- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06801106
COPD 환자의 치료에서 Acapella 대 폐 플루트는 폐 기능 검사, 운동 내성 및 삶의 질 설문지에 관한 COPD 환자의 치료에 따라 두 장치 간의 선호도를 식별하는 것을 목표로합니다.
만성 폐쇄성 폐 질환 치료에서 아카펠라 대 폐 플루트
만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD)은 지속적인 공기 흐름 제한 및 만성 호흡기 증상을 특징으로하는 널리 퍼지고 진행성 상태입니다. COPD 관리에 대한 많은 접근 방식 중에서기도 클리어런스 기술 (ACT)은 폐 기능을 개선하고 증상을 줄이며 삶의 질 향상에 중추적 인 역할을합니다. 따라서이 연구는 COPD 환자의 폐 기능, 운동 능력 및 삶의 질 향상에 대한 ACAPELA®와 LUNG FLUTE®의 두 ACT 장치의 비교 효능을 조사하는 것을 목표로했습니다.
Acapella® 및 Lung Flute®. 두 장치 모두 뚜렷한 메커니즘을 사용하여 점액 제거를 용이하게하고 폐 기능을 향상시킵니다. Acapella®는 양의 고기 압력 (PEP)을 진동 진동과 결합하여 점액의 풀기 및 동원을 돕습니다. 반면, Lung Flute®는 환자 호기를 통해 저주파 음파를 생성하여 말초에서 중앙기도로의 점액 움직임을 자극합니다. 두 장치 모두 이전 연구에서 효능을 입증했지만 COPD 환자에 대한 영향을 평가하는 비교 연구는 제한되어 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11432
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 금 지침에 따라 중등도 및 가벼운 중증 COPD 환자가 선택되었습니다.
- 모든 환자는 적어도 2 년 동안 만성 기관지염으로 COPD로 진단되었습니다.
- 모든 환자는 기관지-경사기 및 점액 용해를 포함한 처방약을 사용하고있었습니다.
- 환자는 연구를 진행하기 2 개월 전에 흡연을 중단했습니다.
- 환자는 25-34.9 사이에 BMI를 선택했습니다.
제외 기준 :
• 골다공증의 병력, 상당한 위식도 역류, hiatus 탈장.
- 최근 급성 심장 사건 (6 주) 또는 울혈 성 심장 장애.
- 중요한 근골격계 장애.
- 활성 혈액의 존재.
- 악성 질환의 존재.
- 악화를받는 환자.
- 지난 6 개월 동안 병원 입원 환자.
- 지난 6 개월 동안 기침, 론 치 및 지기방 환자.
- 6MWT 후 90% 미만의 산소가 90% 미만인 환자.
- 6MWT를 마친 후 1 분 이상 HR의 연장 된 회복 시간으로 고통받는 환자.
- 심박수의 장기 회복 시간 <1 분.
- 걸을 수없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아카펠라
환자는 8 주 연속 Acapella 장치를 사용하는 호흡기 훈련 외에도 8 주 연속 8 주 동안 호흡기 훈련 외에도 의학적 치료 전용 및 기존의 흉부 물리 치료 (횡격막 호흡, 자세 및 허프 및 기침 기술 포함)를 받았습니다.
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양성 호기 압력 장치의 저항적인 특징을 진동과 결합하는기도 통관 장치로, 점액 접착 성을 감소시키고기도의 접성을 줄입니다.
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활성 비교기: 폐 플루트
환자는 의학적 치료 전용 및 기존의 흉부 (횡격막 호흡, 자세 배수, 진동 및 허프 및 기침 기술 포함) 물리 치료를 받았으며, 매일 매일 8 주 연속 폐 플루트 장치를 사용한 호흡기 훈련 외에 물리 치료.
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점막 정리를 증가시키는 활발한 호기로 저주파 음향 파를 생성하는 새로운 진동 양성 호기 압력 (OPEP) 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• 순응계
기간: 폐 기능은 기준선에서 측정되며 8 주 후에 다시 측정됩니다.
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폐로는 폐 기능을 평가하는 데 사용됩니다 (FEV1, FEV 6, FVC, FEV1/ FVC)
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폐 기능은 기준선에서 측정되며 8 주 후에 다시 측정됩니다.
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도보 테스트 6 분
기간: 6 분 도보 테스트는 기준선에서 측정되며 8 주 후에 다시 측정됩니다.
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6MWT는 다양한 건강 상태를 가진 사람들의 운동 내성을 측정합니다.
테스트는 개인의 일반적인 건강을 측정하는 방법 일뿐 만 아니라 의사는이를 사용하여 현재 치료 계획의 효과를 모니터링하고 개인의 상태를 개선하고 있는지 확인할 수 있습니다.
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6 분 도보 테스트는 기준선에서 측정되며 8 주 후에 다시 측정됩니다.
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VQ11 삶의 질 설문지
기간: VQ 11은 기준선에서 측정되며 8 주 후에 다시 측정됩니다.
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기능적, 심리적, 관계형 및 총 점수를 결정하는 데 사용되었습니다.
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VQ 11은 기준선에서 측정되며 8 주 후에 다시 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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