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Studio di sorveglianza trasversale ripetuto per determinare i tassi di vaccinazione antinfluenzale nei partecipanti tedeschi (Vakzimeter FLU)

3 marzo 2026 aggiornato da: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Studio di sorveglianza trasversale ripetuto per determinare i tassi di vaccinazione antinfluenzale nei partecipanti tedeschi durante l'attuale stagione respiratoria

Il monitoraggio in tempo reale dei tassi di vaccinazione per la Germania non è disponibile e viene ritardata la pubblicazione di dati aggiornati, il che rende difficile sviluppare efficaci strategie di sanità pubblica per aumentare la copertura delle vaccinazioni.

Questo studio mira a colmare il divario valutando gli attuali tassi di vaccinazione antinfluenzale, in particolare tra quelli di età pari o superiore a 60 anni, per informare gli interventi di salute pubblica e incoraggiare gli operatori sanitari a raccomandare la vaccinazione antinfluenzale in modo più proattivo.

L'obiettivo principale di questo studio è determinare i tassi di vaccinazione antinfluenzale nella popolazione tedesca durante l'attuale stagione respiratoria. Lo studio si concentrerà su:

Valutare i tassi di vaccinazione tra le due fasce di età principale di età compresa tra 18 anni e compresi 59 anni e 60 anni (inclusivi) e più anziani
Valutazione del tasso di vaccinazione tra gli individui con raccomandazione di vaccinazione basata sul rischio secondo il comitato permanente per la vaccinazione (Ständige Impfkommission) (Stiko) lo studio colpirà un campione sproporzionato della popolazione tedesca per quanto riguarda l'età: 30% di età compresa anno di età e 70% di età 60 anni (inclusiva) e più. All'interno di queste fasce di età, lo studio si rivolge a una distribuzione rappresentativa per quanto riguarda il genere e la regione.

Questo studio è condotto come un sondaggio online che sarà auto-completato dagli intervistati (CAWI) o completato tramite un intervistatore per un sottogruppo di intervistati di età pari o 70 anni (CATI). Si stima che il sondaggio durasse 10 minuti e comprenderà solo domande chiuse (ovvero gli intervistati non avranno la possibilità di aggiungere alcun testo libero). Il sondaggio sarà condotto in tedesco.

I panelisti saranno divisi in strati in base a variabili demografiche come il genere e la regione. All'interno di ogni strato, i partecipanti saranno selezionati casualmente per partecipare al sondaggio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Immunizzazione contro l'influenza

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Germania
- - Germany, Germania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il numero di partecipanti intervistati sarà di circa 6.000 a stagione usando Cawi. Questi sono distribuiti su un totale di 6 onde per stagione, risultando in una dimensione del campione di 1.000 intervistati per onda usando Cawi.

Lo studio prenderà di mira un campione sproporzionato della popolazione tedesca per quanto riguarda l'età: il 30% di età di età compresa tra 18 anni e compresi 59 anni e il 70% di età pari o più di 60 anni. All'interno di queste fasce di età, lo studio si rivolge a una distribuzione rappresentativa per quanto riguarda il genere e la regione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Risiedere in Germania al momento del completamento del sondaggio
Avere almeno 18 anni al momento del completamento del sondaggio.
Accetta con la politica sulla privacy e i requisiti di segnalazione AE (evento avverso) prima di procedere con il sondaggio.
Leggi e accetta l'ICF (modulo di consenso informato) spuntando una casella prima di procedere con il sondaggio o l'intervista telefonica.

Criteri di esclusione:

Partecipazione allo studio (= completato il sondaggio o l'intervista telefonica) in una precedente ondata della stagione in corso.
Vivere in casa di cura Nota: le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni rilevanti per una potenziale partecipazione a una sperimentazione clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1: 18 anni a 59 anni Annunci diversi di età compresa tra 18 anni e 59 anni (inclusivi)
Gruppo 2: 60 anni e più Adulti diversi sani di 60 anni (inclusivi) di età e più
Sottogruppo 1: donne in gravidanza di 18 anni a 59 anni Donna incinta di età compresa tra 18 anni e 59 anni (inclusivi) di età
Sottogruppo 2: pazienti con malattia cronica Pazienti diversi con malattia cronica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Valutare i tassi di vaccinazione antinfluenzale stagionale tra diversi partecipanti sani di 18 anni e compresi 59 anni di età Lasso di tempo: Durante lo studio (circa 3 mesi)	L'analisi descrittiva dello stato di vaccinazione (sì/no) verrà eseguita utilizzando statistiche sommarie, ovvero proporzione di individui vaccinati tra tutte le persone iscritte per ondata nell'età di 18 anni e compresi 59 anni di età	Durante lo studio (circa 3 mesi)
Valutare i tassi di vaccinazione influenzale stagionale tra diversi partecipanti sani 18 anni e compresi 34 anni di età Lasso di tempo: Durante lo studio (circa 3 mesi)	L'analisi descrittiva dello stato di vaccinazione (sì/no) verrà eseguita utilizzando statistiche sommarie, ovvero proporzione di individui vaccinati tra tutte le persone iscritte per ondata nell'età di 18 anni a 34 anni	Durante lo studio (circa 3 mesi)
Valutare i tassi di vaccinazione influenzale stagionale tra le donne in gravidanza (con o senza comorbilità) Lasso di tempo: Durante lo studio (circa 3 mesi)	L'analisi descrittiva dello stato di vaccinazione (sì/no) verrà eseguita utilizzando statistiche sommarie, ovvero proporzione di individui vaccinati tra tutte le persone iscritte per onda nelle donne in gravidanza con o senza comorbilità	Durante lo studio (circa 3 mesi)
Valutare i tassi di vaccinazione influenzale stagionale tra i diversi pazienti con malattia cronica Lasso di tempo: Durante lo studio (circa 3 mesi)	L'analisi descrittiva dello stato di vaccinazione (sì/no) verrà eseguita utilizzando statistiche sommarie, ovvero proporzione di individui vaccinati tra tutte le persone arruolate per onda in diversi pazienti con malattia cronica	Durante lo studio (circa 3 mesi)
Valutare i tassi di vaccinazione influenzale stagionale tra diversi partecipanti sani 35 anni e compresi 59 anni di età Lasso di tempo: Durante lo studio (circa 3 mesi)	L'analisi descrittiva dello stato di vaccinazione (sì/no) verrà eseguita utilizzando statistiche sommarie, vale a dire, proporzione di individui vaccinati tra tutte le persone iscritte per ondata nell'età di 35 anni di età e compresi 59 anni di età	Durante lo studio (circa 3 mesi)
Valutare i tassi di vaccinazione influenzale stagionale tra diversi partecipanti sani 18 anni e compresi 59 anni di età Lasso di tempo: Durante lo studio (circa 3 mesi)	L'analisi descrittiva dello stato di vaccinazione (sì/no) verrà eseguita utilizzando statistiche sommarie, vale a dire, proporzione di individui vaccinati tra tutte le persone iscritte per ondata nell'età di età compresa tra 18 anni e compresi 59 anni di età	Durante lo studio (circa 3 mesi)
Valutare i tassi di vaccinazione influenzale stagionale tra diversi partecipanti sani di età superiore ai 60 anni Lasso di tempo: Durante lo studio (circa 3 mesi)	L'analisi descrittiva dello stato di vaccinazione (sì/no) verrà eseguita utilizzando statistiche sommarie, ovvero proporzione di individui vaccinati tra tutte le persone iscritte per ondata nella fascia di età superiore a 60 anni	Durante lo studio (circa 3 mesi)
Valutare i tassi di vaccinazione influenzale stagionale tra diversi partecipanti sani di età compresa tra 60 anni e compresi 69 anni di età Lasso di tempo: Durante lo studio (circa 3 mesi)	L'analisi descrittiva dello stato di vaccinazione (sì/no) verrà eseguita utilizzando statistiche sommarie, vale a dire, proporzione di individui vaccinati tra tutte le persone iscritte per ondata nell'età di 60 anni di età e compresi 69 anni di età	Durante lo studio (circa 3 mesi)
Valutare i tassi di vaccinazione antinfluenzale stagionale tra diversi partecipanti sani di età compresa tra 70 anni e compresi 79 anni di età Lasso di tempo: Durante lo studio (circa 3 mesi)	L'analisi descrittiva dello stato di vaccinazione (sì/no) verrà eseguita utilizzando statistiche sommarie, ovvero proporzione di individui vaccinati tra tutte le persone iscritte per ondata nell'età di età compresa tra 70 anni e compresi 79 anni di età	Durante lo studio (circa 3 mesi)
Valutare i tassi di vaccinazione influenzale stagionale tra diversi partecipanti sani di età superiore agli 80 anni Lasso di tempo: Durante lo studio (circa 3 mesi)	L'analisi descrittiva dello stato di vaccinazione (sì/no) verrà eseguita utilizzando statistiche sommaria, ovvero proporzione di individui vaccinati tra tutte le persone iscritte per ondata nella fascia di età superiore a 80 anni	Durante lo studio (circa 3 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Valutare l'evoluzione stagionale dei tassi di copertura della vaccinazione antinfluenzale (VCR) tra le due fasce di età principale di età compresa tra 18 anni e compresi 59 anni e 60 anni e più (inclusi) Lasso di tempo: Durante tutto lo studio (circa 3 mesi)	Analisi descrittiva del videoregistratore per tempo dell'indagine durante la stagione (come proporzione di individui vaccinati tra tutte le persone iscritte per onda nelle due principali fasce di età di età compresa e per sottogruppo/strati)	Durante tutto lo studio (circa 3 mesi)
Valutare l'evoluzione stagionale dei tassi di copertura della vaccinazione contro l'influenza (VCR) attraverso le tendenze del tempo tra le due fasce di età principale di età compresa tra 18 anni e compresi 59 anni e 60 anni e più (inclusivo) Lasso di tempo: Durante tutto lo studio (circa 3 mesi)	Analisi delle tendenze del tempo nelle tre stagioni, basate sui dati del videoregistratore raccolti a gennaio di ogni anno (ultima ondata) (come proporzione di individui vaccinati tra tutte le persone iscritte per onda nelle due principali fasce di età di 18 anni e compresi 59 anni di età e 60 anni (inclusivi) e più anziani e per sottogruppo/strati)	Durante tutto lo studio (circa 3 mesi)
Valutare i motivi per/contro la vaccinazione antinfluenzale nella popolazione target della raccomandazione Stiko per ogni stagione Lasso di tempo: Durante tutto lo studio (circa 3 mesi)	L'analisi descrittiva dello stato di vaccinazione (sì/no) e le ragioni per o contro la vaccinazione antinfluenzale saranno eseguite utilizzando statistiche sommarie, vale a dire, proporzionale di individui vaccinati tra tutte le persone iscritte per onda nelle due principali fasce di età di 18 anni e includere 59 anni di età e 60 anni (inclusivi) e più anziani e per sottogruppo/strati)	Durante tutto lo studio (circa 3 mesi)
Valutare l'affidabilità di uno studio demografico basato su gruppi di popolazione campionati casualmente utilizzando l'intervista web assistita da computer (CAWI) per stimare il videoregistratore Lasso di tempo: Durante lo studio (circa 3 mesi)	Analisi descrittiva del videoregistratore (proporzioni) per le due principali fasce d'età di 18 anni a 59 e 60 anni (inclusivo) di età e più anziani e per sottogruppo/strati) rispetto ai risultati della sorveglianza della vaccinazione di Robert Koch-Institute (RKI)	Durante lo studio (circa 3 mesi)
Confronta l'affidabilità delle stime del videoregistratore nella popolazione anziana (oltre 70 anni) ottenuta attraverso un approccio misto di Cawi e intervista telefonica assistita da computer (CATI) contro Cawi solo (nella prima stagione) Lasso di tempo: Durante lo studio (circa 3 mesi)	Analisi descrittiva del videoregistratore (proporzioni) nelle regioni con approccio di raccolta dei dati in modalità mista rispetto ad altre regioni e con i risultati della sorveglianza della vaccinazione RKI per l'età di età pari o superiore a 70 anni e più	Durante lo studio (circa 3 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

22 febbraio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

22 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

FLU00216

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso ai dati a livello di paziente e i relativi documenti di studio, tra cui il rapporto di studio clinico, il protocollo di studio con eventuali modifiche, modulo di caso clinico, piano di analisi statistica e specifiche del set di dati. I dati a livello di paziente saranno anonimi e i documenti di studio verranno redatti per proteggere la privacy dei partecipanti alla sperimentazione. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di SANOFI, studi idonei e processi per richiedere l'accesso sono disponibili all'indirizzo: https://vivli.org

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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