вакцинации (да/нет) будет выполняться с использованием сводной статистики, то есть доли вакцинированных людей среди всех зарегистрированных лиц на волну у разнообразных пациентов с хроническими заболеваниями
|
На протяжении всего обучения (примерно 3 месяца)
|
|
Оценка показателей вакцинации вакцинации в сезонном гриппе среди различных здоровых участников 35 лет до 59 лет
Временное ограничение: На протяжении всего обучения (примерно 3 месяца)
|
Описательный анализ статуса вакцинации (да/нет) будет выполняться с использованием суммированной статистики, то есть доли вакцинированных людей среди всех зарегистрированных лиц на волну в возрасте 35 лет до возраста и включения 59 лет.
|
На протяжении всего обучения (примерно 3 месяца)
|
|
Оценка показателей вакцинации вакцинации в сезонном гриппе среди различных здоровых участников с 18 лет до 59 лет
Временное ограничение: На протяжении всего обучения (примерно 3 месяца)
|
Описательный анализ статуса вакцинации (да/нет) будет выполняться с использованием сводной статистики, то есть доли вакцинированных людей среди всех зарегистрированных лиц на волну в возрасте 18 лет до 18 лет до 59 лет
|
На протяжении всего обучения (примерно 3 месяца)
|
|
Оценка показателей вакцинации в сезонном гриппе среди различных здоровых участников старше 60 лет
Временное ограничение: На протяжении всего обучения (примерно 3 месяца)
|
Описательный анализ статуса вакцинации (да/нет) будет выполняться с использованием сводной статистики, то есть доли вакцинированных людей среди всех зарегистрированных лиц на волну в старших возрастах.
|
На протяжении всего обучения (примерно 3 месяца)
|
|
Оценка показателей вакцинации вакцинации в сезонном гриппе среди различных здоровых участников в возрасте 60 лет до 69 лет
Временное ограничение: На протяжении всего обучения (примерно 3 месяца)
|
Описательный анализ статуса вакцинации (да/нет) будет выполняться с использованием сводной статистики, то есть доли вакцинированных людей среди всех зарегистрированных лиц на волну в возрастной группе 60 лет до 69 лет.
|
На протяжении всего обучения (примерно 3 месяца)
|
|
Оценка показателей вакцинации вакцинации в сезонном гриппе среди различных здоровых участников в возрасте 70 лет до 79 лет.
Временное ограничение: На протяжении всего обучения (примерно 3 месяца)
|
Описательный анализ статуса вакцинации (да/нет) будет выполняться с использованием сводной статистики, то есть доли вакцинированных людей среди всех зарегистрированных лиц на волну в возрасте 70 лет до 79 лет.
|
На протяжении всего обучения (примерно 3 месяца)
|
|
Оценка показателей вакцинации вакцинации в сезонном гриппе среди различных здоровых участников старше 80 лет
Временное ограничение: На протяжении всего обучения (примерно 3 месяца)
|
Описательный анализ статуса вакцинации (да/нет) будет выполняться с использованием сводной статистики, т. Е. Доля вакцинированных людей среди всех зарегистрированных лиц на волну старше 80 лет.
|
На протяжении всего обучения (примерно 3 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка сезонной эволюции показателей охвата вакцинации против гриппа (VCR) среди двух основных возрастных групп 18 лет до 59 лет и 60 лет и старше (включительно)
Временное ограничение: На протяжении всего обучения (примерно 3 месяца)
|
Описательный анализ видеомагнитофоны по времени обследования в течение сезона (как доля вакцинированных лиц среди всех зачисленных лиц на волну в двух основных возрастных группах 18 -летнего возраста до 59 лет и 60 лет (включительно) и старше. и на подгруппа/слои)
|
На протяжении всего обучения (примерно 3 месяца)
|
|
Оценка сезонной эволюции показателей охвата вакцинации против гриппа (VCR) через тенденции времени среди двух основных возрастных групп 18 лет до 59 лет и 60 лет и старше (включительно)
Временное ограничение: На протяжении всего обучения (примерно 3 месяца)
|
Анализ временных тенденций в течение трех сезонов, основанный на данных видеомагнитофона, собранных в январе каждого года (последняя волна) (как доля вакцинированных людей среди всех зарегистрированных лиц на волну в двух основных возрастных группах 18 лет до 18 лет до 59 лет. возраста и 60 лет (включительно) и старше, и на подгруппа/слои)
|
На протяжении всего обучения (примерно 3 месяца)
|
|
Оценка причин для/против вакцинации против гриппа в целевой популяции рекомендации STIKO для каждого сезона
Временное ограничение: На протяжении всего обучения (приблизительно 3 месяца)
|
Описательный анализ статуса вакцинации (да/нет), и причины или против или против гриппа будут проводиться вакцинация против гриппа с использованием суммированной статистики, то есть доли вакцинированных людей среди всех зачисленных лиц на волну в двух основных возрастных группах 18 -летнего возраста через и включают 59 лет и 60 лет (включительно) и старше, и на подгруппа/слои)
|
На протяжении всего обучения (приблизительно 3 месяца)
|
|
Оцените надежность демографического исследования, основанного на случайно отобранных группах населения с использованием компьютерного веб-интервью (CAWI) для оценки управления.
Временное ограничение: На протяжении всего исследования (приблизительно 3 месяца)
|
Описательный анализ видеомагнитофоны (пропорции) для двух основных возрастных групп в возрасте от 18 лет до 59 и 60 лет (включительно) возраста и пожилых и по старше и на подгрупп/слои) по сравнению с результатами наблюдения за вакцинацией Роберта Коха (RKI).
|
На протяжении всего исследования (приблизительно 3 месяца)
|
|
Сравните надежность оценок видеомагнитофса у пожилого населения (70 лет), полученных с помощью смешанного подхода CAWI и компьютерного телефонного интервью (CATI) против CAWI только (в первом сезоне)
Временное ограничение: На протяжении всего исследования (приблизительно 3 месяца)
|
Описательный анализ VCR (пропорции) в регионах с подходом к сбору данных смешанного режима по сравнению с другими регионами и с результатами наблюдения за вакцинацией RKI для возрастной группы 70 лет и старше.
|
На протяжении всего исследования (приблизительно 3 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FLU00216
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Квалифицированные исследователи могут запросить доступ к данным на уровне пациентов и связанных с ними документами исследования, включая отчет о клиническом исследовании, протокол исследования с любыми поправками, пустой формой отчета о случаях, план статистического анализа и спецификации наборов данных.
Данные на уровень пациентов будут анонимизированы, и учебные документы будут отредактированы для защиты конфиденциальности участников испытания.
Более подробную информацию о критериях обмена данными, приемлемыми исследованиями и процессом для запроса доступа можно найти по адресу: https://vivli.org
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .