Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herhaalde doorsnede surveillance -studie om de griepvaccinatiepercentages bij Duitse deelnemers te bepalen (Vakzimeter FLU)

3 maart 2026 bijgewerkt door: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Herhaalde doorsnede surveillance -studie om de griepvaccinatiepercentages bij Duitse deelnemers tijdens het huidige ademhalingsseizoen te bepalen

Real-time monitoring van vaccinatiepercentages voor Duitsland is niet beschikbaar, en up-to-date gegevenspublicatie is vertraagd, waardoor het een uitdaging is om effectieve strategieën voor de volksgezondheid te ontwikkelen om de dekking van vaccinatie te vergroten.

Deze studie beoogt de kloof aan te pakken door de huidige griepvaccinatiepercentages te beoordelen, met name onder degenen van 60 jaar en ouder, om interventies op de volksgezondheid te informeren en zorgverleners aan te moedigen om griepvaccinatie proactiever aan te bevelen.

Het primaire doel van deze studie is om de griepvaccinatiepercentages in de Duitse bevolking tijdens het huidige ademhalingsseizoen te bepalen. De studie zal zich richten op:

Beoordeling van de vaccinatiepercentages bij de twee hoofdleeftijdgroepen 18 jaar tot en met 59 jaar oud en 60 jaar (inclusief) en ouder
Beoordeling van het vaccinatiepercentage bij personen met risico-gebaseerde vaccinatie-aanbeveling volgens het permanent comité voor vaccinatie (Ständele ImpfkOMMISSIE) (STIKO) Het onderzoek zal zich richten op een onevenredige steekproef van de Duitse bevolking met betrekking tot leeftijd: 30% leeftijd 18 jaar oud tot en met 59 Jaar van leeftijd en 70% van 60 jaar oud (inclusief) en ouder. Binnen deze leeftijdsgroepen richt de studie zich op een representatieve verdeling met betrekking tot geslacht en regio.

Deze studie wordt uitgevoerd als een online enquête die door de respondenten (CAWI) zelf wordt aangevuld of via een interviewer worden voltooid voor een subgroep van respondenten van 70+ (CATI). De enquête zal naar schatting 10 minuten duren en bestaat uit alleen gesloten vragen (d.w.z. respondenten hebben niet de mogelijkheid om vrije tekst toe te voegen). De enquête zal worden uitgevoerd in het Duits.

De panelleden worden onderverdeeld in lagen op basis van demografische variabelen zoals geslacht en regio. Binnen elke laag worden de deelnemers willekeurig geselecteerd om deel te nemen aan de enquête.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Influenza immunisatie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Germany, Duitsland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het aantal onderzochte deelnemers zal ongeveer 6000 per seizoen zijn met behulp van CAWI. Deze worden verspreid over een totaal van 6 golven per seizoen, wat resulteert in een steekproefgrootte van 1.000 respondenten per golf met behulp van CAWI.

De studie zal zich richten op een onevenredige steekproef van de Duitse bevolking met betrekking tot de leeftijd: 30% van 18 jaar oud echter en met 59 jaar oud en 70% leeftijd van 60 jaar en ouder. Binnen deze leeftijdsgroepen richt de studie zich op een representatieve verdeling met betrekking tot geslacht en regio.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Wonen in Duitsland op het moment van voltooiing van de enquête
Wees minstens 18 jaar oud op het moment van voltooiing van de enquête.
Overeenkomen met het privacybeleid en de rapportagevereisten (bijwerkingen) voordat u doorgaat met de enquête.
Lees en ga akkoord met het ICF (geïnformeerde toestemmingsformulier) door een vakje aan te tikken voordat u doorgaat met de enquête of telefonische interview.

Uitsluitingscriteria:

Deelname aan het onderzoek (= voltooide het enquête of telefonisch interview) in een eerdere golf van het huidige seizoen.
Leven in verpleeghuis Opmerking: de bovenstaande informatie is niet bedoeld om alle overwegingen te bevatten die relevant zijn voor een mogelijke deelname aan een klinische proef.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1: 18 jaar oud tot 59 jaar oud Gezonde diverse volwassenen van 18 jaar tot 59 jaar (inclusief) jaar oud
Groep 2: 60 jaar oud en ouder Gezonde diverse volwassenen van 60 jaar (inclusief) van leeftijd en ouder
Subgroep 1: Zwangere vrouwen van 18 jaar tot 59 jaar oud Zwangere vrouw van 18 jaar tot 59 jaar (inclusief) jaar
Subgroep 2: Patiënten met chronische ziekte Diverse patiënten met chronische ziekte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Beoordeling van de seizoensgebonden griepvaccinatiepercentages bij diverse gezonde deelnemers 18 jaar tot en met 59 jaar oud Tijdsspanne: Tijdens de studie (ongeveer 3 maanden)	Beschrijvende analyse van de vaccinatiestatus (ja/nee) zal worden uitgevoerd met behulp van samenvattende statistieken, d.w.z. aandeel gevaccineerde personen onder alle ingeschreven personen per golf in de leeftijd van 18 jaar tot en met 59 jaar oud	Tijdens de studie (ongeveer 3 maanden)
Beoordeling van de seizoensgebonden griepvaccinatiepercentages bij diverse gezonde deelnemers 18 jaar tot en met 34 jaar oud Tijdsspanne: Tijdens de studie (ongeveer 3 maanden)	Beschrijvende analyse van de vaccinatiestatus (ja/nee) zal worden uitgevoerd met behulp van samenvattende statistieken, d.w.z. het aandeel gevaccineerde personen onder alle ingeschreven personen per golf in de leeftijdsgroep 18 jaar tot 34 jaar tot 34 jaar	Tijdens de studie (ongeveer 3 maanden)
Het beoordelen van de seizoensgebonden griepvaccinatiepercentages bij zwangere vrouwen (met of zonder comorbiditeiten) Tijdsspanne: Tijdens de studie (ongeveer 3 maanden)	Beschrijvende analyse van de vaccinatiestatus (ja/nee) zal worden uitgevoerd met behulp van samenvattende statistieken, d.w.z. aandeel gevaccineerde personen onder alle ingeschreven personen per golf bij zwangere vrouwen met of zonder comorbiditeiten	Tijdens de studie (ongeveer 3 maanden)
Beoordeling van de seizoensgebonden griepvaccinatiepercentages bij verschillende patiënten met chronische ziekte Tijdsspanne: Tijdens de studie (ongeveer 3 maanden)	Beschrijvende analyse van de vaccinatiestatus (ja/nee) zal worden uitgevoerd met behulp van samenvattende statistieken, d.w.z. aandeel gevaccineerde personen bij alle ingeschreven personen per golf bij verschillende patiënten met chronische ziekte	Tijdens de studie (ongeveer 3 maanden)
Beoordeling van de seizoensgebonden griepvaccinatiepercentages bij diverse gezonde deelnemers 35 jaar tot en met 59 jaar oud Tijdsspanne: Tijdens de studie (ongeveer 3 maanden)	Beschrijvende analyse van de vaccinatiestatus (ja/nee) zal worden uitgevoerd met behulp van samenvattende statistieken, d.w.z. aandeel gevaccineerde personen onder alle ingeschreven personen per golf in de leeftijdsgroep 35 jaar tot en met 59 jaar oud	Tijdens de studie (ongeveer 3 maanden)
Beoordeling van de seizoensgebonden griepvaccinatiepercentages bij diverse gezonde deelnemers 18 jaar tot en met 59 jaar oud Tijdsspanne: Tijdens de studie (ongeveer 3 maanden)	Beschrijvende analyse van de vaccinatiestatus (ja/nee) zal worden uitgevoerd met behulp van samenvattende statistieken, d.w.z. het aandeel gevaccineerde personen onder alle ingeschreven personen per golf in de leeftijd van 18 jaar tot en met 59 jaar oud	Tijdens de studie (ongeveer 3 maanden)
Beoordeling van de seizoensgebonden griepvaccinatiepercentages bij verschillende gezonde deelnemers ouder dan 60 jaar oud Tijdsspanne: Tijdens de studie (ongeveer 3 maanden)	Beschrijvende analyse van de vaccinatiestatus (ja/nee) zal worden uitgevoerd met behulp van samenvattende statistieken, d.w.z. aandeel gevaccineerde personen onder alle ingeschreven personen per golf in de ouder dan 60 jaar van leeftijdsgroep	Tijdens de studie (ongeveer 3 maanden)
Beoordeling van de seizoensgebonden griepvaccinatiepercentages bij diverse gezonde deelnemers van 60 jaar tot en met 69 jaar oud Tijdsspanne: Tijdens de studie (ongeveer 3 maanden)	Beschrijvende analyse van de vaccinatiestatus (ja/nee) zal worden uitgevoerd met behulp van samenvattende statistieken, d.w.z. aandeel gevaccineerde personen onder alle ingeschreven personen per golf in de leeftijdsgroep 60 jaar oud tot en met 69 jaar oud	Tijdens de studie (ongeveer 3 maanden)
