Acapella versus lungefløyte i behandling av KOLS -pasienter Studien tar sikte på å identifisere preferansen mellom de to enhetene i henhold til behandling av KOLS -pasienter angående lungefunksjonstester, treningstoleranse og livskvalitetsspørreskjema,
Acapella versus lungefløyte i behandling av kronisk obstruktiv lungesykdom
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en utbredt og progressiv tilstand preget av vedvarende luftstrømbegrensning og kroniske luftveissymptomer. Blant de mange tilnærmingene til å håndtere KOLS, spiller luftveisklareringsteknikker (ACTs) en sentral rolle i å forbedre lungefunksjonen, redusere symptomene og forbedre livskvaliteten. Så denne studien hadde som mål å undersøke den komparative effekten av to ACT-enheter- Acapella® og lungeflute®-for å forbedre lungefunksjonen, treningskapasiteten og livskvaliteten hos KOLS-pasienter.
Acapella® og Lung Flute®. Begge enhetene bruker distinkte mekanismer for å lette slimklaring og forbedre lungefunksjonen. Acapella® kombinerer positivt ekspirasjonspress (PEP) med svingende vibrasjoner, og hjelper til med å løsne og mobilisere slim. På den annen side genererer lungeflute® lavfrekvenslydbølger gjennom pasientutvinning, og stimulerer slimbevegelse fra perifert til sentrale luftveier. Selv om begge enhetene har vist effekt i tidligere studier, er det begrenset sammenlignende forskning som evaluerer deres innvirkning hos KOLS -pasienter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11432
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Moderate og milde alvorlige KOLS -pasienter ble valgt i henhold til GULL -retningslinjene.
- Alle pasienter ble diagnostisert som KOLS med kronisk bronkitt i minst to år.
- Alle pasienter brukte sine foreskrevne medisiner inkludert bronko-dilatorer og mucolytics.
- Pasientene sluttet å røyke 2 måneder før han gjennomgikk studien.
- Pasientene ble valgt av BMI mellom 25-34,9.
Eksklusjonskriterier:
• Osteoporosehistorie, betydelig gastro-esophageal refluks, hiatus brokk.
- Nylig akutt hjertebegivenhet (6 uker) eller kongestiv hjertesvikt.
- Eventuelle betydelige muskel- og skjelettsforstyrrelser.
- Tilstedeværelse av aktiv hemoptyse.
- Tilstedeværelse av ondartet sykdom.
- Pasienter som gjennomgår forverring.
- Pasienter med sykehusinnleggelse i løpet av 6 måned.
- Pasienter med hoste, rhonchi og forventning de siste 6 månedene.
- Pasienter som gjennomgår anstrengende desaturering av oksygen under 90% etter 6MWT.
- Pasienter som lider av langvarig restitusjonstid på HR i mer enn ett minutt etter endt 6MWT.
- Langvarig restitusjonstid for hjertefrekvens <1 min.
- Pasienter som ikke kan gå.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Acapella
Pasienter fikk kun medisinsk behandling og konvensjonell fysisk terapi i brystet (inkludert diafragmatisk pust, postural drenering, vibrasjoner og huffing og hoste teknikker) i tillegg til luftveissering ved bruk av Acapella -enhet i en tid dag etter dag i 8 uker på rad.
|
er en luftveisklaringsenhet som kombinerer de resistive funksjonene til en positiv ekspirasjonsutstyr med svingninger, noe som reduserer slimets lim og reduserer sammenleggbarheten av luftveier
|
|
Aktiv komparator: Lungefløyte
Pasienter fikk kun medisinsk behandling og konvensjonell bryst (inkludert membranpusten, postural drenering, vibrasjon og huffing og hoste teknikker) fysioterapi i tillegg til luftveissering ved bruk av lungefløyteenhet en gang etter dag i 8 uker på rad.
|
er et nytt oscillerende positivt ekspirasjonspress (OPEP) enhet som produserer en lav frekvens akustisk bølge med kraftig utpusting som øker slimhinnen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Spirometer
Tidsramme: Lungefunksjoner vil bli målt ved baseline, og den vil bli målt igjen etter åtte uker.
|
Spirometer vil bli brukt til å vurdere lungefunksjoner (FEV1, FEV 6, FVC, FEV1/ FVC)
|
Lungefunksjoner vil bli målt ved baseline, og den vil bli målt igjen etter åtte uker.
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 6 min gangprøve vil bli målt ved baseline, og den vil bli målt igjen etter åtte uker
|
6MWT måler treningstoleranse hos personer med forskjellige helsemessige forhold.
Ikke bare er testen en måte å måle den generelle helsen til et individ, men en lege kan også bruke den til å overvåke effektiviteten til den nåværende behandlingsplanen og se om den forbedrer en persons tilstand
|
6 min gangprøve vil bli målt ved baseline, og den vil bli målt igjen etter åtte uker
|
|
VQ11 Quality of Life -spørreskjemaet
Tidsramme: VQ 11 vil bli målt ved baseline, og den vil bli målt igjen etter åtte uker
|
ble brukt til å bestemme de funksjonelle, psykologiske, relasjonelle og totale score.
|
VQ 11 vil bli målt ved baseline, og den vil bli målt igjen etter åtte uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/002208
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .