Gentagen tværsnitsovervågningsundersøgelse for at bestemme influenzavaccinationshastigheden hos tyske deltagere (Vakzimeter FLU)
3. marts 2026 opdateret af: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company
Gentagen tværsnitsovervågningsundersøgelse for at bestemme influenzavaccinationshastigheden hos tyske deltagere i den nuværende åndedrætssæson
Real-time overvågning af vaccinationsrater for Tyskland er ikke tilgængelig, og ajourførte dataudgivelse er forsinket, hvilket gør det udfordrende at udvikle effektive folkesundhedsstrategier for at øge vaccinationsdækningen.
Denne undersøgelse har til formål at tackle kløften ved at vurdere de nuværende influenzavaccinationshastigheder, især blandt dem 60 år og ældre, for at informere folkesundhedsinterventioner og tilskynde til sundhedsudbydere til at anbefale influenzavaccination mere proaktivt.
Det primære mål med denne undersøgelse er at bestemme influenzavaccinationshastighederne i den tyske befolkning i den nuværende åndedrætssæson. Undersøgelsen vil fokusere på:
- Evaluering af vaccinationsraterne blandt de to hovedaldergrupper 18 år gennem og med 59 år og 60 år (inklusive) og ældre
- Evaluering af vaccinationsraten blandt personer med risikobaseret vaccinationsanbefaling i henhold til stående udvalg for vaccination (Ständige impfkommission) (Stiko) Undersøgelsen vil målrette mod en uforholdsmæssig prøve af den tyske befolkning vedrørende alder: 30% i alderen 18 år gennem og med 59 59 år og 70% i alderen 60 år (inklusive) og ældre. Inden for disse aldersgrupper er undersøgelsen målrettet mod en repræsentativ fordeling vedrørende køn og region.
Denne undersøgelse gennemføres som en online-undersøgelse, der enten vil blive afsluttet af respondenterne (CAWI) eller afsluttet via en interviewer for en undergruppe af respondenterne i alderen 70+ (CATI). Undersøgelsen anslås at vare 10 minutter og vil kun bestå af lukkede spørgsmål (dvs. respondenterne vil ikke have mulighed for at tilføje nogen fri-tekst). Undersøgelsen vil blive gennemført på tysk.
Paneldeltagerne vil blive opdelt i lag baseret på demografiske variabler som køn og region. Inden for hvert stratum vil deltagerne blive valgt tilfældigt til at deltage i undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Germany, Tyskland
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Antallet af undersøgte deltagere vil være ca. 6.000 pr. Sæson ved hjælp af CAWI. Disse er spredt over i alt 6 bølger pr. Sæson, hvilket resulterer i en prøvestørrelse på 1.000 respondenter pr. Bølge ved hjælp af CAWI.
Undersøgelsen vil målrette mod en uforholdsmæssig prøve af den tyske befolkning vedrørende alder: 30% i alderen 18 år dog og inkluderer 59 år og 70% i alderen 60 år og ældre. Inden for disse aldersgrupper er undersøgelsen målrettet mod en repræsentativ fordeling vedrørende køn og region.
Denne undersøgelse gennemføres som en online-undersøgelse, der enten vil blive afsluttet af respondenterne (CAWI) eller afsluttet via en interviewer for en undergruppe af respondenterne i alderen 70+ (CATI). Undersøgelsen anslås at vare 10 minutter og vil kun bestå af lukkede spørgsmål (dvs. respondenterne vil ikke have mulighed for at tilføje nogen fri-tekst). Undersøgelsen vil blive gennemført på tysk.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Opholde sig i Tyskland på tidspunktet for undersøgelsen af undersøgelsen
- Vær mindst 18 år gammel på tidspunktet for gennemførelsen af undersøgelsen.
- Enig med privatlivspolitikken og AE (bivirkninger) rapporteringskrav, inden du fortsætter med undersøgelsen.
- Læs og accepter ICF (informeret samtykkeformular) ved at krydse en boks, inden du fortsætter med undersøgelsen eller telefoninterviewet.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i undersøgelsen (= afsluttet undersøgelsen eller telefoninterviewet) i en tidligere bølge af den aktuelle sæson.