Beoordeling van de seizoensgebonden griepvaccinatiepercentages bij diverse gezonde deelnemers van 70 jaar tot en met 79 jaar oud Tijdsspanne: Tijdens de studie (ongeveer 3 maanden)	Beschrijvende analyse van de vaccinatiestatus (ja/nee) zal worden uitgevoerd met behulp van samenvattende statistieken, d.w.z. aandeel gevaccineerde personen onder alle ingeschreven personen per golf in de leeftijdsgroep 70 jaar tot en met 79 jaar oud	Tijdens de studie (ongeveer 3 maanden)
Beoordeling van de seizoensgebonden griepvaccinatiepercentages bij verschillende gezonde deelnemers ouder dan 80 jaar oud Tijdsspanne: Tijdens de studie (ongeveer 3 maanden)	Beschrijvende analyse van de vaccinatiestatus (ja/nee) zal worden uitgevoerd met behulp van samenvattende statistieken, d.w.z. aandeel gevaccineerde personen onder alle ingeschreven personen per golf in de ouder dan 80 jaar van leeftijdsgroep	Tijdens de studie (ongeveer 3 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Beoordeling van de seizoensgebonden evolutie van de griepvaccinatiegraad (videorecorder) van de twee hoofdleeftijdsgroepen 18 jaar tot en met 59 jaar oud en 60 jaar en ouder (inclusief) Tijdsspanne: Tijdens de studie (ongeveer 3 maanden)	Beschrijvende analyse van videorecorder door het tijdstip van de enquête tijdens het seizoen (als aandeel van gevaccineerde personen bij alle ingeschreven personen per golf in de twee hoofdleeftijdgroepen 18 jaar van leeftijd tot en met 59 jaar oud en 60 jaar oud (inclusief) en ouder , en per subgroep/strata)	Tijdens de studie (ongeveer 3 maanden)
Beoordeling van de seizoensgebonden evolutie van de influenza -vaccinatiedekkingspercentages (videorecorder) door tijdstrends tussen de twee belangrijkste leeftijdsgroepen van 18 jaar tot en met 59 jaar oud en 60 jaar en ouder (inclusief) (inclusief) Tijdsspanne: Tijdens de studie (ongeveer 3 maanden)	Analyse van tijdstrends gedurende de drie seizoenen, gebaseerd op VCR -gegevens verzameld in januari van elk jaar (laatste golf) (als aandeel van gevaccineerde personen onder alle ingeschreven personen per golf in de twee belangrijkste leeftijdsgroepen 18 jaar van leeftijd tot en met 59 jaar van leeftijd en 60 jaar (inclusief) en ouder, en per subgroep/strata)	Tijdens de studie (ongeveer 3 maanden)
Redenen beoordelen voor/tegen griepvaccinatie in de doelpopulatie van de Stiko -aanbeveling voor elk seizoen Tijdsspanne: Tijdens de studie (ongeveer 3 maanden)	Beschrijvende analyse van de vaccinatiestatus (ja/nee) en redenen voor of tegen griepvaccinatie zullen worden uitgevoerd met behulp van samenvattende statistieken, d.w.z. aandeel gevaccineerde personen onder alle ingeschreven personen per golf in de twee hoofdleeftijdsgroepen 18 jaar oud tot en met 59 Jaar leeftijd en 60 jaar oud (inclusief) en ouder, en per subgroep/strata)	Tijdens de studie (ongeveer 3 maanden)
Beoordeel de betrouwbaarheid van een demografisch onderzoek op basis van willekeurig bemonsterde populatiegroepen met behulp van computerondersteund webinterview (CAWI) voor het schatten van VCR Tijdsspanne: Gedurende de studie (ongeveer 3 maanden)	Beschrijvende analyse van videorecorder (verhoudingen) voor de twee belangrijkste leeftijdsgroepen 18 jaar tot en met 59 en 60 jaar (inclusief) van leeftijd en ouder en per subgroep/strata) in vergelijking met resultaten van de vaccinatie-toezicht van Robert Koch-instituut (RKI)	Gedurende de studie (ongeveer 3 maanden)
Vergelijk de betrouwbaarheid van videorecorderschattingen in de oudere bevolking (70+ jaar) verkregen door een gemengde benadering van CAWI en computerondersteund telefonisch interview (CATI) versus CAWI alleen (in het eerste seizoen) Tijdsspanne: Gedurende de studie (ongeveer 3 maanden)	Beschrijvende analyse van videorecorder (verhoudingen) in de regio's met gemengde modus gegevensverzamelingsbenadering in vergelijking met andere regio's en met resultaten van de RKI -vaccinatie -surveillance voor leeftijdsgroep 70 jaar en ouder	Gedurende de studie (ongeveer 3 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

FLU00216

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Gekwalificeerde onderzoekers kunnen vragen vragen tot gegevens op patiëntniveau en gerelateerde studiedocumenten, waaronder het klinische onderzoeksrapport, studieprotocol met eventuele wijzigingen, blanco casusrapportformulier, statistisch analyseplan en datasetspecificaties. Gegevens op patiëntniveau worden geanonimiseerd en studiedocumenten worden geredigeerd om de privacy van proefdeelnemers te beschermen. Verdere details over de gegevensuitwisselingscriteria van Sanofi, in aanmerking komende studies en proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://vivli.org

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .