독일 참가자의 인플루엔자 예방 접종률을 결정하기위한 반복 단면 감시 연구 (Vakzimeter FLU)
2026년 3월 3일 업데이트: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
현재 호흡기 시즌 동안 독일 참가자의 인플루엔자 예방 접종률을 결정하기위한 반복 단면 감시 연구
독일의 예방 접종률을 실시간으로 모니터링 할 수 없으며 최신 데이터 출판이 지연되어 예방 접종 범위를 늘리기 위해 효과적인 공중 보건 전략을 개발하기가 어려워집니다.
이 연구는 공중 보건 개입에 정보를 제공하고 의료 서비스 제공자가 인플루엔자 예방 접종을보다 적극적으로 권장하도록 권장하기 위해 현재 인플루엔자 예방 접종률, 특히 60 세 이상의 현재 인플루엔자 예방 접종률을 평가함으로써 격차를 해결하는 것을 목표로합니다.
이 연구의 주요 목표는 현재 호흡기 시즌 동안 독일 인구의 인플루엔자 백신 접종률을 결정하는 것입니다. 연구는 다음에 중점을 둘 것입니다.
- 18 세부터 59 세까지, 59 세, 60 세 (포함)를 포함하여 두 주 연령 그룹의 예방 접종률 평가
- 예방 접종위원회 (Ständige Impfkommission)에 따른 위험 기반 예방 접종 권고가있는 개인의 예방 접종률 평가 (Ständige Impfkommission) (STIKO)이 연구는 연령과 관련하여 독일 인구의 불균형 한 샘플을 목표로합니다. 연도 및 70% 60 세 (포함). 이 연령대 내에서 연구는 성별 및 지역에 관한 대표적인 분포를 목표로합니다.
이 연구는 응답자 (CAWI)에 의해 자체 완성 될 온라인 설문 조사로 수행되거나 70 세 이상의 응답자 (CATI)의 하위 그룹에 대한 면접관을 통해 완료됩니다. 설문 조사는 지난 10 분 동안 추정되며 폐쇄 된 질문만으로 구성됩니다 (즉, 응답자는 자유 텍스트를 추가 할 가능성이 없습니다). 설문 조사는 독일어로 진행됩니다.
패널리스트는 성별 및 지역과 같은 인구 통계 학적 변수를 기반으로 지층으로 나뉩니다. 각 지층 내에서 참가자는 설문 조사에 참여하도록 무작위로 선택됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Germany, 독일
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
설문 조사에 참여한 참가자 수는 CAWI를 사용하여 계절 당 약 6,000 명입니다. 이들은 계절 당 총 6 개의 파도에 걸쳐 확산되어 Cawi를 사용하여 웨이브 당 1,000 명의 샘플 크기가 1,000 명입니다.
이 연구는 연령과 관련하여 독일 인구의 불균형 한 샘플을 목표로 할 것입니다. 이 연령대 내에서 연구는 성별 및 지역에 관한 대표적인 분포를 목표로합니다.
이 연구는 응답자 (CAWI)에 의해 자체 완성 될 온라인 설문 조사로 수행되거나 70 세 이상의 응답자 (CATI)의 하위 그룹에 대한 면접관을 통해 완료됩니다. 설문 조사는 지난 10 분 동안 추정되며 폐쇄 된 질문만으로 구성됩니다 (즉, 응답자는 자유 텍스트를 추가 할 가능성이 없습니다). 설문 조사는 독일어로 진행됩니다.
설명
포함 기준 :
- 설문 조사 완료 시점에 독일에 거주합니다
- 설문 조사 완료 시점에 18 세 이상이어야합니다.
- 설문 조사를 진행하기 전에 개인 정보 보호 정책 및 AE (Adite)보고 요구 사항에 동의합니다.
- 설문 조사 또는 전화 인터뷰를 진행하기 전에 상자를 표시하여 ICF (사전 동의서 양식)를 읽고 동의합니다.
제외 기준 :
- 현재 계절의 이전 물결에서 연구 참여 (= 설문 조사 또는 전화 인터뷰를 완료 함).
- 요양원 참고 : 위의 정보는 임상 시험에 잠재적으로 참여하는 것과 관련된 모든 고려 사항을 포함하는 것은 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1 : 18 세에서 59 세
18 세에서 59 세 (포함) 나이의 건강한 다양한 성인
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그룹 2 : 60 세 이상
60 세 이상의 건강한 다양한 성인 (포함) 연령 이상
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하위 그룹 1 : 임산부 18 세에서 59 세
18 세에서 59 세 (포함) 연령의 임산부
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하위 그룹 2 : 만성 질환 환자
만성 질환이있는 다양한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18 세부터 59 세까지 다양한 건강한 참가자들 사이에서 계절적 인플루엔자 예방 접종률 평가
기간: 학업 전반에 걸쳐 (약 3 개월)
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예방 접종 상태 (예/아니오)에 대한 설명 분석 (예/아니오)은 요약 통계를 사용하여 수행됩니다. 즉, 18 세에서 59 세까지의 연령 그룹의 모든 등록 된 사람 중 예방 접종 된 개인의 비율은 59 세입니다.
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학업 전반에 걸쳐 (약 3 개월)
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18 세부터 34 세까지 다양한 건강한 참가자들 사이에서 계절적 인플루엔자 예방 접종률 평가
기간: 학업 전반에 걸쳐 (약 3 개월)
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예방 접종 상태에 대한 설명 분석 (예/아니오)은 요약 통계를 사용하여 수행됩니다. 즉, 18 세부터 34 세까지 18 세에서 34 세까지의 연령대의 모든 등록 된 사람 중 예방 접종 된 개인의 비율
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학업 전반에 걸쳐 (약 3 개월)
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임산부의 계절 인플루엔자 예방 접종률 평가 (공동체가 있거나없는 경우)
기간: 학업 전반에 걸쳐 (약 3 개월)
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예방 접종 상태 (예/아니오)에 대한 설명 분석 (예/아니오)은 요약 통계를 사용하여 수행됩니다. 즉, 병적이 유무에 관계없이 임산부의 모든 등록 된 사람 중 예방 접종 된 개인의 비율
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학업 전반에 걸쳐 (약 3 개월)
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만성 질환이있는 다양한 환자의 계절 인플루엔자 백신 접종률 평가
기간: 학업 전반에 걸쳐 (약 3 개월)
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예방 접종 상태에 대한 설명 분석 (예/아니오)은 요약 통계를 사용하여 수행됩니다. 즉, 만성 질환이있는 다양한 환자의 모든 등록 된 사람 중 예방 접종 된 개인의 비율
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학업 전반에 걸쳐 (약 3 개월)
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35 세부터 59 세까지 다양한 건강한 참가자들 사이에서 계절별 인플루엔자 예방 접종률 평가
기간: 학업 전반에 걸쳐 (약 3 개월)
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예방 접종 상태 (예/아니오)에 대한 설명 분석 (예/아니오)은 요약 통계, 즉 35 세부터 59 세까지 및 59 세의 연령 그룹의 모든 등록 된 사람 중 예방 접종 된 개인의 비율을 사용하여 수행됩니다.
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학업 전반에 걸쳐 (약 3 개월)
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18 세부터 59 세까지 다양한 건강한 참가자들 사이에서 계절적 인플루엔자 예방 접종률 평가
기간: 학업 전반에 걸쳐 (약 3 개월)
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예방 접종 상태에 대한 설명 분석 (예/아니오)은 요약 통계를 사용하여 수행됩니다. 즉, 18 세부터 59 세까지의 연령 그룹의 모든 등록 된 사람 중 예방 접종 된 개인의 비율은 59 세입니다.
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학업 전반에 걸쳐 (약 3 개월)
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60 세 이상의 다양한 건강한 참가자들 사이에서 계절적 인플루엔자 예방 접종률 평가
기간: 학업 전반에 걸쳐 (약 3 개월)
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예방 접종 상태에 대한 설명 분석 (예/아니오)은 요약 통계를 사용하여 수행됩니다.
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학업 전반에 걸쳐 (약 3 개월)
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60 세부터 69 세 사이의 다양한 건강한 참가자들 사이에서 계절적 인플루엔자 예방 접종률 평가 69 세
기간: 학업 전반에 걸쳐 (약 3 개월)
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예방 접종 상태에 대한 설명 분석 (예/아니오)은 요약 통계를 사용하여 수행됩니다. 즉, 60 세부터 69 세까지의 연령 그룹의 모든 등록 된 사람 중 예방 접종 된 개인의 비율은 69 세입니다.
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학업 전반에 걸쳐 (약 3 개월)
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70 세부터 79 세까지의 다양한 건강한 참가자들 사이에서 계절적 인플루엔자 예방 접종률 평가
기간: 학업 전반에 걸쳐 (약 3 개월)
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예방 접종 상태에 대한 설명 분석 (예/아니오)은 요약 통계를 사용하여 수행됩니다. 즉, 70 세부터 79 세까지의 연령 그룹의 모든 등록 된 사람 중 예방 접종 된 개인의 비율은 79 세입니다.
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학업 전반에 걸쳐 (약 3 개월)
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80 세 이상의 다양한 건강한 참가자의 계절 인플루엔자 예방 접종률 평가
기간: 학업 전반에 걸쳐 (약 3 개월)
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예방 접종 상태에 대한 설명 분석 (예/아니오)은 요약 통계를 사용하여 수행됩니다. 즉, 80 세 이상의 나이 그룹의 웨이브 당 등록 된 사람 중 예방 접종 된 개인의 비율
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학업 전반에 걸쳐 (약 3 개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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18 세부터 59 세 및 60 세 이상 (포함)를 포함하여 두 주 연령 그룹 중 인플루엔자 예방 접종 범위 율 (VCR)의 계절적 진화를 평가
기간: 학업 전반에 걸쳐 (대략 3 개월)
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계절 동안 조사 시간에 따른 VCR의 기술 분석 (18 세부터 59 세, 60 세 이상 (포함)을 포함하여 두 주 연령 그룹의 모든 등록 된 사람 중 예방 접종을받은 개인의 비율로 및 하위 그룹/지층 별)
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학업 전반에 걸쳐 (대략 3 개월)
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18 세부터 59 세 및 60 세 이상 (포함)를 포함하여 두 주 연령 그룹 중 시간 추세를 통해 인플루엔자 예방 접종 범위 율 (VCR)의 계절적 진화를 평가
기간: 학업 전반에 걸쳐 (대략 3 개월)
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매년 1 월에 수집 된 VCR 데이터 (마지막 물결)를 기반으로 한 3 계절에 따른 시간 추세 분석 (18 세부터 59 세까지의 두 주요 연령 그룹의 모든 등록 된 사람 중 예방 접종을받은 개인의 비율로 59 세 나이와 60 세 (포함) 및 나이, 하위 그룹/지층 별)
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학업 전반에 걸쳐 (대략 3 개월)
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각 시즌마다 스티코 권장 사항의 목표 인구에서 인플루엔자 예방 접종의/에 대한 이유 평가
기간: 학업 전반에 걸쳐 (대략 3 개월)
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예방 접종 상태 (예/아니오) 및 인플루엔자 예방 접종에 대한 또는 이유에 대한 설명 분석, 요약 통계를 사용하여 수행됩니다. 즉, 18 세부터 59 세까지 및 59 세의 두 주 연령대의 모든 등록 된 사람 중 예방 접종 된 개인의 비율 나이와 60 세 (포함) 및 나이, 하위 그룹/지층 별)
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학업 전반에 걸쳐 (대략 3 개월)
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VCR을 추정하기 위해 컴퓨터 지원 웹 인터뷰 (CAWI)를 사용하여 무작위로 샘플링 된 인구 그룹을 기반으로 인구 통계 학적 연구의 신뢰성을 평가하십시오.
기간: 연구 전반에 걸쳐 (대략 3 개월)
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Robert Koch-Institute (RKI) 예방 접종 감시 결과와 비교하여 18 세에서 59 세 및 60 세의 나이 및 하위 그룹/지층의 나이 및 60 세 (포함)에 대한 VCR (비율)에 대한 설명 분석
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연구 전반에 걸쳐 (대략 3 개월)
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CAWI 및 CATI (Computer Assisted Telephone Interview)와 CAWI 만 (첫 번째 시즌)의 혼합 된 접근 방식을 통해 얻은 노인 인구 (70 년 이상)의 VCR 추정치의 신뢰성을 비교하십시오.
기간: 연구 전반에 걸쳐 (대략 3 개월)
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다른 지역과 비교하여 혼합 모드 데이터 수집 접근법을 갖는 영역에서 VCR (비율)의 설명 분석 70 세 이상의 연령 그룹에 대한 RKI 예방 접종 감시 결과와 비교할 때
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연구 전반에 걸쳐 (대략 3 개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 22일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 22일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FLU00216
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구원은 임상 연구 보고서, 수정 사항이 포함 된 연구 프로토콜, 빈 사례 보고서 양식, 통계 분석 계획 및 데이터 세트 사양을 포함한 환자 수준 데이터 및 관련 연구 문서에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
환자 수준 데이터는 익명화되며 시험 참가자의 프라이버시를 보호하기 위해 학습 문서가 수정됩니다.
Sanofi의 데이터 공유 기준, 적격 연구 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://vivli.org에서 찾을 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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