COPD患者の治療におけるアカペラと肺フルートこの研究は、肺機能検査、運動耐性、生活の質のアンケートに関するCOPD患者の治療に従って、2つのデバイス間の好みを特定することを目的としています。
2025年1月24日 更新者：Ahmed Hussein El Dessouky、Ministry of Health and Population, Egypt
慢性閉塞性肺疾患の治療におけるアカペラ対肺液
慢性閉塞性肺疾患（COPD）は、持続的な気流の制限と慢性呼吸症状を特徴とする一般的で進行性の状態です。 COPDを管理するための多くのアプローチの中で、気道クリアランス技術（ACTS）は、肺機能の改善、症状の軽減、生活の質の向上において極めて重要な役割を果たします。 したがって、この研究の目的は、COPD患者の肺機能、運動能力、および生活の質の改善に関する2つのACTデバイスの比較効果を調査することを目的としています。
Acapella®とLungFlute®。 両方のデバイスは、粘液のクリアランスを促進し、肺機能を改善するために異なるメカニズムを利用しています。 Acapella®は、粘液の緩みと動員を支援する陽性呼気圧（PEP）と振動振動を組み合わせています。 一方、肺Flute®は、患者の呼気を通して低周波の音波を生成し、末梢から中央気道への粘液の動きを刺激します。 両方のデバイスは以前の研究で有効性を実証してきましたが、COPD患者の影響を評価する限られた比較研究があります。
調査の概要
詳細な説明
COPDを使用した70人を対象とした対照ランダム化研究が実施されました。
治療が始まる前に、すべての参加者は、研究の詳細と患者としての権利について通知された後、許可に署名しました。
カイロ大学の理学療法学部の倫理委員会は、この研究を承認しました（P.T.Rec/012/002208）。
この研究は、40〜60歳のヘルシンキ0の男性COPD患者に従って行われ、カイロ大学のカスル・アル・アイニー病院から募集されました。
参加者は中程度から重度のCOPDと診断され、2つのグループにランダムに割り当てられました：グループAは標準的な胸部理学療法とともにAcapella®療法を受け、グループBは同じ理学療法プロトコルを使用してLungFlute®療法を受けました。
両方のグループは、8週間、1日おきに介入を受けました。
結果は、肺機能検査（PFT）、6分間のウォークテスト（6MWT）、およびVQ11の質の高いアンケートを使用して評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11432
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 中程度および軽度の重度のCOPD患者は、金のガイドラインに従って選択されました。
- すべての患者は、少なくとも2年間慢性気管支炎のCOPDと診断されました。
- すべての患者は、気管支拡張薬や粘液溶解剤を含む処方された薬を使用していました。
- 患者は、研究を受ける2か月前に喫煙をやめました。
- 患者は25-34.9の間のBMIから選択されました。
除外基準：
•骨粗鬆症の既往、有意な胃食道逆流、裂孔ヘルニア。
- 最近の急性心臓イベント（6週間）またはうっ血性心不全。
- 重大な筋骨格障害。
- アクティブなhemoptysisの存在。
- 悪性疾患の存在。
- 悪化している患者。
- 過去6か月の入院患者。
- 過去6か月間に咳、Rhonchi、およびexpectoration患者。
- 6MWT後に90％未満の酸素の運動脱飽和を受ける患者。
- 6MWTを終えてから1分以上HRの回復時間が長期にわたって苦しんでいる患者。
- 心拍数<1分の長期回復時間。
- 歩くことができない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アカペラ
患者は、Acapella装置を使用した呼吸訓練に加えて、8週間連続して、Acapella装置を使用した呼吸訓練に加えて、医療のみおよび従来の胸部理学療法（横隔膜呼吸、姿勢排水、振動、咳、咳技術を含む）を受けました。
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陽性呼気圧力装置の抵抗性の特徴と振動を組み合わせた気道クリアランスデバイスであり、粘液の接着性を低下させ、気道の折りたたみ性を低下させる
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アクティブコンパレータ：肺のフルート
患者は治療のみを受け、従来の胸部（横隔膜呼吸、姿勢排水、振動、ハフ、咳、咳止め技術を含む）を受けました。
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は、粘液固有のクリアランスを増加させる激しい呼気を伴う低周波音響波を生成する新しい振動陽性呼気圧（OPEP）デバイスです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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•スピロメーター
時間枠：肺機能はベースラインで測定され、8週間後に再び測定されます。
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スピロメーターは肺機能を評価するために使用されます（FEV1、FEV 6、FVC、FEV1/ FVC）
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肺機能はベースラインで測定され、8週間後に再び測定されます。
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6分間のウォークテスト
時間枠：6分間のウォークテストはベースラインで測定され、8週間後に再び測定されます
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6MWTは、さまざまな健康状態を持つ人々の運動耐性を測定します。
テストは個人の一般的な健康を測定する方法であるだけでなく、医師はそれを使用して現在の治療計画の有効性を監視し、それが人の状態を改善しているかどうかを確認することもできます
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6分間のウォークテストはベースラインで測定され、8週間後に再び測定されます
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VQ11の生活の品質アンケート
時間枠：VQ 11はベースラインで測定され、8週間後に再び測定されます
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機能的、心理的、関係的、および合計スコアを決定するために使用されました。
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VQ 11はベースラインで測定され、8週間後に再び測定されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月31日
一次修了 (実際)
2024年1月20日
研究の完了 (実際)
2024年1月20日
試験登録日
最初に提出
2025年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月24日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月24日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。