Acapella versus lungefløjte i behandling af KOLS -patienter Undersøgelsen sigter mod at identificere præference mellem de to enheder i henhold til behandling af KOLS -patienter med hensyn til lungefunktionstest, træningstolerens og livskvalitetsspørgeskema,
Acapella versus lungefløjte i behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en udbredt og progressiv tilstand, der er kendetegnet ved vedvarende luftstrømbegrænsning og kroniske respirationssymptomer. Blandt de mange tilgange til styring af KOL, spiller luftvejsklareringsteknikker (ACTS) en central rolle i forbedring af lungefunktion, reduktion af symptomer og forbedring af livskvaliteten. Så denne undersøgelse havde til formål at undersøge den sammenlignende effektivitet af to ACT-enheder- Acapella® og Lung Flute®- ved forbedring af lungefunktion, træningskapacitet og livskvalitet hos KOLS-patienter.
Acapella® og Lung Flute®. Begge enheder anvender forskellige mekanismer til at lette slimhindeklarering og forbedre lungefunktionen. Acapella® kombinerer positivt ekspirationstryk (PEP) med oscillerende vibration, der hjælper med at løsne og mobilisering af slim. På den anden side genererer Lung Flute® lavfrekvente lydbølger gennem patientens udånding, hvilket stimulerer slimbevægelse fra den perifere til Central Airways. Mens begge enheder har vist effektivitet i tidligere undersøgelser, er der begrænset sammenlignende forskning, der evaluerer deres indflydelse hos KOLS -patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11432
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Moderat og mild alvorlige KOLS -patienter blev valgt efter guldretningslinjer.
- Alle patienter blev diagnosticeret som KOL med kronisk bronkitis i mindst to år.
- Alle patienter brugte deres ordinerede medicin inklusive broncho-dilatorer og mucolytika.
- Patienter ophørte med at ryge 2 måneder, før de gennemgik undersøgelsen.
- Patienter blev valgt af BMI mellem 25-34,9.
Ekskluderingskriterier:
• Historie om osteoporose, signifikant gastro-esophageal reflux, hiatus brok.
- Nylig akut hjertebegivenhed (6 uger) eller kongestiv hjertefejl.
- Eventuelle signifikante muskuloskeletale lidelser.
- Tilstedeværelse af aktiv hæmoptyse.
- Tilstedeværelse af ondartet sygdom.
- Patienter, der gennemgår forværringer.
- Patienter med hospitaloptagelse i sidste 6 måneder.
- Patienter med hoste, rhonchi og forventning i de sidste 6 måneder.
- Patienter, der gennemgår anstrengende desaturering af ilt under 90% efter 6MWT.
- Patienter, der lider af langvarig genopretningstid for HR i mere end et minut efter at have afsluttet 6MWT.
- Langvarig gendannelsestid for hjerterytme <1 min.
- Patienter, der ikke kan gå.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Acapella
Patienter modtog kun medicinsk behandling og konventionel fysioterapi i brystet (inklusive membrantræk, postural dræning, vibration og huffing og hoste teknikker) ud over åndedrætsuddannelse ved hjælp af Acapella -enhed til en gang dag efter dag i 8 på hinanden følgende uger.
|
er en luftvejsanordning, der kombinerer de resistive træk ved en positiv ekspiratorisk trykenhed med svingninger, der mindsker slimadhæsiviteten og mindsker sammenbruddet af luftveje
|
|
Aktiv komparator: Lungefløjte
Patienter modtog kun medicinsk behandling og konventionel bryst (inklusive membrantræk, postural dræning, vibration og huffing og hosteteknikker) fysioterapi ud over åndedrætsuddannelse ved hjælp af lungefløjteindretning en gang dag efter dag i 8 på hinanden følgende uger.
|
er en ny oscillerende positivt ekspiratorisk tryk (OPEP) enhed, der producerer en lavfrekvens akustisk bølge med kraftig udånding, der øger slimhindeklarering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Spirometer
Tidsramme: Lungefunktioner måles ved baseline, og det måles igen efter otte uger.
|
Spirometer vil blive brugt til at vurdere lungefunktioner (FEV1, FEV 6, FVC, FEV1/ FVC)
|
Lungefunktioner måles ved baseline, og det måles igen efter otte uger.
|
|
6 minutters gangprøve
Tidsramme: 6 min. Walk -test måles ved baseline, og den måles igen efter otte uger
|
6MWT måler udøvelsestolerance hos mennesker med forskellige sundhedsmæssige forhold.
Ikke kun er testen en måde at måle individets generelle helbred på, men en læge kan også bruge den til at overvåge effektiviteten af den aktuelle behandlingsplan og se, om den forbedrer en persons tilstand
|
6 min. Walk -test måles ved baseline, og den måles igen efter otte uger
|
|
VQ11 Livets kvalitetsspørgeskema
Tidsramme: VQ 11 måles ved baseline, og det måles igen efter otte uger
|
blev brugt til at bestemme de funktionelle, psykologiske, relationelle og totale scoringer.
|
VQ 11 måles ved baseline, og det måles igen efter otte uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/002208
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .