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Acapella gegen Lungenflöte bei der Behandlung von COPD -Patienten Die Studie zielt darauf ab, die Präferenz zwischen den beiden Geräten gemäß der Behandlung von COPD -Patienten in Bezug auf Lungenfunktionstests, Übungsverträglichkeit und Fragebogen zur Lebensqualität zu identifizieren,

24. Januar 2025 aktualisiert von: Ahmed Hussein El Dessouky, Ministry of Health and Population, Egypt

Acapella gegen Lungenflöte bei der Behandlung von chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen

Eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine weit verbreitete und fortschreitende Erkrankung, die durch anhaltende Luftstrombeschränkung und chronische Atemsymptome gekennzeichnet ist. Unter den vielen Ansätzen zur Behandlung von COPD spielen Atemwegs -Clearance -Techniken (ACTs) eine entscheidende Rolle bei der Verbesserung der Lungenfunktion, der Reduzierung der Symptome und der Verbesserung der Lebensqualität. Ziel dieser Studie war es daher, die vergleichende Wirksamkeit von zwei ACT-Geräten zu untersuchen- The Acapella® und die Lungenflöte®- bei der Verbesserung der Lungenfunktion, der Trainingskapazität und der Lebensqualität bei COPD-Patienten.

Die Acapella® und die Lungenflute®. Beide Geräte verwenden unterschiedliche Mechanismen, um die Schleimfreiheit zu erleichtern und die Lungenfunktion zu verbessern. Der Acapella® kombiniert einen positiven Expirationsdruck (PEP) mit oszillatorischer Vibration, wodurch die Lockerung und Mobilisierung des Schleims unterstützt wird. Andererseits erzeugt der Lungenflöte® durch Ausatmen von Patienten niederfrequente Schallwellen und stimuliert die Schleimbewegung vom peripheren zur zentralen Atemwege. Während beide Geräte in früheren Studien eine Wirksamkeit gezeigt haben, gibt es nur begrenzte vergleichende Untersuchungen, die ihre Auswirkungen bei COPD -Patienten bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Eine kontrollierte randomisierte Studie mit 70 Personen mit COPD wurde durchgeführt. Vor Beginn der Behandlung unterzeichneten alle Teilnehmer eine Erlaubnis, nachdem sie über die Einzelheiten der Studie und ihre Rechte als Patienten informiert worden waren. Das Ethics Committee Board der Fakultät für Physiotherapie der Universität von Cairo genehmigte diese Studie (P.T.REC/012/002208). Die Forschung wurde gemäß den Helsinki 0 männlichen COPD-Patienten im Alter von 40 bis 60 Jahren durchgeführt, die vom Kasr al Ainy Hospital der Universität Cairo rekrutiert wurden. Bei den Teilnehmern wurde mit moderatem bis schwerem COPD diagnostiziert und in zwei Gruppen zufällig zugeordnet: Gruppe A erhielt eine Acapella® -Therapie neben der Standard -Brustphysiotherapie, und die Gruppe B erhielt eine Lungenflöge® -Therapie mit demselben Physiotherapie -Protokoll. Beide Gruppen wurden acht Wochen lang jeden zweiten Tag Interventionen unterzogen. Die Ergebnisse wurden unter Verwendung von Lungenfunktionstests (PFTs), dem sechsminütigen Walk-Test (6 MWT) und dem VQ11-Fragebogen zur Lebensqualität bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 11432
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- mittelschwere und leichte schwere COPD -Patienten wurden gemäß den Goldrichtlinien ausgewählt.

  • Alle Patienten wurden mindestens zwei Jahre lang als COPD mit chronischer Bronchitis diagnostiziert.
  • Alle Patienten verwendeten ihre verschriebenen Medikamente, einschließlich Bronchotilatoren und Schleimhaut.
  • Die Patienten rauchten 2 Monate vor der Studie ein.
  • Die Patienten wurden zwischen 25 und 34,9 BMI ausgewählt.

Ausschlusskriterien:

  • • Vorgeschichte der Osteoporose, signifikanter gastro-faule Reflux, Hiatus-Hernie.

    • Jüngste akute Herzereignisse (6 Wochen) oder Herzversagen.
    • Alle signifikanten Erkrankungen des Bewegungsapparates.
    • Vorhandensein einer aktiven Hämoptyse.
    • Vorhandensein von malignen Erkrankungen.
    • Patienten, die sich Exazerbationen unterziehen.
    • Patienten mit Krankenhauseintritt in den letzten 6 Monaten.
    • Patienten mit Husten, Rhonchi und Expektoration in den letzten 6 Monaten.
    • Patienten, die nach 6 mwt eine Sauerstoffversättigung unter 90% unter 90% unterziehen.
    • Patienten, die mehr als eine Minute nach Abschluss von 6 MWT an einer längeren Erholungszeit von HR leiden.
    • Verlängerte Erholungszeit der Herzfrequenz <1 min.
    • Patienten, die nicht laufen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Acapella
Die Patienten erhielten nur eine medizinische Behandlung und eine konventionelle Physiotherapie des Brustkorbs (einschließlich Zwerchfellatmung, Haltungsentwässerung, Vibrations- und Hugen- und Hustentechniken) zusätzlich zum Atemtraining unter Verwendung von Acapella -Gerät für 8 Wochen für Tag für Tag für Tag.
ist eine Atemwegs -Clearance -Vorrichtung, die die resistiven Merkmale eines positiven expiratorischen Druckgeräts mit Oszillationen kombiniert, das die Schleimheiligkeit verringert und die Kollapsibilität von Atemwege verringert
Aktiver Komparator: Lungenflöte
Die Patienten erhielten nur eine medizinische Behandlung und konventionelle Brust (einschließlich Membranatmung, Haltungsentwässerung, Vibration sowie Hußen- und Hustentechniken) Physiotherapie sowie 8 aufeinanderfolgende Wochen einst für Tag eines Tages für ein Lungenflötengerät mit Lungenflöte -Gerät.
ist ein neues opep -Gerät (OPEP) oszillatorisch, das eine akustische Welle mit niedriger Frequenz mit kräftigem Ausatmen erzeugt, die die Schleimhaut -Clearance erhöht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
• Spirometer
Zeitfenster: Lungenfunktionen werden zu Studienbeginn gemessen und nach acht Wochen erneut gemessen.
Spirometer wird verwendet, um die Lungenfunktionen zu bewerten (Fev1, Fev 6, FVC, Fev1/ FVC)
Lungenfunktionen werden zu Studienbeginn gemessen und nach acht Wochen erneut gemessen.
6 -minütiger Walk -Test
Zeitfenster: Der 6 -minütige Walk -Test wird zu Studienbeginn gemessen und wird nach acht Wochen erneut gemessen
Die 6MWT misst die Ausübung der Toleranz bei Menschen mit verschiedenen Gesundheitszuständen. Der Test ist nicht nur eine Möglichkeit, die allgemeine Gesundheit einer Person zu messen, sondern ein Arzt kann sie auch verwenden, um die Wirksamkeit des aktuellen Behandlungsplans zu überwachen und zu prüfen, ob er den Zustand einer Person verbessert
Der 6 -minütige Walk -Test wird zu Studienbeginn gemessen und wird nach acht Wochen erneut gemessen
Der Fragebogen zur Lebensqualität von VQ11
Zeitfenster: VQ 11 wird zu Studienbeginn gemessen und wird nach acht Wochen erneut gemessen
wurde verwendet, um die funktionellen, psychologischen, relationalen und Gesamtwerte zu bestimmen.
VQ 11 wird zu Studienbeginn gemessen und wird nach acht Wochen erneut gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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