- Bor i plejehjem BEMÆRK: Ovenstående information er ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for en potentiel deltagelse i et klinisk forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1: 18 år til 59 år
Sunde forskellige voksne i alderen 18 år til 59 (inkluderende) år
|
|
Gruppe 2: 60 år gammel og ældre
Sunde forskellige voksne i alderen 60 år (inkluderende) af alder og ældre
|
|
Undergruppe 1: Gravide kvinder 18 år til 59 år
Gravid kvinde i alderen 18 år til 59 (inkluderende) år
|
|
Undergruppe 2: Patienter med kronisk sygdom
Forskellige patienter med kronisk sygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af sæsonbestemte influenzavaccinationsrater blandt forskellige sunde deltagere 18 år gennem og med 59 år
Tidsramme: Under hele undersøgelsen (cirka 3 måneder)
|
Beskrivende analyse af vaccinationsstatus (ja/nej) udføres ved hjælp af resuméstatistikker, dvs. andel af vaccinerede individer blandt alle tilmeldte personer pr. Bølge i aldersgruppen 18 år til og med 59 år
|
Under hele undersøgelsen (cirka 3 måneder)
|
|
Evaluering af sæsonbestemte influenzavaccinationsrater blandt forskellige sunde deltagere 18 år igennem og med 34 år gammel
Tidsramme: Under hele undersøgelsen (cirka 3 måneder)
|
Beskrivende analyse af vaccinationsstatus (ja/nej) udføres ved hjælp af resuméstatistikker, dvs. andel af vaccinerede individer blandt alle tilmeldte personer pr. Bølge i aldersgruppen 18 år gennem 34 år gammel.
|
Under hele undersøgelsen (cirka 3 måneder)
|
|
Evaluering af sæsonbestemte influenzavaccinationsrater blandt gravide kvinder (med eller uden co-morbiditeter)
Tidsramme: Under hele undersøgelsen (cirka 3 måneder)
|
Beskrivende analyse af vaccinationsstatus (ja/nej) udføres ved hjælp af resuméstatistikker, dvs. andel af vaccinerede individer blandt alle tilmeldte personer pr. Bølge hos gravide kvinder med eller uden co-morbiditeter
|
Under hele undersøgelsen (cirka 3 måneder)
|
|
Evaluering af sæsonbestemte influenzavaccinationsrater blandt forskellige patienter med kronisk sygdom
Tidsramme: Under hele undersøgelsen (cirka 3 måneder)
|
Beskrivende analyse af vaccinationsstatus (ja/nej) udføres ved hjælp af resuméstatistikker, dvs. andel af vaccinerede individer blandt alle tilmeldte personer pr. Bølge hos forskellige patienter med kronisk sygdom
|
Under hele undersøgelsen (cirka 3 måneder)
|
|
Evaluering af sæsonbestemte influenzavaccinationsrater blandt forskellige sunde deltagere 35 år igennem og med 59 år
Tidsramme: Under hele undersøgelsen (cirka 3 måneder)
|
Beskrivende analyse af vaccinationsstatus (ja/nej) udføres ved hjælp af resuméstatistikker, dvs. andel af vaccinerede individer blandt alle tilmeldte personer pr. Bølge i aldersgruppen
|
Under hele undersøgelsen (cirka 3 måneder)
|
|
Evaluering af sæsonbestemte influenzavaccinationsrater blandt forskellige sunde deltagere 18 år igennem og med 59 år
Tidsramme: Under hele undersøgelsen (cirka 3 måneder)
|
Beskrivende analyse af vaccinationsstatus (ja/nej) udføres ved hjælp af resume af statistikker, dvs. andel af vaccinerede individer blandt alle tilmeldte personer pr. Bølge i aldersgruppen 18 år gennem og med 59 år
|
Under hele undersøgelsen (cirka 3 måneder)
|
|
Evaluering af sæsonbestemte influenzavaccinationsrater blandt forskellige sunde deltagere over 60 år
Tidsramme: Under hele undersøgelsen (cirka 3 måneder)
|
Beskrivende analyse af vaccinationsstatus (ja/nej) udføres ved hjælp af resuméstatistikker, dvs. andel af vaccinerede individer blandt alle tilmeldte personer pr. Bølge i den ældre end 60 år i aldersgruppen
|
Under hele undersøgelsen (cirka 3 måneder)
|
|
Evaluering af sæsonbestemte influenzavaccinationsrater blandt forskellige sunde deltagere i alderen 60 år gennem og med 69 år
Tidsramme: Under hele undersøgelsen (cirka 3 måneder)
|
Beskrivende analyse af vaccinationsstatus (ja/nej) udføres ved hjælp af resuméstatistikker, dvs. andel af vaccinerede individer blandt alle tilmeldte personer pr. Bølge i aldersgruppen 60 år gennem og med 69 år
|
Under hele undersøgelsen (cirka 3 måneder)
|
|
Evaluering af sæsonbestemte influenzavaccinationsrater blandt forskellige sunde deltagere i alderen 70 år gennem og med 79 år
Tidsramme: Under hele undersøgelsen (cirka 3 måneder)
|
Beskrivende analyse af vaccinationsstatus (ja/nej) udføres ved hjælp af resume af statistikker, dvs. andel af vaccinerede individer blandt alle tilmeldte personer pr. Bølge i aldersgruppen 70 år gennem og med 79 år gammel.
|
Under hele undersøgelsen (cirka 3 måneder)
|
|
Evaluering af sæsonbestemte influenzavaccinationsrater blandt forskellige sunde deltagere over 80 år
Tidsramme: Under hele undersøgelsen (cirka 3 måneder)
|
Beskrivende analyse af vaccinationsstatus (ja/nej) udføres ved hjælp af sammenfattende statistikker, dvs. andel af vaccinerede individer blandt alle tilmeldte personer pr. Bølge i den ældre end 80 år i aldersgruppen
|
Under hele undersøgelsen (cirka 3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af den sæsonbestemte udvikling af influenzavaccinationsdækningshastigheder (VCR) blandt de to hovedaldergrupper, der er 18 år igennem og inkluderer 59 år og 60 år gammel og ældre (inkluderende)
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen (ca.
|
Beskrivende analyse af VCR efter undersøgelsestid i løbet af sæsonen (som andel af vaccinerede individer blandt alle tilmeldte personer pr. Bølge i de to hovedaldergrupper 18 år til og med 59 år og 60 år (inklusive) og ældre og pr. Undergruppe/lag)
|
Gennem hele undersøgelsen (ca.
|
|
Evaluering af den sæsonbestemte udvikling af influenzavaccinationsdækningshastigheder (VCR) gennem tidstendenser blandt de to hovedaldergrupper, der er 18 år igennem og inklusive 59 år og 60 år gammel og ældre (inkluderende)
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen (ca.
|
Analyse af tidstendenser i løbet af de tre sæsoner, baseret på VCR -data indsamlet i januar hvert år (sidste bølge) (som andel af vaccinerede individer blandt alle tilmeldte personer pr. Bølge i de to hovedaldergrupper 18 års alder gennem og inklusive 59 år i alderen og 60 år (inklusive) og ældre og pr. Undergruppe/lag)
|
Gennem hele undersøgelsen (ca.
|
|
Evaluering af grunde til/imod influenzavaccination i målpopulationen i Stiko -anbefalingen for hver sæson
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen (ca. 3 måneder)
|
Beskrivende analyse af vaccinationsstatus (ja/nej) og grunde til eller imod influenzavaccination udføres ved hjælp af resuméstatistikker, dvs. andel af vaccinerede individer blandt alle tilmeldte personer pr. Bølge i de to hovedaldergrupper 18 års alder gennem og med 59 år og 60 år (inklusive) og ældre og pr. Undergruppe/lag)
|
Gennem hele undersøgelsen (ca. 3 måneder)
|
|
Vurder pålideligheden af en demografisk undersøgelse baseret på tilfældigt samplede befolkningsgrupper ved hjælp af computerassisteret webinterview (CAWI) til estimering af VCR
Tidsramme: I hele undersøgelsen (ca. 3 måneder) ca.
|
Beskrivende analyse af VCR (proportioner) for de to hovedaldergrupper 18 år gennem 59 og 60 år (inkluderende) af alder og ældre og pr. Undergruppe/lag) i sammenligning med resultater fra Robert Koch-Institute (RKI) vaccinationsovervågning
|
I hele undersøgelsen (ca. 3 måneder) ca.
|
|
Sammenlign pålideligheden af VCR -estimater i den ældre befolkning (70+ år) opnået gennem en blandet tilgang til CAWI og computerassisteret telefoninterview (CATI) versus CAWI (i den første sæson)
Tidsramme: I hele undersøgelsen (ca. 3 måneder) ca.
|
Beskrivende analyse af videobåndoptager (proportioner) i regionerne med dataindsamlingsmetode i blandet tilstand i sammenligning med andre regioner og med resultater fra RKI -vaccinationsovervågningen for aldersgruppe 70 år og ældre
|
I hele undersøgelsen (ca. 3 måneder) ca.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. februar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
22. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FLU00216
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til data om patientniveau og relaterede undersøgelsesdokumenter, herunder den kliniske undersøgelsesrapport, undersøgelsesprotokol med eventuelle ændringer, formular til blank sagsrapport, statistisk analyseplan og datasætspecifikationer.
Data om patientniveau vil blive anonyme, og undersøgelsesdokumenter vil blive redakteret for at beskytte privatlivets fred for forsøgsdeltagere.
Yderligere detaljer om Sanofis datadelingskriterier, støtteberettigede studier og proces til anmodning om adgang kan findes på: https://vivli.org
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .