- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06801106
Acapella versus flauta pulmonar no tratamento de pacientes com DPOC O estudo pretende identificar a preferência entre os dois dispositivos de acordo com o tratamento de pacientes com DPOC em testes de função pulmonar, tolerência de exercícios e questionário de qualidade de vida,
Acapella versus flauta pulmonar no tratamento de doença pulmonar obstrutiva crônica
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma condição predominante e progressiva caracterizada pela limitação persistente do fluxo de ar e sintomas respiratórios crônicos. Entre as muitas abordagens para gerenciar a DPOC, as técnicas de liberação das vias aéreas (ATS) desempenham um papel fundamental na melhoria da função pulmonar, reduzindo os sintomas e o aumento da qualidade de vida. Portanto, este estudo teve como objetivo investigar a eficácia comparativa de dois dispositivos de ACT- o Acapella® e o Lung Flute®- na melhoria da função pulmonar, capacidade de exercício e qualidade de vida em pacientes com DPOC.
O Acapella® e o Lung Flute®. Ambos os dispositivos utilizam mecanismos distintos para facilitar a depuração do muco e melhorar a função pulmonar. O Acapella® combina pressão expiratória positiva (PEP) com vibração oscilatória, ajudando no afrouxamento e mobilização do muco. Por outro lado, o Lung Flute® gera ondas sonoras de baixa frequência através da expiração do paciente, estimulando o movimento do muco das vias aéreas periféricas para a Central. Embora ambos os dispositivos tenham demonstrado eficácia em estudos anteriores, há pesquisas comparativas limitadas avaliando seu impacto em pacientes com DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11432
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com DPOC moderados e leves foram selecionados de acordo com as diretrizes de ouro.
- Todos os pacientes foram diagnosticados como DPOC com bronquite crônica por pelo menos dois anos.
- Todos os pacientes estavam usando seus medicamentos prescritos, incluindo dilatadores bronco e mucolíticos.
- Os pacientes deixaram de fumar 2 meses antes de passar pelo estudo.
- Os pacientes foram selecionados de IMC entre 25-34,9.
Critérios de exclusão:
• História da osteoporose, refluxo gastro-esofágico significativo, hérnia de hiato.
- Evento cardíaco agudo recente (6 semanas) ou insuficiência cardíaca congestiva.
- Quaisquer distúrbios musculoesqueléticos significativos.
- Presença de hemoptise ativa.
- Presença de doença maligna.
- Pacientes submetidos a exacerbações.
- Pacientes de admissão hospitalar nos últimos 6 meses.
- Pacientes com tosse, Rhonchi e expectoração nos últimos 6 meses.
- Pacientes que sofrem dessaturação de oxigênio por esforço abaixo de 90% após 6mWt.
- Pacientes que sofrem de tempo de recuperação prolongado da FC por mais de um minuto após terminar 6MWT.
- Tempo de recuperação prolongado de freqüência cardíaca <1 min.
- Pacientes que não podem andar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Acapella
Os pacientes receberam apenas tratamento médico e fisioterapia no peito convencional (incluindo respiração diafragmática, drenagem postural, vibração e técnicas de tosse e tosse), além de treinamento respiratório usando o dispositivo de acapella por um dia após dia por 8 semanas consecutivas.
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é um dispositivo de depuração das vias aéreas que combina as características resistivas de um dispositivo de pressão expiratória positiva com oscilações, o que diminui a aderência do muco e diminui a cobrança das vias aéreas
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Comparador Ativo: Flauta pulmonar
Os pacientes receberam apenas tratamento médico e tórax convencional (incluindo respiração diafragmática, drenagem postural, vibração e técnicas de tosse e tosse) fisioterapia, além de treinamento respiratório usando dispositivo de flauta pulmonar um dia após dia por 8 semanas consecutivas.
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é um novo dispositivo de pressão expiratória positiva oscilatória (OPEP) que produz uma onda acústica de baixa frequência com expiração vigorosa que aumenta a depuração mucociliar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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• Spirômetro
Prazo: As funções pulmonares serão medidas na linha de base e serão medidas novamente após oito semanas.
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O Spirômetro será usado para avaliar as funções pulmonares (FEV1, FEV 6, FVC, FEV1/ FVC)
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As funções pulmonares serão medidas na linha de base e serão medidas novamente após oito semanas.
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: O teste de 6 min de caminhada será medido na linha de base e será medido novamente após oito semanas
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O 6MWT mede a tolerância ao exercício em pessoas com várias condições de saúde.
O teste não é apenas uma maneira de medir a saúde geral de um indivíduo, mas um médico também pode usá -lo para monitorar a eficácia do plano de tratamento atual e ver se está melhorando a condição de uma pessoa
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O teste de 6 min de caminhada será medido na linha de base e será medido novamente após oito semanas
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O questionário de qualidade de vida do VQ11
Prazo: O VQ 11 será medido na linha de base e será medido novamente após oito semanas
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foi usado para determinar as pontuações funcionais, psicológicas, relacionais e totais.
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O VQ 11 será medido na linha de base e será medido novamente após oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/002208
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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