- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06801106
ACAPELLA VERSUS FLUTE LUMG DANS LE TRAITEMENT DES PATIVENTS DE LA MPOCE L'étude vise à identifier la préférence entre les deux dispositifs en fonction du traitement des patients atteints de MPOC concernant les tests de fonction pulmonaire, la tolérance de l'exercice et le questionnaire sur la qualité de vie,
Acapella versus pulmonaire dans le traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une condition répandue et progressive caractérisée par une limitation persistante du débit d'air et des symptômes respiratoires chroniques. Parmi les nombreuses approches de la gestion de la MPOC, les techniques de dégagement des voies respiratoires (actes) jouent un rôle central dans l'amélioration de la fonction pulmonaire, la réduction des symptômes et l'amélioration de la qualité de vie. Ainsi, cette étude visait à étudier l'efficacité comparative de deux dispositifs ACT - l'ACAPELLA® et le Pung Flute®- sur l'amélioration de la fonction pulmonaire, de la capacité d'exercice et de la qualité de vie chez les patients atteints de MPOC.
L'ACAPELLA® ET LE PUM POURNE®. Les deux appareils utilisent des mécanismes distincts pour faciliter le dégagement du mucus et améliorer la fonction pulmonaire. L'Acapella® combine une pression expiratoire positive (PEP) avec des vibrations oscillatoires, aidant à relâcher et à mobiliser le mucus. D'un autre côté, le poumon Flute® génère des ondes sonores à basse fréquence par l'exhalation du patient, stimulant le mouvement du mucus du périphérique aux voies respiratoires centrales. Bien que les deux appareils aient démontré l'efficacité dans des études précédentes, des recherches comparatives sont limitées évaluant leur impact chez les patients atteints de MPOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11432
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients atteints de MPOC sévères modérés et légers ont été sélectionnés selon les directives de l'or.
- Tous les patients ont été diagnostiqués comme une BPCO avec une bronchite chronique pendant au moins deux ans.
- Tous les patients utilisaient leurs médicaments prescrits, y compris les broncho-dilators et les mucolytiques.
- Les patients ont cessé de fumer 2 mois avant de subir l'étude.
- Les patients ont été sélectionnés d'IMC entre 25-34,9.
Critères d'exclusion:
• Antécédents d'ostéoporose, reflux gastro-œsophagien significatif, hernie hiatus.
- Événement cardiaque aigu récent (6 semaines) ou insuffisance cardiaque congestive.
- Tout trouble musculo-squelettique significatif.
- Présence d'hémoptysie active.
- Présence d'une maladie maligne.
- Patients subissant des exacerbations.
- Patients d'admission à l'hôpital au cours des 6 derniers mois.
- Patients atteints de toux, de rhonchi et d'expectoration au cours des 6 derniers mois.
- Les patients qui subissent une désaturation d'effort de l'oxygène inférieur à 90% après 6MWT.
- Les patients qui souffrent d'un temps de récupération prolongé de HR pendant plus d'une minute après avoir terminé 6MWT.
- Temps de récupération prolongé de la fréquence cardiaque <1 min.
- Les patients qui ne peuvent pas marcher.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acapella
Les patients ont reçu un traitement médical uniquement et une physiothérapie thoracique conventionnelle (y compris la respiration diaphragmatique, le drainage postural, les vibrations et les techniques de souffrance et de toux) en plus de l'entraînement respiratoire utilisant un dispositif d'acapella pendant une fois jour après jour pendant 8 semaines consécutives.
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est un dispositif de dégagement des voies respiratoires qui combine les caractéristiques résistives d'un dispositif de pression expiratoire positif avec des oscillations, ce qui diminue l'adhésivité du mucus et diminue l'effondrement des voies respiratoires
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Comparateur actif: Pulvérisation
Les patients ont reçu un traitement médical uniquement et la poitrine conventionnelle (y compris la respiration diaphragmatique, le drainage postural, les vibrations et les techniques de toux et de toux) en plus de l'entraînement respiratoire en utilisant un dispositif de lutte pulmonaire un temps après jour pendant 8 semaines consécutives.
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est un nouveau dispositif oscillatoire de pression d'expiration positive (OPEP) qui produit une onde acoustique basse fréquence avec une expiration vigoureuse qui augmente la clairance mucociliaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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• spiromètre
Délai: Les fonctions pulmonaires seront mesurées au départ et elles seront à nouveau mesurées après huit semaines.
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Le spiromètre sera utilisé pour évaluer les fonctions pulmonaires (FEV1, FEV 6, FVC, FEV1 / FVC)
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Les fonctions pulmonaires seront mesurées au départ et elles seront à nouveau mesurées après huit semaines.
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Le test de marche de 6 minutes sera mesuré au départ, et il sera à nouveau mesuré après huit semaines
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Le 6MWT mesure la tolérance à l'exercice chez les personnes souffrant de diverses conditions de santé.
Non seulement le test est un moyen de mesurer la santé générale d'un individu, mais un médecin peut également l'utiliser pour surveiller l'efficacité du plan de traitement actuel et voir s'il améliore l'état d'une personne
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Le test de marche de 6 minutes sera mesuré au départ, et il sera à nouveau mesuré après huit semaines
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Le questionnaire de qualité de vie VQ11
Délai: VQ 11 sera mesuré au départ, et il sera à nouveau mesuré après huit semaines
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a été utilisé pour déterminer les scores fonctionnels, psychologiques, relationnels et totaux.
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VQ 11 sera mesuré au départ, et il sera à nouveau mesuré après huit semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/002208
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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