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Wiederholte Querschnittsüberwachungsstudie zur Bestimmung der Influenza -Impfraten bei deutschen Teilnehmern (Vakzimeter FLU)

3. März 2026 aktualisiert von: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Wiederholte Querschnittsüberwachungsstudie zur Bestimmung der Influenza -Impfraten bei deutschen Teilnehmern während der aktuellen Atemwegszeit

Die Echtzeitüberwachung der Impfraten für Deutschland ist nicht verfügbar und die aktuelle Veröffentlichung von Daten ist verzögert, was es schwierig macht, effektive Strategien für die öffentliche Gesundheit zur Erhöhung der Impfabdeckung zu entwickeln.

Diese Studie zielt darauf ab, die Lücke durch die Bewertung der aktuellen Influenza -Impfraten, insbesondere unter den älteren Jahren, zu bewerten, um Interventionen für die öffentliche Gesundheit zu informieren und die Gesundheitsdienstleister zu ermutigen, die Influenza -Impfung proaktiver zu empfehlen.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Influenza -Impfraten in der deutschen Bevölkerung während der aktuellen Atemwegssaison zu bestimmen. Die Studie wird sich auf:

Bewertung der Impfraten zwischen den beiden Hauptaltergruppen 18 Jahre und einschließlich 59 Jahren und 60 Jahren (inklusive) und älter
Beurteilung der Impfrate bei Personen mit risikobasierter Impfempfehlung gemäß dem ständigen Ausschuss für Impfungen (Ständige Impfkommission) (STIKO) Die Studie wird auf eine unverhältnismäßige Stichprobe der deutschen Bevölkerung in Bezug Jahr des Jahres und 70% im Alter von 60 Jahren (inklusive) und älter. Innerhalb dieser Altersgruppen richtet sich die Studie auf eine repräsentative Verteilung in Bezug auf Geschlecht und Region.

Diese Studie wird als Online-Umfrage durchgeführt, die entweder von den Befragten (CAWI) selbstvervollständigt wird oder über einen Interviewer für eine Untergruppe von Befragten ab 70 Jahren (Cati) ausgeführt wird. Die Umfrage wird auf 10 Minuten geschätzt und besteht nur aus geschlossenen Fragen (d. H. Die Befragten haben nicht die Möglichkeit, einen Freistaatler hinzuzufügen). Die Umfrage wird auf Deutsch durchgeführt.

Die Diskussionsteilnehmer werden auf der Grundlage der demografischen Variablen wie Geschlecht und Region in Schichten unterteilt. Innerhalb jeder Schicht werden die Teilnehmer zufällig ausgewählt, um an der Umfrage teilzunehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Influenza-Immunisierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Deutschland
- - Germany, Deutschland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Anzahl der befragten Teilnehmer wird mit Cawi ungefähr 6.000 pro Saison betragen. Diese sind über insgesamt 6 Wellen pro Saison verteilt, was zu einer Stichprobengröße von 1.000 Befragten pro Welle unter Verwendung von CAWI führt.

Die Studie wird auf eine unverhältnismäßige Stichprobe der deutschen Bevölkerung im Alter von 30% im Alter von 18 Jahren und im Alter von 59 Jahren und 70% ab 60 Jahren ab dem Alter von 60 Jahren abzielen. Innerhalb dieser Altersgruppen richtet sich die Studie auf eine repräsentative Verteilung in Bezug auf Geschlecht und Region.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Wohnten zum Zeitpunkt der Abschluss der Umfrage in Deutschland
Seien Sie zum Zeitpunkt der Umfrage mindestens 18 Jahre alt.
Stimmen Sie den Datenschutzrichtlinien und den Berichten über die Berichterstattung von AE (Adverse Event) zu, bevor Sie mit der Umfrage fortfahren.
Lesen und zustimmen Sie dem ICF (Formulareinverständnisformular), indem Sie ein Feld ankreuzen, bevor Sie mit der Umfrage oder dem Telefoninterview fortfahren.

Ausschlusskriterien:

Teilnahme an der Studie (= Abschluss der Umfrage oder des Telefoninterviews) in einer früheren Welle der aktuellen Saison.
Leben im Pflegeheim Hinweis: Die oben genannten Informationen sollen nicht alle Überlegungen enthalten, die für eine potenzielle Teilnahme an einer klinischen Studie relevant sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1: 18 Jahre bis 59 Jahre alt Gesunde verschiedene Erwachsene im Alter von 18 Jahren bis 59 (inklusive) Jahre alt
Gruppe 2: 60 Jahre und älter Gesunde verschiedene Erwachsene im Alter von 60 Jahren (inklusive) Alter und älter
Untergruppe 1: Schwangere Frauen 18 Jahre bis 59 Jahre alt Schwangere Frau im Alter von 18 Jahren bis 59 (inklusive) Jahre alt
Untergruppe 2: Patienten mit chronischer Krankheit Verschiedene Patienten mit chronischer Krankheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Bewertung der saisonalen Influenza -Impfraten bei verschiedenen gesunden Teilnehmern 18 Jahre und einschließlich 59 Jahren Zeitfenster: Während des gesamten Studiums (ca. 3 Monate)	Deskriptive Analyse des Impfstatus (Ja/Nein) wird unter Verwendung von Zusammenfassungsstatistiken durchgeführt, d. H. Anteil geimpfter Personen unter allen eingeschriebenen Personen pro Welle in der Altersgruppe im Alter von 18 Jahren bis einschließlich 59 Jahren	Während des gesamten Studiums (ca. 3 Monate)
Bewertung der saisonalen Influenza -Impfraten bei verschiedenen gesunden Teilnehmern 18 Jahre und einschließlich 34 Jahre alt Zeitfenster: Während des gesamten Studiums (ca. 3 Monate)	Deskriptive Analyse des Impfstatus (Ja/Nein) wird unter Verwendung von Zusammenfassungsstatistiken durchgeführt	Während des gesamten Studiums (ca. 3 Monate)
Bewertung der saisonalen Influenza-Impfraten bei schwangeren Frauen (mit oder ohne Komorbiditäten) Zeitfenster: Während des gesamten Studiums (ca. 3 Monate)	Deskriptive Analyse des Impfstatus (Ja/Nein) wird unter Verwendung von Zusammenfassungsstatistiken durchgeführt, d. H. Anteil geimpfter Personen unter allen eingeschlossenen Personen pro Welle bei schwangeren Frauen mit oder ohne Komorbiditäten	Während des gesamten Studiums (ca. 3 Monate)
Bewertung der saisonalen Influenza -Impfraten bei verschiedenen Patienten mit chronischer Krankheit Zeitfenster: Während des gesamten Studiums (ca. 3 Monate)	Die deskriptive Analyse des Impfstatus (Ja/Nein) wird unter Verwendung von Zusammenfassungsstatistiken durchgeführt, d. H. Anteil geimpfter Personen unter allen eingeschlossenen Personen pro Welle bei verschiedenen Patienten mit chronischer Krankheit	Während des gesamten Studiums (ca. 3 Monate)
Bewertung der saisonalen Influenza -Impfraten bei verschiedenen gesunden Teilnehmern 35 Jahre und einschließlich 59 Jahren Zeitfenster: Während des gesamten Studiums (ca. 3 Monate)	Die deskriptive Analyse des Impfstatus (Ja/Nein) wird unter Verwendung von Zusammenfassungsstatistiken durchgeführt, d. H. Anteil geimpfter Personen unter allen eingeschriebenen Personen pro Welle in der Altersgruppe 35 Jahre bis einschließlich 59 Jahre alt und einschließlich 59 Jahren	Während des gesamten Studiums (ca. 3 Monate)
Bewertung der saisonalen Influenza -Impfraten bei verschiedenen gesunden Teilnehmern 18 Jahre und einschließlich 59 Jahre alt Zeitfenster: Während des gesamten Studiums (ca. 3 Monate)	Die deskriptive Analyse des Impfstatus (Ja/Nein) wird unter Verwendung von Zusammenfassungsstatistiken durchgeführt, d. H. Anteil geimpfter Personen unter allen eingeschriebenen Personen pro Welle im Alter von 18 Jahren im Alter von 18 Jahren und einschließlich 59 Jahren	Während des gesamten Studiums (ca. 3 Monate)
Bewertung der saisonalen Influenza -Impfraten bei verschiedenen gesunden Teilnehmern im Alter von 60 Jahren Zeitfenster: Während des gesamten Studiums (ca. 3 Monate)	Deskriptive Analyse des Impfstatus (Ja/Nein) wird unter Verwendung von Zusammenfassungsstatistiken durchgeführt, d. H. Anteil geimpfter Personen unter allen eingeschriebenen Personen pro Welle in älter als 60 Jahren der Altersgruppe	Während des gesamten Studiums (ca. 3 Monate)
Beurteilung der saisonalen Influenza -Impfraten bei verschiedenen gesunden Teilnehmern im Alter von 60 Jahren bis hinsichtlich 69 Jahre alt Zeitfenster: Während des gesamten Studiums (ca. 3 Monate)	Deskriptive Analyse des Impfstatus (Ja/Nein) wird unter Verwendung von Zusammenfassungsstatistiken durchgeführt, d. H. Anteil geimpfter Personen unter allen eingeschriebenen Personen pro Welle in der Altersgruppe 60 Jahre im Alter von 69 Jahren und einschließlich 69 Jahren	Während des gesamten Studiums (ca. 3 Monate)
Beurteilung der saisonalen Influenza -Impfraten bei verschiedenen gesunden Teilnehmern im Alter von 70 Jahren bis hin zur Ein- und Einsendezeit von 79 Jahren Zeitfenster: Während des gesamten Studiums (ca. 3 Monate)	Die deskriptive Analyse des Impfstatus (Ja/Nein) wird unter Verwendung von Zusammenfassungsstatistiken durchgeführt, d. H. Anteil geimpfter Personen unter allen eingeschriebenen Personen pro Welle im Alter von 70 Jahren bis einschließlich 79 Jahre im Alter von 70 Jahren	Während des gesamten Studiums (ca. 3 Monate)
Bewertung der saisonalen Influenza -Impfraten bei verschiedenen gesunden Teilnehmern im Alter von älter als 80 Jahren Zeitfenster: Während des gesamten Studiums (ca. 3 Monate)	Deskriptive Analyse des Impfstatus (Ja/Nein) wird unter Verwendung von Zusammenfassungsstatistiken durchgeführt, d. H. Anteil geimpfter Personen unter allen eingeschriebenen Personen pro Welle in älter als 80 Jahren der Altersgruppe	Während des gesamten Studiums (ca. 3 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Beurteilung der saisonalen Entwicklung der Influenza -Impfungsrate (VCR) unter den beiden Hauptaltergruppen 18 Jahre und einschließlich 59 Jahren und 60 Jahre älter (inklusive) (inklusive) (inklusive) Zeitfenster: Während des gesamten Studiums (ungefähr 3 Monate)	Deskriptive Analyse der Videorecorder nach Zeit der Umfrage während der Saison (als Anteil der geimpften Personen unter allen eingeschriebenen Personen pro Welle in den beiden Hauptaltergruppen 18 Jahre und einschließlich 59 Jahren und 60 Jahre (inklusive) und älter und pro Untergruppe/Schichten)	Während des gesamten Studiums (ungefähr 3 Monate)
Bewertung der saisonalen Entwicklung der Influenza -Impfabdeckungsraten (VCR) durch Zeittrends zwischen den beiden Hauptaltergruppen 18 Jahre und einschließlich 59 Jahren und 60 Jahre älter (inklusive) (inklusive) (inklusive) Zeitfenster: Während des gesamten Studiums (ungefähr 3 Monate)	Analyse der Zeittrends in den drei Spielzeiten, basierend auf VCR Alter und 60 Jahre (inklusive) und älter und pro Untergruppe/Schichten)	Während des gesamten Studiums (ungefähr 3 Monate)
Bewertung der Gründe für/gegen Influenza -Impfung in der Zielpopulation der Stiko -Empfehlung für jede Saison Zeitfenster: Während des gesamten Studiums (ungefähr 3 Monate)	Deskriptive Analyse des Impfstatus (Ja/Nein) und Gründe für oder gegen Influenza -Impfung werden unter Verwendung von Zusammenfassungsstatistiken durchgeführt, d. H. Anteil geimpfter Personen unter allen eingeschriebenen Personen pro Welle in den beiden Hauptaltergruppen 18 Jahre und einschließlich 59 Jahre Jahre alt und 60 Jahre (inklusive) und älter und pro Untergruppe/Schichten)	Während des gesamten Studiums (ungefähr 3 Monate)
Bewerten Sie die Zuverlässigkeit einer demografischen Studie, die auf zufällig abgetasteten Bevölkerungsgruppen unter Verwendung eines computergestützten Webinterviews (CAWI) zur Schätzung von VCR basiert Zeitfenster: Während der gesamten Studie (ungefähr 3 Monate)	Deskriptive Analyse von Videorecorder (Proportionen) für die beiden Hauptaltergruppen im Alter von 18 Jahren bis 59 und 60 Jahre (inklusive) Alter und älter und pro Untergruppe/Schichten) im Vergleich zu Ergebnissen des Robert Koch-Instituts (RKI) Impfung Überwachung	Während der gesamten Studie (ungefähr 3 Monate)
Vergleichen Sie die Zuverlässigkeit von Videorecorder -Schätzungen in der älteren Bevölkerung (über 70 Jahre), die durch einen gemischten Ansatz von CAWI und computergestütztem Telefoninterview (Cati) mit nur CAWI (in der ersten Staffel) erhalten wurde (in der ersten Staffel) Zeitfenster: Während der gesamten Studie (ungefähr 3 Monate)	Deskriptive Analyse von VCR (Proportionen) in den Regionen mit dem Ansatz der Datenerfassung gemischte Modus im Vergleich zu anderen Regionen und mit Ergebnissen aus der RKI -Impfüberwachung für die Altersgruppe 70 Jahre und älter	Während der gesamten Studie (ungefähr 3 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

FLU00216

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Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können den Zugriff auf Datenebene und verwandte Studiendokumente, einschließlich des klinischen Studienberichts, des Studienprotokolls mit Änderungsanträgen, Formularberichtsformular für leere Fall, statistischer Analyseplan und Datensatzspezifikationen anfordern. Datenebene werden anonymisiert und die Studiendokumente werden reduziert, um die Privatsphäre der Versuchsteilnehmer zu schützen. Weitere Details zu den Datenaustauschkriterien von Sanofi, berechtigten Studien und Prozess zur Anfrage zum Zugriff finden Sie unter: https://vivli.org

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt