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ACAPELLA VERSUS FLUTE LUMG DANS LE TRAITEMENT DES PATIVENTS DE LA MPOCE L'étude vise à identifier la préférence entre les deux dispositifs en fonction du traitement des patients atteints de MPOC concernant les tests de fonction pulmonaire, la tolérance de l'exercice et le questionnaire sur la qualité de vie,

24 janvier 2025 mis à jour par: Ahmed Hussein El Dessouky, Ministry of Health and Population, Egypt

Acapella versus pulmonaire dans le traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une condition répandue et progressive caractérisée par une limitation persistante du débit d'air et des symptômes respiratoires chroniques. Parmi les nombreuses approches de la gestion de la MPOC, les techniques de dégagement des voies respiratoires (actes) jouent un rôle central dans l'amélioration de la fonction pulmonaire, la réduction des symptômes et l'amélioration de la qualité de vie. Ainsi, cette étude visait à étudier l'efficacité comparative de deux dispositifs ACT - l'ACAPELLA® et le Pung Flute®- sur l'amélioration de la fonction pulmonaire, de la capacité d'exercice et de la qualité de vie chez les patients atteints de MPOC.

L'ACAPELLA® ET LE PUM POURNE®. Les deux appareils utilisent des mécanismes distincts pour faciliter le dégagement du mucus et améliorer la fonction pulmonaire. L'Acapella® combine une pression expiratoire positive (PEP) avec des vibrations oscillatoires, aidant à relâcher et à mobiliser le mucus. D'un autre côté, le poumon Flute® génère des ondes sonores à basse fréquence par l'exhalation du patient, stimulant le mouvement du mucus du périphérique aux voies respiratoires centrales. Bien que les deux appareils aient démontré l'efficacité dans des études précédentes, des recherches comparatives sont limitées évaluant leur impact chez les patients atteints de MPOC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une étude randomisée contrôlée ayant 70 personnes atteintes de MPOC a été menée. Avant le début du traitement, tous les participants ont signé une autorisation après avoir été informés des détails de l'étude et de leurs droits en tant que patients. Le Conseil du comité d'éthique de la Faculté de physiothérapie de l'Université du Caire a autorisé cette étude (P.T.REC / 012/002208). La recherche a été effectuée conformément aux patients atteints de MPOC de Helsinki 0 âgés de 40 à 60 ans, recrutés à l'hôpital Kasr Al Ainy, Université du Caire. Les participants ont été diagnostiqués avec une MPOC modérée à sévère et ont été assignés au hasard en deux groupes: le thérapie ACAPELLA® a reçu le groupe A aux côtés de la physiothérapie thoracique standard, et le groupe B a reçu une thérapie Lung Flute® avec le même protocole de physiothérapie. Les deux groupes ont subi des interventions tous les deux jours pendant huit semaines. Les résultats ont été évalués à l'aide de tests de fonction pulmonaire (PFT), du test de marche de six minutes (6MWT) et du questionnaire de qualité de vie VQ11.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11432
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

- Les patients atteints de MPOC sévères modérés et légers ont été sélectionnés selon les directives de l'or.

  • Tous les patients ont été diagnostiqués comme une BPCO avec une bronchite chronique pendant au moins deux ans.
  • Tous les patients utilisaient leurs médicaments prescrits, y compris les broncho-dilators et les mucolytiques.
  • Les patients ont cessé de fumer 2 mois avant de subir l'étude.
  • Les patients ont été sélectionnés d'IMC entre 25-34,9.

Critères d'exclusion:

  • • Antécédents d'ostéoporose, reflux gastro-œsophagien significatif, hernie hiatus.

    • Événement cardiaque aigu récent (6 semaines) ou insuffisance cardiaque congestive.
    • Tout trouble musculo-squelettique significatif.
    • Présence d'hémoptysie active.
    • Présence d'une maladie maligne.
    • Patients subissant des exacerbations.
    • Patients d'admission à l'hôpital au cours des 6 derniers mois.
    • Patients atteints de toux, de rhonchi et d'expectoration au cours des 6 derniers mois.
    • Les patients qui subissent une désaturation d'effort de l'oxygène inférieur à 90% après 6MWT.
    • Les patients qui souffrent d'un temps de récupération prolongé de HR pendant plus d'une minute après avoir terminé 6MWT.
    • Temps de récupération prolongé de la fréquence cardiaque <1 min.
    • Les patients qui ne peuvent pas marcher.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acapella
Les patients ont reçu un traitement médical uniquement et une physiothérapie thoracique conventionnelle (y compris la respiration diaphragmatique, le drainage postural, les vibrations et les techniques de souffrance et de toux) en plus de l'entraînement respiratoire utilisant un dispositif d'acapella pendant une fois jour après jour pendant 8 semaines consécutives.
est un dispositif de dégagement des voies respiratoires qui combine les caractéristiques résistives d'un dispositif de pression expiratoire positif avec des oscillations, ce qui diminue l'adhésivité du mucus et diminue l'effondrement des voies respiratoires
Comparateur actif: Pulvérisation
Les patients ont reçu un traitement médical uniquement et la poitrine conventionnelle (y compris la respiration diaphragmatique, le drainage postural, les vibrations et les techniques de toux et de toux) en plus de l'entraînement respiratoire en utilisant un dispositif de lutte pulmonaire un temps après jour pendant 8 semaines consécutives.
est un nouveau dispositif oscillatoire de pression d'expiration positive (OPEP) qui produit une onde acoustique basse fréquence avec une expiration vigoureuse qui augmente la clairance mucociliaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
• spiromètre
Délai: Les fonctions pulmonaires seront mesurées au départ et elles seront à nouveau mesurées après huit semaines.
Le spiromètre sera utilisé pour évaluer les fonctions pulmonaires (FEV1, FEV 6, FVC, FEV1 / FVC)
Les fonctions pulmonaires seront mesurées au départ et elles seront à nouveau mesurées après huit semaines.
Test de marche de 6 minutes
Délai: Le test de marche de 6 minutes sera mesuré au départ, et il sera à nouveau mesuré après huit semaines
Le 6MWT mesure la tolérance à l'exercice chez les personnes souffrant de diverses conditions de santé. Non seulement le test est un moyen de mesurer la santé générale d'un individu, mais un médecin peut également l'utiliser pour surveiller l'efficacité du plan de traitement actuel et voir s'il améliore l'état d'une personne
Le test de marche de 6 minutes sera mesuré au départ, et il sera à nouveau mesuré après huit semaines
Le questionnaire de qualité de vie VQ11
Délai: VQ 11 sera mesuré au départ, et il sera à nouveau mesuré après huit semaines
a été utilisé pour déterminer les scores fonctionnels, psychologiques, relationnels et totaux.
VQ 11 sera mesuré au départ, et il sera à nouveau mesuré après huit semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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