- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06801106
Acapella gegen Lungenflöte bei der Behandlung von COPD -Patienten Die Studie zielt darauf ab, die Präferenz zwischen den beiden Geräten gemäß der Behandlung von COPD -Patienten in Bezug auf Lungenfunktionstests, Übungsverträglichkeit und Fragebogen zur Lebensqualität zu identifizieren,
Acapella gegen Lungenflöte bei der Behandlung von chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen
Eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine weit verbreitete und fortschreitende Erkrankung, die durch anhaltende Luftstrombeschränkung und chronische Atemsymptome gekennzeichnet ist. Unter den vielen Ansätzen zur Behandlung von COPD spielen Atemwegs -Clearance -Techniken (ACTs) eine entscheidende Rolle bei der Verbesserung der Lungenfunktion, der Reduzierung der Symptome und der Verbesserung der Lebensqualität. Ziel dieser Studie war es daher, die vergleichende Wirksamkeit von zwei ACT-Geräten zu untersuchen- The Acapella® und die Lungenflöte®- bei der Verbesserung der Lungenfunktion, der Trainingskapazität und der Lebensqualität bei COPD-Patienten.
Die Acapella® und die Lungenflute®. Beide Geräte verwenden unterschiedliche Mechanismen, um die Schleimfreiheit zu erleichtern und die Lungenfunktion zu verbessern. Der Acapella® kombiniert einen positiven Expirationsdruck (PEP) mit oszillatorischer Vibration, wodurch die Lockerung und Mobilisierung des Schleims unterstützt wird. Andererseits erzeugt der Lungenflöte® durch Ausatmen von Patienten niederfrequente Schallwellen und stimuliert die Schleimbewegung vom peripheren zur zentralen Atemwege. Während beide Geräte in früheren Studien eine Wirksamkeit gezeigt haben, gibt es nur begrenzte vergleichende Untersuchungen, die ihre Auswirkungen bei COPD -Patienten bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11432
- Cairo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mittelschwere und leichte schwere COPD -Patienten wurden gemäß den Goldrichtlinien ausgewählt.
- Alle Patienten wurden mindestens zwei Jahre lang als COPD mit chronischer Bronchitis diagnostiziert.
- Alle Patienten verwendeten ihre verschriebenen Medikamente, einschließlich Bronchotilatoren und Schleimhaut.
- Die Patienten rauchten 2 Monate vor der Studie ein.
- Die Patienten wurden zwischen 25 und 34,9 BMI ausgewählt.
Ausschlusskriterien:
• Vorgeschichte der Osteoporose, signifikanter gastro-faule Reflux, Hiatus-Hernie.
- Jüngste akute Herzereignisse (6 Wochen) oder Herzversagen.
- Alle signifikanten Erkrankungen des Bewegungsapparates.
- Vorhandensein einer aktiven Hämoptyse.
- Vorhandensein von malignen Erkrankungen.
- Patienten, die sich Exazerbationen unterziehen.
- Patienten mit Krankenhauseintritt in den letzten 6 Monaten.
- Patienten mit Husten, Rhonchi und Expektoration in den letzten 6 Monaten.
- Patienten, die nach 6 mwt eine Sauerstoffversättigung unter 90% unter 90% unterziehen.
- Patienten, die mehr als eine Minute nach Abschluss von 6 MWT an einer längeren Erholungszeit von HR leiden.
- Verlängerte Erholungszeit der Herzfrequenz <1 min.
- Patienten, die nicht laufen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Acapella
Die Patienten erhielten nur eine medizinische Behandlung und eine konventionelle Physiotherapie des Brustkorbs (einschließlich Zwerchfellatmung, Haltungsentwässerung, Vibrations- und Hugen- und Hustentechniken) zusätzlich zum Atemtraining unter Verwendung von Acapella -Gerät für 8 Wochen für Tag für Tag für Tag.
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ist eine Atemwegs -Clearance -Vorrichtung, die die resistiven Merkmale eines positiven expiratorischen Druckgeräts mit Oszillationen kombiniert, das die Schleimheiligkeit verringert und die Kollapsibilität von Atemwege verringert
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Aktiver Komparator: Lungenflöte
Die Patienten erhielten nur eine medizinische Behandlung und konventionelle Brust (einschließlich Membranatmung, Haltungsentwässerung, Vibration sowie Hußen- und Hustentechniken) Physiotherapie sowie 8 aufeinanderfolgende Wochen einst für Tag eines Tages für ein Lungenflötengerät mit Lungenflöte -Gerät.
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ist ein neues opep -Gerät (OPEP) oszillatorisch, das eine akustische Welle mit niedriger Frequenz mit kräftigem Ausatmen erzeugt, die die Schleimhaut -Clearance erhöht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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• Spirometer
Zeitfenster: Lungenfunktionen werden zu Studienbeginn gemessen und nach acht Wochen erneut gemessen.
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Spirometer wird verwendet, um die Lungenfunktionen zu bewerten (Fev1, Fev 6, FVC, Fev1/ FVC)
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Lungenfunktionen werden zu Studienbeginn gemessen und nach acht Wochen erneut gemessen.
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6 -minütiger Walk -Test
Zeitfenster: Der 6 -minütige Walk -Test wird zu Studienbeginn gemessen und wird nach acht Wochen erneut gemessen
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Die 6MWT misst die Ausübung der Toleranz bei Menschen mit verschiedenen Gesundheitszuständen.
Der Test ist nicht nur eine Möglichkeit, die allgemeine Gesundheit einer Person zu messen, sondern ein Arzt kann sie auch verwenden, um die Wirksamkeit des aktuellen Behandlungsplans zu überwachen und zu prüfen, ob er den Zustand einer Person verbessert
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Der 6 -minütige Walk -Test wird zu Studienbeginn gemessen und wird nach acht Wochen erneut gemessen
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Der Fragebogen zur Lebensqualität von VQ11
Zeitfenster: VQ 11 wird zu Studienbeginn gemessen und wird nach acht Wochen erneut gemessen
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wurde verwendet, um die funktionellen, psychologischen, relationalen und Gesamtwerte zu bestimmen.
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VQ 11 wird zu Studienbeginn gemessen und wird nach acht Wochen erneut gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/002208
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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