Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acapella versus longfluit bij de behandeling van COPD -patiënten De studie heeft als doel de voorkeur te identificeren tussen de twee apparaten volgens de behandeling van COPD -patiënten met betrekking tot longfunctietests, inspanningstolerantie en vragenlijst van de kwaliteit van leven,

24 januari 2025 bijgewerkt door: Ahmed Hussein El Dessouky, Ministry of Health and Population, Egypt

Acapella versus longfluit bij de behandeling van chronische obstructieve longziekte

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een gangbare en progressieve aandoening die wordt gekenmerkt door aanhoudende luchtstroombeperking en chronische ademhalingssymptomen. Onder de vele benaderingen van het beheren van COPD spelen Airway Clearance -technieken (ACT's) een cruciale rol bij het verbeteren van de longfunctie, het verminderen van de symptomen en het verbeteren van de kwaliteit van leven. Dus deze studie was bedoeld om de vergelijkende werkzaamheid van twee ACT-apparaten te onderzoeken, de Acapella® en de Lung Flute®- over het verbeteren van de longfunctie, de trainingscapaciteit en de kwaliteit van leven bij COPD-patiënten.

De Acapella® en de Lung Flute®. Beide apparaten maken gebruik van verschillende mechanismen om slijmklaring te vergemakkelijken en de longfunctie te verbeteren. De Acapella® combineert positieve expiratoire druk (PEP) met oscillerende trillingen, helpen bij het losmaken en mobiliseren van slijm. Aan de andere kant genereert de Lung Flute® laagfrequente geluidsgolven door uitademing van de patiënt, waardoor slijmbeweging van de perifeer naar centrale luchtwegen stimuleert. Hoewel beide apparaten in eerdere studies werkzaamheid hebben aangetoond, is er beperkt vergelijkend onderzoek dat hun impact bij COPD -patiënten evalueert.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een gecontroleerde gerandomiseerde studie met 70 personen met COPD werd uitgevoerd. Voordat de behandeling begon, ondertekenden alle deelnemers een toestemming nadat ze waren geïnformeerd over de details van de studie en hun rechten als patiënten. De Faculteit Faculteit Fysiculy Therapy van de Ethics Committee van Cairo University heeft deze studie geautoriseerd (P.T.Rec/012/002208). Het onderzoek werd gedaan in overeenstemming met de Helsinki 0 mannelijke COPD-patiënten van 40-60 jaar, aangeworven bij het Kasr Al Ainy Hospital, Caïro University. Deelnemers werden gediagnosticeerd met matige tot ernstige COPD en werden willekeurig toegewezen in twee groepen: groep A ontving Acapella® -therapie naast standaard borstfysiotherapie en groep B ontving longflute® -therapie met hetzelfde fysiotherapieprotocol. Beide groepen ondergingen acht weken om de andere dag interventies. De resultaten werden beoordeeld met behulp van pulmonale functietests (PFT's), de zes minuten durende walk-test (6MWT) en de VQ11 Quality-of Life Questionnaire.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11432
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Matige en milde ernstige COPD -patiënten werden geselecteerd volgens gouden richtlijnen.

  • Alle patiënten werden gedurende ten minste twee jaar gediagnosticeerd als COPD met chronische bronchitis.
  • Alle patiënten gebruikten hun voorgeschreven medicijnen, waaronder broncho-dilatoren en mucolytica.
  • Patiënten stopten met roken 2 maanden voordat ze het onderzoek ondergingen.
  • Patiënten werden geselecteerd van BMI tussen 25-34.9.

Uitsluitingscriteria:

  • • Geschiedenis van osteoporose, significante gastro-oesofageale reflux, hiatus hernia.

    • Recente acute cardiale gebeurtenis (6 weken) of congestief hartfalen.
    • Alle significante musculoskeletale aandoeningen.
    • Aanwezigheid van actieve hemoptysis.
    • Aanwezigheid van kwaadaardige ziekte.
    • Patiënten die exacerbaties ondergaan.
    • Patiënten met ziekenhuisopname in de afgelopen 6 maanden.
    • Patiënten met hoest, rhonchi en slijm expectoratie in de afgelopen 6 maanden.
    • Patiënten die na 6MWT een inspanningszuigers van zuurstof onder de 90% ondergaan.
    • Patiënten die last hebben van langdurige hersteltijd van HR gedurende meer dan een minuut na het afronden van 6MWT.
    • Langdurige hersteltijd van hartslag <1 min.
    • Patiënten die niet kunnen lopen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acapella
Patiënten ontvingen alleen medische behandeling en conventionele fysiotherapie op de borst (inclusief diafragmatische ademhaling, houdingsafvoer, trillingen en huffing- en hoesttechnieken) naast ademhalingstraining met behulp van Acapella -apparaat gedurende een keer dag na dag gedurende 8 opeenvolgende weken.
is een luchtwegklaringapparaat dat de resistieve kenmerken van een positief expiratoire drukapparaat combineert met oscillaties, die de slijmvliesverheldheid vermindert en de opvouwbaarheid van luchtwegen vermindert
Actieve vergelijker: Longfluit
Patiënten ontvingen alleen medische behandeling en conventionele borst (inclusief diafragmatische ademhaling, houdingsafvoer, trillingen en huffing en hoesttechnieken) fysiotherapie naast ademhalingstraining met behulp van longfluitapparaat een keer dag na dag gedurende 8 opeenvolgende weken.
is een nieuw oscillerend apparaat voor positieve expiratoire druk (OPEP) dat een lage frequentie akoestische golf produceert met krachtige uitademing die de mucociliaire klaring verhoogt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
• Spirometer
Tijdsspanne: Longfuncties worden gemeten bij aanvang en het zal na acht weken opnieuw worden gemeten.
Spirometer zal worden gebruikt om longfuncties te beoordelen (FEV1, FEV 6, FVC, FEV1/ FVC)
Longfuncties worden gemeten bij aanvang en het zal na acht weken opnieuw worden gemeten.
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 6 min looptest wordt gemeten bij aanvang en het zal na acht weken opnieuw worden gemeten
De 6MWT meet de trainingstolerantie bij mensen met verschillende gezondheidsproblemen. Niet alleen is de test een manier om de algemene gezondheid van een individu te meten, maar een arts kan het ook gebruiken om de effectiviteit van het huidige behandelplan te controleren en te zien of het de toestand van een persoon verbetert
6 min looptest wordt gemeten bij aanvang en het zal na acht weken opnieuw worden gemeten
De VQ11 Quality of Life Questionnaire
Tijdsspanne: VQ 11 wordt gemeten bij aanvang en het zal na acht weken opnieuw worden gemeten
werd gebruikt om de functionele, psychologische, relationele en totale scores te bepalen.
VQ 11 wordt gemeten bij aanvang en het zal na acht weken opnieuw worden gemeten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren