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Acapella versus flauta pulmonar no tratamento de pacientes com DPOC O estudo pretende identificar a preferência entre os dois dispositivos de acordo com o tratamento de pacientes com DPOC em testes de função pulmonar, tolerência de exercícios e questionário de qualidade de vida,

24 de janeiro de 2025 atualizado por: Ahmed Hussein El Dessouky, Ministry of Health and Population, Egypt

Acapella versus flauta pulmonar no tratamento de doença pulmonar obstrutiva crônica

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma condição predominante e progressiva caracterizada pela limitação persistente do fluxo de ar e sintomas respiratórios crônicos. Entre as muitas abordagens para gerenciar a DPOC, as técnicas de liberação das vias aéreas (ATS) desempenham um papel fundamental na melhoria da função pulmonar, reduzindo os sintomas e o aumento da qualidade de vida. Portanto, este estudo teve como objetivo investigar a eficácia comparativa de dois dispositivos de ACT- o Acapella® e o Lung Flute®- na melhoria da função pulmonar, capacidade de exercício e qualidade de vida em pacientes com DPOC.

O Acapella® e o Lung Flute®. Ambos os dispositivos utilizam mecanismos distintos para facilitar a depuração do muco e melhorar a função pulmonar. O Acapella® combina pressão expiratória positiva (PEP) com vibração oscilatória, ajudando no afrouxamento e mobilização do muco. Por outro lado, o Lung Flute® gera ondas sonoras de baixa frequência através da expiração do paciente, estimulando o movimento do muco das vias aéreas periféricas para a Central. Embora ambos os dispositivos tenham demonstrado eficácia em estudos anteriores, há pesquisas comparativas limitadas avaliando seu impacto em pacientes com DPOC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foi realizado um estudo randomizado controlado com 70 indivíduos com DPOC. Antes do início do tratamento, todos os participantes assinaram uma permissão depois de serem informados sobre os detalhes do estudo e seus direitos como pacientes. O Comitê de Ética da Faculdade de Fisioterapia da Universidade do Cairo autorizou este estudo (P.T.Rec/012/002208). A pesquisa foi realizada de acordo com os pacientes com DPOC de Helsinque 0 de 40 a 60 anos, recrutados no Hospital Kasr al Ainy, Universidade do Cairo. Os participantes foram diagnosticados com DPOC moderada a grave e foram designados aleatoriamente em dois grupos: o grupo A recebeu terapia de Acapella® juntamente com a fisioterapia padrão do peito, e o grupo B recebeu terapia pulmonar Flute® com o mesmo protocolo de fisioterapia. Ambos os grupos foram submetidos a intervenções a cada dois dias durante oito semanas. Os resultados foram avaliados usando testes de função pulmonar (PFTs), o teste de caminhada de seis minutos (6MWT) e o questionário de qualidade de vida do VQ11.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11432
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

- Pacientes com DPOC moderados e leves foram selecionados de acordo com as diretrizes de ouro.

  • Todos os pacientes foram diagnosticados como DPOC com bronquite crônica por pelo menos dois anos.
  • Todos os pacientes estavam usando seus medicamentos prescritos, incluindo dilatadores bronco e mucolíticos.
  • Os pacientes deixaram de fumar 2 meses antes de passar pelo estudo.
  • Os pacientes foram selecionados de IMC entre 25-34,9.

Critérios de exclusão:

  • • História da osteoporose, refluxo gastro-esofágico significativo, hérnia de hiato.

    • Evento cardíaco agudo recente (6 semanas) ou insuficiência cardíaca congestiva.
    • Quaisquer distúrbios musculoesqueléticos significativos.
    • Presença de hemoptise ativa.
    • Presença de doença maligna.
    • Pacientes submetidos a exacerbações.
    • Pacientes de admissão hospitalar nos últimos 6 meses.
    • Pacientes com tosse, Rhonchi e expectoração nos últimos 6 meses.
    • Pacientes que sofrem dessaturação de oxigênio por esforço abaixo de 90% após 6mWt.
    • Pacientes que sofrem de tempo de recuperação prolongado da FC por mais de um minuto após terminar 6MWT.
    • Tempo de recuperação prolongado de freqüência cardíaca <1 min.
    • Pacientes que não podem andar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Acapella
Os pacientes receberam apenas tratamento médico e fisioterapia no peito convencional (incluindo respiração diafragmática, drenagem postural, vibração e técnicas de tosse e tosse), além de treinamento respiratório usando o dispositivo de acapella por um dia após dia por 8 semanas consecutivas.
é um dispositivo de depuração das vias aéreas que combina as características resistivas de um dispositivo de pressão expiratória positiva com oscilações, o que diminui a aderência do muco e diminui a cobrança das vias aéreas
Comparador Ativo: Flauta pulmonar
Os pacientes receberam apenas tratamento médico e tórax convencional (incluindo respiração diafragmática, drenagem postural, vibração e técnicas de tosse e tosse) fisioterapia, além de treinamento respiratório usando dispositivo de flauta pulmonar um dia após dia por 8 semanas consecutivas.
é um novo dispositivo de pressão expiratória positiva oscilatória (OPEP) que produz uma onda acústica de baixa frequência com expiração vigorosa que aumenta a depuração mucociliar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
• Spirômetro
Prazo: As funções pulmonares serão medidas na linha de base e serão medidas novamente após oito semanas.
O Spirômetro será usado para avaliar as funções pulmonares (FEV1, FEV 6, FVC, FEV1/ FVC)
As funções pulmonares serão medidas na linha de base e serão medidas novamente após oito semanas.
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: O teste de 6 min de caminhada será medido na linha de base e será medido novamente após oito semanas
O 6MWT mede a tolerância ao exercício em pessoas com várias condições de saúde. O teste não é apenas uma maneira de medir a saúde geral de um indivíduo, mas um médico também pode usá -lo para monitorar a eficácia do plano de tratamento atual e ver se está melhorando a condição de uma pessoa
O teste de 6 min de caminhada será medido na linha de base e será medido novamente após oito semanas
O questionário de qualidade de vida do VQ11
Prazo: O VQ 11 será medido na linha de base e será medido novamente após oito semanas
foi usado para determinar as pontuações funcionais, psicológicas, relacionais e totais.
O VQ 11 será medido na linha de base e será medido novamente após oito semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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